Comprar Ofloxacino Sin Receta

Compuesto:

ingrediente activo: ofloxacina;

1 tableta contiene ofloxacina 0,2 g;

excipientes: lactosa monohidrato, fécula de patata, estearato de magnesio, ácido esteárico, croscarmelosa sódica.

Forma de dosificación

tabletas

Propiedades físicas y químicas básicas: tabletas de color blanco con un tinte amarillento.

Grupo farmacoterapéutico

Agentes antimicrobianos para uso sistémico. Agentes antibacterianos del grupo de las quinolonas. ofloxacina.

Código ATX J01M A01.

Farmak propiedades lógicas

Farmacodinámica.

Agente antimicrobiano del grupo de las fluoroquinolonas con amplio espectro de acción. El efecto bactericida de la ofloxacina se debe a la capacidad de bloquear la enzima bacteriana ADN girasa, como resultado de lo cual se altera la función del ADN bacteriano. El espectro de acción antimicrobiana cubre la mayoría de los microorganismos gramnegativos y algunos grampositivos. Los siguientes patógenos son sensibles a este medicamento: Staphyloccocus aureus (incluidos los estafilococos resistentes a la meticilina); epidermis de Staphyloccus; Neisseria gonorrhoeae; meningitis por Neisseria; Escherichia coli; Salmonella spp.; Shigella spp.; Morganella morganii, Yersinia spp.; haemophilus influenzae; citrobacter; Klebsiella oxitoca; enterobacter; hafnia; Proteus (especies indol positivas e indol negativas); Campylobacter jejuni; hidrofilia de Aeromonas; plesiomonas; Vibrio cholerae; Vibrio parahaemolyticus; clamidia; legionela; Helicobacter pylori y bacterias aerobias grampositivas: estafilococos, incluidas las cepas productoras de penicilinasa.

Menos sensible a la droga: Enterococcus; Streptococcus (S. pyogenes, S. pneumoniae, S. viridans); Serratia marcescens; Acinetobacter; Mycoplasma hominis; Mycoplasma pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa; Tuberculosis micobacteriana; así como Mycobacterium fortuitum .

Se ha establecido un efecto sinérgico de ofloxacino y rifabutina contra Mycobacterium leprae .

En la mayoría de los casos, insensibles: bacterias anaerobias (Bacteroides, Peptococcus, Peptostreptococcus, Eubacterium, Fusobacterium, Clostridium difficile); Ureaplasma urealyticum, asteroides Nocardia .

Ineficaz contra Treponema pallidum .

Farmacocinética.

Después de la administración oral, se absorbe rápida y fácilmente en el tracto gastrointestinal (GIT). La concentración máxima de ofloxacino en plasma sanguíneo tras la administración oral de una dosis única de 200 mg es de 2,5-3 mg/ml y se alcanza al cabo de 1-2 horas. La biodisponibilidad del fármaco es del 96-100%. Comunica con los proteínas del plasma de la sangre aproximadamente 25%. La ofloxacina atraviesa la placenta y pasa a la leche materna. Metabolizado al 5% de ofloxacina. Se muestra dentro de 5-8 horas. Hasta el 80% de la ofloxacina se excreta sin cambios por vía renal. En pacientes con enfermedades renales y hepáticas, la excreción de ofloxacina del organismo puede retrasarse.

En pacientes de edad avanzada, cuando se usa una dosis oral única de ofloxacina, se observa un aumento en la vida media del medicamento, pero la concentración máxima en el suero sanguíneo no cambia. En pacientes con insuficiencia renal, en proporción a la disminución del aclaramiento de creatinina, aumenta la vida media, disminuye el aclaramiento total y renal.

Características Clínicas

Indicaciones

Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por patógenos sensibles a la ofloxacina abetos:

  • exacerbación de bronquitis crónica y enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
  • la comunidad adquirió neumonía;
  • pielonefritis;
  • infecciones del tracto urinario complicadas y no complicadas;
  • uretritis y cervicitis no gonocócica/gonocócica;
  • Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos.

Para el tratamiento de las infecciones anteriores, el medicamento se usa solo cuando no es posible el uso de otros agentes antibacterianos, que generalmente se prescriben para el tratamiento inicial de estas infecciones.

Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo, a otros componentes del medicamento o a otras fluoroquinolonas.
  • Epilepsia, daño al sistema nervioso central con un umbral convulsivo reducido (después de una lesión cerebral traumática, accidente cerebrovascular, inflamación del cerebro y las meninges).
  • Historia de tendinitis.
  • Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

El medicamento no debe usarse en pacientes con prolongación del intervalo QT, hipoglucemia no compensada, así como en pacientes que están usando simultáneamente medicamentos con capacidad conocida para prolongar el intervalo QT (medicamentos antiarrítmicos de las clases IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos , antipsicóticos).

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

De acuerdo Las siguientes interacciones son posibles durante el uso simultáneo de la droga con otras drogas:

- con el uso simultáneo de ofloxacina con warfarina o sus derivados, es necesario controlar el tiempo de protrombina o realizar otras pruebas adecuadas para verificar el estado de coagulación de la sangre;

- con medicamentos con una capacidad conocida para prolongar el intervalo QT (por ejemplo, medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos) - prolongación adicional del intervalo QT; el uso simultáneo de drogas está contraindicado;

- antiácidos, sucralfato, cationes metálicos - cuando se usan simultáneamente con ofloxacina, los antiácidos que contienen aluminio/magnesio, sucralfato, zinc o preparaciones de hierro pueden reducir su absorción, por lo que la ofloxacina debe tomarse 2 horas antes del uso de estos medicamentos;

- con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos con una capacidad conocida para reducir el umbral convulsivo (por ejemplo, teofilina) - una disminución adicional en el umbral convulsivo del cerebro; en caso de convulsiones, se debe suspender el uso de ofloxacino. Se cree que la ofloxacina, a diferencia de otras fluoroquinolonas, no interactúa farmacocinéticamente con la teofilina;

- con glibenclamida - mientras que el uso de ofloxacina puede causar ser un ligero aumento en las concentraciones séricas de glibenclamida; se debe realizar un seguimiento cuidadoso del estado de los pacientes que reciben esta combinación;

- con medicamentos antidiabéticos - fluctuaciones en los niveles de glucosa en sangre (hipo o hiperglucemia); con el uso simultáneo, se debe realizar un control constante de los niveles de azúcar en la sangre;

- con anticoagulantes indirectos - prolongación del tiempo de sangrado; con el uso simultáneo, se debe realizar un control cuidadoso de la coagulación de estas muestras;

- con medicamentos que se excretan por secreción tubular (por ejemplo, probenecid, cimetidina, furosemida, metotrexato) - una violación de la excreción y un aumento en los niveles plasmáticos de ofloxacina.

Interferencia con los resultados de laboratorio Pueden ocurrir resultados falsos positivos para opiáceos o porfirinas en la orina durante el tratamiento con ofloxacina. Puede ser necesario confirmar los resultados positivos de las pruebas de opiáceos o porfirinas utilizando métodos más específicos.

Antagonistas de la vitamina K : se debe realizar un control cuidadoso de las pruebas de coagulación en pacientes que toman antagonistas de la vitamina K, debido al posible aumento del efecto de los derivados de la cumarina.

La ofloxacina puede inhibir el crecimiento de Mycobacterium tuberculosis y mostrar resultados falsos negativos en el examen bacteriológico. ovaniya para el diagnóstico de la tuberculosis.

En el caso de altas dosis de la droga, es posible aumentar su concentración en el suero sanguíneo.

Cuando se usa ofloxacina con cafeína, teofilina, cimetidina, ciclosporina, anticoagulantes orales y medicamentos que se metabolizan con la participación del citocromo P450, los efectos secundarios pueden aumentar.

Características de la aplicación.

Es necesario evitar el uso de ofloxacino en pacientes que hayan tenido reacciones adversas graves en el pasado al usar fluoroquinolonas (ver sección "Reacciones adversas"). El tratamiento de estos pacientes con ofloxacino solo debe iniciarse en ausencia de opciones de tratamiento alternativas y después de una evaluación minuciosa de la relación beneficio/riesgo (ver también la sección "Contraindicaciones").

No se recomienda ingerir bebidas alcohólicas durante Floxin precio el tratamiento.

En pacientes que han tenido antecedentes de reacciones adversas graves (tendinitis, reacciones neurológicas graves) a otras quinolinas, existe un mayor riesgo de desarrollar dichas reacciones a la ofloxacina.

Con precaución, prescriba el medicamento a pacientes con enfermedades del sistema nervioso central (aterosclerosis severa de los vasos cerebrales, insuficiencia cerebrovascular aguda), en caso de insuficiencia renal. Los pacientes deben beber suficiente agua para evitar la cristaluria.

