Hidrocortisona Sin Receta

• Propiedades farmacológicas
• Indicaciones
• Contraindicaciones
• Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
• Dosificación y administración
• Sobredosis
• Reacciones adversas
• Consumir preferentemente antes del
• Condiciones de almacenaje
• Diagnóstico
• Análogos recomendados
• Nombres comerciales

HIDROCORTISONA 10 mg

Compuesto

ingrediente activo: hidrocortisona;

1 tableta contiene 10 mg de hidrocortisona;

excipientes: lactosa monohidrato, fécula de patata, gelatina, talco, estearato de magnesio, glicolato de almidón sódico (tipo A), agua purificada.

Forma de dosificación

tabletas

Propiedades físicas y químicas básicas: comprimidos redondos de color blanco con una línea de separación en un lado y grabado con el símbolo "H" en el otro lado. La tableta se puede dividir en dosis iguales.

Farmacoterapéutico Grupo

Glucocorticosteroides. Código ATC H02A B09.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

La hidrocortisona es un glucocorticoide. Los glucocorticoides son esteroides adrenocorticales de origen tanto natural como sintético, que se absorben fácilmente en el tracto gastrointestinal.

Se cree que la hidrocortisona es el principal corticosteroide secretado por la corteza suprarrenal. Los glucocorticosteroides de origen natural (hidrocortisona y cortisona), que también tienen propiedades de retención de sal, se utilizan como terapia de reemplazo para las condiciones asociadas con la insuficiencia suprarrenal. Además, se utilizan por su potente acción antiinflamatoria en muchos trastornos de los sistemas de órganos. Los glucocorticoides tienen un efecto pronunciado y variado sobre el metabolismo. Además, cambian la respuesta inmune del cuerpo a varios estimulantes.

Farmacocinética.

Succión

La hidrocortisona se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal y el 90% del principio activo se une de forma más reversible a las proteínas.

La unión se debe a dos fracciones de proteínas: una es la globulina transportadora de corticosteroides y la otra es la albúmina.

transformación biológica

La hidrocortisona se metaboliza en el hígado y en la mayoría de los tejidos corporales a formas hidrogenadas y degradadas, como tetrahidrocortisona y tetrahidrocortisol, que algunos se excretan en la orina, conjugados principalmente como glucurónidos, junto con una pequeña cantidad de hidrocortisona inalterada.

La vida media es de aproximadamente 1,5 horas.

Características Clínicas

Indicaciones

corticosteroide

Para terapia de reemplazo en insuficiencia adrenocortical primaria, secundaria o aguda.

Antes de la cirugía y para lesiones o enfermedades graves en pacientes con insuficiencia suprarrenal conocida o reserva suprarrenal cuestionable.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes que componen el medicamento.

Contraindicado en infecciones, incluidas las sistémicas, cuando no se haya iniciado un tratamiento antiinfeccioso.

Las dosis altas de corticoides ralentizan la respuesta inmune a las vacunas, por lo que debe evitarse el uso simultáneo de vacunas vivas con corticoides.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Se han informado interacciones farmacológicas con dosis farmacológicas de corticosteroides con hidrocortisona de 10 mg, que pueden no ocurrir con la terapia de reemplazo de corticosteroides.

El ácido acetilsalicílico se debe usar con precaución en combinación con corticosteroides para la hipoprotrombinemia. Cuando se usan corticosteroides con ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios (AINE), existe un mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal y úlceras, aunque los AINE tópicos generalmente no interactúan con los corticosteroides. Los corticosteroides aumentan el aclaramiento renal de los salicilatos, y la suspensión de los corticosteroides provocará toxicidad por salicilatos.

Los corticosteroides reducen la concentración de salicilato en el plasma sanguíneo, por lo tanto, con dosis farmacológicas de glucocorticoides, tal interacción puede ocurrir.

La fenitoína, la efedrina, la rifabutina, la carbamazepina, los barbitúricos, la rifampicina, la primidona, los simpaticomiméticos y la aminoglutetimida pueden aumentar el aclaramiento metabólico de los corticosteroides, lo que da como resultado niveles sanguíneos reducidos y actividad fisiológica reducida, lo que puede requerir un ajuste de la dosis de corticosteroides.

