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Lansoprazol Sin Receta

Compuesto:

ingrediente activo: lansoprazol;

1 cápsula contiene lansoprazol, en la composición de gránulos, en términos de 100% de sustancia 30 mg;

excipientes (como parte de los gránulos): esferas de azúcar (sacarosa, almidón de maíz, agua purificada) (0,85–1 mm), laurilsulfato de sodio, meglumina, manitol (E 421), hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa), macrogol 6000, talco, polisorbato 80, dióxido de titanio (E 171), copolímero de metacrilato (tipo A);

composición de la cubierta de la cápsula: gelatina.

Forma de dosificación

Cápsulas.

física y química básica Propiedades: Cápsulas de gelatina dura nº 1, cuerpo y tapa son incoloras, transparentes. El contenido de las cápsulas son gránulos blancos o casi blancos.

Grupo farmacoterapéutico

Agentes para el tratamiento de úlceras pépticas y enfermedad por reflujo gastroesofágico. inhibidores de la bomba de protones. Código ATX A02B C03.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

Lansoprazol inhibe la actividad de la bomba de protones H + /K + -ATPasa en las células parietales de la mucosa gástrica. Por Prevacid comprar lo tanto, Lancerol ® inhibe la etapa final de formación de ácido gástrico, reduce la cantidad y la acidez del jugo gástrico, reduciendo así el efecto nocivo del jugo gástrico sobre la membrana mucosa.

El grado de inhibición está determinado por la dosis y la duración del tratamiento. Incluso una sola dosis de 30 mg de lansoprazol inhibe la secreción de ácido gástrico en un 70-90%. El inicio de la acción se observa dentro de 1-2 horas y continúa durante todo el día.

Farmacocinética.

Lansoprazol se absorbe en el intestino. En voluntarios sanos, cuando se toman 30 mg de lansoprazol, la concentración plasmática máxima es de 0,75-1,15 mg/l y se alcanza en 1,5-2 horas. La concentración plasmática máxima y la biodisponibilidad dependen de las características individuales del paciente y no cambian según la frecuencia de toma del medicamento.

Unión a fármacos con proteínas plasmáticas es del 98%.

Lansoprazol se excreta del cuerpo con la bilis y la orina (solo en forma de metabolitos: lansoprazol sulfona e hidroxilansoprazol), mientras que el 21% de la dosis del fármaco se excreta en la orina por Prevacid España día. La vida media es de 1,5 horas.

La vida media de eliminación se prolonga en pacientes con insuficiencia hepática grave y en pacientes mayores de 69 años. En pacientes con función renal alterada, la absorción de lansoprazol permanece prácticamente sin cambios.

Características Clínicas

Indicaciones

  • úlcera péptica benigna del estómago y el duodeno, incluidas las asociadas con el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
  • La enfermedad por reflujo gastroesofágico;
  • síndrome de Zollinger-Ellison;
  • para la erradicación de Helicobacter pylori (en combinación con antibióticos).

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a lansoprazol o a cualquier otro componente de la droga;
  • uso simultáneo con atazanavir;
  • neoplasias malignas del tubo digestivo.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Lansoprazol, al igual que otros inhibidores de la bomba de protones, reduce la concentración de atazanavir (inhibidor de la proteasa del VIH), cuya absorción depende de la acidez gástrica, por lo que puede afectar el efecto terapéutico de atazanavir y el desarrollo de resistencias. susceptibilidad a la infección por el VIH. El uso concomitante de atazanavir y lansoprazol está contraindicado.

Lansoprazol puede aumentar las concentraciones plasmáticas de fármacos metabolizados por CYP3A4 (warfarina, antipirina, indometacina, ibuprofeno, fenitoína, propranolol, prednisolona, diazepam, claritromicina o terfenadina).

Los fármacos que inhiben CYP2C19 (fluvoxamina) conducen a un aumento significativo (4 veces) de las concentraciones plasmáticas de lansoprazol. Con el uso simultáneo, es necesario ajustar la dosis de lansoprazol.