Es necesario ajustar la dosis y el tiempo de administración del fármaco en pacientes con insuficiencia renal y ancianos. rasta, dado el lanzamiento retrasado.

La ofloxacina no es la primera opción para el tratamiento de la neumonía causada por neumococos o micoplasmas, ni de la amigdalitis aguda causada por estreptococos β-hemolíticos.

Se han notificado reacciones alérgicas y reacciones de hipersensibilidad después de las dosis iniciales de fluoroquinolonas. Las reacciones anafilácticas y anafilactoides pueden progresar a un shock potencialmente mortal incluso después de la dosis inicial. En tales casos, se debe interrumpir inmediatamente la administración de ofloxacino e iniciar el tratamiento adecuado (p. ej., tratamiento para el shock).

Reacciones adversas graves prolongadas, incapacitantes y potencialmente irreversibles. Se han notificado casos muy raros de reacciones adversas graves a largo plazo (que duran meses o años), incapacitantes y potencialmente irreversibles que afectan a varios sistemas del cuerpo (musculoesquelético, nervioso y sensorial) en pacientes tratados con fluoroquinolonas, a pesar de su edad. Se debe suspender el uso de ofloxacino inmediatamente después de los primeros signos o síntomas de cualquier reacción adversa grave y se debe recomendar a los pacientes que consulten a un médico.

Enfermedades causadas por Clostridium difficile.

La diarrea durante o después del tratamiento con ofloxacino, especialmente si es grave, prolongada y/o sangrante, puede ser un síntoma de colitis pseudomembranosa. Si se sospecha colitis pseudomembranosa, no se debe administrar ofloxacino. cancelar lentamente. Se debe iniciar de inmediato una terapia antibiótica específica adecuada (p. ej., vancomicina oral, teicoplanina oral o metronidazol). En esta situación clínica están contraindicados los fármacos que suprimen la motilidad intestinal.

Pacientes con tendencia a las convulsiones.

Si se producen convulsiones, se debe suspender la ofloxacina.

Prolongación del intervalo QT.

En casos muy raros, se ha notificado prolongación del intervalo QT en pacientes que toman fluoroquinolonas. Las fluoroquinolonas, incluida la ofloxacina, deben usarse con precaución en pacientes con factores de riesgo conocidos de prolongación del intervalo QT, incluidos, entre otros:

  • edad avanzada;
  • desequilibrio electrolítico no corregido (hipopotasemia, hipomagnesemia);
  • síndrome de QT largo congénito;
  • prolongación adquirida del intervalo QT;
  • enfermedad cardíaca (p. ej., insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, bradicardia).

Durante el uso del medicamento, se debe evitar la exposición a la luz solar intensa y la radiación ultravioleta (lámparas de mercurio-cuarzo, solariums) sin necesidad especial.

Los estudios epidemiológicos informan un aumento del riesgo de aneurisma y disección aórtica después de tomar fluoroquinolonas, especialmente en los ancianos.

Por lo tanto, las fluoroquinolonas solo deben usarse después de una cuidadosa evaluación de riesgos/beneficios y Después de considerar otras opciones terapéuticas, en pacientes con antecedentes familiares positivos de aneurisma o en pacientes diagnosticados con aneurisma aórtico y/o disección aórtica u otros factores de riesgo o condiciones asociadas con aneurisma aórtico y disección aórtica (p. ej., síndrome de Marfan, síndrome vascular Ehlers -Danlos, arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behcet, hipertensión, aterosclerosis conocida) En caso de dolor repentino en el abdomen, el pecho o la espalda, los pacientes deben consultar inmediatamente a un médico.

Tendinitis y rotura de tendones.

En el tratamiento de la ofloxacina, la tendinitis rara vez es posible, lo que puede provocar la ruptura del tendón, incluido el tendón de Aquiles. La tendinitis y las rupturas de tendones, a veces bilaterales, pueden ocurrir hasta 48 horas después de la administración de ofloxacina e incluso varios meses después de suspender la administración de ofloxacina.

El riesgo de tendinitis y ruptura del tendón aumenta en pacientes de edad avanzada, en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que toman corticosteroides concomitantemente con este medicamento. Por tanto, debe evitarse el uso simultáneo de corticoides. Al primer signo de tendinitis (p. ej., hinchazón, inflamación), se debe suspender inmediatamente la ofloxacina y se deben tomar las medidas terapéuticas adecuadas para el tendón afectado (p. ej., inmovilización).

