Comprar Azitromicina Online

Compuesto:

ingrediente activo: azitromicina;

1 comprimido recubierto con película contiene azitromicina equivalente a 250 mg, 500 mg o 1000 mg de azitromicina anhidra;

Excipientes:

Azitromicina 250: celulosa microcristalina, hidrogenofosfato de calcio, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio, talco, dióxido de silicio coloidal, laurilsulfato de sodio, almidón de sodio (tipo A);

cubierta del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E172)

Azitromicina 500: celulosa microcristalina, almidón de maíz, povidona, magnesio st earato, talco, dióxido de silicio coloidal, laurilsulfato de sodio, almidón de sodio (tipo A);

cubierta del comprimido: hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo Zithromax comprar (E172)

Azitromicina 1000: hidrogenofosfato de calcio, almidón de maíz, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, talco, dióxido de silicio coloidal, almidón de sodio (tipo A);

cubierta del comprimido: hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol 6000, dióxido de titanio (E 171), talco, óxido de hierro amarillo (E 172).

Forma de dosificación

Comprimidos recubiertos con película.

Propiedades físicas y químicas básicas:

250 mg comprimidos comprimidos recubiertos con película biconvexos redondos amarillos

Los comprimidos de 500 mg son comprimidos amarillos, recubiertos con película, oblongos, biconvexos, con una muesca en una cara y lisos en la otra.

Los comprimidos de 1000 mg son comprimidos amarillos, recubiertos con película, oblongos, biconvexos, con una muesca en un lado y lisos en el otro lado.

grupo farmacológico

Agentes antibacterianos para uso sistémico. Macrólidos, lincosamidas y estreptograminas. Azitromicina. Código ATX: J01F A10.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

La azitromicina es un representante de un grupo de antibióticos macrólidos, los azálidos, que tienen un amplio espectro de actividad antimicrobiana. Mecanismo La acción de la azitromicina es suprimir la síntesis de proteína bacteriana al unirse a la subunidad 50 S del ribosoma y prevenir la translocación de péptidos sin afectar la síntesis de polinucleótidos.

Mecanismo de resistencia

La resistencia a la azitromicina puede ser congénita o adquirida. Existe resistencia cruzada completa a la eritromicina, azitromicina, otros macrólidos y lincosamidas en Streptococcus pneumoniae, estreptococo beta-hemolítico del grupo A , Enterococcus faecalis y Staphylococcus aureus, incluido Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA).

Espectro de acción antimicrobiana de la azitromicina.

Pasteurella multicida
bacterias aerobias grampositivas
Staphylococcus aureus (sensible a la meticilina)
Streptococcus pneumoniae (sensible a la penicilina)
Streptococcus pyogenes (gr. A)
bacterias aerobias gramnegativas
Haemophilus influenzae
haemophilus parainfluenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
bacteria anaerobica
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyromonas spp.
Otras bacterias
Chlamydia trachomatis
Especies que adquieren resistencia en casos aislados
bacterias aerobias grampositivas
steotococos neumonia
con sensibilidad intermedia a la penicilina
resistente a la penicilina
Microorganismos innatamente resistentes
bacterias aerobias grampositivas
enterococo faecalis
Estafilococos MRSA, MRSE (Staphylococcus aureus resistente a la meticilina)
bacteria anaerobica
Bacteroides fragilis grupo de bacteroides

Farmacocinética. La biodisponibilidad después de la administración oral es alrededor del 37%. La concentración máxima en suero sanguíneo se alcanza 2-3 horas después de tomar el medicamento. Cuando se toma, la azitromicina se distribuye por todo el cuerpo. En estudios farmacocinéticos, se demostró que la concentración de azitromicina en los tejidos es significativamente mayor (50 veces) que en el plasma sanguíneo, lo que indica una fuerte unión del fármaco a los tejidos.

La unión a proteínas plasmáticas varía con las concentraciones plasmáticas y va del 12% a 0,5 µg/ml al 52% a 0,05 µg/ml en suero. El volumen de distribución en estado estacionario (VVss) fue de 31,1 l/kg.

La vida media plasmática terminal refleja completamente la vida media tisular de 2 a 4 días.

