Comprar Celebrex Online

Cuando se tomó celecoxib con una comida rica en grasas, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzaron aproximadamente 1 a 2 horas más tarde y la absorción total (AUC) aumentó en un 10 a 20%. Cuando se toma con el estómago vacío a una dosis superior a 200 mg, el aumento de_Cmax y AUC es menos proporcional, lo que se considera consecuencia de la baja solubilidad del fármaco en el medio acuático.

El uso simultáneo de celecoxib con antiácidos que contienen aluminio y magnesio condujo a una disminución de la concentración de celecoxib en el plasma sanguíneo con una disminución de la_Cmax del 37% y del AUC del 10%. Celecoxib en dosis de hasta 200 mg dos veces al día se puede tomar con o sin alimentos. Las dosis más altas del medicamento (400 mg 2 veces al día) deben tomarse con alimentos para mejorar la absorción.

La exposición sistémica total (AUC) de celecoxib fue similar cuando se tomó como una cápsula entera y cuando el contenido de la cápsula se agregó al puré de manzana. Después de tomar el contenido de la cápsula junto con compota de manzana, no hubo cambios significativos en_Cmax ,_Tmax o t1_/2 .

Distribución

Celecoxib tiene un alto grado de unión a proteínas (~97%) dentro del rango de dosis terapéutica. Los estudios in vitro muestran que celecoxib se une predominantemente a la albúmina y en menor grado a la glucoproteína ácida β₁ . Volumen de distribución imaginario en estado estacionario nii (Vss/F) es de aproximadamente 400 l, lo que indica la amplia distribución del fármaco en los tejidos. Celecoxib normalmente no se une a los glóbulos rojos.

Metabolismo

Celecoxib se metaboliza predominantemente por la isoenzima CYP2C9. Se han identificado tres metabolitos en el plasma humano: el alcohol primario, el ácido carboxílico correspondiente y su conjugado glucurónido. Estos metabolitos no tienen actividad inhibidora de COX-1 o COX-2.

Excreción

Celecoxib se elimina principalmente por metabolismo hepático, con una pequeña cantidad (<3%) del fármaco inalterado que se encuentra en la orina y las heces. Después de la administración oral de una dosis única del fármaco radiomarcado, aproximadamente el 57% de la dosis se excretó en las heces y el 27% en la orina. El principal metabolito en orina y heces fue ácido carboxílico (73% de la dosis), mientras que también apareció una pequeña cantidad de glucurónido en la orina. Se cree que la baja solubilidad del fármaco alarga el proceso de absorción, lo que hace que la vida media (t_1/2 ) sea más variable. La vida media efectiva es de aproximadamente 11 horas cuando se toma con el estómago vacío. El aclaramiento aparente (CL/F) del plasma sanguíneo es de aproximadamente 500 ml/min.

Pacientes de edad avanzada. En pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) en estado de equilibrio, la_Cmáx fue un 40% más alta y el AUC -50% más alta en comparación con los pacientes jóvenes. A Las mujeres de edad avanzada_Cmax y AUC para celecoxib son más altas que en los hombres de edad avanzada, pero este aumento se debe principalmente al menor peso corporal en dichas mujeres. En general, no se requiere ajuste de dosis para pacientes de edad avanzada. Sin embargo, en pacientes que pesan menos de 50 kg, el tratamiento debe iniciarse con la dosis más baja recomendada.

Niños. No se ha realizado un análisis farmacocinético poblacional de las cápsulas de Revmoxib 200 mg en niños.

Afiliación racial. El AUC de celecoxib es aproximadamente un 40% mayor en negros que en caucásicos. Se desconoce el significado clínico de esta observación.