Pacientes con razas psicóticas un historial de dispositivos.

Se han informado reacciones psicóticas en pacientes tratados con fluoroquinolonas. En algunos casos, estas reacciones han progresado a pensamientos suicidas o comportamiento autodestructivo, incluidos intentos de suicidio, a veces incluso después de una sola dosis de la droga. Si el paciente desarrolla estas reacciones, se debe interrumpir la administración de ofloxacino y tomar las medidas terapéuticas adecuadas. Ofloxacino debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de trastornos psicóticos o en pacientes con enfermedades mentales.

Pacientes con insuficiencia hepática.

La ofloxacina debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática debido a un posible daño hepático como resultado del uso de la droga. Durante el tratamiento con fluoroquinolonas, se han notificado casos de hepatitis fulminante, que potencialmente condujo a casos de insuficiencia hepática (incluidos casos mortales). Se debe advertir a los pacientes que interrumpan el tratamiento y se comuniquen con su médico si se presentan síntomas y signos de enfermedad hepática, como anorexia, ictericia, orina oscura, picazón o sensibilidad abdominal.

Pacientes que toman antagonistas de la vitamina K.

Debido al posible aumento de las pruebas de coagulación (tiempo de protrombina/índice normalizado internacional) y/o sangrado en pacientes que reciben fluoroquinolonas, incluida la ofloxacina, en combinación con antagonistas de la Vit mina K (por ejemplo, warfarina), en el caso del uso simultáneo de estos dos grupos de medicamentos, se debe realizar un seguimiento de los resultados de las pruebas de coagulación.

Miastenia gravis.

La ofloxacina debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de miastenia grave. Tomar antibióticos, especialmente durante mucho tiempo, puede provocar un mayor crecimiento de la microflora resistente, por lo que durante el tratamiento es necesario controlar periódicamente el estado del paciente. Si se produce una infección secundaria, se deben tomar las medidas adecuadas.

neuropatía periférica.

Se ha informado neuropatía sensorial o sensoriomotora periférica en pacientes tratados con fluoroquinolonas, incluida la ofloxacina, que resultó en parestesia, hipoestesia, disestesia o debilidad. Los pacientes que toman ofloxacino deben informar al médico antes de iniciar el tratamiento si aparecen síntomas de neuropatía, como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento o debilidad, para prevenir el desarrollo de una condición irreversible (ver sección "Reacciones adversas").

Hipoglucemia.

Se ha informado hipoglucemia con ofloxacino, como con todas las demás quinolonas, generalmente en pacientes diabéticos que reciben tratamiento concomitante con un agente hipoglucemiante oral (p. ej., glibenclamida) o insulina. En tales pacientes diabéticos, se recomienda un control cuidadoso de los niveles de glucosa en sangre.

Los pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa latente o confirmada pueden ser propensos a reacciones hemolíticas cuando se tratan con quinolonas. Por lo tanto, ofloxacino debe usarse con precaución en estos pacientes.

Pacientes con trastornos hereditarios raros.

Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa saami o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben usar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

La ofloxacina está contraindicada durante el embarazo.

Durante el período de tratamiento, se recomienda dejar de amamantar.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

Durante el tratamiento con ofloxacina, se debe abstener de realizar actividades que requieran una mayor atención y velocidad de las reacciones psicomotoras (por ejemplo, conducir vehículos).

Dosificación y administración

La droga se usa en el interior. Las tabletas deben tragarse con líquido. Floxin España El intervalo entre el uso de ofloxacino y el uso de preparaciones de sucralfato, zinc o hierro, antiácidos que contengan aluminio/magnesio debe ser de al menos 2 horas, ya que la absorción de ofloxacino cuando se toma simultáneamente con estos medicamentos puede reducirse. tsya.

dosificación

La dosis del medicamento depende del tipo y la gravedad de la enfermedad infecciosa. El barato Floxin rango de dosis para adultos es de 200 mg a 800 mg por día. Se pueden tomar dosis de hasta 400 mg a la vez, preferiblemente por la mañana, y las dosis mayores se deben tomar en dos dosis espaciadas uniformemente a intervalos regulares.

Exacerbación de bronquitis crónica y enfermedad pulmonar obstructiva crónica, neumonía adquirida en la comunidad: el medicamento se usa en una dosis de 400 mg 1 vez por día, si es necesario, hasta 400 mg 2 veces por día.

