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INSTRUCCIONES

PASTILLAS DE SENTARSE Y NAUSEA

Compuesto

ingrediente activo: dimenhidrinato;

1 tableta contiene dimenhidrinato 50 mg;

excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, colorante amarillo ocaso FCF (E 110).

Forma de dosificación

tabletas

Propiedades físicas y químicas básicas: tabletas naranjas, redondas, planas. En un lado de la tableta hay una impresión de "APO 50" o no, en el otro - dos transversales riesgos calculados.

Grupo farmacoterapéutico

Medios utilizados para trastornos vestibulares.

Código ATC N07C A.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

El dimenhidrinato es la sal de cloroteofilina del conocido antihistamínico difenhidramina, que bloquea los receptores H1 y contiene aproximadamente un 55% de difenhidramina y un 45% de 8-cloroteofilina. La actividad farmacológica del dimenhidrinato se debe a la difenhidramina, que deprime el sistema nervioso central (SNC), tiene actividad anticolinérgica, antiemética, antihistamínica y anestésica local.

Acción anticolinérgica: inhibición de la estimulación del aparato vestibular con mareos (síndrome de Menière, mareo y mareo). El dimenhidrinato inhibe la estimulación del laberinto durante 3 horas después de la ingestión.

Acción antiemética: inhibición del reflejo nauseoso. No se ha establecido el mecanismo exacto. El dimenhidrinato suprime el reflejo nauseoso cuando se administra con apomorfina, pero es ineficaz en los vómitos causados por la quimioterapia emetogénica. Con el uso prolongado, el efecto antiemético puede disminuir.

Acción antihistamínica: se manifiesta un importante efecto sedante debido a la acción central M-anticolinérgica. El efecto inhibitorio sobre el sistema nervioso central continúa durante varios días de uso de dimenhidrinato.

Farmacocinética.

Después de la administración oral, se absorbe bien en el tracto digestivo. antiemista Se produce un fuerte efecto en aproximadamente 30 minutos, la duración de la acción es de 3 a 6 horas. Ampliamente distribuido por todo el cuerpo, incluido el sistema nervioso central. El grado de unión a proteínas plasmáticas es del 78%.

El componente activo de dimenhidrinato difenhidramina se metaboliza en el hígado y se excreta principalmente como metabolitos dentro de las 24 horas. La cantidad mínima de sustancia inalterada se excreta en la orina.

La vida media es de aproximadamente 3,5 horas.

Características Clínicas

Indicaciones

Prevención y eliminación de las náuseas y los vómitos como manifestaciones del mareo y del mar, al utilizar radioterapia, fármacos (excepto los fármacos utilizados para la quimioterapia en enfermedades oncológicas) y después de operaciones.

Tratamiento sintomático de la enfermedad de Meniere y otros trastornos del aparato vestibular.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al dimenhidrinato y otros antihistamínicos de estructura similar o a alguno de los excipientes que componen el fármaco.

Glaucoma de ángulo cerrado, aumento de la presión intracraneal, feocromocitoma, porfiria, hiperplasia prostática con retención urinaria, epilepsia, eclampsia, ataque de asma agudo, insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 2,5 mmol/min).

Interacción con otras drogas y otros otro tipo de interacciones

Debe evitarse la ingesta simultánea de alcohol con dimenhidrinato, ya que es posible modificar y potenciar la acción del dimenhidrinato.

La difenhidramina puede aumentar los efectos anticolinérgicos de otros fármacos (p. ej., atropina, fármacos antiparkinsonianos, antidepresivos tricíclicos) y los efectos depresores del sistema nervioso central (SNC) de fármacos como barbitúricos, hipnóticos, sedantes, tranquilizantes, antidepresivos, morfina (analgésicos, antitusivos, medicamentos de terapia de reemplazo), benzodiazepinas, antipsicóticos, antihipertensivos de acción central, baclofeno, talidomida.

El fármaco puede potenciar el efecto inhibitorio sobre el sistema nervioso central de los fármacos antiepilépticos.