Aproximadamente el 12% de una dosis de azitromicina se excreta sin cambios en la orina durante los siguientes tres días. Se encontraron concentraciones especialmente altas de azitromicina sin cambios en la bilis humana. También se identificaron diez metabolitos en la bilis, que se formaron por N- y O-desmetilación, hidroxilación de deosamina y anillos de aglicona, y escisión del conjugado de cladinosa. La comparación de los resultados de la cromatografía líquida y los análisis microbiológicos mostró que los metabolitos de azitromicina no son microbiológicamente activos.

Características Clínicas

Indicaciones

Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la azitromicina:

– Infecciones ORL (faringitis bacteriana/t onsilitis, sinusitis, otitis media).

- Infecciones del tracto respiratorio (bronquitis bacteriana, neumonía adquirida en la comunidad).

- Infecciones de la piel y tejidos blandos, eritema migratorio (la etapa inicial de la enfermedad de Lyme), erisipela, impétigo, piodermatosis secundaria, acné vulgar de gravedad moderada.

- Infecciones de transmisión sexual: infecciones genitales no complicadas causadas por Chlamydia trachomatis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la azitromicina u otros antibióticos macrólidos y cetólidos y excipientes de la droga. Debido a la posibilidad teórica de ergotismo, la azitromicina no debe administrarse concomitantemente con derivados del cornezuelo del centeno.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Se debe tener cuidado cuando se administra azitromicina a pacientes con otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT.

Antiácidos: los pacientes que toman azitromicina y antiácidos no deben tomar estos medicamentos al mismo Zithromax precio tiempo. La administración conjunta de azitromicina, gránulos de acción prolongada para suspensión oral, con una dosis única de 20 ml de Maalox (hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio) no afectó la frecuencia ni el grado de absorción de azitromicina.

Atorvastatina: La coadministración de atorvastatina (10 mg diarios) y azitromicina (500 mg diarios) no alteró las concentraciones plasmáticas de atorvastatina (basado en ensayo de inhibición de la HMG CoA reductasa). Sin embargo, se han notificado casos de rabdomiólisis posteriores a la comercialización en pacientes tratados con azitromicina junto con estatinas.

Digoxina: Se ha informado que la administración conjunta de antibióticos macrólidos, incluida la azitromicina, con sustratos de glicoproteína P como la digoxina produce niveles elevados de sustrato de glicoproteína P en suero. Por lo tanto, con el uso simultáneo de azitromicina y sustratos de la glicoproteína P, como la digoxina, se debe considerar la posibilidad de aumentar la concentración de digoxina en el suero sanguíneo.

Didanosina: La coadministración de dosis diarias de azitromicina 1200 mg con didanosina 400 mg no mostró ningún efecto sobre la farmacocinética de didanosina en comparación con el placebo en seis sujetos.

Efavirenz: la administración conjunta de una dosis única de azitromicina de 600 mg y efavirenz de 400 mg al día durante 7 días no provocó ninguna interacción farmacocinética clínicamente significativa.

Zidovudina: dosis únicas de 1000 mg y dosis múltiples de 1200 mg o 600 mg de azitromicina no afectaron la farmacocinética plasmática y la excreción urinaria de zidovudina o sus metabolitos glucurónicos. Sin embargo, la azitromicina aumentó la concentración de zidovudina fosforilada, un metabolito clínicamente activo en las células mononucleares de la circulación periférica. La importancia clínica de estos datos no ha sido dilucidada, pero puede ser beneficiosa para los pacientes.

Indinavir: La administración conjunta de una dosis única de azitromicina 1200 mg no provoca un efecto estadísticamente significativo en la farmacocinética de indinavir, que se toma a una dosis de 800 mg 3 veces al día durante 5 días.

Carbamazepina En un estudio de interacción farmacocinética en voluntarios sanos, la azitromicina no afectó significativamente los niveles plasmáticos de carbamazepina o sus metabolitos activos.