Infecciones del tracto urinario complicadas y no complicadas, pielonefritis: el medicamento se usa en una dosis de 200-400 mg 1 vez al día, si es necesario, hasta 400 mg 2 veces al día.

Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos: el medicamento se usa en una dosis de 400 mg 2 veces al día.

Gonorrea uretral o cervical no complicada: el medicamento Floxin comprar se usa en una dosis de 400 mg una vez. La dosis del curso es de 400 mg.

Uretritis y cervicitis de etiología no gonocócica: el medicamento se usa a una dosis de 400 mg por día para 1 o 2 dosis.

Pacientes con insuficiencia renal.

El medicamento debe usarse a la dosis inicial habitual, pero las dosis posteriores deben reducirse según el aclaramiento de creatinina:

Aclaramiento de creatinina (creatinina plasmática) ="width: 115px;"> Dosis inicial del fármaco Más dosis de la droga.
20–50 ml/min (Cr 1,5–5 mg/dl) común 100*-200 mg por día
< 20 ml/min (Cr — > 5 mg/dl) común 100 mg* cada 24 horas
Hemodiálisis/diálisis peritoneal común 100 mg* cada 24 horas

* aplicar en la dosis adecuada.

Pacientes con insuficiencia hepática.

La liberación del fármaco en pacientes con insuficiencia hepática grave puede disminuir. Por lo tanto, no se recomienda exceder la dosis diaria de 400 mg.

Pacientes de edad avanzada.

No se requiere ajuste de dosis, excepto en casos debido al estado funcional del hígado o los riñones del paciente.

duración del tratamiento.

La duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección y de la respuesta del paciente a la terapia. Por lo general, el curso del tratamiento dura de 5 a 10 días, excepto en los casos de gonorrea sin complicaciones, cuando se recomienda un solo uso del medicamento en una dosis de 400 mg.

La duración del curso del tratamiento no debe exceder los 2 meses.

Niños.

El medicamento no debe usarse en niños.

5">sobredosis

Síntomas

Los signos esperados más importantes de sobredosis aguda son síntomas del sistema nervioso central, en particular confusión, mareos, alteración de la conciencia y convulsiones, así como reacciones gastrointestinales, como náuseas y lesiones erosivas de las membranas mucosas.

Tratamiento

En caso de sobredosis, se recomienda tomar las medidas adecuadas para eliminar el ofloxacino no absorbido, como lavado gástrico, adsorbentes y sulfato de sodio, si es posible, dentro de los primeros 30 minutos después de la sobredosis. Para proteger las membranas mucosas del estómago, se recomienda usar antiácidos.

La excreción de ofloxacina puede mejorarse mediante diuresis forzada.

Es necesario monitorear los parámetros del ECG debido al posible alargamiento del intervalo QT.

Reacciones adversas

Enfermedades infecciosas y parasitarias: superinfección, desarrollo de infección secundaria (incluyendo micosis), desarrollo de resistencia de microorganismos patógenos.

Del sistema sanguíneo y linfático: anemia, anemia hemolítica, leucopenia, neutropenia, eosinofilia, trombocitopenia, agranulocitosis, supresión de la hematopoyesis en la médula ósea (que desaparece después de suspender el medicamento), pancitopenia. También es posible desarrollar hemorragias puntiformes (petequias), hematomas y hemorragias nasales.

Desde el sistema inmunológico, la piel y tejido subcutáneo: reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones anafilácticas/anafilactoides, angioedema, shock anafiláctico/anafilactoide; erupciones (incluyendo pustulosas, hemorrágicas), picor, urticaria, sofocos, hiperhidrosis, eritema, síndrome de Lyell, reacciones de fotosensibilidad, dermatitis inducida por fármacos, púrpura vascular, vasculitis, que en casos excepcionales pueden provocar necrosis cutánea; Síndrome de Stevens-Johnson, pustulosis exantemática generalizada aguda, erupciones inducidas por fármacos, dermatitis exfoliativa, hiperpigmentación de la piel, decoloración o estratificación de las uñas.

Por parte del metabolismo o metabolismo: hiperglucemia, hipoglucemia en pacientes con diabetes mellitus que toman hipoglucemiantes, aumento de los niveles de triglicéridos, colesterol y potasio en plasma sanguíneo, acidosis.

