Comprar Finasteride Online

• Propiedades farmacológicas
• Indicaciones
• Contraindicaciones
• Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
• Dosificación y administración
• Sobredosis
• Reacciones adversas
• Consumir preferentemente antes del
• Condiciones de almacenaje
• Diagnóstico
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• Nombres comerciales

BINFÍN

Compuesto

ingrediente activo: finasterida;

1 tableta contiene finasteride 5 mg;

excipientes: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado; celulosa microcristalina; glicolato de almidón de sodio; docusato de sodio; estearato de magnesio; Opadry Blue 03A80928 (hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), talco, barniz de aluminio índigo carmín (E 132), óxido de hierro amarillo (E172)).

Forma de dosificación

Comprimidos recubiertos con película.

Propiedades físicas y químicas básicas: las tabletas son redondas, azules, pok excavado por una concha, con la inscripción "H" en un lado y "37" en el otro lado.

Grupo farmacoterapéutico

Fármacos utilizados en la hipertrofia prostática benigna. Código ATC G04C B01.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

La finasterida es un inhibidor específico de la 5-alfa reductasa tipo II, una enzima intracelular que convierte la testosterona en el andrógeno dihidrotestosterona (DHT) más potente. En la hiperplasia prostática benigna (HPB), su aumento depende de la conversión de testosterona en DHT en los tejidos prostáticos. La finasterida es muy eficaz para reducir la DHT tanto circulante como intraprostática. Finasteride no tiene afinidad por los receptores de andrógenos.

En estudios clínicos en los que participaron pacientes con manifestaciones de BPH de moderadas a graves, agrandamiento de la próstata en el tacto rectal y bajo volumen residual de orina, Binfin redujo la incidencia de retención urinaria aguda de 7/100 a 3/100 en 4 años y la necesidad de intervención quirúrgica (transuretrorresección de próstata y prostatectomía) del 10/100 al 5/100. Esta disminución se acompañó de una mejora de 2 puntos en la puntuación de síntomas QUASI-AUA (rango 0-34), una regresión significativa del volumen prostático de aproximadamente un 20% y un aumento significativo en la tasa de flujo urinario.

El estudio MTOPS (Tratamiento médico de los síntomas prostáticos) Estudios de 4 a 6 años en 3047 hombres con HBP sintomática que fueron aleatorizados para recibir 5 mg/día de finasterida, 4 u 8 mg/día de doxazosina, una combinación de 5 mg/día de finasterida y 4 u 8 mg/día de doxazosina o placebo . El criterio principal de valoración fue el tiempo hasta la progresión clínica de la HPB (definida como un aumento de 4 o más puntos desde el inicio en la puntuación de los síntomas, un episodio de retención urinaria aguda, insuficiencia renal relacionada con la HPB, infección recurrente del tracto urinario o urosepsis o incontinencia urinaria ). En comparación con el placebo, el tratamiento con finasterida, doxazosina o la combinación resultó en una reducción significativa del riesgo de progresión clínica de la HPB en un 34% (p = 0,002), 39% (p < 0,001) y 67% (p < 0,001). ), respectivamente. La mayoría de los casos (274 de 351) que constituyeron una progresión de la HPB se confirmaron mediante un aumento de ≥ 4 puntos en la escala de puntuación de los síntomas bajo la influencia del tratamiento, el riesgo de progresión de los síntomas se redujo en un 30% (intervalo de confianza del 95% 6– 48%), 46% (IC 95% 25-60%) y 64% (IC 95% 48-75%), respectivamente, en los grupos de finasterida, doxazosina y combinación en comparación con placebo. Se observó retención urinaria aguda en 41 de 351 casos de progresión de la HPB; bajo la influencia del tratamiento, el riesgo de desarrollar retención urinaria aguda se redujo en un 67% (p = 0,011), 31% (p = 0,296) y 79% (p = 0,001), respectivamente, en los grupos finales erida, doxazosina y combinaciones en comparación con placebo. Solo los grupos de finasterida y terapia combinada tuvieron una diferencia significativa con el grupo de placebo.

Farmacocinética.