Anticoagulantes cumarínicos: En un estudio de interacción farmacocinética, la azitromicina no alteró el efecto anticoagulante de una dosis única de 15 mg de warfarina administrada a voluntarios sanos, pero se informó una mayor tendencia al sangrado después de la comercialización con el uso concomitante de azitromicina y warfarina o cumarina. como los anticoagulantes orales. Se debe prestar atención a la frecuencia de control del tiempo de protrombina.

Metilprednisolona: En un estudio de interacción farmacocinética en voluntarios sanos, no se encontró ningún efecto significativo de la azitromicina sobre la farmacocinética de la metilprednisolona.

Midazolam: En voluntarios sanos, el Zithromax España uso simultáneo de 500 mg de azitromicina durante 3 días no provocó cambios clínicamente significativos en la farmacocinética y farmacodinamia de midazolam.

Nelfinavir: el uso simultáneo de azitromicina (1200 mg) y nelfinavir en concentraciones uniformes (750 mg 3 veces al día) conduce a un aumento en la concentración de az itromicina. No se observaron efectos secundarios clínicamente significativos, respectivamente, no es necesario ajustar la dosis.

Cornezuelo de centeno: dada la posibilidad teórica de ergotismo, no se recomienda la administración simultánea de azitromicina con derivados del cornezuelo.

La azitromicina no tiene una interacción significativa con el sistema hepático del citocromo P450. Se cree que el fármaco no tiene la interacción farmacocinética observada con la eritromicina y otros macrólidos. La azitromicina no induce ni inactiva el citocromo P450 a través del complejo de metabolitos del citocromo.

Se han realizado estudios farmacocinéticos sobre el uso de azitromicina y los siguientes medicamentos, cuyo metabolismo ocurre en gran medida con la participación del citocromo P450.

Rifabutina: el uso simultáneo de azitromicina y rifabutina no afectó las concentraciones plasmáticas de estos fármacos en el suero sanguíneo. Se ha observado neutropenia en sujetos tratados concomitantemente con azitromicina y rifabutina. Aunque se ha asociado neutropenia con el uso de rifabutina, no se ha establecido una relación causal con el uso concomitante de azitromicina.

Sildenafil: En voluntarios masculinos sanos, no hubo evidencia de un efecto de la azitromicina (500 mg diarios durante 3 días) sobre el AUC yla Cmax de sildenafil o su principal metabolito circulante.

Teofilina: la azitromicina no afectó la farmacocinética de la teofilina cuando se administró de forma conjunta sobre el uso de azitromicina y teofilina por voluntarios sanos. El uso combinado de teofilina y otros antibióticos macrólidos a veces condujo a un aumento de los niveles séricos de teofilina.

Terfenadina: No se han informado interacciones entre azitromicina y terfenadina en estudios farmacocinéticos. Al igual que con otros antibióticos macrólidos, la azitromicina debe usarse con precaución en combinación con terfenadina.

Triazolam: la coadministración de azitromicina 500 mg el primer día y 250 mg el segundo día con barato Zithromax triazolam 0,125 mg no afectó significativamente todos los parámetros farmacocinéticos de triazolam en comparación con triazolam y placebo.

Trimetoprim/sulfametoxazol: la administración conjunta de trimetoprima/sulfametoxazol en una concentración doble (160 mg/800 mg) durante 7 días con 1200 mg de azitromicina el día 7 no afectó significativamente la concentración máxima, la exposición total o la excreción urinaria de trimetoprima o sulfametoxazol . Las concentraciones séricas de azitromicina fueron consistentes con las observadas en otros estudios.

Fluconazol: La coadministración de una dosis única de azitromicina 1200 mg no alteró la farmacocinética de una dosis única de fluconazol 800 mg. La exposición total y la vida media de la azitromicina no cambiaron con el uso simultáneo de fluconazol, pero hubo una disminución clínicamente insignificante en laCmax .

Cetirizina: en voluntarios sanos, con el uso simultáneo de azitromicina durante 5 días con cetirizina 20 mg en estado uniforme, no se observaron fenómenos de interacción farmacocinética ni cambios significativos en el intervalo QT.

