Comprar Zomig Sin Receta

• Propiedades farmacológicas
• Indicaciones
• Contraindicaciones
• Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
• Dosificación y administración
• Sobredosis
• Reacciones adversas
• Consumir preferentemente antes del
• Condiciones de almacenaje
• Diagnóstico
• Análogos recomendados
• Nombres comerciales

Compuesto:

ingrediente activo: zolmitriptán;

1 tableta contiene zolmitriptán en términos de 100% de sustancia 2,5 mg;

excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina 102, glicolato de almidón sódico (tipo A), estearato de magnesio;

composición de la cubierta: Sepifilm 752 Blanc (hidroxipropilmetilcelulosa, celulosa microcristalina, polietilenglicol (macrogol 40), dióxido de titanio (E 171)), óxido de hierro amarillo (E 172).

Forma de dosificación

Comprimidos recubiertos con película.

Propiedades físicas y químicas básicas: tableta tejido de forma redonda con una superficie biconvexa, cubierto con una vaina de película de un color amarillo pardo pálido.

Grupo farmacoterapéutico

Medicamentos para la migraña. Agonistas selectivos del receptor de serotonina_5HT1 . Zolmitriptán.

Código ATX N02C C03.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

Zolmitriptán es un agonista selectivo de los receptores 5-HT_1B/1D recombinantes para la serotonina vascular humana. Tiene una afinidad moderada por los receptores de serotonina 5-HT_1A , no tiene afinidad significativa ni actividad farmacológica por los receptores de serotonina 5HT₂ -, 5HT₃ -, 5HT₄ , a₁ -, a₂ -, b₁ -receptores adrenérgicos, H₁ -, H₂ -receptores de histamina, receptores de M-colina, D₁ -, D₂ - receptores dopaminérgicos. El fármaco provoca vasoconstricción principalmente de los vasos craneales, bloquea la liberación de neuropéptidos, en particular del péptido intestinal vasoactivo, que es el principal transmisor efector de la excitación refleja que provoca la vasodilatación, que es la base de la patogenia de la migraña. Suspende el desarrollo de un ataque de migraña sin un efecto analgésico directo. Junto con el alivio de un ataque de migraña, alivia las náuseas, los vómitos (especialmente en los ataques del lado izquierdo), la fotofobia y la fonofobia. además de periférico Tiene un fuerte efecto sobre los centros del tronco encefálico asociados con la migraña, lo que explica el efecto persistente y repetido en el tratamiento de una serie de varios ataques de migraña en un paciente. Es muy eficaz en el tratamiento complejo del estado de migraña (una serie de varios ataques de migraña intensos que se suceden uno tras otro con una duración de 2 a 5 días). Elimina la migraña asociada a la menstruación. Las dosis altas tienen un efecto sedante y causan somnolencia.

El efecto de la droga ocurre dentro de los 15-20 minutos y alcanza un máximo de 1 hora después de la administración. El efecto máximo se observa cuando se toma durante el desarrollo de un ataque.

Farmacocinética.

Después de la administración oral, se absorbe bien en el tracto digestivo. La absorción del fármaco no depende de la ingesta de alimentos. La biodisponibilidad absoluta promedio es de alrededor del 40%. Unión a proteínas plasmáticas - 25%. El tiempo para alcanzar la concentración máxima es de 1 hora, la concentración plasmática terapéutica se mantiene durante las siguientes 4-6 horas. Con la administración repetida de la acumulación de la droga no se observa. Sufre una intensa biotransformación en el hígado con la formación de un derivado N-desmetilado, que tiene una actividad farmacológica de 2 a 6 veces mayor que el compuesto original, y varios metabolitos inactivos. Se excreta del cuerpo principalmente por los riñones en forma de metabolitos, alrededor del 30%, por los intestinos sin cambios. Hay tres metabolitos principales de zolmitriptán: indolux ácido clorhídrico (metabolito principal en plasma y orina), análogos de N-óxido y N-desmetilo. El metabolito N-desmetilado está activo, mientras que los otros dos metabolitos están inactivos. La vida media de eliminación promedio (T1_/2 ) de zolmitriptán es de 2,5 a 3 horas. En las mujeres, la concentración máxima y la biodisponibilidad del fármaco son más altas y el aclaramiento total es más bajo que en los hombres. En pacientes con insuficiencia renal moderada y grave, el aclaramiento renal de zolmitriptán y sus metabolitos es 7-8 veces menor que en voluntarios sanos, la vida media aumenta en una hora (hasta 3-3,5 horas), mientras que la biodisponibilidad de zolmitriptán y su metabolito activo aumenta solo en un 16% y un 35%. En insuficiencia hepática, el metabolismo de zolmitriptán disminuye en proporción a su grado.

