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Compuesto:

ingrediente activo: eritromicina;

1 tableta contiene eritromicina - 100 mg;

excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, laurilsulfato de sodio, Ilosone precio dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Forma de dosificación

tabletas

Propiedades físico-químicas básicas: comprimidos redondos, blancos o casi blancos, o blancos con un tinte amarillento, con una superficie biconvexa. Se permiten inclusiones apenas perceptibles.

Grupo farmacoterapéutico

antibac medios materiales para uso sistémico. macrólidos. Eritromicina.

Código ATX J01F A01.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

La eritromicina es un antibiótico macrólido bacteriostático. En altas concentraciones y en relación con microorganismos altamente sensibles, puede tener un efecto bactericida. Penetra a través de la membrana celular de las bacterias y se une de forma reversible a la subunidad 50S de los ribosomas bacterianos; inhibe la translocación de péptidos desde el sitio aceptor del ribosoma al sitio donante, lo que impide una mayor síntesis de proteínas.

Activo contra bacterias grampositivas: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum, Listeria monocytogenes; bacterias gramnegativas: Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, algunas cepas de Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, así como Entaemoeba hystolitica, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum.

Las varillas gramnegativas son resistentes a la acción de la eritromicina: intestinal, Pseudomonas aeruginosa, así como shigella, salmonella.

Farmacocinética.

Se absorbe en el tracto digestivo, mientras que la tasa de absorción depende de las características individuales del cuerpo. La biodisponibilidad es 30-65%. La concentración máxima en la sangre se alcanza 2 horas después de la ingestión. Distribuido en la mayoría tve tejidos y fluidos corporales, penetra la barrera placentaria y en la leche materna.

La unión a proteínas plasmáticas es del 70-90%. Metabolizado en el hígado, parcialmente, con la formación de metabolitos inactivos. Una parte significativa de la eritromicina se excreta del cuerpo con la bilis, y solo del 2 al 5% se excreta sin cambios en la orina. La vida media es de 1,4 a 2 horas con función renal normal.

Características Clínicas

Indicaciones

Infecciones del tracto respiratorio, incluyendo SARS, infecciones ORL (amigdalitis, otitis media, sinusitis), enfermedades pioinflamatorias de la piel y sus anejos, eritrasma, difteria, gonorrea, sífilis, listeriosis, enfermedad del legionario, infecciones en odontología y oftalmología, infecciones causadas por microorganismos resistentes a los antibióticos betalactámicos, penicilina, tetraciclina, cloranfenicol, estreptomicina.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la eritromicina oa cualquier otro componente del fármaco, a los macrólidos;
  • insuficiencia hepática grave;
  • uso simultáneo con terfenadina, astemizol, pimozida o cisaprida, ergotamina y dihidroergotamina.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Uso concomitante de eritromicina con:

  • astemizol o terfenadina , cisap ridom, pimozida: aumento del riesgo de cardiotoxicidad: prolongación del intervalo QT, arritmias cardíacas graves, incluidas arritmias como "torsade de pointes", paro cardíaco;
  • ergotamina o dihidroergotamina: son posibles reacciones de toxicidad aguda con vasoespasmo, disestesia (la eritromicina inhibe el metabolismo de la ergotamina y la dihidroergotamina, aumentando el vasoespasmo asociado con la ergotamina).

La biotransformación de la eritromicina ocurre principalmente en el hígado con la participación del sistema del citocromo P450. La eritromicina, debido a su influencia sobre la actividad del citocromo P450, interactúa con los siguientes fármacos:

  • teofilina, aminofilina, cafeína: aumenta su concentración en suero sanguíneo y toxicidad; es necesario reducir las dosis de estos medicamentos y controlar su concentración en suero sanguíneo;
  • digoxina: aumenta la absorción y su concentración en el suero sanguíneo;
  • ciclosporina: aumenta la concentración y potencia su nefrotoxicidad;
  • carbamezepina: capaz de reducir su metabolismo hepático, lo que le permite reducir la dosis de carbamezepina hasta en un 50% mientras usa medicamentos;
  • fenitoína, alfentanilo, metilprednisolona, benzodiazepinas ( como triazolam, alprazolam), hexobarbital, ácido valproico, tacrolimus, rifabutina, zopiclona , bromocriptina, cabergolina: aumenta la concentración y aumenta su toxicidad ness - es necesaria la corrección de las dosis de estos preparados;
  • disopiramida, quinidina, procainamida: pueden prolongar el intervalo QT o causar taquicardia ventricular;
  • anticonceptivos orales: aumenta el riesgo de su hepatotoxicidad, reduce su eficacia;
  • medicamentos antifúngicos: puede haber un mayor riesgo de desarrollar cardiotoxicidad (prolongación del intervalo QT, taquicardia ventricular paroxística del tipo "pirueta") y, como resultado, paro cardíaco. El uso de una combinación de estos medicamentos está contraindicado;
  • anticoagulantes (warfarina, acetocumarol): potencia sus efectos, que son más

expresada en personas mayores. Por lo tanto, el tiempo de protrombina debe monitorearse constantemente;