Ciclosporina: En estudios farmacocinéticos en voluntarios sanos que tomaron azitromicina a una dosis de 500 mg/día por vía oral durante 3 días, y luego tomaron una dosis única de 10 mg/kg de ciclosporina, se observó un aumento significativo enla Cmax y AUC0-5 de ciclosporina fue encontrado. Por lo tanto, se debe tener precaución al considerar la posibilidad del uso simultáneo de estos medicamentos. Si se considera justificada la terapia combinada, los niveles de ciclosporina deben controlarse de cerca y la dosis debe ajustarse en consecuencia.

Cimetidina: No se observaron cambios en la farmacocinética de azitromicina en estudios farmacocinéticos del efecto de una dosis única de cimetidina tomada 2 horas antes de tomar azitromicina sobre la farmacocinética de azitromicina.

Características de la aplicación.

Hipersensibilidad: Al igual que con la eritromicina y otros macrólidos, se han notificado raras reacciones alérgicas graves, que incluyen angioedema y anafilaxia (rara vez mortal), reacciones dermatológicas, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, efectos tóxicos necrólisis epidérmica (rara vez mortal) y erupciones medicamentosas con síntomas eosinofílicos y síntomas sistémicos (ver "Reacciones adversas"). Algunas de estas reacciones con azitromicina provocaron la recurrencia de los síntomas y requirieron un período más prolongado de observación y tratamiento.

Si ocurre una reacción alérgica, se debe suspender el medicamento e iniciar la terapia adecuada. El médico debe saber que los síntomas de alergia pueden reaparecer después de suspender el tratamiento sintomático.

Deterioro de la función hepática: dado que el hígado es la principal vía de eliminación de la azitromicina, la azitromicina debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática grave. Se han notificado casos de hepatitis fulminante que causan disfunción hepática potencialmente mortal con azitromicina. Es posible que algunos pacientes tuvieran antecedentes de enfermedad hepática o usaran otros fármacos hepatotóxicos.

Se deben realizar pruebas/pruebas de función hepática si se desarrollan signos y síntomas de disfunción hepática, como astenia, que se desarrolla rápidamente y se acompaña de ictericia, orina oscura, tendencia al sangrado o encefalopatía hepática.

Si se detecta una función hepática anormal, se debe suspender el uso de azitromicina.

cornezuelo En pacientes que toman derivados ergotamínicos, el uso simultáneo de antibióticos macrólidos contribuye a rápido desarrollo del ergotismo. No hay datos sobre la posibilidad de una interacción entre el cornezuelo y la azitromicina. Sin embargo, debido a la posibilidad teórica de ergotismo, la azitromicina no debe administrarse concomitantemente con derivados ergotamínicos.

Deterioro de la función renal. En pacientes con disfunción renal grave (tasa de filtración glomerular <10 ml/min), se observó un aumento del 33% en la exposición sistémica con azitromicina.

Prolongación del intervalo QT. Con otros antibióticos macrólidos se ha observado una repolarización cardíaca prolongada y el intervalo QT, que aumentan el riesgo de desarrollar arritmias cardíacas y aleteo ventricular (torsade de pointes). Por lo tanto, debido a que las siguientes situaciones pueden aumentar el riesgo de arritmia ventricular (incluidas las torsades de pointes), que pueden ser fatales, la azitromicina se debe usar con precaución en pacientes con condiciones actuales que contribuyen a la arritmia (especialmente en mujeres y ancianos). edad), a saber, pacientes:

  • - con prolongación congénita o registrada del intervalo QT;
  • que actualmente están en tratamiento con otros principios activos conocidos por prolongar el intervalo QT, como antiarrítmicos de clase IA (quinidina y procainamida) y clase III (dofetilida, amiodarona y sotalol), cisaprida y terfenadina, neurolépticos como pimozida; antidepresivo s tales como citalopram; así como fluoroquinolonas como moxifloxacino y levofloxacino;
  • - con alteración del metabolismo electrolítico, especialmente en el caso de hipopotasemia e hipomagnesemia;
  • - con bradicardia clínicamente relevante, arritmia o insuficiencia cardíaca grave.

Infecciones estreptocócicas: la azitromicina es generalmente eficaz en el tratamiento del estreptococo orofaríngeo, pero no hay datos que demuestren la eficacia de la azitromicina en la prevención de la artritis reumatoide aguda. Se debe tomar un antimicrobiano anaeróbico en combinación con azitromicina si se sospecha que los organismos anaeróbicos causan infección.