El índice internacional normalizado (INR) o el tiempo de protrombina deben controlarse con frecuencia en pacientes que reciben corticosteroides y anticoagulantes cumarínicos concomitantes para evitar hemorragias espontáneas debido a un cambio informado en la respuesta a estos anticoagulantes. Los estudios han demostrado que el efecto habitual de agregar corticosteroides es inhibir la respuesta a las cumarinas, aunque existen informes contradictorios de aumento de la acción, no corroborados por estudios.

La monoterapia con ketoconazol puede suprimir la síntesis de corticosteroides suprarrenales y causar insuficiencia suprarrenal cuando se interrumpen los corticosteroides (ver sección "Características y aplicaciones").

Los corticosteroides son antagonistas de los efectos de los diuréticos. Los glucocorticosteroides son necesarios para la eliminación libre de agua por los riñones. Con el uso simultáneo de corticosteroides con diuréticos que no almacenan potasio (p. ej., acetazolamida, diuréticos de asa, tiazidas, carbenoxolona), los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente por hipopotasemia.

Además, los corticosteroides pueden interferir con la prueba de infección bacteriana por nitrosina tetrazolio y producir resultados falsos negativos.

Los corticosteroides son antagonistas de los efectos hipotensores de los bloqueadores β-adrenérgicos, bloqueadores α-adrenérgicos, bloqueadores de los canales de calcio, clonidina, diazóxido, metildopa, moxonidina, nitratos, nitroprusiato, hidrolasina, minoxidil, bloqueadores de neuronas adrenérgicas.

Los corticosteroides aumentan el riesgo de hipopotasemia cuando se usan con glucósidos cardíacos, como digoxina, teofilina y simpaticomiméticos β2, como bambuterol, fenoterol, formoterol, ritodrina, salbutamol, salmeterol y terbutalina.

Existe un mayor riesgo de hipopotasemia cuando se usan corticosteroides con anfotericina. Se debe evitar la coadministración de anfotericina con corticosteroides a menos que se necesite anfotericina para controlar las reacciones.

El efecto de los corticosteroides puede disminuir dentro de los 3 a 4 días posteriores a la interacción con la mifepristona.

Concentrarse los niveles plasmáticos de corticosteroides aumentan debido a la acción de los anticonceptivos orales que contienen estrógenos; puede ser necesario ajustar la dosis si se agregan o eliminan anticonceptivos orales de un régimen farmacológico estable. Las interacciones con los anticonceptivos orales combinados también pueden aplicarse a los parches anticonceptivos combinados. En el caso de la terapia de reemplazo hormonal, es poco probable que dosis bajas induzcan una interacción. Las concentraciones plasmáticas de corticosteroides pueden ser elevadas por ritonavir.

Los corticosteroides reducen la absorción de las sales de calcio.

La eritromicina puede inhibir el metabolismo de los corticosteroides, con la excepción de la aplicación tópica de pequeñas cantidades de eritromicina.

Los corticosteroides son antagonistas del efecto hipoglucemiante de los fármacos antidiabéticos.

Cuando se usan corticosteroides con metotrexato, existe un mayor riesgo de toxicidad hematológica.

Los corticosteroides pueden inhibir el efecto potenciador del crecimiento de la somatotropina.

Altas dosis de corticosteroides alteran la respuesta inmune a las vacunas, se debe evitar el uso concomitante con vacunas vivas.

Los corticosteroides probablemente reducen la eficacia del benzoato de sodio y el fenilbutirato de sodio.

Se espera que el uso concomitante con inhibidores de CYP3A, en particular productos que contengan cobicistat, pueda aumentar el riesgo de reacciones adversas sistémicas. Esta combinación debe evitarse, pero si el beneficio es no aumenta el riesgo de reacciones adversas a los corticosteroides sistémicos, en este caso, los pacientes deben ser monitoreados con respecto a la condición de los pacientes y deben ser monitoreados cuidadosamente por reacciones adversas sistémicas a los corticosteroides.