La administración simultánea con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) puede potenciar el efecto anticolinérgico de la difenhidramina; en algunos casos, también se han notificado síndrome paralítico (a veces potencialmente mortal), retención urinaria, aumento de la presión intraocular, disminución de la presión arterial, efecto sedante sobre el sistema nervioso central y trastornos respiratorios.

La droga potencia el efecto del diazepam, tiene un efecto opuesto al de las anfetaminas y sus derivados. Tomar dimenhidrinato reduce la eficacia de los corticosteroides y los anticoagulantes orales.

Uso simultáneo con preparaciones de bismuto, analgésicos. y las drogas psicotrópicas, así como la escopolamina, pueden causar discapacidad visual.

Se debe tener especial cuidado al prescribir el medicamento a pacientes que usan medicamentos que conducen a una prolongación del intervalo QT (medicamentos antiarrítmicos de clase I y II; algunos antibióticos, como eritromicina, antipalúdicos, antihistamínicos, antipsicóticos) o medicamentos dando lugar a hipopotasemia (por ejemplo, algunos diuréticos específicos).

El dimenhidrinato puede enmascarar los efectos secundarios de los agentes ototóxicos como los aminoglucósidos.

La terapia con dimenhidrinato debe cancelarse al menos tres días antes de la prueba de alergia, ya Dramamine precio que su administración puede dar lugar a un resultado falso negativo.

Características de la aplicación

Con extrema precaución, el medicamento debe prescribirse a pacientes que padecen enfermedades del hígado y los riñones, hipertiroidismo, bradicardia, hipertensión arterial, enfermedades respiratorias crónicas, asma bronquial, hipopotasemia, hipomagnesemia, estenosis pilórica y obstrucción piloroduodenal, úlcera gástrica, obstrucción intestinal, con prolongación congénita del intervalo QT u otros trastornos clínicamente significativos del corazón (enfermedad cardiovascular, trastornos circulatorios, arritmias), mientras toma otros medicamentos, lo que lleva a una prolongación del intervalo QT o hipopotasemia.

Desde ost El medicamento debe usarse con precaución en pacientes de edad avanzada, ya que es más probable que desarrollen hipotensión ortostática, obesidad, estreñimiento crónico (riesgo de desarrollar síndrome paralítico), hipertrofia prostática, enfermedad de Parkinson y también toman sedantes con mayor frecuencia. Dichos pacientes deben tomar la dosis más baja recomendada para adultos, ya que son sensibles a los efectos anticolinérgicos del fármaco.

El medicamento contiene lactosa.

Si tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con problemas hereditarios raros Dramamine comprar de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

El medicamento contiene amarillo ocaso FCF (E 110), que puede provocar reacciones alérgicas.

Uso durante el embarazo o la lactancia

Durante el embarazo, el medicamento está contraindicado. El dimenhidrinato pasa a la leche materna en pequeñas cantidades, por lo que se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

Tomar el medicamento puede causar somnolencia, alteración de la coordinación de movimientos, mareos, aumento en el tiempo de reacción, por lo tanto, cuando use el medicamento, debe abstenerse de controlar el tr medios de transporte o trabajar con mecanismos con mayor riesgo de lesiones.

Dosificación y administración

Tomar por vía oral, independientemente de la comida. La tableta se puede lavar con una pequeña cantidad de agua.

Prevención y eliminación de náuseas y vómitos como manifestaciones del mareo y el mareo, durante el uso de radioterapia, medicamentos y después de la cirugía

Para la prevención del Dramamine España mareo y el mareo, la dosis recomendada debe tomarse al menos media hora antes de abordar un vehículo (avión o barco).

Adultos y niños mayores de 12 años:

la dosis recomendada es de 50 mg (1 tableta) 30-60 minutos antes del inicio del viaje, la dosis puede repetirse si es necesario a 50-100 mg cada 4-6 horas.

La dosis diaria máxima no debe exceder los 400 mg.

Niños de 6 a 12 años:

la dosis recomendada es de 25 a 50 mg (1/2 a 1 tableta) y puede repetirse cada 6 a 8 horas si es necesario. La dosis diaria máxima no debe exceder los 150 mg.