Psiquiátricos*: agitación, trastornos del sueño, insomnio, trastornos psicóticos (incluyendo alucinaciones, paranoia, pensamientos maníacos), ansiedad, confusión, pesadillas, depresión, trastornos psicóticos y depresión con conducta autodestructiva, incluidos pensamientos suicidas o intentos de suicidio; euforia, fobias, irritabilidad, ansiedad, desorientación espacial.

Del sistema nervioso*: cefalea, somnolencia, parestesia, disgeusia, parosmia, neuropatía sensorial periférica, neuropatía sensitivomotora periférica, convulsiones , exacerbación de la miastenia gravis, trastornos espiramidales u otros trastornos de la coordinación muscular, desarrollo de ataques epilépticos, ataxia, temblor, disminución de la velocidad de reacción, aumento de la presión intracraneal, vértigo.

Por parte de los órganos de la visión*: irritación de la membrana mucosa de los ojos, conjuntivitis, nistagmo, disminución de la agudeza visual, alteraciones visuales (incluyendo diplopía, fotofobia), daltonismo.

Por parte de los órganos auditivos y trastornos del laberinto *: mareos, tinnitus, pérdida de audición, pérdida de audición, alteración de la coordinación de movimientos.

Del lado del sistema cardiovascular: taquicardia, hipotensión arterial, arritmias ventriculares, taquicardia ventricular polimórfica del tipo "pirueta" (estas reacciones se informaron principalmente en pacientes con factores de riesgo para la prolongación del intervalo QT); prolongación del intervalo QT en el ECG, hipertensión arterial, trombosis cerebral, paro cardíaco, shock.

Por parte del sistema respiratorio, órganos del tórax y mediastino: tos, nasofaringitis, dificultad para respirar, broncoespasmo, neumonitis alérgica, rinorrea, sibilancias, pulmonitis alérgica, sensación de falta de aire, paro respiratorio, disnea, asfixia severa.

Del aparato digestivo: anorexia, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, enterocolitis (a veces hemorrágica), colitis pseudomembranosa, sequedad o ardor en la boca, dispepsia, acidez estomacal, flatulencia, estreñimiento, cólico intestinal, etc. perforación del intestino, hemorragias en el intestino.

Desde el sistema hepatobiliar: aumento de los niveles de enzimas hepáticas y bilirrubina en el plasma sanguíneo, ictericia (incluso colestásica, parenquimatosa), hepatitis, necrosis.

Del sistema musculoesquelético y tejido conjuntivo*: tendinitis, artralgia, mialgia, roturas de tendones (incluido el tendón de Aquiles), que pueden ser bilaterales y ocurrir dentro de las 48 horas posteriores al inicio del tratamiento, rabdomiolisis y/o miopatía, debilidad muscular, calambres musculares , desgarros musculares, desgarros musculares, dolor de tendones.

Del sistema urinario: aumento de la creatinina plasmática, insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial aguda, poliuria, disuria, anuria, micción frecuente, retención urinaria, hematuria, albuminuria, candiduria, formación de cálculos renales.

Del sistema reproductivo y las glándulas mamarias: irritación, ardor y erupciones dolorosas en los genitales externos en las mujeres. También es posible desarrollar vaginitis, dismenorrea, hipermenorrea, metrorragia.

Trastornos congénitos y familiares/genéticos: ataques agudos de porfiria en pacientes con porfiria.

Otros*: debilidad general, fatiga, malestar general, astenia, edema (incluso de los pulmones), dolor de espalda, fiebre, escalofríos, aumento de la sensibilidad al dolor, pérdida de peso, trastornos del gusto y del olfato.

*Casos muy raros Reacciones adversas graves prolongadas (que duran meses o años), incapacitantes y potencialmente irreversibles que afectan a varios sistemas del cuerpo (incluidas reacciones como tendinitis, rotura de tendón, artralgia, dolor en las extremidades, alteración de la marcha, neuropatías asociadas con parestesia, depresión, fatiga, trastornos de la memoria , trastornos del sueño, trastornos de la audición, la visión, el gusto y el olfato) se han notificado en algunos casos, independientemente de los factores de riesgo existentes (ver sección "Peculiaridades de uso").

Consumir preferentemente antes del

3 años.

Condiciones de almacenaje

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 25 °C.

Paquete

10 tabletas en una ampolla, 1 o 50 o 100 ampollas en un paquete.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

Sociedad Anónima Privada "Lekhim-Kharkov".

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