Características de la aplicación

Los pacientes deben mantener tarjetas de tratamiento con esteroides que brinden una guía clara sobre Cortaid precio las precauciones que deben tomarse para minimizar los riesgos, también brindan información detallada sobre la administración del medicamento, la dosis y la duración del tratamiento.

Se debe usar la dosis más baja de corticosteroides y reducir la dosis si es posible. La dosis debe reducirse gradualmente.

Se debe advertir a los pacientes y/o al personal médico sobre las posibles reacciones adversas psiquiátricas graves que pueden ocurrir con el uso de esteroides sistémicos (ver sección “Reacciones adversas”). Por lo general, los signos de los síntomas aparecen unos días o semanas después del inicio del tratamiento. Los riesgos pueden ser mayores con dosis altas/efectos sistémicos (ver también la sección "Interacciones con otros medicamentos y otros tipos de interacciones" para interacciones farmacocinéticas, que pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas), ya que el nivel de dosificación no sugiere una manifestación primaria , tipo , gravedad o duración de las reacciones. La mayoría de las reacciones se resuelven después de la reducción de la dosis tratamiento, o tras la suspensión del fármaco, aunque puede ser necesario un tratamiento específico.

Se debe alentar a los pacientes/personal médico a buscar atención médica si se desarrollan manifestaciones de síntomas psicológicos de ansiedad, especialmente si se sospecha un estado de ánimo depresivo o predisposición suicida. Además, los pacientes/personal médico deben ser conscientes de los posibles trastornos psiquiátricos que pueden ocurrir durante o inmediatamente después de la reducción/interrupción de la dosis de esteroides sistémicos, aunque tales reacciones se informan como poco frecuentes.

Se debe prestar especial atención al considerar el uso de corticosteroides sistémicos en pacientes con antecedentes de trastornos afectivos graves en ellos mismos o en sus familiares de primer grado. Dichos trastornos pueden incluir psicosis depresiva o maníaco-depresiva y antecedentes de psicosis por esteroides.

El medicamento debe usarse con precaución en pacientes inmunocomprometidos.

Se debe considerar especialmente la varicela, ya que esta enfermedad generalmente menor puede ser fatal en pacientes inmunocomprometidos. Se debe advertir a los pacientes (o padres de niños que toman tabletas de hidrocortisona) sin antecedentes de varicela que eviten el contacto personal cercano con pacientes con varicela o herpes zoster. Con tal contacto que debe ver a un médico inmediatamente. Requiere inmunización pasiva con inmunoglobulina contra la varicela zoster (IGVZ) en pacientes inmunocomprometidos que toman corticoides sistémicos o que los han tomado en los 3 meses anteriores; este procedimiento debe llevarse a cabo dentro de los 10 días posteriores a la infección con varicela. Si se confirma el diagnóstico de varicela, la enfermedad requiere atención especializada y tratamiento urgente.

Se debe advertir a los pacientes que tengan especial cuidado para evitar contraer el sarampión y que busquen atención médica inmediata si se produce una lesión de este tipo. Pueden ser necesarias medidas profilácticas mediante la administración intramuscular de inmunoglobulina normal.

Las vacunas vivas no deben usarse en pacientes con respuesta inmune inhibida causada por altas dosis de corticosteroides. Se pueden utilizar vacunas inactivadas o toxoides, aunque su efecto puede verse atenuado.

No debe dejar de tomar corticosteroides, y también puede ser necesaria una reducción de la dosis. Los corticosteroides pueden exacerbar las infecciones fúngicas sistémicas y, por lo tanto, no deben usarse en presencia de tales infecciones a menos que sea necesario para controlar las reacciones medicamentosas potencialmente mortales debido al uso de anfotericina. Además, ha habido casos en los que, después del uso simultáneo de anfotericina e hidrocortisona, se observó un aumento en el corazón e insuficiencia cardíaca congestiva.

Mensajes de fuentes literarias c indican una clara asociación entre el uso de corticosteroides y la perforación de la pared libre del ventrículo izquierdo después de un infarto de miocardio reciente, por lo que la terapia con corticosteroides debe usarse con mucha precaución en estos pacientes.

