Comprar Cetirizina Online

Compuesto:

ingrediente activo: cetirizina;

1 tableta contiene diclorhidrato de cetirizina en términos de 100% de sustancia 10 mg;

excipientes: celulosa microcristalina; Lactosa monohidrato; estearato de magnesio; crospovidona; dióxido de silicio coloidal anhidro; Recubrimiento SeleCoat™ (hipromelosa, polietilenglicol (macrogol) 6000, dióxido de titanio (E 171)).

Forma de dosificación

Tabletas recubiertas.

Propiedades físicas y químicas básicas: comprimidos de forma redonda con superficie biconvexa, recubiertos cha blanca. La fractura muestra dos capas.

Grupo farmacoterapéutico

Antihistamínicos para uso sistémico. Derivados de piperazina.

Código ATX R06A E07.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

La cetirizina, un metabolito humano de la hidroxizina, es un potente antagonista selectivo de los receptoresH1 periféricos. Se sabe que al unirse a receptores in vitro, no se observó afinidad por otros receptores distintos de los receptoresH1 . Además del efecto antagonista sobre los receptores H1 , la cetirizina tiene un efecto antialérgico: cuando se usa 10 mg 1 o 2 veces al día, el fármaco inhibe la fase tardía de participación en el proceso de las células inflamatorias, especialmente los eosinófilos, en el piel y conjuntiva de personas a las que se les inyectó el antígeno, y en una dosis de 30 mg por día inhibe la entrada de eosinófilos en el líquido broncoalveolar durante la fase tardía de la constricción bronquial causada por la inhalación de alérgenos en pacientes con asma bronquial. Además, la cetirizina inhibe la fase tardía de la respuesta inflamatoria inducida en pacientes con urticaria crónica por la administración intradérmica de kalikreína. También reduce la adhesión de moléculas como ICAM-1 y VCAM-1, que son marcadores de inflamación alérgica.

Se ha informado que la cetirizina en dosis de 5 y 10 mg inhibe la formación de ampollas y el enrojecimiento causados por concentraciones muy altas de histamina en la piel. Inicio de acción después de una dosis única de 10 mg ocurre dentro de los 20 minutos - 1 hora. La acción dura al menos 24 horas después de una sola dosis. Se sabe que en niños de 5 a 12 años

No se observó tolerancia a la acción antihistamínica de la cetirizina (inhibición de ampollas y enrojecimiento). Cuando se interrumpe el tratamiento con cetirizina después de una segunda dosis, la reactividad normal de la piel a la histamina se restablece en 3 días.

En pacientes con rinitis alérgica y una enfermedad concomitante como asma bronquial de leve a moderada, 10 mg de cetirizina una vez al día mejoraron los síntomas de la rinitis y no afectaron la función pulmonar. Esto confirma la seguridad del uso de cetirizina en pacientes con asma bronquial de leve a moderada.

Se informó que el nombramiento de cetirizina en una dosis diaria alta de 60 mg por día no provocó una prolongación estadísticamente significativa del intervalo QT.

Cuando se toma en las dosis recomendadas, la cetirizina mejora el estado de los pacientes con rinitis alérgica anual y estacional.

Farmacocinética.

La concentración plasmática máxima de equilibrio es de casi 300 ng/ml y se alcanza en 1 ± 0,5 horas. Cuando se usó en una dosis diaria de 10 mg durante 10 días, no se observó acumulación de cetirizina. La distribución de los parámetros farmacocinéticos, como el nivel máximo y el área bajo la curva de concentración-tiempo, es homogénea en voluntarios sanos.

volumen abdominal la sorción de cetirizina no disminuyó con la ingesta simultánea de alimentos, aunque disminuyó la tasa de absorción. El volumen de biodisponibilidad es similar cuando se prescribe cetirizina en forma de solución, cápsulas o tabletas. El volumen aparente de distribución fue de 0,5 l/kg. La unión de cetirizina a las proteínas plasmáticas es del 93±0,3%. La cetirizina no afecta la unión de la warfarina a las proteínas sanguíneas.

La cetirizina no se metaboliza extensamente en el primer paso. Aproximadamente 2/3 de la dosis se excreta sin cambios en la orina. La vida media terminal es de aproximadamente 10 horas. La cetirizina exhibe una cinética Zyrtec precio lineal en dosis de 5 a 60 mg.

