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Artana Sin Receta

Compuesto:

ingrediente activo: trihexifenidilo;

1 tableta contiene clorhidrato de trihexifenidilo (en términos de 100% de materia seca) 2 mg o 5 mg;

excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.

Forma de dosificación

tabletas

Propiedades físicas y químicas básicas: tabletas de 2 mg y 5 mg - forma redonda con una superficie plana, con bordes biselados y un riesgo, blanco.

Grupo farmacoterapéutico

Fármacos antiparkinsonianos. anticolinérgico es decir, fondos. Trihexifenidilo. Código ATX N04A A01.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

El ciclodol es un fármaco anticolinérgico de acción central que interrumpe la relación entre la dopamina y la acetilcolina en el sistema nervioso central (SNC).

En el sistema nervioso central, debido al trihexifenidilo, se debilitan los efectos colinérgicos causados por la deficiencia de dopamina. El fármaco tiene una acción N-anticolinérgica central pronunciada, así como una acción M-anticolinérgica periférica.

Con parkinsonismo, Cyclodol, al igual que otros fármacos anticolinérgicos, reduce el temblor. En menor medida, la droga afecta la rigidez muscular y la bradicinesia. Debido a la acción anticolinérgica de la droga, se reducen la salivación, la sudoración y la grasa de la piel. El efecto antiespasmódico del fármaco también se asocia con actividad anticolinérgica y efectos miotrópicos directos.

Farmacocinética.

Después de la administración oral, el fármaco se absorbe rápidamente y penetra la barrera hematoencefálica. La vida media de eliminación promedia 6-10 horas. No hay datos sobre la distribución, unión a proteínas plasmáticas, metabolismo y aclaramiento de trihexifenidilo, cambios en la excreción del fármaco en caso de alteración de la función hepática y renal (incluida la hemodiálisis), penetración a través de la placenta y en la leche materna.

Características Clínicas

Indicaciones

Monoterapia y terapia combinada (desde la izquierda dopoi) parkinsonismo de diversos orígenes.

Además de Cyclodol, comprimidos de 5 mg: síntomas extrapiramidales causados por neurolépticos o fármacos con un efecto similar; Enfermedad de Parkinson; enfermedad de Little; parálisis espástica asociada con daño al sistema extrapiramidal; en algunos casos reduce el tono y mejora el movimiento con paresia piramidal.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al trihexifenidilo oa otros componentes del medicamento;
  • glaucoma;
  • retención urinaria;
  • hipertrofia prostática con alteración del flujo de orina, adenoma de próstata;
  • enfermedades estenosantes del tracto gastrointestinal (estenosis piloroduodenal, acalasia, etc.);
  • íleo paralítico, atonía intestinal, estreñimiento atónico, obstrucción intestinal mecánica, megacolon;
  • taquiarritmia, incluida la fibrilación auricular;
  • cardiopatía en la etapa de descompensación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Cannabinoides, barbitúricos, opiáceos, alcohol, otros depresores del SNC : posibles efectos aditivos con trihexifenidilo, aumento de la sedación. Existe la posibilidad de abuso.

Fenotiazinas (incluyendo clorpromazina), clozapina, antihistamínicos (incluyendo difenhidramina, diprazina), disopiramida, nefopam, amantadina: pueden aumentar los efectos barato Artane anticolinérgicos efectos secundarios.

Inhibidores de la MAO, antidepresivos tricíclicos con efectos anticolinérgicos: debido a los efectos aditivos, es posible aumentar los efectos anticolinérgicos del trihexifenidilo, incluido. boca seca, estreñimiento, visión borrosa, dificultad para iniciar la micción, retención urinaria, glaucoma agudo o íleo paralítico, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los fármacos anticolinérgicos deben usarse con precaución en pacientes que reciben antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la MAO. Si el paciente ya está recibiendo antidepresivos, el uso de trihexifenidilo debe iniciarse con una dosis reducida y el estado del paciente debe controlarse periódicamente.

Tranquilizantes: El riesgo de desarrollar discinesia tardía aumenta cuando se utilizan con fármacos anticolinérgicos, por lo que no se recomienda el uso de fármacos anticolinérgicos, como el trihexifenidilo, para la prevención del parkinsonismo inducido por fármacos durante la terapia con tranquilizantes. La discinesia causada por el uso de tranquilizantes se agrava al tomar trihexifenidilo.