Insuficiencia hepática. Un estudio farmacocinético en pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A) a moderada (Child-Pugh B) demostró que el AUC de celecoxib en estado estacionario fue mayor en aproximadamente un 40% y un 180%, respectivamente, en comparación con voluntarios sanos de control. Por tanto, en pacientes con insuficiencia hepática moderada (clase B en la escala de Child-Pugh), la dosis diaria recomendada del fármaco debe reducirse en aproximadamente un 50%. No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh clase C). No se recomienda el uso de celecoxib en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Desnutrición renal suficiencia. Según las comparaciones entre estudios, el AUC de celecoxib fue aproximadamente un 40% más bajo en pacientes con insuficiencia renal crónica (tasa de filtración glomerular 35–60 ml/min) que en pacientes con función renal normal. No hubo una relación significativa entre la tasa de filtración glomerular y el aclaramiento de celecoxib. No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia renal grave. Al igual que con otros AINE, no se recomienda el uso de celecoxib en pacientes con insuficiencia renal grave.

Características Clínicas

Indicaciones

El medicamento se muestra:

• para aliviar los signos y síntomas de la osteoartritis, la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante;
• para el tratamiento del dolor agudo en pacientes adultos;
• para el tratamiento de la dismenorrea primaria.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a celecoxib, aspirina u otros AINE.

Reacciones de tipo alérgico a las sulfonamidas en la historia.

Asma bronquial, urticaria u otras reacciones de tipo alérgico tras el uso de aspirina u otros AINE en la historia.

Tratamiento del dolor perioperatorio durante la cirugía de bypass de arteria coronaria.

Hemorragia digestiva aguda.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Información general . Metabolismo de celecoxib a lo básico nom es realizado por la isoenzima 2C9 del citocromo P450 (CYP) en el hígado. El uso simultáneo de celecoxib con medicamentos que inhiben la isoenzima CYP2C9 debe realizarse con precaución. Celecoxib puede interactuar significativamente con medicamentos que inhiben la isoenzima CYP2C9.

In vitro, celecoxib es un inhibidor de la enzima CYP2D6, aunque no es un sustrato. Por lo tanto, existe la posibilidad de interacción del fármaco in vivo con fármacos que son metabolizados por la isoenzima CYP2D6.

warfarina Se debe controlar la actividad anticoagulante de los pacientes que toman warfarina o medicamentos similares después de comenzar con celecoxib o hacer un cambio en la dosis, especialmente en los primeros días, ya que estos pacientes tienen un mayor riesgo de complicaciones hemorrágicas.

El efecto de celecoxib sobre el efecto anticoagulante de la warfarina se estudió en un grupo de voluntarios sanos que recibieron 2-5 mg de warfarina al día. En voluntarios, celecoxib no afectó el efecto anticoagulante de la warfarina medido por el tiempo de protrombina. Sin embargo, se sabe que cuando el fármaco se usó después de su lanzamiento al mercado en pacientes que recibieron simultáneamente celecoxib y warfarina, se observaron reacciones adversas graves en forma de sangrado, algunas de las cuales llevaron a un desenlace fatal (principalmente en pacientes de edad avanzada) contra el fondo de aumento diferencias en VP.

litio Hay evidencia de que el uso de celecoxib con litio aumenta el nivel de este último en el plasma sanguíneo. Por lo tanto, los pacientes que reciben litio deben ser monitoreados de cerca al inicio del uso de celecoxib o durante su suspensión.

aspirina Celecoxib se puede usar con dosis bajas de aspirina. Sin embargo, la coadministración de aspirina con celecoxib aumenta la incidencia de úlceras gastrointestinales u otras complicaciones en comparación con celecoxib solo.

Debido a su falta de efecto sobre las plaquetas, celecoxib no puede reemplazar a la aspirina en la prevención de enfermedades cardiovasculares.

Inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II . Los AINE pueden reducir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de barato Celebrex la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y los antagonistas de la angiotensina II. Se debe considerar esta interacción si los pacientes están tomando celecoxib con inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II.