  • Inhibidores de la HMG-CoA reductasa (por ejemplo, lovastatina, simvastatina): aumenta su concentración en la sangre - aumenta el riesgo de rabdomiolisis, que generalmente puede desarrollarse después del final del tratamiento con eritromicina;
  • sildenafil (Viagra): mejora su efecto sistémico; es necesario reducir la dosis de sildenafil;
  • bloqueadores de los canales de calcio como felodipina, verapamilo: ralentiza la eliminación y potencia su efecto. Ha habido informes de aparición de hipotensión, bradiarritmia, acidosis láctica mientras se toman con eritromicina;
  • zafirlukastom: reduce su concentración en el plasma sanguíneo;
  • sulfani lamida, tetraciclina, estreptomicina: aumento de la acción de la eritromicina;
  • colchicina, vinblastina: se ha informado toxicidad al interactuar con eritromicina;
  • cimetidina: aumenta el riesgo de su toxicidad, incluida la sordera reversible;
  • levodopa (en combinación con carbidopa): posible inhibición de la absorción de carbidopa y disminución del nivel de levodopa en el plasma sanguíneo. Con esta combinación, es necesario monitorear el cuadro clínico. Posible ajuste de dosis de levodopa;
  • lincomicina, clindamicina y cloranfenicol (antagonismo), con fármacos que aumentan la acidez del jugo gástrico , así como con bebidas ácidas: no deben usarse juntos, ya que inactivan la eritromicina.

El medicamento puede afectar los resultados de la determinación del nivel de catecolaminas en la orina, realizado por el método fluorométrico.

Características de la aplicación

Antes de usar eritromicina, se debe obtener un historial detallado del paciente de reacciones de hipersensibilidad a la eritromicina, otros macrólidos u otros alérgenos. Si se desarrolla una reacción de hipersensibilidad en relación con el uso de eritromicina, el uso del medicamento debe suspenderse inmediatamente y debe iniciarse un tratamiento sintomático.

Antes de usar el medicamento, es recomendable determinar el agente causal de la enfermedad para reducir el riesgo de desarrollar formas resistentes de bacterias. Pero el tratamiento de erythromyci Nom puede iniciarse antes del antibiograma, tras lo cual se debe continuar el tratamiento o realizar una adecuada reposición del fármaco.

Con el uso de preparaciones de eritromicina, se ha informado disfunción hepática, incluido un aumento en el nivel de enzimas "hepáticas" en el suero sanguíneo, hepatitis hepatocelular y/o colestásica con/sin ictericia. La eritromicina se elimina principalmente por el hígado y, por lo tanto, debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática, antecedentes de ictericia o en pacientes tratados con fármacos potencialmente hepatotóxicos. Durante el tratamiento a largo plazo con el medicamento o cuando se toman dosis altas, es necesario controlar la función hepática.

En pacientes con insuficiencia renal y hepática, en pacientes de edad avanzada, dados los cambios en la función hepática y/o renal relacionados con la edad, aumenta el riesgo de desarrollar un efecto ototóxico.

En pacientes de edad avanzada, el riesgo de desarrollar arritmias del tipo "torsade de pointes" aumenta durante el tratamiento con eritromicina; el efecto de la terapia anticoagulante aumenta cuando se usa junto con eritromicina.

Al tratar la sífilis en mujeres embarazadas, se debe tener en cuenta que el medicamento no alcanza Ilosone comprar concentraciones terapéuticas en el feto, por lo tanto, después del nacimiento de un niño, se debe recetar penicilina a los bebés cuyas madres usaron eritromicina.

Debido al riesgo de desarrollar reacciones adversas tales como la prolongación del intervalo QT en el ECG, el desarrollo de arritmias ventriculares, incluyendo En el estudio de taquicardia ventricular y arritmia "torsade de pointes", el medicamento debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de arritmias.

Es necesario monitorear a los pacientes con asma bronquial que toman teofilina y eritromicina, incluida la evaluación del nivel de teofilina en la sangre, para evitar intoxicaciones.

El medicamento puede aumentar los síntomas de la enfermedad en pacientes con miastenia gravis.

Se han observado casos de rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que toman lovastatina concomitantemente con eritromicina. Por lo tanto, si es necesario prescribir un tratamiento combinado con lovastatina u otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa y eritromicina, es necesario evaluar cuidadosamente la relación beneficio/riesgo, vigilar la aparición de síntomas como dolor Ilosone España muscular, debilidad y vigilar cuidadosamente la niveles de creatina quinasa y transaminasas en el suero sanguíneo.

El tratamiento con medicamentos antibacterianos interrumpe la flora normal del intestino grueso y puede causar un crecimiento excesivo de cepas resistentes de Clostridium difficile, cuyas toxinas son la causa principal de la colitis pseudomembranosa. La colitis pseudomembranosa ocurre directamente mientras se toma el medicamento y dentro de los 2 meses posteriores al final de la terapia con antibióticos. Se han notificado casos de colitis pseudomembranosa de leve a potencialmente mortal con casi todos los fármacos antibacterianos. Por lo tanto, es importante considere la posibilidad de colitis pseudomembranosa en pacientes con diarrea después de tomar medicamentos antibacterianos. En los casos leves suele ser suficiente suspender el fármaco, en los casos graves se debe prescribir metronidazol o vancomicina. Está contraindicado tomar medicamentos que ralentizan la motilidad intestinal.