Sobreinfección: Al igual que con otros medicamentos antibacterianos, existe la posibilidad de sobreinfección (por ejemplo, micosis).

Se ha notificado diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) con casi todos los fármacos antibacterianos, incluida la azitromicina, y la gravedad ha variado desde diarrea leve hasta colitis mortal. El tratamiento con fármacos antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que provoca un crecimiento excesivo de C. difficile.

  1. difficile produce toxinas A y B, que contribuyen al desarrollo de CDAD. Las cepas de C. difficile que producen toxinas en exceso son responsables de una mayor morbilidad y mortalidad porque estas infecciones las infecciones pueden ser resistentes a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. Se debe considerar el desarrollo de CDAD en todos los pacientes con diarrea asociada a antibióticos. Se necesita un historial médico cuidadoso, ya que se ha informado que CDAD ocurre dentro de los 2 meses posteriores a la administración de antibióticos.

Miastenia grave: Se ha notificado una exacerbación de los síntomas de la miastenia grave o un nuevo desarrollo del síndrome miasténico en pacientes que reciben tratamiento con azitromicina.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El embarazo.

Se hizo un estudio del efecto sobre la función reproductiva de los animales con la introducción de dosis correspondientes a dosis moderadamente tóxicas para el organismo de la madre. En estos estudios, no se obtuvo evidencia de efectos tóxicos de la azitromicina en el feto. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios del efecto sobre la función reproductiva de los animales no siempre se corresponden con el efecto sobre los humanos, la azitromicina debe recetarse durante el embarazo solo por razones de salud.

Lactancia.

Se ha informado que la azitromicina pasa a la leche materna, pero no se han realizado estudios clínicos relevantes y adecuadamente controlados para caracterizar la farmacocinética de la excreción de azitromicina en la leche materna. . El uso de azitromicina durante la lactancia solo es posible en los casos en que el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el niño.

Fertilidad.

Se realizaron estudios de fertilidad en ratas; la tasa de embarazo disminuyó después de la administración de azitromicina. Se desconoce la relevancia de estos datos para los humanos.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

Dado que la azitromicina puede causar ciertos trastornos del sistema nervioso (consulte "Reacciones adversas"), no se recomienda su uso si necesita conducir vehículos y trabajar con otros mecanismos.

Dosificación y administración

Adultos y niños de más de 45 kg.

La azitromicina debe usarse 1 hora antes o 2 horas después de una comida, ya que la ingesta simultánea con alimentos interrumpe su absorción. El medicamento se toma 1 vez al día. Los comprimidos deben tragarse sin masticar.

Para infecciones del tracto respiratorio superior, vías respiratorias, piel y tejidos blandos (excepto eritema migratorio): la dosis total es de 1500 mg, 500 mg 1 vez al día durante 3 días.

Con eritema migratorio: la dosis total de azitromicina es de 3 g, para adultos - 1 vez al día durante 5 días: 1er día - 1 g, luego - 500 mg del 2 al 5 día.

con infecciones de transmisión sexual (uretritis/cervicitis no complicada):

Para el acné vulgar: la dosis total recomendada es de 6 g.Se recomienda el siguiente régimen de tratamiento: durante los primeros 3 días, 500 mg una vez al día, durante las próximas 9 semanas, 500 mg una vez a la semana, y a partir de la segunda semana el comprimido debe tomarse hasta 7 días después de la toma de la primera tableta, y las 8 dosis subsiguientes deben tomarse a intervalos de 7 días.

Si olvida 1 dosis del medicamento, la dosis olvidada debe tomarse lo antes posible y las dosis posteriores deben tomarse a intervalos de 24 horas.

Pacientes de edad avanzada.

Para pacientes de edad avanzada, no hay necesidad de cambiar la dosis.

Dado que los pacientes de edad avanzada pueden tener riesgo de trastornos de la conducción cardíaca, se recomienda precaución al usar azitromicina debido al riesgo de desarrollar arritmia cardíaca y arritmia tipo torsade de pointes.

Pacientes con insuficiencia renal.