En pacientes de edad avanzada, pacientes con volumen sanguíneo circulante reducido (incluido el uso de diuréticos) o insuficiencia renal, el uso de inhibidores de la ECA junto con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, puede provocar un deterioro de la función renal, incluida la posible desarrollo de insuficiencia renal aguda. Por lo general, después de la interrupción de los AINE, la condición del paciente vuelve al nivel que se observó antes del inicio del tratamiento.

Administración conjunta de celecoxib con inhibidores de Celebrex precio la ECA y ant Los agonistas de la angiotensina II deben administrarse con precaución. Es necesario asegurar la hidratación adecuada de dichos pacientes, así como controlar la función renal al comienzo de la administración concomitante con inhibidores de la ECA y periódicamente durante el tratamiento.

fluconazol y ketoconazol . El uso simultáneo de fluconazol en una dosis de 200 mg 1 vez al día llevó a un aumento de 2 veces en la concentración de celecoxib en el plasma sanguíneo. Este aumento es consecuencia de la inhibición por parte de fluconazol del metabolismo de celecoxib, que es llevado a cabo por la isoenzima P450 2C9. En pacientes que reciben fluconazol, se debe iniciar el tratamiento con celecoxib a la dosis más baja recomendada. El ketoconazol, un inhibidor de la enzima P2C9, no ha mostrado un efecto clínicamente significativo sobre el metabolismo de celecoxib.

diuréticos . En algunos pacientes, los AINE pueden reducir el efecto natriurético de la furosemida y las tiazidas. Esta reacción se explica por la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en los riñones.

Anticonceptivos orales . En estudios de interacción clínica, celecoxib no mostró un efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de la combinación de estudio de un anticonceptivo oral (1 mg de noretindrona/0,035 mg de etinilestradiol).

metotrexato Se sabe que en pacientes con artritis reumatoide que tomaron metotrexato, celecoxib no afectó la farmacocinética de metotrexato.

Uso simultáneo de AINE . Revmoxib no debe coadministrarse con ninguna dosis AINE sin aspirina MI a través de un aumento potencial en el riesgo de reacciones adversas.

Características de la aplicación.

Complicaciones trombóticas cardiovasculares . El uso a largo plazo del fármaco puede aumentar el riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares adversos graves, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que pueden ser fatales, principalmente debido a una mayor incidencia de infarto de miocardio.

El uso de todos los AINE, tanto COX-2 selectivos como no selectivos, puede conllevar un riesgo similar. En pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo para su desarrollo, el riesgo puede ser mayor. Para minimizar el riesgo potencial de eventos cardiovasculares adversos en pacientes tratados con celecoxib, cada paciente individual debe recibir la dosis efectiva más baja durante el período de tiempo más corto de acuerdo Celebrex comprar con los objetivos del tratamiento. Los médicos y los pacientes deben tener mucho cuidado con el desarrollo de tales complicaciones, incluso en ausencia de síntomas del sistema cardiovascular en el pasado. Se debe informar a los pacientes acerca de los signos y/o síntomas de toxicidad cardiovascular grave y qué hacer si se presentan.

No hay pruebas sólidas de que el uso concomitante de aspirina Celebrex España reduzca el aumento del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves asociados con el uso de AINE. existir. El uso simultáneo de aspirina y el medicamento aumenta el riesgo de reacciones adversas graves del tracto gastrointestinal.

Existe evidencia de que el uso de varios AINE selectivos de la COX-2 para el tratamiento del dolor en los primeros 10 a 14 días después de la cirugía de derivación de la arteria coronaria puede conducir a una mayor incidencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular.

Hipertensión arterial . Al igual que con todos los AINE, el uso de celecoxib puede provocar la aparición o el empeoramiento de una hipertensión preexistente y puede aumentar la incidencia de complicaciones cardiovasculares. En pacientes que toman tiazidas o diuréticos de asa, la eficacia de la terapia con estos medicamentos puede disminuir con el uso de AINE. Los AINE, incluido el celecoxib, deben usarse con precaución en pacientes con hipertensión arterial. Al comienzo del uso del medicamento y durante todo el curso del tratamiento, la presión arterial debe controlarse cuidadosamente.