Las dosis medias y altas de hidrocortisona o cortisona pueden causar un aumento de la presión arterial, el contenido de sal y agua en el cuerpo y un aumento de la excreción de potasio. La ocurrencia de tales efectos es menos probable con el uso de derivados sintéticos de drogas, excepto cuando se usan en dosis altas. Puede ser necesaria la restricción de sal en la dieta y la ingesta adicional de potasio. Todos los corticosteroides aumentan la excreción de calcio.

Los informes indican que el uso de corticosteroides en la malaria cerebral provoca un coma prolongado y una mayor incidencia de neumonía y hemorragia gastrointestinal.

Debido a la probabilidad de recuperación de la enfermedad, es necesario un control cuidadoso cuando se prescriben corticosteroides a pacientes con tuberculosis latente o que tienen una reacción a la tuberculina. Durante la terapia prolongada con corticosteroides, estos pacientes deben recibir quimioterapia profiláctica.

Está prohibido el uso de tabletas de hidrocortisona en tuberculosis activa, excepto en casos de tuberculosis progresiva o diseminada.

Los corticosteroides deben usarse con precaución en insuficiencia renal, hipertensión, diabetes mellitus o si hay antecedentes familiares de diabetes, insuficiencia cardíaca congestiva, tromboflebitis, enfermedad exantemática, nefritis crónica, glomerulonefritis aguda, carcinoma metastásico, osteoporosis (las pacientes posmenopáusicas tienen un riesgo particular), trastornos afectivos graves (especialmente en presencia de esteroides inducidos por psicosis, antecedentes), epilepsia, miopatía esteroidea anterior, insuficiencia hepática, glaucoma (o antecedentes familiares de glaucoma), miastenia grave, intervención reciente por enteroanastomosis, úlcera péptica activa o latente. Los signos de irritación peritoneal seguida de perforación gastrointestinal en pacientes que reciben altas dosis de corticosteroides pueden ser mínimos o estar ausentes.

Durante el tratamiento, los pacientes deben observar reacciones psicóticas, debilidad, cambios en el electrocardiograma, hipertensión arterial y cambios hormonales no deseados.

La embolia grasa se ha informado como una complicación de los niveles elevados de cortisona.

La acción de los corticoides se potencia en pacientes con hipotiroidismo y cirrosis.

El uso a largo plazo de corticosteroides aumenta la sensibilidad del cuerpo a las infecciones y aumenta su gravedad. Además, las manifestaciones clínicas de la infección pueden ser atípicas.

Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infección y pueden desarrollarse algunas infecciones graves, como sepsis y tuberculosis. a etapas tardías sin reconocimiento. Puede que no sea posible localizar la infección en pacientes que toman corticosteroides. Los corticosteroides pueden interferir con la prueba de nitrosina tetrazolio para infecciones bacterianas, dando lugar a resultados falsos negativos.

Los corticosteroides pueden activar la amebiasis latente o la estrongiloidiasis o agravar una enfermedad ya existente. Por lo tanto, se recomienda descartar amebiasis o estrongiloidiasis latente o activa antes de iniciar la terapia con corticosteroides en pacientes con riesgo o sintomáticos de ambas condiciones.

El uso a largo plazo de corticosteroides puede causar cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma con posible daño al nervio óptico y exacerbar infecciones oculares secundarias establecidas causadas por hongos o virus.

Los corticosteroides deben usarse barato Cortaid con precaución en pacientes con herpes simple ocular debido al riesgo de perforación corneal.

Se ha informado miocardiopatía hipertrófica después de la administración de hidrocortisona a bebés prematuros, y se debe realizar una evaluación diagnóstica adecuada y un control de la función y la estructura cardíacas.

discapacidad visual

Las alteraciones visuales son posibles con el uso de corticosteroides sistémicos y corticosteroides tópicos. Si el paciente tiene síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, debe buscar el consejo de un oftalmólogo para Estimaciones de posibles factores que pueden incluir cataratas, glaucoma y, en raras ocasiones, enfermedades como la coriorretinopatía serosa central (CSCR), que se han informado después del uso de corticosteroides sistémicos y corticosteroides para aplicación tópica.

Los corticosteroides pueden aumentar o disminuir la motilidad y el conteo de los espermatozoides. La diabetes puede empeorar, siendo necesario aumentar la dosis de insulina. Puede causar diabetes mellitus latente.