Separar grupos de pacientes.

Pacientes de edad avanzada : después de una dosis oral única de 10 mg, la vida media de eliminación aumentó casi un 50% y el aclaramiento disminuyó aproximadamente un 40% en pacientes de edad avanzada en comparación con pacientes jóvenes. La disminución del aclaramiento de cetirizina en voluntarios de edad avanzada se ha asociado con deterioro de la función renal.

Niños : la vida media de la cetirizina es de casi 6 horas en niños de 6 a 12 años y de 5 horas en niños de 2 a 6 años. En niños de 6 a 24 meses, esta cifra se reduce a 3,1 horas.

Pacientes con insuficiencia renal : la farmacocinética del fármaco fue similar en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina superior a 40 ml/min) y en voluntarios sanos. En pacientes con insuficiencia renal moderada, hubo un aumento en la vida media de 3 veces y una disminución de la depuración en un 70% en comparación con voluntarios sanos. En pacientes sometidos a hemodiálisis (aclaramiento de creatinina 7 ml / min), después del nombramiento de 10 mg de cetirizina por vía oral, se observó un aumento de 3 veces en la vida media y una disminución del 70% en el aclaramiento en comparación con voluntarios sanos. La cetirizina se excreta pobremente por hemodiálisis. Los pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave necesitan ajustar la dosis del fármaco.

Pacientes con función hepática alterada : en pacientes con enfermedades hepáticas crónicas (cirrosis hepatocelular, colestásica y biliar), tras tomar 10 o 20 mg de cetirizina en dosis única, se produce un aumento de la vida media del 50% y una disminución del aclaramiento del 40%.% se observaron en comparación con voluntarios sanos. Corrección

Las dosis en pacientes con insuficiencia hepática son necesarias solo cuando en dichos pacientes también hay insuficiencia renal.

Características Clínicas

Indicaciones

Terapia sintomática de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y persistente, urticaria idiopática crónica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes que componen el fármaco, a la hidroxizina o a cualquier derivado de la piperazina.

Insuficiencia Zyrtec comprar renal grave a (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml / min).

Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar comprimidos recubiertos con película de cetirizina.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Se realizaron estudios de interacción farmacocinética con cetirizina y antipirina, pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazol, eritromicina, azitromicina; no se observaron interacciones farmacocinéticas. En un estudio de uso repetido de teofilina (400 mg 1 vez al día) y cetirizina, se observó una ligera disminución (16%) en la depuración de cetirizina, mientras que la eliminación de teofilina no se alteró mientras se tomaba cetirizina.

En el curso de los estudios sobre el uso de cetirizina con cimetidina, glipizida, diazepam y pseudoefedrina, no se encontró evidencia de interacciones farmacodinámicas adversas.

En estudios del uso de cetirizina con antipirina, azitromicina, eritromicina, ketoconazol, teofilina y pseudoefedrina, no se encontró evidencia de interacciones clínicas adversas. Además, la coadministración de cetirizina con barato Zyrtec macrólidos o ketoconazol nunca ha resultado en cambios en el ECG clínicamente significativos.

En un estudio de dosis múltiples de ritonavir (600 mg dos veces al día) y cetirizina (10 mg al día), la exposición a cetirizina aumentó aproximadamente un 40%. mientras que la disposición de ritonavir se redujo algo (-11%) mientras tomaba cetirizina.

El volumen de absorción de cetirizina no disminuye con las comidas, aunque la velocidad de absorción disminuye en 1 hora.

No hay datos sobre la potenciación del efecto de los sedantes cuando se utilizan en dosis terapéuticas. Pero debe evitar el uso de sedantes mientras toma el medicamento.

Características de la aplicación.

Cuando se toma a dosis terapéuticas, no se observaron interacciones clínicamente significativas con el alcohol (a niveles de alcohol en sangre de 0,5 g/l). Sin embargo, se recomienda evitar el uso simultáneo de alcohol.

Usar con precaución en pacientes propensos a la retención urinaria (daño en la columna, hiperplasia prostática), ya que la cetirizina aumenta el riesgo de retención urinaria.

Se recomienda prescribir el medicamento con precaución en pacientes con epilepsia y pacientes con riesgo de convulsiones.

Los antihistamínicos inhiben la respuesta a una prueba cutánea alérgica, por lo tanto, antes de que se lleve a cabo, el medicamento debe suspenderse 3 días antes del estudio (período de eliminación).

Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal crónica (es necesario ajustar la dosis) y en pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal (la filtración glomerular puede verse reducida).

Puede ocurrir picazón y/o urticaria después de suspender la cetirizina, incluso si estos síntomas no estaban presentes antes del inicio. ala tratamiento. En algunos casos, los síntomas pueden ser intensos y puede ser necesario un segundo tratamiento. Solo en caso de desaparición de los síntomas se puede reiniciar el tratamiento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El embarazo.

No hay suficientes datos sobre el efecto del medicamento durante el embarazo. El medicamento debe usarse con precaución en mujeres embarazadas en los casos en que, en opinión del médico, el beneficio del uso supere el riesgo potencial para el feto.

período de lactancia.

La cetirizina pasa a la leche materna en concentraciones del 25 al 90% de las concentraciones plasmáticas, dependiendo del intervalo de tiempo después de la administración del fármaco. Por lo tanto, con precaución, el medicamento debe recetarse a mujeres que están amamantando.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

Una evaluación objetiva de la capacidad para conducir vehículos, la presencia de somnolencia latente y la capacidad para trabajar en una cinta transportadora no reveló ningún efecto clínicamente significativo al usar el medicamento a la dosis recomendada de 10 mg.

Los pacientes que vayan a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o trabajar con maquinaria no deben exceder la dosis recomendada y deben tener en cuenta la reacción de su propio organismo a este fármaco. En pacientes sensibles, simultánea tomar la droga con otras drogas que deprimen la acción del sistema nervioso central puede causar un deterioro adicional en la concentración y la productividad.

Dosificación y administración

Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mg 1 vez al día (1 tableta 1 vez al día).

Los comprimidos deben tragarse con un vaso de agua.

Pacientes de edad avanzada: No es necesario reducir la dosis del fármaco en pacientes de edad avanzada, sujetos a una función renal normal.

Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave: no hay datos sobre la relación "eficacia/seguridad" para pacientes con insuficiencia renal. Dado que la cetirizina se excreta principalmente por los riñones, en los casos en que no se pueda utilizar otro método de tratamiento, los intervalos entre las dosis deben determinarse individualmente. Ajuste la dosis del medicamento de acuerdo con la tabla a continuación. Para utilizar esta tabla de dosificación, el aclaramiento de creatinina (CC) del paciente debe calcularse en ml/min. El aclaramiento de creatinina se puede calcular usando un nivel de creatinina sérica dado (mg/dL) usando la siguiente fórmula:

CC = [140 - edad (en años)] × peso corporal (kg) ( × 0,85 para mujeres) / ( 72 × creatinina sérica (mg / dl))

Ajuste de dosis del fármaco para pacientes adultos con deterioro de fu Función del riñón

Grupo Aclaramiento de creatinina (ml/min) Dosis y frecuencia de administración
La función renal es normal. ≥ 80 10 mg 1 vez al día
Insuficiencia renal leve 50–79 10 mg 1 vez al día
Deterioro de la función renal de gravedad moderada 30–49 5 mg 1 vez al día
Disfunción renal severa < 30 5 mg 1 vez cada 2 días
Enfermedad renal en etapa terminal

pacientes que requieren hemodiálisis

< 10 contraindicado

Para niños con insuficiencia renal, la dosis debe seleccionarse individualmente, teniendo en cuenta el valor del aclaramiento renal de cada paciente, así como su edad y peso corporal.

Pacientes con función hepática alterada: Para pacientes con función hepática alterada solamente, no es necesario ajustar la dosis.

Pacientes con deterioro de la función hígado y riñón: se recomienda ajustar la dosis (ver más arriba "Pacientes con insuficiencia renal de grado moderado y grave").

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, según el curso de la enfermedad.

Niños

El medicamento se prescribe para niños a partir de los 12 años. El medicamento en forma de tabletas recubiertas no se recomienda para niños menores de 12 años, ya Zyrtec España que esta forma de dosificación no permite elegir la dosis correcta.

Sobredosis

Síntomas. Síntomas observados con una sobredosis de cetirizina, principalmente asociados con su efecto sobre el sistema nervioso central o con manifestaciones que pueden asemejarse a un efecto anticolinérgico.