Metoclopramida, domperidona: trihexifenidilo reduce los efectos de estos fármacos en el tracto gastrointestinal.

Otros fármacos antiparkinsonianos (p. ej., levodopa): La absorción de levodopa y sus concentraciones sistémicas pueden verse reducidas cuando se utiliza con trihexifenidilo, por lo que debe ajustarse su dosificación; porque tal combo La infusión puede exacerbar las discinesias inducidas por fármacos, especialmente al comienzo del tratamiento; es posible que sea necesario reducir la dosis habitual de trihexifenidilo o levodopa cuando se tratan conjuntamente.

Parasimpaticomiméticos: Los efectos del trihexifenidilo pueden ser antagónicos a los de los parasimpaticomiméticos.

Fármacos anticolinérgicos antiarrítmicos (incluida la quinidina): aumento del efecto anticolinérgico sobre la actividad cardíaca (inhibición de la conducción auriculoventricular).

Reserpina: se reduce el efecto antiparkinsoniano del trihexifenidilo, lo que conduce a un aumento del síndrome de parkinsonismo.

Características de la aplicación.

Dado que el uso de trihexifenidilo puede, en algunos casos, prescribirse por un período indefinidamente largo, el paciente debe ser monitoreado de cerca durante todo el período de uso.

Debe recordarse que con una cancelación brusca, una disminución brusca de la dosis del fármaco, una exacerbación de los síntomas del parkinsonismo, el desarrollo de un síndrome neuroléptico maligno potencialmente letal [hiperpirexia, rigidez muscular, cambios en el estado mental, manifestaciones de disfunción autonómica (fluctuaciones de la presión arterial, diaforesis, taquicardia, arritmia cardíaca)].

Por tanto, salvo en los casos de suspensión por motivos de salud, se debe evitar la suspensión brusca Artane España del fármaco.

Debe recordarse que el paciente puede desarrollar drogodependencia de la droga. Tenga en cuenta que se puede abusar del trihexifenidilo debido a sus propiedades eufóricas y/o alucinógenas, generalmente en dosis más altas que las recomendadas.

Es recomendable que los pacientes se sometan a una gonioscopia antes de comenzar con el trihexifenidil y luego controlen cuidadosamente la presión intraocular durante el tratamiento con el medicamento, ya que el uso de medicamentos anticolinérgicos puede causar el desarrollo de glaucoma de ángulo cerrado, aumento de la presión intraocular y ceguera. Si se presenta visión borrosa durante la terapia, se debe considerar un diagnóstico de glaucoma de ángulo cerrado.

Dado que los fármacos anticolinérgicos pueden causar síntomas mentales como confusión, delirios y alucinaciones, el trihexifenidilo debe utilizarse Artane comprar con especial precaución en pacientes de edad avanzada. Para pacientes mayores de 60 años, la selección de la dosis debe realizarse con especial cuidado (existe un alto riesgo de hipersensibilidad y desarrollo de reacciones adversas). El uso de la mitad de la dosis suele ser suficiente para obtener el efecto esperado.

El trihexifenidilo puede provocar o exacerbar los síntomas de la discinesia tardía, por lo que no se recomienda su uso en pacientes con discinesia tardía, a menos que tengan enfermedad de Parkinson concomitante.

El uso de trihexifenidil se ha asociado con el empeoramiento clínico de la miastenia grave y, por lo tanto, debe evitarse o usarse con mucha precaución en pacientes con miastenia grave. estenia

El trihexifenidilo también debe usarse con precaución:

  • si es necesario, uso simultáneo con otros medicamentos anticolinérgicos; debe evitarse la combinación de dos fármacos antiparkinsonianos anticolinérgicos, ya que esto puede conducir a un aumento de los efectos secundarios sin aumentar la eficacia terapéutica;
  • pacientes con enfermedades psiconeurológicas, neuropatía autonómica (posible aumento de los síntomas de la enfermedad);
  • con hipertrofia prostática sin perturbar el flujo de orina;
  • en enfermedades que pueden complicarse con taquicardia, incluyendo hipertensión arterial, enfermedades del corazón, aterosclerosis, hipertiroidismo;
  • a temperaturas ambiente elevadas, incluso en el lugar de trabajo (riesgo de golpe de calor como consecuencia de la inhibición de la actividad de las glándulas sudoríparas); con hipertermia, especialmente en pacientes ancianos y debilitados: es posible un aumento de la hipertermia;
  • con violaciones Artane precio graves de la función hepática, enfermedad renal grave (el riesgo de efectos secundarios como resultado de una disminución en la excreción del medicamento);
  • pacientes con alcoholismo crónico.