Los inductores de CYP2C19 y CYP3A4 (rifampicina, hierba de San Juan) pueden reducir significativamente las concentraciones plasmáticas de lansoprazol. Con el uso simultáneo, es necesario ajustar la dosis de lansoprazol.

Lansoprazol provoca una inhibición prolongada de la secreción gástrica, por lo tanto, es teóricamente posible que lansoprazol pueda afectar la biodisponibilidad de fármacos para los cuales el valor de pH es importante durante la absorción (ketoconazol, itraconazol, ésteres de ampicilina, sales de hierro, digoxina).

El uso simultáneo de lansoprazol y digoxina puede provocar un aumento del nivel de digoxina en el plasma sanguíneo. Por lo tanto, es necesario un control cuidadoso de los niveles plasmáticos de digoxina y un ajuste de la dosis de digoxina, si es necesario, al comienzo y después de la interrupción del tratamiento con lansoprazol.

No se observaron manifestaciones clínicas de la interacción de lansoprazol con amoxicilina.

El sucralfato y los antiácidos pueden disminuir la biodisponibilidad de lansoprazol, lo que hace que lansoprazol neo debe tomarse al menos 1 hora después de tomar estos medicamentos.

No hubo interacción clínicamente significativa entre lansoprazol y los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.

Con el uso simultáneo de lansoprazol con teofilina (CYP1A2, CYP3A), se produce un aumento moderado (hasta un 10%) del aclaramiento de teofilina, pero la importancia clínica de sus interacciones es poco probable. Sin embargo, para mantener concentraciones terapéuticamente efectivas de teofilina en algunos pacientes, es necesario ajustar la dosis de teofilina al comienzo o después de suspender el tratamiento con lansoprazol.

Lansoprazol no afecta la farmacocinética de la warfarina y el tiempo de protrombina.

Un aumento en el INR y el tiempo de protrombina puede provocar sangrado e incluso la muerte.

Con el uso simultáneo de lansoprazol y tacrolimus, la concentración de tacrolimus en el plasma sanguíneo puede aumentar, especialmente en pacientes que se sometieron a un trasplante. Por lo tanto, los niveles plasmáticos de tacrolimus deben controlarse al inicio y después de la interrupción del tratamiento combinado con lansoprazol.

Características de la aplicación.

Antes de prescribir el medicamento Lancerol ®, se debe excluir la posibilidad de neoplasias malignas en el estómago y el esófago, ya que el medicamento puede enmascarar los síntomas y, por lo tanto, retrasar el establecimiento del diagnóstico correcto, por lo tanto, antes y después del final del curso. del tratamiento con lansoprazol, se debe realizar un examen endoscópico. control de biopsia

Al realizar una terapia combinada con claritromicina y amoxicilina, se deben encontrar advertencias sobre el uso de estos medicamentos en las instrucciones de uso médico de claritromicina y amoxicilina, y se debe tener en cuenta la presencia de antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas y otros alérgenos. cuenta antes de iniciar el uso de amoxicilina y claritromicina.

Cuando se usan agentes antibacterianos, puede ocurrir colitis pseudomembranosa, a veces potencialmente mortal, por lo que es importante tener esto en cuenta si los pacientes tienen diarrea.

En pacientes con insuficiencia renal, la unión a las proteínas de la sangre se reduce entre 1 y 1,5%.

En pacientes con insuficiencia hepática crónica, la vida media plasmática aumenta de 1,5 horas a 3,2-7,2 horas, según el grado de disfunción hepática. Los pacientes con insuficiencia hepática grave deben reducir la dosis del fármaco. Iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis indicada, aumentando gradualmente hasta las dosis recomendadas, pero no más de 30 mg por día.

Bajo la influencia de lansoprazol, la acidez del jugo gástrico disminuye, lo que aumenta el riesgo de desarrollar infecciones gastrointestinales causadas por microorganismos oportunistas como Salmonella y Campylobacter.

Los pacientes con úlceras gástricas y duodenales deben ser considerados como factor etiológico en la posibilidad de infección por H . píloros. Si se usa lansoprazol en combinación con antibióticos para la terapia de erradicación de H. pylori , se deben seguir las instrucciones de uso de estos antibióticos.