En las mujeres pueden presentarse irregularidades menstruales, sobre las cuales se debe informar a las pacientes.

En pacientes que toman corticosteroides, se han observado ocasionalmente reacciones anafilactoides, en particular en individuos con antecedentes de reacciones alérgicas a los medicamentos.

La aspirina debe usarse con precaución en pacientes con hipoprotrombinemia junto con corticosteroides.

síndrome de retirada. La interrupción de los corticosteroides demasiado rápido puede causar insuficiencia adrenocortical secundaria, que puede minimizarse mediante la reducción gradual de la dosis. La deficiencia asociada de este tipo puede persistir durante meses después de la interrupción de la terapia, por lo que cualquier situación estresante que ocurra durante este período debe restablecerse con corticosteroides. Si el paciente ya está tomando esteroides, entonces se debe aumentar su dosis. Debido a que la secreción de mineralocorticoides puede verse alterada, se deben usar sal y/o mineralocorticoides de forma concomitante (ver sección 4.4). apartado "Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción").

La interrupción de los corticosteroides después de una terapia a largo plazo puede causar síntomas de abstinencia, que incluyen fiebre, mialgia, artralgia y malestar general. Los pacientes tratados con corticoides sistémicos en dosis superiores a las fisiológicas (aproximadamente 30 mg de hidrocortisona) durante más de 3 semanas no deben interrumpir bruscamente el uso del fármaco. Cómo reducir la dosis depende en gran medida de la mejoría de los síntomas de la enfermedad con una disminución de la dosis de corticosteroides sistémicos. Al suspender el uso del medicamento, puede ser necesaria una evaluación clínica de la actividad de la enfermedad. Si la recurrencia de la enfermedad es improbable con la interrupción de los corticosteroides sistémicos, pero existe incertidumbre sobre la supresión hipotálamo-pituitaria suprarrenal (HPA), la dosis de corticosteroides sistémicos puede reducirse rápidamente a dosis fisiológicas. Una vez que la dosis alcanza los 30 mg de hidrocortisona por día, la reducción de la dosis Cortaid España debe reducirse para restaurar el eje hipotálamo-pituitario suprarrenal (HPA).

La interrupción abrupta de la terapia con corticosteroides sistémicos por hasta 3 semanas es aceptable si se considera poco probable una recaída. Es poco probable que la interrupción abrupta de hasta 160 mg de hidrocortisona durante 3 semanas produzca una supresión hipotálamo-pituitaria suprarrenal (HPA) clínicamente asociada en la mayoría de los casos. pacientes nstva. En los grupos de pacientes enumerados a continuación, se debe considerar la interrupción gradual de la terapia con corticosteroides sistémicos incluso después de ciclos que duran 3 semanas o menos:

• pacientes que toman un curso de corticosteroides sistémicos repetidamente, en particular si el curso dura más de 3 semanas;
• si se prescribe un curso corto de terapia dentro de 1 año después de la abolición de un curso largo de terapia (durante meses o años);
• pacientes en quienes la insuficiencia adrenocortical tiene otros factores además de la terapia con corticosteroides exógenos;
• pacientes que toman un corticosteroide sistémico a una dosis de más de 160 mg de hidrocortisona;
• pacientes que vuelven a tomar la dosis por la noche.

Los pacientes con problemas hereditarios raros de tolerancia a la galactosa, deficiencia general de lactasa o malabsorción de glucosa y galactosa no deben tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia

La capacidad de los corticosteroides para atravesar Cortaid comprar la barrera placentaria varía con cada fármaco individual, pero la hidrocortisona atraviesa fácilmente la placenta.