Características Clínicas

Indicaciones

Alivio de un ataque de migraña con y sin aura.

Contraindicaciones

Aumento de la sensibilidad individual a los componentes de la droga.

Hipertensión arterial moderada o severa, así como leve aumento descontrolado de la presión. Cardiopatía isquémica o síntomas similares, incluyendo antecedentes de infarto de miocardio.

Angina angioespástica (angina de Prinzmetal). Trastornos cerebrovasculares y accidente isquémico transitorio (AIT) en la historia. Aclaramiento de creatinina por debajo de 15 ml/min. Administración simultánea de ergotamina, derivados del cornezuelo amina (incluyendo metisergida), sumatriptán, naratriptán u otros_{agonistas del receptor 5HT 1B/1D.} Enfermedades de los vasos periféricos. No usar en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años).

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Es aceptable una combinación del fármaco con cafeína, paracetamol, metoclopramida, pizotifeno, fluoxetina, rifampicina y propranolol.

Según los datos de voluntarios sanos, no se ha observado ninguna interacción farmacocinética ni ninguna interacción de importancia clínica entre zolmitriptán y ergotamina. Dado que teóricamente puede aumentar el riesgo de espasmo coronario, se recomienda tomar Zolmigren no antes de las 24 horas posteriores al uso de medicamentos que contienen ergotamina. Por el contrario, se recomienda tomar un medicamento que contenga ergotamina no antes de las 6 horas posteriores al uso de Zolmigren.

Después de la administración de moclobemida, un inhibidor específico de la MAO-A, hubo un ligero aumento (26%) en el AUC (área bajo la curva) para zolmitriptán y un aumento de tres veces en el AUC para el metabolito activo. Por lo tanto, se recomienda que los pacientes que usan inhibidores de la MAO-A tomen zolmitriptán en una dosis de no más de 5 mg por día. Los medicamentos no deben usarse simultáneamente mientras se toma moclobemida en una dosis de más de 150 mg dos veces al día.

Después de tomar cimetidina, un inhibidor común de P₄₅₀ , la vida media zolmitriptán aumentó en un 44% y el AUC en un 48%. Además, la cimetidina duplicó la vida media y el AUC del metabolito N-dimetilado activo (183C91). Para los pacientes que toman cimetidina, se recomienda tomar zolmitriptán en una dosis de no más de 5 mg por día.

En base al perfil de interacción general, no se puede descartar la posibilidad de interacción con inhibidores específicos de CYP 1A2. Por lo tanto, cuando se usan tales compuestos, como fluvoxamina y quinolonas (por ejemplo, ciprofloxacina), también se recomienda reducir las dosis.

En términos de farmacocinética, la selegilina (inhibidor de la MAO-B) y la fluoxetina (ISRS) no interactúan con zolmitriptán.

Después del uso simultáneo Zomig comprar de triptanos e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN), se ha notificado síndrome serotoninérgico (que incluye cambios en el estado mental, labilidad autonómica, anomalías neuromusculares).

Al igual que otros agonistas de los receptores 5HT_1B/1D , zolmitriptán puede retrasar la absorción de otros fármacos.

Evite el uso concomitante de zolmitriptán con otros_agonistas 5-HT_1B/1D dentro de las 24 horas y viceversa.