El tratamiento y la prevención de la úlcera péptica deben limitarse a pacientes que requieran tratamiento a largo plazo con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o que estén en riesgo, por ejemplo, pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal, perforación o úlceras, ancianos pacientes, mientras usan medicamentos que aumentan el riesgo de desarrollar enfermedades del tracto gastrointestinal superior (corticosteroides o anticoagulantes), en presencia de comorbilidades graves o uso a largo plazo de las dosis máximas recomendadas de AINE.

Se ha observado hipomagnesemia grave en pacientes que toman inhibidores de la bomba de protones como lansoprazol durante al menos tres meses y, en la mayoría de los casos, durante un año. Pueden producirse manifestaciones graves de hipomagnesemia como fatiga, convulsiones, delirio, convulsiones, mareos y arritmias ventriculares, pero pueden comenzar de forma muy brusca. En la mayoría de los pacientes, los síntomas de hipomagnesemia se resolvieron después de la terapia de reemplazo de magnesio, así como después de suspender el inhibidor de la bomba de protones.

Para pacientes que reciben terapia a largo plazo o usan inhibidores de la bomba de protones concomitantemente con digoxina o medicamentos que Algunos pueden provocar hipomagnesemia (p. ej., diuréticos), puede ser necesario medir la concentración de magnesio antes de iniciar el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones y periódicamente durante la terapia.

Los inhibidores de la bomba de protones, especialmente los que se usan en dosis altas y durante un período prolongado (más de 1 año), pueden aumentar levemente el riesgo de fractura de cadera, muñeca o vertebral, especialmente en pacientes de edad avanzada o en presencia de otros factores de riesgo determinados. Los resultados de los estudios experimentales sugieren que los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo general de fracturas entre un 10 y un 40%. Algunos de estos casos pueden deberse a otros factores de riesgo. Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben ser controlados por un médico de acuerdo con las guías clínicas vigentes. Necesitan obtener suficiente calcio y vitamina D.

Debido a los datos limitados sobre la seguridad del uso de lansoprazol como terapia de mantenimiento durante más de 1 año, es necesario evaluar periódicamente la relación riesgo/beneficio para este grupo de pacientes.

Pacientes de edad avanzada.

El tratamiento de las úlceras en pacientes de edad avanzada es prácticamente igual al tratamiento en pacientes más jóvenes. Las reacciones adversas y los cambios de laboratorio en pacientes de edad avanzada son los mismos que en pacientes más jóvenes.

El medicamento contiene sacarosa. Pacientes con intolerancia hereditaria rara a la fructosa s, el síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o la deficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben usar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo o la lactancia, el medicamento no debe usarse. Si es necesario, se debe suspender el uso del medicamento durante la lactancia.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

Durante la conducción de vehículos u otros mecanismos, es necesario tener en cuenta la posibilidad de reacciones adversas del sistema nervioso y órganos de la visión, tales como mareos, vértigo, alteraciones visuales y somnolencia, en las que la velocidad de reacción puede disminuir.

Dosificación y administración

Aplicar para adultos en el interior. Por lo general, la dosis es de 30 mg 1 vez al día 30-40 minutos antes de las comidas, tome las cápsulas sin masticar con 150-200 ml de agua. Si esto no es posible, se puede abrir la cápsula y disolver el contenido en una pequeña cantidad de jugo de manzana (alrededor de 1 cucharada) y tragarlo inmediatamente sin masticar. El mismo procedimiento debe llevarse a cabo si el medicamento se administra a través de una sonda nasogástrica.

El tema de la dosificación y la duración del tratamiento lo decide el médico individualmente, según la situación clínica y la naturaleza del curso de la enfermedad.

La dosis diaria máxima es de 60 mg, para pacientes con función hepática alterada - 3 0 miligramos Prevacid precio Para pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison, se pueden aumentar las dosis.

Si se van a tomar 2 tomas diarias, el paciente debe tomar una antes del desayuno y la otra antes de la cena.