Para pacientes con insuficiencia renal leve (tasa de filtración glomerular 10-80 ml/min), se pueden usar las mismas dosis que para pacientes con función renal normal. La azitromicina se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular <10 ml/min).

Pacientes con insuficiencia hepática.

Dado que la azitromicina se metaboliza en el hígado y se excreta en la bilis, el medicamento no debe usarse en pacientes. pacientes con enfermedad hepática grave. No se han realizado estudios relacionados con el tratamiento de dichos pacientes con el uso de azitromicina.

Niños.

El medicamento se usa en niños con   peso corporal ≥ 45 kg. Los niños que pesan ≤ 45 kg deben ser tratados con azitromicina en otra forma de dosificación, como una suspensión.

Sobredosis

La experiencia del uso clínico de azitromicina indica que los efectos secundarios que se desarrollan cuando se toman dosis mayores a las recomendadas del fármaco son similares a los observados cuando se usan dosis terapéuticas convencionales. Síntomas típicos de sobredosis: pérdida auditiva reversible, náuseas intensas, vómitos, diarrea.

En caso de sobredosis, es necesario tomar carbón activado y realizar una terapia sintomática destinada a mantener las funciones vitales del cuerpo.

Reacciones adversas

La azitromicina es bien tolerada y tiene una baja incidencia de efectos secundarios.

La evaluación de los efectos secundarios se basa en una clasificación teniendo en cuenta la frecuencia de las reacciones: muy a menudo (≥ 10%); a menudo (≥ 1%, <10%); con poca frecuencia (≥ 0,1%, <1%); raramente (≥ 0,01%, <0,1%); muy raramente (<0,01%), incluidos casos aislados.

Infecciones e invasiones: con poca frecuencia - candidiasis, candidiasis oral, infecciones vaginales, neumonía, infección por hongos, bacterias infección, faringitis, gastroenteritis, disfunción respiratoria, rinitis; desconocido - colitis pseudomembranosa.

Del sistema sanguíneo y linfático: neutropenia; desconocido - anemia hemolítica, raramente - trombocitopenia; con poca frecuencia - eosinofilia, leucopenia.

En estudios clínicos, se han registrado informes aislados de períodos de neutropenia leve y transitoria. Sin embargo, no se ha confirmado una relación causal con el tratamiento con azitromicina.

Del sistema inmunológico: desconocido - reacciones anafilácticas; con poca frecuencia - angioedema, reacciones de hipersensibilidad.

Del lado del metabolismo: raramente - anorexia.

Trastornos mentales: agitación, tinnitus; desconocido - ansiedad, delirio, alucinaciones; raramente - agresividad, hiperactividad, ansiedad y nerviosismo; con poca frecuencia - insomnio.

Del sistema nervioso: con poca frecuencia: mareos / vértigo, somnolencia, síncope, dolor de cabeza, convulsiones (se descubrió que también son causadas por otros antibióticos macrólidos), perversión del gusto y el olfato; raramente - parestesia, astenia, insomnio.

Por parte del órgano de la visión: a menudo - trastornos visuales.

Por parte de los órganos auditivos: en raras ocasiones, se ha informado que los antibióticos macrólidos causan problemas de audición. Algunos pacientes tratados con azitromicina Se registraron problemas de audición, sordera y zumbidos en los oídos. La mayoría de estos casos están asociados a estudios experimentales en los que se utilizó azitromicina en dosis altas durante mucho tiempo. Según los informes de seguimiento disponibles, la mayoría de estos problemas fueron reversibles.

Del lado del corazón: taquicardia ventricular del tipo "pirueta"; raramente - palpitaciones, arritmias asociadas con taquicardia ventricular (se descubrió que también son causadas por otros antibióticos macrólidos). Ha habido informes raros de prolongación del intervalo QT y aleteo ventricular e hipotensión.

Del lado de los vasos: desconocido - hipotensión arterial; con poca frecuencia - sofocos.

Del sistema respiratorio: con poca frecuencia - dificultad para respirar, epistaxis.

