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Loratadina Sin Receta

Compuesto:

ingrediente activo: loratadina;

1 tableta contiene loratadina (en términos de 100% de sustancia) 10 mg;

excipientes: lactosa, monohidrato; povidona; almidón de patata; estearato de magnesio.

Forma de dosificación

tabletas

Propiedades físicas y químicas básicas: tabletas Claritin precio de color blanco, forma cilíndrica plana con bordes biselados, con un guión en un lado.

Grupo farmacoterapéutico

Antihistamínicos para uso sistémico. Código ATX R06A X13.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

La loratadina es un bloqueador tricíclico selectivo de los receptoresH1 periféricos de histamina. Cuando se usa en la dosis recomendada, no tiene un efecto sedante y anticolinérgico clínicamente significativo. Durante el tratamiento a largo plazo, no hubo cambios clínicamente significativos en los signos vitales, pruebas de laboratorio, datos del examen físico del paciente o electrocardiograma. La loratadina no tiene un efecto significativo sobre la actividad de los receptores de histamina H2 . No bloquea la captación de norepinefrina y en realidad no afecta el sistema cardiovascular ni la actividad del marcapasos.

Farmacocinética.

Después de la administración oral, la loratadina se absorbe bien y se metaboliza bajo la influencia de CYP3A4 y CYP2D6, principalmente a desloratadina. El tiempo para alcanzar la concentración máxima de loratadina y desloratadina en plasma es de 1 a 1,5 horas y de 1,5 a 3,7 horas, respectivamente. La loratadina y su metabolito se unen bien a las proteínas plasmáticas.

La biodisponibilidad de loratadina y desloratadina es directamente proporcional a la dosis.

El perfil farmacocinético de loratadina y sus metabolitos en voluntarios adultos sanos es comparable al de los ancianos.

Comer ligeramente prolonga el tiempo de absorción de loratadina, pero no afecta el efecto clínico.

En pacientes con insuficiencia renal crónica, los valores de los parámetros farmacocinéticos no aumentan en comparación con con los de pacientes con función renal normal. La vida media no cambia significativamente y la hemodiálisis no afecta la farmacocinética de loratadina y sus metabolitos.

En pacientes con enfermedad hepática alcohólica, se puede observar un aumento de los valores de los parámetros farmacocinéticos de loratadina a la mitad, mientras que el perfil farmacocinético del metabolito no cambia en comparación con pacientes con función hepática normal. La vida media de loratadina y su metabolito es de 24 horas y 37 horas, respectivamente, y aumenta con la gravedad de la enfermedad hepática.

Características Clínicas

Indicaciones

Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica y la urticaria idiopática crónica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la droga.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

La cimetidina, la eritromicina y el ketoconazol aumentan la concentración de loratadina en el plasma sanguíneo, pero este aumento no se manifiesta clínicamente, incluido. según el electrocardiograma.

El uso simultáneo con inhibidores de CYP3A4 o CYP2D6 puede provocar un aumento en el nivel de loratadina, lo que, a su vez, aumenta los efectos secundarios.

Loratadina no potencia el efecto inhibitorio del alcohol sobre las reacciones psicomotoras.

niños Los estudios de interacción con otros fármacos solo se han realizado en adultos. pacientes burro.

Características de la aplicación.

El medicamento debe suspenderse a más tardar 48 horas antes de las pruebas cutáneas de diagnóstico de alergia para evitar resultados erróneos.

Los pacientes con insuficiencia hepática grave deben utilizar una dosis inicial más baja debido a una posible disminución del aclaramiento de loratadina (la dosis inicial recomendada es de 10 mg en días alternos).

El medicamento contiene lactosa, por lo que no debe usarse en pacientes con formas hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El embarazo.

Una cantidad significativa de datos sobre el uso durante el embarazo (más de 1000 resultados) indican que la loratadina no causa malformaciones y no es tóxica para el feto y el recién nacido. Los estudios en animales no han mostrado efectos adversos directos o indirectos con respecto a la toxicidad reproductiva. Es deseable, como medida de seguridad, evitar el uso de loratadina durante el embarazo.

Lactancia.

Los datos fisicoquímicos sugieren que Claritin comprar loratadina/metabolitos se excretan en la leche materna. Dado que no se puede descartar un riesgo para el bebé, no se debe usar loratadina durante la lactancia.

Fertilidad.