Si el paciente no ha tomado el medicamento a la hora señalada, debe tomarlo lo antes posible. Sin embargo, si queda poco tiempo antes de la próxima dosis, el paciente no debe tomar la dosis olvidada.

Úlcera duodenal

La dosis del medicamento para el tratamiento de una úlcera activa es de 30 mg 1 vez al día durante 2 a 4 semanas. La dosis para el tratamiento de las úlceras provocadas por la toma de antiinflamatorios no esteroideos es de 30 mg 1 vez al día. El tratamiento dura

4–8 semanas.

Úlcera péptica benigna del estómago

La dosis del medicamento para el tratamiento de una úlcera activa es de 30 mg 1 vez al día durante 8 semanas.

La dosis para el tratamiento de las úlceras provocadas por la toma de antiinflamatorios no esteroideos es de 30 mg 1 vez al día durante 4-8 semanas.

Enfermedad por reflujo gastroesofágico, esofagitis por reflujo

La dosis recomendada para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico es de 30 mg al día. Los síntomas mejoran rápidamente. Se debe considerar la selección de la dosis individual. Si los síntomas no mejoran dentro de las 4 semanas con una dosis de 30 mg por día, se recomiendan pruebas adicionales.

Para formas moderadas y severas de esofagitis, la dosis recomendada es 30 mg 1 vez al día durante 4 semanas. Si la esofagitis erosiva no se cura en 4 semanas, la duración del tratamiento puede ser el doble. La dosis para la prevención a largo plazo de la recurrencia de la esofagitis erosiva es de 30 mg 1 vez al día. Se ha confirmado la seguridad y eficacia de la terapia de mantenimiento con lansoprazol durante 12 meses de administración.

erradicación de helicobacter pylori

La dosis es de 30 mg 2 veces al día (antes del desayuno y antes de la cena). El paciente debe tomar el medicamento junto con antibióticos de acuerdo con los regímenes aprobados durante 1 a 2 semanas.

Síndrome de Zollinger-Ellison

La dosis se selecciona individualmente para que la secreción de ácido basal no exceda los 10 mmol/hora. La dosis inicial recomendada es de 60 mg una vez al día antes del desayuno. Si el paciente toma dosis superiores a 120 mg, debe tomar la primera mitad de la dosis diaria antes del desayuno y la segunda mitad antes de la cena. El tratamiento continúa hasta la desaparición de las indicaciones clínicas.

Insuficiencia renal y hepática

Los pacientes con insuficiencia hepática y renal leve o moderada no requieren ajuste de dosis.

Los pacientes con insuficiencia hepática grave deben tomar la dosis efectiva más pequeña del medicamento, pero no más de 30 mg por día.

Pacientes de edad avanzada

Al usar el medicamento, no es necesario ajustar la dosis.

Niños.

Lansoprazol para niños no se puede aplicar

Sobredosis

No hay reportes de casos de sobredosis con lansoprazol.

Existe evidencia de que una dosis única del medicamento a una dosis de 600 mg no se acompaña de manifestaciones clínicas de sobredosis, sin embargo, con una sobredosis, las manifestaciones de reacciones adversas pueden aumentar.

Tratamiento. No hay un antídoto especifico. La hemodiálisis es ineficaz. Para reducir la absorción de la droga, es necesario tomar carbón activado. En caso de tomar una dosis excesiva, se realiza un tratamiento sintomático y de apoyo.

Reacciones adversas

Durante el tratamiento, a menudo se notifican reacciones adversas como dolor abdominal, diarrea, náuseas; más a menudo - sobre la diarrea. También se informó dolor de cabeza en más del 1% de los casos.

Del lado del sistema cardiovascular: angina de pecho, cambios cerebrovasculares, hipertensión arterial, hipotensión arterial, infarto de miocardio, palpitaciones, shock (insuficiencia circular), vasodilatación.