El uso prolongado o repetido de eritromicina, al igual que con otros medicamentos antibacterianos, puede provocar un crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles, en particular hongos. Si se desarrolla una sobreinfección durante el tratamiento, se debe suspender la eritromicina y tomar las medidas apropiadas.

El medicamento puede distorsionar los resultados de determinar el nivel de catecolaminas en la orina, realizado por el método fluorométrico.

Los medicamentos que aumentan la acidez del jugo gástrico y las bebidas ácidas inactivan la eritromicina. La eritromicina no debe tomarse con leche y productos lácteos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El fármaco atraviesa la placenta, pero la concentración en el suero del feto es baja. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Por lo tanto, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es absolutamente necesario, teniendo en cuenta la relación riesgo/beneficio.

La eritromicina pasa a la leche materna, por lo que se debe interrumpir la lactancia durante el período de tratamiento.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u otros mecanismos. serpientes

Dada la presencia de reacciones adversas (mareos, alucinaciones, convulsiones, confusión, hipoacusia reversible), durante el tratamiento con el fármaco es necesario abstenerse de conducir vehículos u otros mecanismos.

Dosificación y administración

Instale individualmente, según la ubicación y la gravedad de la infección, la sensibilidad del patógeno.

Asigne dentro de 1-1.5 horas antes o 2-3 horas después de las comidas.

Adultos : 200-500 mg 4 veces barato Ilosone al día, la dosis única más alta - 500 mg, diariamente - 2 g.

Niños : 30 a 50 mg/kg de peso corporal por día, divididos en 4 tomas cada 6 horas;

de 3 a 6 años - 500-700 mg por día;

de 6 a 8 años - 700 mg por día;

de 8 a 14 años: hasta 1 g por día, dividiendo la dosis diaria en 4 dosis;

a partir de 14 años - en una dosis para adultos.

Los pacientes de edad avanzada no requieren un cambio en la dosis; Se recomienda el control de la función hepática debido a la posible alteración en este grupo de edad.

El curso del tratamiento es de 5 a 14 días, después de la desaparición de los síntomas de la enfermedad, el medicamento se usa durante otros 2 días.

Niños.

El medicamento se usa para niños a partir de los 3 años de edad de acuerdo con las recomendaciones especificadas en la sección "Método de aplicación y dosis".

Sobredosis

Síntomas: náuseas, vómitos, diarrea y sensación malestar en el estómago; función hepática anormal, posiblemente a insuficiencia hepática aguda; pérdida de audición, tinnitus, mareos (especialmente en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática).

Tratamiento: lavado gástrico, carbón activado, tratamiento sintomático. La hemodiálisis, la diálisis peritoneal y la diuresis forzada no son eficaces.

Reacciones adversas

Sistema digestivo: posibles náuseas, vómitos, dolor epigástrico, diarrea, anorexia, colitis pseudomembranosa. En raras ocasiones, se han notificado casos de pancreatitis.

Sistema hepatobiliar: alteración de la función hepática, incluidos niveles elevados de enzimas "hepáticas" en el suero sanguíneo, hepatitis hepatocelular y/o colestásica con/sin ictericia.

Órganos de los sentidos: hipoacusia y/o tinnitus, que desaparece tras la suspensión del fármaco. Ha habido informes aislados de pérdida auditiva reversible, principalmente en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que reciben dosis altas de eritromicina (superiores a 4 g/día).

Sistema cardiovascular: prolongación del intervalo QT en el ECG, palpitaciones, arritmias ventriculares, incluyendo taquicardia ventricular y arritmia torsade de pointes.

Sistema nervioso: Ha habido informes aislados de reacciones adversas transitorias durante la administración de preparados de eritromicina, como confusión, alucinaciones, convulsiones, mareos, pesadillas, pero no se ha establecido de forma fiable una relación causal.

Sistema genitourinario: nefritis parenquimatosa.

Sistema inmunológico: reacciones alérgicas, incluyendo prurito, urticaria, shock anafiláctico, erupción cutánea, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica. En caso de manifestación de cualquiera de las reacciones alérgicas anteriores, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato.

Infecciones y enfermedades parasitarias: Durante el tratamiento prolongado o repetido con eritromicina, se puede desarrollar una superinfección causada por bacterias resistentes a los medicamentos.

Sangre y sistema linfático: agranulocitosis, eosinofilia.

Otros: efectos por acción quimioterapéutica: candidiasis oral, candidiasis vaginal; la aparición de síntomas del síndrome miasténico/exacerbación de la miastenia gravis existente; fiebre.

Consumir preferentemente antes del

3 años.

Condiciones de almacenaje

En el embalaje original a una temperatura no superior a 25 ○ C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Paquete

20 tabletas en una ampolla, 1 ampolla en un paquete.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

Sociedad Anónima Pública "Centro Científico y de Producción" Planta Química y Farmacéutica Borshchagovsky.

Ubicación nombre del fabricante y su dirección del lugar de negocios