Datos sobre el efecto de medicamentos No existen remedios para la fertilidad femenina o masculina.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

No hubo efecto del fármaco sobre la velocidad de reacción del paciente cuando conducía vehículos o trabajaba con otros mecanismos. Sin embargo, se debe informar al paciente sobre casos muy raros de somnolencia o mareos, que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos u operar otros mecanismos.

Dosificación y administración

Aplicar por vía oral. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.

Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mg (1 comprimido) 1 vez al día.

Para niños de 2 a 12 años, la dosis depende del peso corporal. Niños que pesan más de 30 kg: 10 mg (1 tableta) 1 vez al día. Niños que pesen menos de 30 kg: use loratadina en la forma de dosificación apropiada (jarabe).

Pacientes con insuficiencia hepática .

Los pacientes con insuficiencia hepática grave deben ser tratados con la dosis inicial más baja, ya que pueden tener un aclaramiento reducido de loratadina. Para adultos y niños que pesen más de 30 kg, la dosis inicial recomendada es de 10 mg en días alternos.

Pacientes con insuficiencia renal .

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.

Pacientes de edad avanzada .

Sin necesidad de ajuste de dosis para el paciente de ancianos.

Niños.

No se ha establecido la eficacia y seguridad de loratadina en niños menores de 2 años.

La loratadina en forma de tabletas debe usarse en niños que pesen más de 30 kg; los niños de 2 a 12 años que pesen menos de 30 kg deben usar loratadina en la forma de dosificación adecuada (jarabe).

Sobredosis

Una sobredosis de loratadina aumenta la incidencia de síntomas anticolinérgicos. En caso de sobredosis, se han notificado somnolencia, taquicardia y dolor de cabeza.

Tratamiento. En caso de sobredosis, se recomienda un tratamiento sintomático y de soporte durante el período de tiempo requerido. Es posible utilizar carbón activo en forma de suspensión acuosa. También se puede hacer un lavado gástrico. La loratadina no se excreta del cuerpo durante la hemodiálisis; se desconoce la eficacia de la diálisis peritoneal para eliminar el fármaco. Después de una emergencia, el paciente debe permanecer bajo supervisión médica.

Reacciones adversas

Breve descripción del perfil de seguridad. En estudios clínicos con adultos y adolescentes, cuando se usó loratadina a la dosis recomendada de 10 mg por día para indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, se informaron reacciones adversas en el 2% de los pacientes (que es mayor que en los pacientes que recibieron placebo). Las reacciones adversas comunes notificadas con más frecuencia que con el placebo fueron: somnolencia (1,2%), dolor de cabeza (0,6%), aumento del apetito (0,5%) e insomnio (0,1%). En estudios clínicos en niños de 2 a 12 años de edad, se observaron eventos adversos como dolor de cabeza (2,7%), nerviosismo (2,3%) o fatiga (1%).

Lista de reacciones adversas. Las reacciones adversas notificadas durante el período posterior a la comercialización se enumeran a continuación por clase de sistema de órganos. Frecuencia definida como: muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (≥ 1/100 a < 1/10), infrecuente (≥ 1/1000 a < barato Claritin 1/100), casos aislados (≥ 1/10.000 a < 1 /1000), casos raros (< 1/10 000) y desconocido (no se puede determinar a partir de los datos disponibles).

En cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de manifestaciones.

Del sistema inmunológico: casos raros - reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia y angioedema.

Del sistema nervioso: casos raros - mareos, convulsiones.

Del lado del corazón: casos raros - taquicardia, palpitaciones.

Del tracto digestivo: casos raros: náuseas, sequedad de boca, gastritis.

Del sistema hepatobiliar: casos raros - cambios patológicos en la función hepática.

Por parte de la piel y el tejido subcutáneo: casos raros: erupción cutánea, alopecia.

Violaciones del estado general y asociadas con el método de aplicación: casos raros: aumento de la fatiga.

Hallazgos de laboratorio: frecuencia desconocida - aumento de peso.

Consumir preferentemente antes del.

2 años.

Condiciones de almacenaje

Almacenar en el empaque original a una temperatura que no Claritin España exceda los 25 ºС.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Paquete

10 tabletas en una ampolla; 1 o 10 ampollas en una caja.

Categoría de vacaciones

Sin receta.

Fabricante

ASTRAPHARM LLC.

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