Del aparato digestivo: anorexia, cardioespasmo, colelitiasis, estreñimiento, vómitos, hepatotoxicidad, ictericia, hepatitis, candidiasis de las mucosas del aparato digestivo, sequedad de boca/sed, dispepsia, disfagia, eructos, estenosis esofágica, úlcera esofágica, esofagitis, decoloración de las heces, flatulencia, pólipos gástricos, gastroenteritis, colitis, sangrado gastrointestinal, vómitos con sangre, aumento o disminución del apetito, aumento de la salivación, melena, rectorragia, estomatitis, trastornos del gusto, glositis, pancreatitis, tenesmo, colitis ulcerosa.

Por parte del metabolismo: hipomagnesemia.

Del sistema endocrino: diabetes mellitus, bocio, hiperglucemia/hipoglucemia.

Del sistema sanguíneo y linfático: anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica), hemólisis, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia, eosinofilia, púrpura trombótica y trombocitopénica.

Del sistema musculoesquelético: artritis/artralgia, dolor musculoesquelético, mialgia.

Del sistema nervioso: agitación, amnesia, irritabilidad, apatía, depresión, mareos/síncope, vértigo, alucinaciones, hemiplejía, hostilidad, miedo, disminución de la libido, nerviosismo, insomnio, somnolencia, temblor, parestesia, trastornos del pensamiento, confusión.

Del sistema respiratorio: dificultad para respirar, tos, faringitis, rinitis, infecciones del tracto respiratorio superior e inferior (bronquitis, neumonía), asma, epistaxis, hemorragia pulmonar, hipo.

Por parte de la piel y tejido subcutáneo: angioedema, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema polimórfico, acné, rubor facial, alopecia, prurito, exantema, urticaria, púrpura, petequias, hiperhidrosis, fotosensibilidad.

De los sentidos: visión borrosa, dolor de ojos visión, defectos del campo visual, tinnitus, sordera, otitis media, cambios en el gusto, trastornos del habla.

Del sistema genitourinario: nefritis intersticial, que puede provocar insuficiencia renal, formación de cálculos renales, retención urinaria, glucosuria, hematuria, albuminuria, trastornos menstruales, agrandamiento de las mamas/ginecomastia, sensibilidad mamaria, impotencia.

Terapia combinada con amoxicilina y claritromicina: cuando se realiza una terapia combinada con lansoprazol con amoxicilina y claritromicina, no hay reacciones adversas específicas características de la terapia combinada. Las reacciones adversas que pueden ocurrir con la terapia combinada son características de lancoprazol, amoxicilina y claritromicina.

Las reacciones adversas más frecuentes en pacientes que reciben triple terapia (lansoprazol/claritromicina/amoxicilina) durante 14 días son diarrea, dolor de cabeza, alteraciones del gusto. Las reacciones adversas más comunes durante la terapia dual con lansoprazol y amoxicilina son diarrea y dolor de cabeza. Las reacciones adversas son de corta duración y no requieren la interrupción del tratamiento.

Cambios de laboratorio: aumento de los niveles de AST, ALT, fosfatasa alcalina, creatinina, globulinas, gamma-glutamil transpeptidasa, violación de la proporción de albúminas y globulinas. También hay un aumento/disminución del nivel de leucocitos, cambios en el número de eritrocitos, bilirrubinemia, eosinofilia, hiperlipidemia, etc. aumento/disminución de electrolitos, aumento/disminución del colesterol, disminución de la hemoglobina, aumento del barato Prevacid potasio, urea, aumento de los niveles de glucocorticoides, aumento de las lipoproteínas de baja densidad, aumento/disminución de los niveles de plaquetas, aumento de los niveles de gastrina, prueba de sangre oculta positiva . En la orina: albuminuria, glucosuria, hematuria, aparición de sales.

Hay evidencia de un aumento en los niveles de enzimas hepáticas en pacientes más de 3 veces el límite superior normal al final del tratamiento con lansoprazol, pero no se observó ictericia.

Otros: reacciones anafilactoides, shock anafiláctico, astenia, cansancio, candidiasis, dolor torácico (no siempre específico), edema, fiebre, síndrome gripal, mal aliento, infecciones (no siempre específico), debilidad.

Consumir preferentemente antes del

2 años.

Condiciones de almacenaje

Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Paquete

10 cápsulas en un blister, 1 blister en un paquete.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

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