Características de la aplicación

El medicamento debe tomarse solo en los casos en que se establezca con precisión el diagnóstico de migraña. Se deben excluir otras condiciones neurológicas antes de iniciar el tratamiento del dolor de cabeza. condición en pacientes que no han sido previamente diagnosticados con migraña, y aquellos que tienen síntomas atípicos con un diagnóstico establecido de migraña.

El medicamento no debe tomarse con migraña hemipléjica, basilar y oftalmopléjica.

Se pueden producir accidentes cerebrovasculares y otros trastornos cerebrovasculares en pacientes que toman_{agonistasde 5HT1B/1D} . Cabe señalar que los pacientes que sufren de migraña tienen un mayor riesgo de trastornos cerebrovasculares.

Zolmigren no debe administrarse a pacientes con síntomas del síndrome de Wolff-Parkinson-White o arritmias asociadas con otras vías cardíacas accesorias.

En casos aislados, así como con el uso de otros agonistas de 5HT_{1B / 1D,} es posible que se Zomig España presente espasmo coronario, angina de pecho e infarto de miocardio. Zolmigren no debe usarse en pacientes con factores de riesgo de enfermedad coronaria (p. ej., tabaquismo, presión arterial alta, hiperlipidemia, diabetes mellitus, herencia) sin un examen previo para detectar la presencia de enfermedades del sistema cardiovascular. Se debe prestar especial atención a las mujeres posmenopáusicas y los hombres mayores de 40 años con tales factores de riesgo. Sin embargo, las encuestas no brindan la oportunidad de identificar a todos los pacientes con enfermedades cardíacas, por lo que ha habido casos aislados de eventos cardíacos graves en pacientes sin antecedentes de trastornos cardiovasculares.

Como con la aplicación de un amigo de sus agonistas 5HT_1B/1D, después de tomar zolmitriptán puede aparecer una sensación de pesadez, presión o compresión en la zona del corazón. Si se presenta dolor torácico o síntomas compatibles con enfermedad de las arterias coronarias, se debe interrumpir el tratamiento con Zolmigren y examinar al paciente.

Al igual que con otros agonistas de 5HT_1B/1D , es posible un aumento transitorio de la presión arterial tanto en pacientes con antecedentes de presión arterial alta como en aquellos con presión arterial normal. Muy raramente, tal aumento de la presión arterial se combinó con manifestaciones clínicas graves. No se debe exceder la dosis recomendada de Zolmigren.

Con el uso simultáneo de triptanos y preparaciones a base de hierbas que contienen hierba de San Juan, la frecuencia de reacciones adversas puede aumentar.

Se ha notificado síndrome serotoninérgico (que incluye alteración del estado mental, labilidad autonómica, anomalías neuromusculares) tras el uso concomitante de triptanes e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN). Estas reacciones pueden ser graves. Si el uso concomitante de zolmitriptán con un ISRS y un IRSN es clínicamente apropiado, se recomienda una evaluación adecuada del paciente, especialmente al inicio del tratamiento, con escalada de dosis o uso de otro agente serotoninérgico.

Uso a largo plazo de cualquier analgésico Un remedio para el dolor de cabeza puede empeorar el dolor. En tal situación, es necesario suspender el tratamiento y consultar a un médico. El diagnóstico de cefalea por sobremedicación debe sospecharse en pacientes con cefaleas frecuentes o diarias que no se alivian con la medicación regular.

El medicamento contiene lactosa, por lo que los pacientes con formas hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa no deben usar el medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El embarazo

No se ha establecido la seguridad de zolmitriptán durante el embarazo. Los estudios en animales no han mostrado un efecto teratogénico directo. Sin embargo, algunos datos de estudios de embriotoxicidad indican una disminución de la viabilidad embrionaria. Durante el embarazo, Zolmigren solo puede utilizarse si el posible efecto terapéutico para la madre supera el riesgo potencial para el feto/niño.

