Comprar Anastrozol Online

• Propiedades farmacológicas
• Indicaciones
• Contraindicaciones
• Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
• Dosificación y administración
• Sobredosis
• Reacciones adversas
• Consumir preferentemente antes del
• Condiciones de almacenaje
• Diagnóstico
• Análogos recomendados
• Nombres comerciales

Compuesto

ingrediente activo: anastrozol; 1 Arimidex precio comprimido contiene 1,0 mg de anastrozol;

excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón glicolato de sodio (tipo A), estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, hidroxipropilcelulosa, Opadry II White (lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), polietilenglicol).

Forma de dosificación

Comprimidos recubiertos con película.

Propiedades físicas y químicas básicas: comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, biconvexos, sin marca de separación a, grabado A1 en un lado.

Grupo farmacoterapéutico

inhibidores de enzimas

Código ATC L02B G03.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

El anastrozol es un inhibidor de la aromatasa no esteroideo potente y altamente selectivo. En las mujeres posmenopáusicas, el estradiol se produce principalmente al convertir la androstenediona en estrona en los tejidos periféricos con la ayuda de la enzima aromatasa. La estrona se convierte además en estradiol. Reducir el nivel de estradiol circulante tiene un efecto terapéutico en mujeres con cáncer de mama. En mujeres posmenopáusicas, tomar anastrozol a una dosis diaria de 1 mg conduce a una disminución de los niveles de estradiol en un 80%. Anastrozol no tiene actividad progestogénica y androgénica. El anastrozol en dosis diarias de hasta 10 mg no afecta la secreción de cortisol y aldosterona, medidas antes y después de la prueba estándar de estimulación con hormona adrenocorticotrópica (ACTH). Por lo tanto, no se requiere reemplazo de corticosteroides.

Farmacocinética.

La absorción de anastrozol es rápida, la concentración plasmática máxima se alcanza en 2 horas (con el estómago vacío). El anastrozol se excreta lentamente. La vida media plasmática es de 40-50 horas. Los alimentos ralentizan ligeramente la tasa de absorción, pero no su extensión. Los cambios menores en la tasa de absorción no conducen a un efecto clínicamente significativo sobre la concentración plasmática constante del fármaco. UI de sangre con la ingesta diaria de anastrozol 1 vez al día.

Alrededor del 90-95% de la concentración constante se logra después de 7 días de tomar el medicamento. No hay información sobre la dependencia de los parámetros farmacocinéticos de anastrozol con el tiempo o la dosis.

La farmacocinética de anastrozol depende de la edad de las mujeres posmenopáusicas.

No se ha estudiado la farmacocinética de anastrozol en niños.

Solo el 40% del anastrozol se une a las proteínas plasmáticas.

El anastrozol se metaboliza ampliamente en mujeres posmenopáusicas, con menos del 10% de una dosis excretada en la orina sin cambios dentro de las 72 horas posteriores a la dosis. El metabolismo de anastrozol se lleva a cabo por n-desalquilación, hidroxilación y glucuronización. Los metabolitos se excretan principalmente en la orina. El triazol, el principal metabolito en plasma, no inhibe la aromatasa.

La depuración de anastrozol en voluntarios con cirrosis hepática estable o con insuficiencia renal no difirió de la depuración en voluntarios sanos.

Características Clínicas

Indicaciones

Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo en mujeres posmenopáusicas.

Tratamiento adyuvante del cáncer de mama invasivo en estadio temprano con receptores hormonales positivos en pacientes posmenopáusicas.

Tratamiento adyuvante del cáncer de mama invasivo con receptor positivo en hormonas en estadios iniciales en pacientes posmenopáusicas que recibieron terapia adyuvante con tamoxifeno durante 2-3 años.

Contraindicaciones

Anastrozol Sandoz® está contraindicado en pacientes:

• durante el embarazo y la lactancia;
• con hipersensibilidad conocida al anastrozol u otros componentes de la droga.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Anastrozol inhibe el citocromo P450 1A2, 2C8/9 y 3A4 in vitro. Los estudios clínicos con antipirina y warfarina mostraron que el anastrozol en una dosis de 1 mg no inhibía significativamente el metabolismo de la antipirina y la R- y S-warfarina, lo que indica que es poco probable que el Arimidex España uso simultáneo de anastrozol con otros fármacos conduzca a una reacción farmacológica clínicamente significativa. interacciones mediadas por enzimas CYP.