Niños de 2 a 6 años:

la dosis recomendada es de 25 mg (1/2 tableta) y puede repetirse cada 6 a 8 horas según sea necesario. La dosis diaria máxima no debe exceder los 75 mg.

La dosis diaria máxima en la práctica pediátrica no debe exceder los 5 mg/kg.

Los pacientes de edad avanzada deben usar una dosis inicial de 25 mg (1/2 tableta).

Con la enfermedad de Meniere y otros trastornos del aparato vestibular

Adultos: 50-100 mg (1-2 tabletas) cada 4-6 horas según sea necesario, sin exceder una dosis diaria máxima de 400 mg.

Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática.

En caso de insuficiencia hepática, la dosis debe reducirse 2 veces.

En insuficiencia renal, la dosis habitual.

Niños

No se ha establecido la eficacia y seguridad del fármaco en niños menores de 2 años. El medicamento se puede usar en niños mayores de 2 años.

Sobredosis

Síntomas.

Los primeros síntomas de una sobredosis aparecen 0,5-2 horas después de tomar una dosis tóxica (25 mg/kg de peso corporal), principalmente en forma de dolor de cabeza, mareos, fatiga y somnolencia.

Después de un tiempo, aparecen síntomas adicionales: picazón, vasoconstricción de la piel, pupilas dilatadas con disminución del reflejo pupilar, cicloplejía, nistagmo, disminución de la fuerza muscular, reflejo tendinoso y retención urinaria. La frecuencia cardíaca aumenta significativamente, la presión arterial sube o baja.

También hay síntomas de depresión del sistema nervioso central (SNC) (habla arrastrada, desorientación en el tiempo y el espacio, ataxia, coma) o excitación del SNC (convulsiones, psicosis con alucinaciones), que aumentan gradualmente.

Tratamiento: lavado gástrico, enterosorbe ntov, terapia sintomática.

Reacciones adversas

Del sistema nervioso: mareos, dolor de cabeza, somnolencia, agitación, insomnio, depresión, fatiga, aumento del tiempo de reacción, debilidad muscular, alteración de la coordinación de movimientos, temblor, ansiedad, alteración de la concentración y la memoria, convulsiones, alucinaciones.

Por parte de los órganos de la visión: glaucoma, discapacidad visual, aumento de la presión intraocular, posiblemente visión borrosa, diplopía.

Por parte de los órganos auditivos: tinnitus.

Del lado del sistema cardiovascular: palpitaciones, taquicardia, arritmia, ataques de angina, hipotensión arterial, incluso ortostática.

Del tracto gastrointestinal: dolor de estómago, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca, náuseas, vómitos, aumento o disminución del apetito, aumento de peso.

De la piel y tejido subcutáneo: reacciones alérgicas, fotosensibilidad, dermatitis exfoliativa, erupción cutánea, urticaria.

Del sistema linfático y del sistema hematopoyético: barato Dramamine anemia hemolítica.

Del sistema inmunológico: angioedema, raramente shock anafiláctico.

Del sistema urinario: violación de la micción (retención urinaria debido al efecto anticolinérgico), dificultad para orinar.

Del sistema hepatobiliar: alteración de la función hepática, amarillo colestásico Decir ah.

Por parte del sistema respiratorio: congestión nasal, aumento de la viscosidad de las secreciones bronquiales.

Otros: artralgias, disminución de la sudoración, sequedad de mucosas.

El uso a largo plazo de dimenhidrinato puede conducir a la dependencia de las drogas.

Consumir preferentemente antes del

5 años.

Condiciones de almacenaje

Manténgase fuera del alcance de los niños a una temperatura no superior a 30 °C.

Paquete

25 o 10 comprimidos en un blister, 1 blister en una caja.

Categoría de vacaciones

Sin receta.

Fabricante

Farmacéutica Inc./Pharmascience Inc.

Ubicación del fabricante y dirección del lugar de negocios

6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canadá/6111 Royalmount Avenue, 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canadá.