El uso de corticosteroides en animales preñados puede causar anormalidades fetales, incluyendo mandíbula hendida, retraso del crecimiento intrauterino y efectos sobre el crecimiento y desarrollo del cerebro. Evidencia de que los corticosteroides conducen a un aumento en la incidencia de patologías hereditarias, como el desdoblamiento del cielo largo / labios en una persona, no. Sin embargo, con el uso prolongado o repetido de corticosteroides durante mucho tiempo o repetidamente durante el embarazo, puede aumentar el riesgo de retraso del crecimiento intrauterino. Las pacientes embarazadas deben ser monitoreadas de cerca si desarrollan retención de líquidos o preeclampsia. En teoría, la hipofunción suprarrenal se puede observar en recién nacidos después del uso de corticoides en el período prenatal, pero generalmente se resuelve espontáneamente después del nacimiento y rara vez tiene importancia clínica. Al igual que con otros medicamentos, los corticosteroides solo deben administrarse a madres y niños cuando el beneficio sea abrumador. Sin embargo, si es necesario el uso de corticoides, las pacientes con embarazo normal pueden tomarlos de la misma forma que las pacientes no embarazadas.

Los corticosteroides se extraen en la leche materna, pero no hay información sobre la hidrocortisona. Los bebés cuyas madres toman corticosteroides sistémicos en dosis altas durante mucho tiempo en dosis altas pueden experimentar cierta supresión de la función suprarrenal. Se debe recomendar a las madres que toman dosis farmacológicas de corticosteroides que dejen de amamantar. Para facilitar el seguimiento del tratamiento materno, los datos de la historia clínica del lactante deben documentarse cuidadosamente.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

La hidrocortisona tiene poco efecto. Cualquier influencia en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

La hidrocortisona puede causar fatiga, mareos, pérdida del campo visual, atrofia muscular y debilidad. Si el paciente experimenta dicho deterioro, debe abstenerse de conducir vehículos o trabajar con otros mecanismos (ver sección "Reacciones adversas").

Dosificación y administración

Modo de aplicación

Para uso oral.

Dosis

La dosificación debe seleccionarse individualmente de acuerdo con la respuesta del paciente al tratamiento. Se debe utilizar la dosis más baja. Las dosis deben ser múltiplos de 10 (por ejemplo, 10 mg, 20 mg, 30 mg, etc.).

Las reacciones adversas se pueden minimizar usando la dosis efectiva más baja durante el período mínimo y administrando el requerimiento diario como una dosis única por la mañana o, si es posible, como una dosis única por la mañana cada dos días.

Es necesaria la observación frecuente del paciente para titular la dosis en el contexto de la actividad de la enfermedad.

Para evitar hipoadrenalismo y/o recurrencia de la enfermedad subyacente, puede ser necesaria una suspensión gradual del fármaco (ver sección "Características del uso").

Terapia de reemplazo

En la insuficiencia adrenocortical crónica se suele recomendar una dosis de 20 a 30 mg al día, a veces junto con 4 a 6 g de cloruro de sodio o 50 a 300 mcg de fludrocortisona al día.

Si se indica una emergencia Una de las preparaciones de hormonas suprarrenales solubles (p. ej., fosfato sódico de dexametasona), que puede ser eficaz a los pocos minutos de la administración parenteral, puede salvar vidas.

Pacientes de edad avanzada

El tratamiento de pacientes de edad avanzada, en particular el tratamiento a largo plazo, debe planificarse teniendo en cuenta las consecuencias más graves de las frecuentes reacciones adversas a los corticosteroides en los ancianos, especialmente osteoporosis, diabetes, hipertensión, susceptibilidad a infecciones y adelgazamiento de la piel.

Para pacientes que requieren terapia de reemplazo, la dosis diaria debe administrarse, si es posible, en dos tomas. La primera dosis de la mañana debe ser mayor que la segunda dosis de la noche, imitando así el ritmo circadiano normal de secreción de cortisol.

Usar antes de la cirugía

El anestesista debe ser informado del uso previo de corticoides o corticoides por parte del paciente.

Cuando se deba suspender el tratamiento a largo plazo, la dosis debe reducirse gradualmente durante semanas o meses, dependiendo de la dosis y la duración de la terapia (ver sección "Peculiaridades del uso").

Niños

Terapia de reemplazo

En insuficiencia suprarrenal crónica, la dosis debe ser de aproximadamente 0,4-0,8 mg/kg/día, dividida en 2-3 tomas, teniendo en cuenta las necesidades de cada niño.