Con el tratamiento a largo plazo, la intensidad de las reacciones adversas debidas a la actividad anticolinérgica del trihexifenidilo se reduce significativamente.

Pacientes con alteración de la tolerancia a los carbohidratos, como galactosemia congénita, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa Es decir, el uso de la droga no está indicado debido al contenido de lactosa que contiene.

No exceda las dosis recomendadas del medicamento.

Cuando use la droga, debe abstenerse de tomar bebidas alcohólicas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento no debe usarse durante el embarazo.

Dado que no hay datos sobre la excreción de trihexifenidilo con la leche materna, si es necesario, se debe suspender el uso del medicamento y la lactancia.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

Durante el tratamiento, debe abstenerse de conducir vehículos u otros mecanismos, ya que se reduce la capacidad de concentración y se ralentizan las reacciones psicomotoras.

Dosificación y administración

La dosis del medicamento debe seleccionarse individualmente, comenzando con la más baja, aumentándola hasta el mínimo efectivo.

En los síndromes de parkinsonismo, la dosis inicial es de 1 mg de clorhidrato de trihexifenidilo al día (no se utiliza Cyclodol para la dosificación de 1 mg). Cada 3-5 días, aumente gradualmente esta dosis en 1-2 mg por día hasta obtener el efecto terapéutico óptimo. La dosis de mantenimiento es de 6-16 mg al día, repartidos en 3-5 tomas. La dosis diaria máxima es de 20 mg.

Para el tratamiento de trastornos extrapiramidales asociados con la toma de l medicamentos, prescriba 2-16 mg de clorhidrato de trihexifenidilo por día, según la gravedad de los síntomas. La dosis diaria máxima es de 20 mg.

En la terapia anticolinérgica de otros trastornos extrapiramidales, la dosis del fármaco debe ajustarse gradualmente, aumentando cada día la dosis inicial de 2 mg de clorhidrato de trihexifenidilo hasta la dosis mínima eficaz de mantenimiento, que puede superar la cantidad máxima prescrita para otras indicaciones. La dosis diaria máxima es de 50 mg.

Para niños de 5 a 17 años, Cyclodol está destinado solo para el tratamiento de la distonía extrapiramidal. La dosis diaria máxima es de 40 mg de clorhidrato de trihexifenidilo.

Tomar el medicamento no depende del momento de comer. Se recomienda tomar una tableta con una cantidad suficiente de líquido (150–200 ml). En caso de hipersalivación, que se observó antes del inicio del tratamiento, se debe tomar trihexifenidilo después de las comidas. Con el desarrollo en el proceso de tratamiento de la sequedad de la mucosa oral, Cyclodol se prescribe antes de las comidas (si no se producen náuseas).

El tratamiento debe completarse gradualmente, reduciendo la dosis de trihexifenidilo durante 1-2 semanas hasta que se cancele por completo. La retirada brusca del fármaco puede provocar un deterioro repentino del estado del paciente debido a la exacerbación de los síntomas de la enfermedad.

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente en cada caso.

Niños.

La droga es utilizada por un niño. m a la edad de 5 años solo para el tratamiento de la distonía extrapiramidal.

Sobredosis

El uso de trihexifenidilo en dosis altas puede provocar una intoxicación peligrosa.

Síntomas. Las manifestaciones de intoxicación con fármacos anticolinérgicos incluyen enrojecimiento de la cara, piel seca y membranas mucosas, pupilas dilatadas, parálisis de la acomodación, trastornos de la deglución, fiebre, hipertensión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco (incluyendo taquicardia), respiración acelerada, náuseas, vómitos. Pueden aparecer erupciones en la cara y/o en la parte superior del cuerpo. Las manifestaciones de intoxicación grave son debilidad muscular general, trastornos de la micción, disminución de la motilidad intestinal.