En los hombres, después de una dosis única de finasterida marcada con isótopos de carbono 14C, el 39% de la dosis se excretó en la orina en forma de metabolitos (presumiblemente, una pequeña cantidad de finasterida sin cambios también se excretó en la orina). El 57% de la dosis administrada se excretó en las heces. Los estudios también han encontrado que los dos metabolitos de la finasterida tienden a tener un efecto inhibidor menos pronunciado sobre la 5-alfa reductasa. La biodisponibilidad de la finasterida cuando se toma por vía oral es de alrededor del 80%. Comer no afecta la biodisponibilidad del medicamento. La concentración plasmática máxima de finasteride se alcanza 2 horas después de la administración oral. La absorción del tracto gastrointestinal finaliza 6-8 horas después de la ingestión. La vida media de la finasterida en plasma es en promedio de 6 horas. Unión a proteínas plasmáticas - 93%. El aclaramiento sistémico es de aproximadamente 165 ml / min, el volumen de distribución es de 76,1 litros.

En la vejez, la tasa de excreción de finasterida se reduce algo. En hombres mayores de 70 años, la vida media de eliminación de la finasterida es de unos 8 hps, mientras que en los de 18 a 60 barato Propecia años es de 6 horas. Pero esto no es una indicación para suspender el fármaco en personas mayores.

En pacientes con insuficiencia renal crónica suficiencia (aclaramiento de creatinina 9 - 55 ml/min), no hubo diferencia en la tasa de eliminación de una dosis única de finasterida marcada con isótopos de carbono 14C, en comparación con voluntarios sanos. La unión a proteínas plasmáticas en estos grupos de pacientes tampoco difirió. Esto se debe a que en pacientes con insuficiencia renal, la proporción de metabolitos de finasterida que normalmente se excretan en la orina se excreta en las heces. Esto se confirma por un aumento en la cantidad de metabolitos de finasterida en las heces de estos pacientes, mientras que se reduce su concentración en la orina. Por lo tanto, para pacientes con insuficiencia renal que no están indicados para hemodiálisis, no se requiere ajuste de dosis del fármaco.

No se dispone de datos sobre la farmacocinética del fármaco en pacientes con insuficiencia hepática.

Finasteride cruza la barrera hematoencefálica. Se detectó una pequeña cantidad de finasterida en el líquido seminal.

Características Clínicas

Indicaciones

Tratamiento y manejo de la hiperplasia prostática benigna (HPB) en pacientes con agrandamiento de la próstata para:

• reducción del tamaño (regresión) de la glándula agrandada, mejora del flujo de orina y reducción de los síntomas asociados con la BPH;
• reduciendo el riesgo de retención urinaria aguda y la necesidad de intervención quirúrgica, incluida la transuretrorresección de la próstata y la prostatectomía.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la finasterida o a cualquier componente de este medicamento.

Binfin no está indicado para su uso en mujeres y niños.

El período de embarazo o si la paciente puede estar potencialmente embarazada (ver sección "Uso durante el embarazo o la lactancia").

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No hubo interacciones clínicamente significativas con otros medicamentos. Binfin no tiene un efecto significativo sobre el sistema enzimático que es metabolizado por fármacos asociados con el citocromo P450 Aunque se estima que el riesgo de que la finasterida afecte la farmacocinética de otros fármacos es pequeño, existe la posibilidad de que los inhibidores e inductores del citocromo P 450 3A4 afectar la concentración de finasterida en el plasma sanguíneo. Sin embargo, dado el historial de seguridad establecido, es poco probable que cualquier aumento en la concentración de finasterida debido al uso concomitante de inhibidores del citocromo P450 3A4 tenga importancia clínica. Los compuestos probados en humanos incluyen propranolol, digoxina, gliburida, warfarina, teofilina y antipirina; sin embargo, no se encontraron interacciones clínicamente significativas.

Características de la aplicación

Eventos generales

Es necesario monitorear cuidadosamente el posible desarrollo de uropatía obstructiva en pacientes con un gran volumen residual de orina y / o un flujo de orina muy reducido.

Influencia en la próstata específica antígeno (PSA) y diagnóstico de cáncer de próstata

Hasta el momento, no se ha demostrado ningún efecto clínico favorable del tratamiento con Binfin en pacientes con cáncer de próstata. Se han observado pacientes con BPH y PSA elevado en ensayos clínicos controlados con múltiples mediciones de PSA y biopsia de próstata. En estos estudios, el tratamiento con Binfin no afectó la incidencia de cáncer de próstata. La incidencia global de cáncer de próstata no difirió significativamente en los grupos de pacientes tratados con Binfin o con placebo.

Antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el tratamiento con Binfin, se recomienda examinar a los pacientes mediante examen rectal, así como por otros métodos, para detectar la presencia de cáncer de próstata. El PSA sérico también se usa para detectar el cáncer de próstata. En general, si un nivel de PSA basal es superior a 10 ng/mL (Hybritech), se debe realizar una evaluación exhaustiva del paciente, Propecia España incluida, si es necesario, una biopsia. Si el nivel de PSA está en el rango de 4 a 10 ng/mL, se recomienda un examen más detenido del paciente. Existe una superposición significativa en los niveles de PSA entre hombres diagnosticados con y sin cáncer de próstata. Entonces, en hombres con adenoma de próstata, los valores normales de PSA no permiten excluir el cáncer de próstata, independientemente del tratamiento con Binfin. Nivel de referencia de PSA por debajo de 4 ng/mL No descarta el cáncer de próstata.

Binfin provoca una disminución del PSA sérico de aproximadamente un 50% en pacientes con adenoma de próstata, incluso en presencia de cáncer de próstata. Esta disminución de los niveles séricos de PSA en pacientes con adenoma de próstata que reciben tratamiento con Binfin debe tenerse en cuenta al evaluar los niveles de PSA, ya que esta disminución no excluye el cáncer de próstata concomitante. Esta disminución es predecible en todo el rango de valores de PSA, aunque puede fluctuar en pacientes individuales. En la mayoría de los pacientes que reciben Binfin durante 6 meses o más, los valores de PSA deben duplicarse en comparación con la norma en personas que no reciben tratamiento. Esta corrección preserva la sensibilidad y especificidad de la determinación del PSA y mantiene su capacidad para detectar el cáncer de próstata.

Con cualquier aumento prolongado en los niveles de PSA en un paciente que recibe tratamiento con finasteride 5 mg, es necesario un examen completo para determinar las causas, incluido el incumplimiento del régimen de Binfin.

Impacto en los datos de laboratorio

Impacto en los niveles de PSA

El nivel de PSA en suero se correlaciona con la edad del paciente y el volumen de la próstata, mientras que el volumen de la próstata se correlaciona con la edad del paciente. Al evaluar los parámetros de laboratorio de PSA, es necesario tener en cuenta el hecho de que el nivel de PSA disminuye Propecia comprar durante el tratamiento con Binfin. La mayoría de los pacientes experimentan una rápida disminución del PSA durante los primeros meses de tratamiento, después o El nivel de PSA se estabiliza en un nuevo nivel, que es aproximadamente la mitad del valor base. Desde este punto de vista, en pacientes típicos que reciben Binfin durante 6 meses o más, los valores de PSA deben duplicarse en comparación con los valores normales en individuos que no reciben tratamiento.

Binfin no reduce significativamente el porcentaje de PSA libre (la relación entre el PSA libre y el total). La proporción de PSA libre y total permanece constante incluso bajo la influencia del fármaco Binfin. Al determinar el porcentaje de PSA libre, que se utiliza para diagnosticar el cáncer de próstata, no es necesario ajustar sus valores.

Cáncer de mama en hombres

Durante los ensayos clínicos y en el período posterior a la comercialización, se ha notificado cáncer de mama en hombres que toman 5 mg de finasterida. Los médicos deben instruir a sus pacientes para que informen de inmediato cualquier cambio en el tejido mamario, como hinchazón, dolor, ginecomastia o secreción del pezón.

Lactosa

El medicamento contiene lactosa, por lo que los pacientes con formas hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa no deben usar el medicamento Binfin.

insuficiencia hepática

No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de la finasterida.

Uso durante el embarazo o la lactancia

Uso durante el embarazo

Contador binfin mostrado a las mujeres embarazadas.

Las mujeres que puedan quedar embarazadas o que estén embarazadas deben evitar el contacto con los comprimidos de Binfin triturados o partidos.

Hay evidencia de la liberación de una pequeña cantidad de finasteride del semen de un paciente que tomó finasteride 5 mg/día. No se sabe si un feto masculino podría verse afectado negativamente por el efecto de su madre sobre el esperma de un paciente tratado con finasterida. Si la pareja sexual de la paciente está o podría estar embarazada, se aconseja a la paciente que evite exponer a la pareja al semen.

Debido a la capacidad de los inhibidores de la 5-alfa reductasa de tipo II para inhibir la conversión Propecia precio de testosterona en dihidrotestosterona, estos medicamentos, incluida la finasterida, pueden causar un desarrollo anormal de la vulva en el feto masculino.

Los comprimidos de Binfin están recubiertos y esto evita el contacto con los principios activos, siempre que los comprimidos no estén triturados y no hayan perdido su integridad.