No se han identificado enzimas que intervienen en el metabolismo de anastrozol. La cimetidina, un inhibidor no específico débil de las enzimas CYP, no afectó las concentraciones plasmáticas de anastrozol. Se desconoce el efecto de los inhibidores potentes de CYP. La importancia clínica de estos datos sigue siendo desconocida. Hasta que se disponga de más datos, se debe tener precaución cuando se combina con fármacos metabolizados por estas enzimas. Esto es especialmente cierto para los medicamentos con un rango terapéutico estrecho.

El estudio de la base de datos sobre la seguridad del medicamento, acumulada en el proceso de estudios científicos, no revelaron evidencia de interacciones medicamentosas clínicamente significativas en pacientes que toman anastrozol concomitantemente y otros medicamentos recetados comúnmente.

Tamoxifeno o productos que contengan estrógenos no deben administrarse junto con Anastrozol Sandoz®, ya que esto puede debilitar la acción farmacológica de este último.

No se han informado interacciones clínicamente significativas con bisfosfonatos.

Características de la aplicación

General

Anastrozol Sandoz no debe utilizarse en mujeres premenopáusicas.

La menopausia debe ser confirmada por los resultados de estudios bioquímicos (niveles de hormona luteinizante (LH), hormona estimulante del folículo (FSH) y/o estradiol). No hay datos sobre el uso de anastrozol con análogos del factor liberador de hormona luteinizante (RLH). Debe evitarse el uso simultáneo de anastrozol y tamoxifeno o agentes que contengan estrógenos, ya que esto puede reducir su acción farmacológica. Es necesario tener en cuenta los riesgos y beneficios del tratamiento con anastrozol en pacientes con enfermedad coronaria existente (ver sección "Reacciones adversas").

Deterioro de la función hepática

No hay datos sobre la seguridad del uso del medicamento Anastrozol Sandoz® para el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave. En pacientes con insuficiencia hepática, la exposición al anastrozol puede aumentar; el uso de Anastrozol Sandoz® en pacientes con moderada y la insuficiencia hepática grave requiere precaución. El tratamiento debe basarse en una evaluación de la relación riesgo/beneficio para cada paciente individual.

Deterioro de la función renal

No hay datos sobre la seguridad del uso del medicamento Anastrozol Sandoz® para el tratamiento de la función renal gravemente dañada (tasa de filtración glomerular inferior a 30 ml / min). El uso del medicamento en pacientes con insuficiencia renal grave requiere precaución.

Impacto en la densidad mineral ósea

Dado que Anastrozol barato Arimidex Sandoz reduce los niveles de estrógeno circulante, esto puede conducir a una disminución de la densidad mineral ósea con un posible aumento del riesgo de fractura. En mujeres con o en riesgo de osteoporosis, la densidad mineral ósea, determinada por densitometría ósea, como una exploración DEXA, debe evaluarse al comienzo del tratamiento y periódicamente a partir de entonces. Si es necesario, se debe prescribir el tratamiento o la prevención de la osteoporosis y se debe controlar el estado del paciente. El uso de agentes específicos, como los bisfosfonatos, puede detener la pérdida adicional de densidad mineral ósea causada por el anastrozol en mujeres posmenopáusicas, y se debe evaluar la viabilidad de dicho uso.

La preparación contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo embarazo o lactancia

Los estudios en animales han demostrado toxicidad para la reproducción.

No se dispone de datos sobre el uso de anastrozol en mujeres embarazadas y mujeres durante la lactancia.

Anastrozol Sandoz® está contraindicado durante el embarazo o la lactancia. No se ha estudiado el efecto sobre la fertilidad humana.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

Anastrozol Sandoz® no afecta o tiene poco efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y trabajar con otros mecanismos. Sin embargo, debido a los informes de astenia y somnolencia asociados con la toma del medicamento, se recomienda adoptar un enfoque equilibrado sobre el tema de la conducción y el trabajo con otros mecanismos.