Los síntomas de irritación del SNC incluyen delirio, desorientación, inquietud, alucinaciones, incoherencia, confusión (pérdida) del conocimiento, agitación, hiperactividad, ataxia, reacciones paranoides, agresividad y, a veces, convulsiones. Posible progresión a depresión del sistema nervioso central, insuficiencia cardiovascular, respiratoria, coma, muerte.

El tratamiento debe comenzar lo antes posible, es necesario garantizar la permeabilidad de las vías respiratorias. La hemodiálisis y la hemoperfusión están indicadas sólo durante las primeras horas después de la intoxicación. No se recomiendan medicamentos antiarrítmicos en caso de arritmias. Tal vez la introducción de diazepam para controlar la excitación y el juicio, pero debe tenerse en cuenta el riesgo de depresión del sistema nervioso central. debe ser compensado por hipoxia y acidosis. El uso de bicarbonato o lactato de sodio es necesario para eliminar las complicaciones del sistema cardiovascular.

La fisostigmina se usa para tratar varios síntomas de intoxicación (delirio, coma, trastornos extrapiramidales), taquiarritmia, extrasístoles ventriculares frecuentes y varios bloqueos. Administrar 2-8 mg de fisostigmina por infusión bajo control ECG. En caso de sobredosis de fisostigmina (vida media 20-40 minutos), el fármaco de elección es la atropina, 0,5 mg de la cual es capaz de contrarrestar 1 mg de fisostigmina.

Reacciones adversas

Trastornos del sistema nervioso y mentales: debilidad, dolor de cabeza, mareos, trastornos del sueño, incl. somnolencia, irritabilidad, náuseas, vómitos. Posible exacerbación de la miastenia gravis.

A dosis superiores a las recomendadas, o en caso de hipersensibilidad, son posibles la ansiedad, el nerviosismo, la agitación, la euforia, las disfunciones cognitivas como confusión, deterioro de la memoria instantánea y a corto plazo, insomnio, delirio, alucinaciones, reacciones paranoicas, especialmente en pacientes de edad avanzada y pacientes con aterosclerosis

Se han notificado casos de discinesia en forma de movimientos coreicos involuntarios de la cara, labios, cuerpo y extremidades (especialmente en pacientes que toman preparados de levodopa). El desarrollo de trastornos mentales puede requerir la interrupción del tratamiento. Ha habido informes de casos de abuso de trihexifenidilo debido a sus efectos eufóricos y alucinógenos. propiedades.

Efectos debidos a la actividad anticolinérgica : piel seca y membranas mucosas, incl. membrana mucosa de la cavidad oral con el posible desarrollo de disfagia, sed, reducción de la sudoración, hipertermia, sofocos, taquicardia, disminución de la secreción bronquial, estreñimiento, trastornos de la micción, incluido. dificultad para empezar a orinar, retención urinaria. Puede haber una violación de la acomodación (incluida la cicloplejía), midriasis, visión alterada (borrosa), fotofobia, aumento de la presión intraocular, desarrollo de glaucoma de ángulo cerrado (en algunos casos con ceguera).

Se han reportado casos de bradicardia sinusal paradójica, casos aislados de parotiditis purulenta secundaria a sequedad de boca excesiva, dilatación del colon y obstrucción intestinal.

Sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones en la piel.

Con una suspensión brusca del tratamiento, se informó una exacerbación de los síntomas de parkinsonismo y el desarrollo del síndrome neuroléptico maligno.

En la práctica pediátrica, se han notificado las siguientes reacciones adversas: hipercinesia, psicosis, deterioro de la memoria, pérdida de peso, ansiedad, corea, trastornos del sueño.

La mayoría de estos síntomas desaparecen durante el tratamiento o se eliminan con una disminución de la dosis o un aumento en los intervalos entre las dosis del medicamento.

Consumir preferentemente antes del

5 años. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

condiciones xp anenia

En su embalaje original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Paquete

Comprimidos de 2 mg: 10 comprimidos en un blister, 4 blisters en un paquete.

Comprimidos de 5 mg: 10 comprimidos en un blister, 4 blisters en un paquete.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

Sociedad Anónima Pública "Centro Científico y de Producción" Planta Química y Farmacéutica Borshchagovsky.

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