Uso durante la lactancia

Binfin no se muestra a las mujeres. No se sabe si la finasterida pasa a la leche materna.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

No afecta la capacidad de conducir un automóvil y operar maquinaria.

Dosificación y administración

La dosis recomendada es de 1 comprimido de 5 mg 1 vez al día, independientemente de la comida.

Binfin se puede utilizar como mono terapia en combinación con el bloqueador alfa doxazosina (ver sección "Propiedades farmacológicas"). La duración del tratamiento la determina el médico individualmente.

Aunque la mejoría de los síntomas puede ocurrir antes, se requieren al menos seis meses de tratamiento para evaluar la eficacia del fármaco, después de lo cual es necesario continuar con el tratamiento.

Para pacientes de edad avanzada y para pacientes con insuficiencia renal de diversos grados (disminución del aclaramiento de creatinina a 9 ml/min), no es necesario ajustar la dosis.

No hay datos sobre el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática.

No aplicar a niños.

Niños

Binfin está contraindicado en niños.

No se ha establecido la seguridad y eficacia para el uso del medicamento en niños.

Sobredosis

En pacientes que recibieron Binfin a una dosis de hasta 400 mg una vez y Binfin a una dosis de hasta 80 mg por día durante 3 meses, no hubo efectos indeseables.

No existen recomendaciones especiales para el tratamiento de la sobredosis de Binfin.

Reacciones adversas

Los efectos secundarios más comunes son la impotencia y la disminución de la libido. Estas reacciones adversas ocurren temprano en el curso de la terapia y se resuelven con tratamiento adicional en la mayoría de los pacientes.

Las reacciones adversas notificadas durante los estudios clínicos y/o durante el uso posterior a la comercialización se indican en la siguiente tabla. La frecuencia de las reacciones adversas se define como: muy frecuentes o (≥1/10), a menudo (≥1/100 - <1/10), con poca frecuencia (≥1/1000 - <1/100), rara vez (≥1/10000 - <1/1000), muy raramente ( <1/10000), la frecuencia es desconocida (no se puede calcular a partir de los datos disponibles). No se puede determinar la frecuencia de aparición de las reacciones adversas notificadas durante el uso posterior a la comercialización, ya que se obtienen a partir de notificaciones espontáneas.

Además, se ha informado cáncer de mama en ensayos clínicos y experiencia posterior a la comercialización en hombres que toman finasterida. Debe informar inmediatamente a su médico sobre cualquier cambio en los tejidos del seno, a saber: hinchazón, dolor, ginecomastia o secreción de los pezones.

Al comparar los perfiles de seguridad de la monoterapia con finasterida (5 mg/día) y doxazosina (4 u 8 mg/día) con la terapia combinada con finasterida (5 mg/día) y doxazo con zine (4 u 8 mg/día) y placebo, el perfil de seguridad y tolerabilidad de la terapia combinada fue consistente con el de los componentes individuales. La incidencia de trastornos de la eyaculación en pacientes tratados con terapia combinada fue comparable a la suma de la incidencia de reacciones adversas de las dos monoterapias.

No hay información sobre una asociación entre el uso a largo plazo de finasterida y tumores con puntajes de Gleason de 7 a 10.

Datos de análisis de laboratorio

Al evaluar los datos de los estudios de laboratorio del antígeno prostático específico (PSA), debe tenerse en cuenta que el nivel de PSA disminuye en los pacientes que toman Binfin. En la mayoría de los pacientes, se observa una rápida disminución del PSA en los primeros meses de tratamiento, después de lo cual el nivel de PSA se estabiliza a un nuevo nivel inicial. La línea de base después del tratamiento es aproximadamente la mitad del valor antes del tratamiento. Por lo tanto, en la mayoría de los pacientes que toman Binfin durante 6 meses o más, los valores de PSA deben duplicarse para compararlos con los rangos normales en hombres no tratados.

Al realizar pruebas de laboratorio estándar, no hubo otras diferencias entre los pacientes que recibieron Binfin y los pacientes que recibieron placebo.

Consumir preferentemente antes del

3 años.

Condiciones de almacenaje

Conservar a temperatura no superior a 25°C, fuera del alcance de los niños.

Paquete

15 comprimidos recubiertos con película oh, en una ampolla.

2 ampollas en una caja de cartón.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

Hetero Labs Limited/Hetero Labs Limited.

Ubicación del fabricante y dirección del lugar de negocios

Unidad III, Parcela de formulación No 22 - 110 IDA, Jeedimetla, Hyderabad, 500055 Telangana, India