Del tracto gastrointestinal: hinchazón, a menudo: náuseas, vómitos, diarrea, malestar en el abdomen (dolor / calambres); con poca frecuencia - heces blandas, flatulencia, indigestión, anorexia, gastritis, disfagia, sequedad de boca, eructos, úlceras bucales, hipersecreción salival; raramente - estreñimiento, decoloración de la lengua. Se han informado colitis pseudomembranosa y pancreatitis.

Por parte del sistema digestivo: raramente - hepatitis e ictericia colestásica, incluidos indicadores patológicos de una prueba hepática funcional, hepatitis necrosante y disfunción hepática, en rara vez conduce a la muerte.

De la piel y el tejido subcutáneo: con poca frecuencia: reacciones alérgicas, que incluyen picazón y erupciones cutáneas, dermatitis, piel seca, hiperhidrosis; raramente - reacciones alérgicas, incluyendo angioedema, urticaria y fotosensibilidad; reacciones cutáneas graves, a saber: eritema polimórfico, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.

Del sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - artralgia, osteoartritis, mialgia, dolor de espalda, dolor de cuello.

Del sistema urinario: raramente - nefritis intersticial e insuficiencia renal aguda; con poca frecuencia - disuria, dolor de riñón.

Del sistema reproductivo y las glándulas mamarias: con poca frecuencia: vaginitis, sangrado uterino, trastornos testiculares.

Trastornos sistémicos: raramente - anafilaxia, incluido edema (en casos raros, fatal), candidiasis.

Trastornos generales: con poca frecuencia - fatiga, dolor de pecho, malestar general, astenia, hinchazón de la cara, hipertermia, dolor, edema periférico.

Investigación: a menudo - linfocitopenia, una disminución en la cantidad de bicarbonatos en sangre; con poca frecuencia - un aumento de AsAT, un aumento de ALT, un aumento de bilirrubina en sangre, un aumento de urea en sangre, un aumento de creatinina en sangre, cambios en el potasio en sangre, un aumento de fosfatasa alcalina, un aumento de cloruro, un aumento de glucosa, aumento de plaquetas, disminución del hematocrito, aumento de bicarbonato, alteraciones del sodio.

Lesiones y envenenamiento: con poca frecuencia - complicaciones postoperatorias.

Información sobre efectos secundarios que pueden estar relacionados con la prevención y el tratamiento. Mycobacterium Avium Complex se basa en datos de estudios clínicos y observaciones posteriores a la comercialización. Estas reacciones adversas difieren en tipo de las notificadas con formulaciones de acción rápida y de acción prolongada.

Del lado del metabolismo: anorexia.

Trastornos mentales: mareos, cefalea, parestesias, disgeusia, hipoestesia.

Por parte del órgano de la visión: visión borrosa.

Por parte de los órganos auditivos: sordera, deficiencia auditiva, tinnitus.

Del lado del corazón: palpitaciones.

Del tracto gastrointestinal: diarrea, dolor abdominal, náuseas, flatulencia, molestias gastrointestinales, heces blandas frecuentes.

Del aparato digestivo: hepatitis.

De la piel: erupción, picazón, síndrome de Stevens-Johnson, fotosensibilidad.

Del sistema musculoesquelético: artralgia.

Trastornos generales: fatiga, astenia, malestar general.

Notificación de sospechas de reacciones adversas.

Informes de sospechas de reacciones adversas en post- el período de registro es un evento importante. Permiten el seguimiento continuado de la relación riesgo/beneficio del fármaco. Se alienta a los médicos a informar cualquier sospecha de reacción adversa.

Consumir preferentemente antes del

2 años.

Condiciones de almacenaje

Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 30 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Paquete

Azitromicina 250: 6 tabletas en un blister, 1 blister en una caja.

Azitromicina 500: 3 comprimidos en un blister, 1 blister en una caja.

Azitromicina 1000: 4 comprimidos en un blister, 1 blister en una caja.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

flamingo farmacéuticos ltd.

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E-28, op. Cuerpo de Bomberos, M.I.D.S., Taloja, distrito de Raigad, Maharashtra, IN-410 208, India.

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1505 Portia Road, Sri City SEZ, Setyavede Mandal, distrito de Chittor - 517 588, Andhra Pradesh, India.

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