Insuficiencia cardiaca congestiva y edema . Se ha observado retención de líquidos y edema en algunos pacientes que han tomado AINE, incluido celecoxib. En pacientes con retención de líquidos o insuficiencia cardíaca, celecoxib debe usarse con precaución.

Efecto sobre el tracto gastrointestinal . Riesgo de desarrollar úlceras gastrointestinales, sangrado y perforación. Los AINE, incluido el celecoxib, pueden causar graves eventos gastrointestinales, incluyendo sangrado, ulceración y perforación del estómago, intestino delgado o grueso, que pueden ser fatales.

Estas reacciones adversas graves pueden ocurrir en pacientes que toman AINE en cualquier momento con o sin síntomas de advertencia. Se observaron síntomas en solo uno de los cinco pacientes que desarrollaron una reacción adversa grave del tracto gastrointestinal superior al usar AINE. Con el uso a largo plazo de AINE, existe una tendencia a aumentar la probabilidad de desarrollar reacciones adversas graves del tracto gastrointestinal en cualquier momento durante el curso del tratamiento. Sin embargo, el riesgo existe incluso con un tratamiento a corto plazo.

Los AINE deben usarse con precaución en pacientes con antecedentes de úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal. Los pacientes con antecedentes de úlcera y/o sangrado gastrointestinal que toman AINE tienen más de 10 veces más probabilidades de desarrollar sangrado gastrointestinal que los pacientes que no tienen ninguno de estos factores de riesgo. Otros factores que aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal en pacientes que toman AINE incluyen el uso concomitante de corticosteroides orales o anticoagulantes, tratamiento prolongado con AINE, tabaquismo, consumo de alcohol, edad avanzada y mala salud general.

La mayoría de los informes espontáneos de reacciones adversas Las fatalidades del tracto gastrointestinal afectan a pacientes ancianos o debilitados y, por lo tanto, el tratamiento de dichos pacientes debe llevarse a cabo con extrema precaución.

Para minimizar el riesgo potencial de desarrollar eventos adversos gastrointestinales, cada paciente individual debe usar la dosis efectiva mínima durante un período corto de tiempo para fines de tratamiento.

Los médicos y los pacientes deben tener mucho cuidado con la aparición de signos y síntomas de úlceras gastrointestinales y sangrado al usar el medicamento, y en caso de sospecha del desarrollo de reacciones adversas graves del tracto gastrointestinal, realizar un examen y tratamiento adicionales de manera oportuna. manera. Para los pacientes de alto riesgo, se deben considerar terapias alternativas que no incluyan AINE. Celecoxib está contraindicado en pacientes con hemorragia gastrointestinal aguda.

Efecto sobre el hígado . Hasta el 15% de los pacientes que toman AINE pueden tener un aumento marginal en una o más enzimas hepáticas, y se observó un aumento significativo en los niveles de ALT o AST (alrededor de 3 o más veces el límite superior normal) en aproximadamente el 1% de los pacientes que toman AINE.

Tales anormalidades de laboratorio pueden progresar, permanecer sin cambios o desaparecer con la terapia continua. Cuando se usaban AINE, solo había casos raros de reacciones hepáticas graves, incluyendo ictericia y hepatitis fulminante mortal, necrosis hepática e insuficiencia hepática (algunas de las cuales han sido mortales).

Cuando se utiliza celecoxib en pacientes con síntomas y/o signos de posible insuficiencia hepática o pruebas de función hepática anormales, se debe controlar cuidadosamente el desarrollo de una reacción hepática más grave. En caso de aparición de signos y síntomas clínicos de enfermedad hepática o el desarrollo de manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea), se debe suspender el uso del medicamento.