Lactancia

Los estudios han demostrado que el zolmitriptán pasa a la leche de los animales lactantes. No hay datos sobre la penetración de zolmitriptán en la leche materna humana. Por lo tanto, las mujeres durante la lactancia deben usar el medicamento con precaución. El efecto sobre el bebé debe minimizarse, por lo que debe alimentarse no antes de las 24 horas posteriores a la toma del medicamento.

Capaz para influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

Al tomar el medicamento en un pequeño grupo de voluntarios sanos en una dosis de hasta 20 mg, no hubo un efecto significativo en los resultados de las pruebas psicomotoras.

Sin embargo, se debe advertir a los conductores de vehículos y personas cuyo trabajo está asociado con una mayor concentración de la atención que, en caso de un ataque de migraña, se pueden desarrollar somnolencia y otros síntomas.

Dosificación y administración

El medicamento no está diseñado para usarse en la prevención de un ataque de migraña. Se recomienda usar Zolmigren lo antes posible después del inicio de un ataque de migraña.

Para adultos, tome 1 tableta (2,5 mg de zolmitriptán). Si no hay efecto o si el dolor reaparece, puede tomar 1 tableta nuevamente. Si es necesario, se puede tomar una segunda dosis no antes de 2 horas después de la primera dosis.

Con una eficacia insuficiente de una dosis de 2,5 mg, se permite un aumento de una dosis única a 5 mg (dosis única máxima). La dosis máxima diaria es de 10 mg.

Para pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no se requiere ajuste de dosis. Para pacientes con insuficiencia hepática grave, la dosis diaria del medicamento no debe exceder los 5 mg.

Con un aclaramiento de creatinina superior a 15 ml/min, no es necesario ajustar la dosis.

No usar en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años).

Niños.

Sobredosis

En voluntarios que tomaron una dosis única de zolmitriptán a una dosis de 50 mg, se observó barato Zomig un efecto sedante.

La vida media de zolmitriptán es de 2,5 a 3 horas, por lo que se debe observar al paciente después de una sobredosis durante al menos 15 horas o hasta que desaparezcan los síntomas. No hay un antídoto especifico.

En caso de intoxicación grave, se recomiendan procedimientos de cuidados intensivos, incl. asegurando la permeabilidad de las vías respiratorias, la oxigenación y ventilación adecuadas, monitoreando y apoyando las funciones del sistema cardiovascular.

No se sabe cómo la hemodiálisis y la diálisis peritoneal afectan la concentración sérica de zolmitriptán.

Reacciones adversas

Los efectos secundarios suelen ser leves, generalmente transitorios, aparecen dentro de las 4 horas posteriores a la toma del medicamento, no aumentan después del uso repetido y desaparecen espontáneamente sin tratamiento adicional.

Del sistema inmunológico : reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria, angioedema y reacciones anafilácticas.

Del lado del corazón: palpitaciones, taquicardia, infarto de miocardio, angina de pecho, espasmo coronario.

Del lado de los vasos: un ligero aumento de la presión arterial, un aumento temporal de la presión arterial.

Del lado del sistema nervioso : alteración sensorial, mareos, dolor de cabeza, hipnosis herestesia, parestesia, somnolencia, sensación de calor.

Del tracto gastrointestinal : dolor abdominal, Zomig precio náuseas, vómitos, sequedad de boca, disfagia, isquemia o infarto (p. ej., isquemia intestinal, infarto intestinal, infarto del bazo), que puede manifestarse como diarrea sanguinolenta o dolor abdominal.

Del lado de los riñones y el sistema urinario : poliuria, aumento de la frecuencia de la micción, urgencia imperiosa de orinar.

Del sistema musculoesquelético y tejido conectivo : debilidad muscular, dolor muscular.

Trastornos generales : astenia, sensación de pesadez, opresión, dolor o presión en la garganta, cuello, tórax y extremidades.

Algunos de los síntomas pueden pertenecer a la propia migraña.

Consumir preferentemente antes del

3 años.

No use el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Condiciones de almacenaje

Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 25 ^° C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Paquete

2 o 10 comprimidos en un blister. 1 ampolla en un paquete.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

PJSC Farmak.

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