El uso del medicamento en caso de lesión o enfermedad grave en pacientes con insuficiencia adrenocortical conocida o reserva suprarrenal cuestionable

En general, las dosis son más altas que para la insuficiencia suprarrenal crónica y deben seleccionarse de acuerdo con la situación clínica.

Los pacientes deben ser monitoreados en busca de signos que requieran ajuste de dosis, incluidos cambios en el estado clínico debido a la remisión o exacerbación de la enfermedad, sensibilidad individual al fármaco y los efectos del estrés (p. ej., cirugía, infección, trauma). Durante momentos de estrés, puede ser necesario un aumento temporal de la dosis.

Los corticosteroides causan retraso del crecimiento en lactantes, niños y adolescentes. El tratamiento debe limitarse a la dosis más baja para minimizar la depresión del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal y el retraso del crecimiento. El crecimiento y el desarrollo deben controlarse de cerca en los recién nacidos y los niños que reciben terapia con corticosteroides a largo plazo.

Sobredosis

Rara vez se ha informado toxicidad aguda y/o muerte después de una sobredosis de glucocorticoides. No hay antídoto.

Síntomas.

La sobredosis puede causar náuseas y vómitos, retención de sodio y agua, hiperglucemia y, en ocasiones, hemorragia gastrointestinal.

Tratamiento.

El tratamiento de las reacciones debidas a una intoxicación crónica no está indicado a menos que los pacientes tengan una afección que los haga extremadamente vulnerables. a las reacciones adversas de los corticosteroides. En este caso, se debe iniciar un tratamiento sintomático, si es necesario, se puede utilizar cimetidina (200-400 mg en inyección intravenosa lenta cada 6 horas) o ranitidina (50 mg en inyección intravenosa lenta cada 6 horas) para prevenir el sangrado gastrointestinal.

Las reacciones anafilácticas y de hipersensibilidad pueden tratarse con epinefrina, respiración artificial con presión positiva y arninofilina. El paciente debe mantenerse caliente y en reposo.

La vida media biológica de la hidrocortisona es de unos 100 minutos.

Reacciones adversas

La frecuencia de las reacciones adversas esperadas, en particular la inhibición del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal, se correlaciona con la actividad relativa del fármaco, la dosis, el tiempo de uso y la duración del tratamiento (ver sección "Características del uso").

Las reacciones adversas posteriores pueden estar asociadas con el uso sistémico a largo plazo de corticosteroides con la siguiente frecuencia:

frecuencia desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)

* Aumento de la sensibilidad y gravedad de las infecciones con supresión de los síntomas y signos clínicos, infecciones oportunistas y recurrencia de la tuberculosis latente (ver sección "Peculiaridades de uso").

**Las reacciones son comunes y pueden ocurrir en adultos y niños. En adultos, la frecuencia de reacciones graves se estima en un 5-6%. Con la abolición de los corticosteroides, se han informado efectos psicológicos.

Población pediátrica

Inhibición del crecimiento en lactantes, niños y adolescentes, aumento de la presión intracraneal con edema de la cabeza del nervio óptico en niños (pseudotumor cerebral), generalmente después de la interrupción del tratamiento.

Síntomas de abstinencia

La reducción demasiado rápida de la dosis de corticosteroides después de un tratamiento prolongado puede provocar insuficiencia renal aguda, hipotensión y muerte (ver sección "Características del uso"). También puede ocurrir síndrome de abstinencia, en particular fiebre alta, mialgia, artralgia, rinitis, conjuntivitis, nudos en la piel con picazón, pérdida de peso corporal.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

La notificación de sospechas de reacciones adversas durante la vigilancia posterior a la comercialización es muy importante. Esto permite controlar la relación beneficio/riesgo de los medicamentos. Los profesionales de la salud deben informar cualquier sospecha de reacción adversa.

Consumir preferentemente antes del

5 años.

Condiciones de almacenaje

Conservar a una temperatura no superior a 30 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Paquete

10 tabletas en una ampolla; 6 o 18 ampollas en un paquete.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

Miebe GmbH Artsneimittel.

Ubicación del fabricante y dirección del lugar de negocios

Municherstrasse 15, Breña, Sajonia-Anhalt, 06796, Alemania.