Dosificación y administración

El anastrozol Sandoz® se toma por vía oral.

Las mujeres adultas, incluidas las mujeres mayores, toman 1 tableta (1 mg) por vía oral una vez al día.

En mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama invasivo con receptor hormonal positivo temprano, la duración recomendada del tratamiento endocrino adyuvante es de 5 años.

Insuficiencia renal: Los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada no necesitan ajustar la dosis. El uso del medicamento Anastrozol Sandoz® en pacientes con insuficiencia renal grave requiere precaución.

Violación de la función del hígado. ni: Los pacientes con enfermedad hepática leve no necesitan ajustar la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave, el medicamento debe usarse con precaución.

Niños

Anastrozol Sandoz® no se recomienda para niños.

Sobredosis

La experiencia clínica con sobredosis accidental es limitada. En estudios con animales, el anastrozol ha mostrado una baja toxicidad aguda. Durante los estudios clínicos, se utilizaron varias dosis de anastrozol: hasta 60 mg una vez en voluntarios varones sanos y hasta 10 mg/día en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado; estas dosis fueron bien toleradas. No se ha establecido una dosis única de anastrozol que provoque síntomas potencialmente mortales. No existe un antídoto específico, el tratamiento es sintomático.

En el tratamiento de la sobredosis, se debe considerar la posibilidad de tomar varias sustancias. Si el paciente no ha perdido el conocimiento, se puede inducir el vómito. La diálisis puede ser útil ya que el anastrozol no se une mucho a las proteínas. Se recomienda atención de apoyo general, incluida la monitorización frecuente de los signos vitales y la observación cuidadosa del Arimidex comprar paciente.

Reacciones adversas

Al tomar el medicamento Anastrozole Sandoz®, como con cualquier medicamento, pueden ocurrir eventos adversos.

La tabla muestra las reacciones adversas observadas en el curso de estudios clínicos y posteriores al registro o recibidos en forma de informes espontáneos.

Las siguientes reacciones adversas se clasifican por frecuencia y sistema de clasificación de órganos. La distribución de frecuencias se realizó de acuerdo con los siguientes criterios: muy frecuente (≥1/10), frecuente (≥1/100, <1/10), poco frecuente (≥1/1000, <1/100), única (≥1 /10000, <1/1000) y raro (<1/10000). Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron dolores de cabeza, sofocos, náuseas, erupción cutánea, artralgia, trastornos de la movilidad articular, artritis y astenia.

* Se ha notificado con frecuencia sangrado vaginal, predominantemente en pacientes con cáncer de mama avanzado, durante las primeras semanas después de cambiar de terapia hormonal a anastrozol. Si el sangrado continúa, el paciente debe ser examinado más a fondo.

** Los casos de síndrome del túnel carpiano se observaron significativamente con mayor frecuencia en pacientes que recibieron tratamiento con anastrozol durante los ensayos clínicos que en aquellos que recibieron tratamiento con tamoxif. enom.

Durante un estudio realizado en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama resecable que recibieron tratamiento durante 5 años, los eventos isquémicos del sistema cardiovascular se observaron con mayor frecuencia en pacientes que tomaban anastrozol en comparación con las que recibieron tratamiento con tamoxifeno, aunque la diferencia no fue estadísticamente significativa. La diferencia observada se debió principalmente a informes de angina de pecho y se asoció con un subgrupo de pacientes que aún padecían enfermedad arterial coronaria.

Anastrozol Sandoz® reduce el nivel de estrógeno circulante, lo que puede causar una disminución de la densidad mineral ósea y, por lo tanto, en algunos pacientes, aumenta el riesgo de fracturas.

Consumir preferentemente antes del

3 años.

Condiciones de almacenaje

Conservar a una temperatura no superior a 30 °C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Mantener fuera del alcance de los niños.

Paquete

14 tabletas en una ampolla; 2 ampollas en una caja de cartón.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

Salutas Pharma GmbH.

Ubicación del fabricante y dirección del lugar de su actividad

Otto-von-Gyurik-Allee 1, 39179 Barleben, Alemania.