Los eventos adversos que se han observado después de tomar una dosis que excede al menos 5 veces la dosis diaria recomendada incluyen: confusión, diarrea, mareos, fatiga, dolor de cabeza, malestar general, midriasis, picazón, inquietud, sedación, somnolencia, estupor, taquicardia, temblor y orina. retencion.

tratamiento Se desconoce el antídoto específico para la cetirizina. En caso de sobredosis, se recomienda una terapia sintomática o de apoyo. Después de tomar el medicamento, debe lavarse el estómago lo antes posible. La eliminación de cetirizina por diálisis es ineficaz.

Reacciones adversas

Los estudios clínicos han demostrado que el uso de cetirizina ya las dosis recomendadas puede causar efectos adversos menores en el sistema nervioso central, incluyendo somnolencia, fatiga, mareos y dolor de cabeza. En algunos casos, ha habido informes de estimulación paradójica del sistema nervioso central.

Aunque la cetirizina es un antagonista selectivo de los receptoresH1 periféricos sin actividad anticolinérgica relativa, se han notificado casos aislados de dificultad para orinar, trastorno de la acomodación ocular y sequedad de boca.

Ha habido informes de casos de alteración de la función hepática con un aumento de las enzimas hepáticas en combinación con un aumento de los niveles de bilirrubina. En la mayoría de los casos, estos síntomas desaparecieron tras la interrupción del tratamiento con diclorhidrato de cetirizina.

Trastornos generales: aumento de la fatiga.

Del sistema nervioso: mareos, dolor de cabeza.

Del tracto digestivo: dolor abdominal, sequedad de boca, náuseas.

Por parte de la psique: somnolencia.

Del sistema respiratorio: faringitis.

Aunque la somnolencia ocurrió estadísticamente con más frecuencia que en el grupo de placebo, en la mayoría de los casos fue de leve a moderada. Las pruebas objetivas, como se demostró en otros estudios, mostraron que la actividad diaria no se vio afectada cuando el fármaco se usó en las dosis diarias recomendadas en voluntarios jóvenes sanos.

Entre los niños de 6 meses a 12 años, el gato que se incluyeron en estudios clínicos o farmacoclínicos controlados con placebo, definidas como aquellas reacciones adversas al fármaco, cuya frecuencia fue del 1% o superior:

del tracto digestivo: diarrea;

por parte de la psique: somnolencia;

del sistema respiratorio: rinitis;

Trastornos generales: aumento de la fatiga.

Además de los efectos secundarios informados durante los ensayos clínicos y que se enumeran anteriormente, durante el uso posterior al registro, se informaron casos aislados de las siguientes reacciones adversas al medicamento.

Del sistema sanguíneo: trombocitopenia.

Del sistema inmunológico: hipersensibilidad, shock anafiláctico.

Por parte de la psique: agitación mental con ansiedad (agitación), agresión, confusión, depresión, alucinaciones, insomnio, tic nervioso, pensamientos suicidas.

Del sistema nervioso: parestesia, convulsiones, trastornos del movimiento, disgeusia, síncope, temblor, distonía, discinesia, amnesia, deterioro de la memoria.

Por parte de los órganos de la visión: trastornos de la acomodación, visión borrosa, trastornos del movimiento ocular.

Del lado del corazón: taquicardia.

De los órganos auditivos: vértigo.

Del tracto digestivo: diarrea.

Por parte del sistema hepatobiliar: alteración de la función hepática (pov aumento de los niveles de transaminasas, fosfatasa alcalina, gamma-glutamil transpeptidasa y bilirrubina).

Por parte de la piel y tejido subcutáneo: prurito, exantema, urticaria, angioedema, eritema fijo inducido por fármacos.

Del sistema urinario: disuria, enuresis, retención urinaria.

Por parte del metabolismo: aumento del apetito.

Trastornos generales: astenia, malestar, edema.

Indicadores de laboratorio: aumento del peso corporal.

Reacciones adversas seleccionadas

Se ha informado picazón (picazón intensa) y/o urticaria después de la interrupción de la cetirizina.

Notificación de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas después del registro del fármaco. Esto permite la monitorización continua del balance beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación.

Consumir preferentemente antes del

3 años.

Condiciones de almacenaje

Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Paquete.

10 tabletas en una ampolla; 1 o 2 ampollas en una caja.

Categoría de vacaciones

Sin receta.

Fabricante

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