Efecto sobre los riñones . El uso a largo plazo de AINE ha llevado al desarrollo de necrosis de las papilas renales y otros tipos de daño renal. También se ha observado toxicidad renal en pacientes en los que las prostaglandinas renales desempeñan un papel compensatorio en el mantenimiento de la perfusión renal.

En tales pacientes, el uso de AINE puede causar una disminución dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y, como resultado, una disminución del flujo sanguíneo renal, lo que puede acelerar el desarrollo de síntomas clínicos de descompensación renal. Los pacientes con alto riesgo de desarrollar esta reacción incluyen pacientes con función renal alterada, insuficiencia cardíaca, función hepática alterada, pacientes que toman diuréticos, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II y pacientes de edad avanzada. Por lo general, después de suspender el tratamiento con AINE, el estado del paciente vuelve a ser el que era antes del inicio del tratamiento.

No se recomienda el uso del medicamento en pacientes con enfermedad renal avanzada. Si es necesario prescribir el medicamento, se recomienda controlar cuidadosamente la función renal del paciente.

Reacciones anafilactoides . Como ocurre con todos los AINE en general, pueden ocurrir reacciones anafilactoides en pacientes que no han usado previamente celecoxib. Cuando se usa celecoxib, pueden ocurrir casos de reacciones anafilácticas y angioedema. En pacientes con asma bronquial, urticaria u otras reacciones de tipo alérgico tras el uso de aspirina u otros AINE, se observaron antecedentes de reacciones anafilactoides graves a los AINE, algunas de las cuales fueron mortales.

Celecoxib no debe usarse en pacientes con la tríada de aspirina. Este complejo de síntomas generalmente se desarrolla en pacientes con asma bronquial que tienen rinitis con o sin pólipos nasales o que desarrollan broncoespasmo grave y potencialmente mortal después de tomar aspirina u otros AINE. Si se desarrolla una reacción anafilactoide, busque atención médica de emergencia.

Del lado de la piel . Celecoxib es una sulfanilamida y puede causar reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, que pueden ser fatales. Estas reacciones adversas graves pueden ocurrir inesperadamente y desarrollar en pacientes que no han experimentado previamente una alergia a las sulfonamidas. Se debe informar a los pacientes acerca de los signos y síntomas de cambios graves en la piel; ante la primera aparición de erupciones en la piel o cualquier otro signo de hipersensibilidad, el medicamento debe suspenderse.

Tratamiento con corticoides . No se debe esperar que celecoxib reemplace a los corticosteroides o se use para tratar la insuficiencia de corticosteroides. La interrupción repentina del tratamiento con corticosteroides puede exacerbar la enfermedad dependiente de corticosteroides. Si se toma la decisión de suspender el uso de corticosteroides en pacientes que han recibido corticosteroides durante mucho tiempo, se debe reducir su dosis gradualmente.

efectos hematológicos. A veces se observa anemia en pacientes tratados con celecoxib. Los pacientes que toman celecoxib durante mucho tiempo deben controlar sus niveles de hemoglobina o hematocrito si desarrollan signos o síntomas de anemia o pérdida de sangre.

Celecoxib generalmente no afecta el recuento de plaquetas, el tiempo de protrombina o el tiempo de tromboplastina parcial, y no inhibe la agregación plaquetaria cuando se usa en las dosis recomendadas.

Asma bronquial en la historia . Los pacientes con asma bronquial pueden tener "asma por aspirina". El uso de aspirina en pacientes con "asma aspirina" se asoció con el desarrollo de broncoespasmo severo, que puede conducir a la muerte. Debido a que ha habido casos de reactividad cruzada (incluido broncoespasmo) entre la aspirina y otros AINE en estos pacientes sensibles a la aspirina, celecoxib no debe usarse en pacientes con esta forma de sensibilidad a la aspirina y debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de asma.

Pruebas de laboratorio . Debido a que se pueden desarrollar úlceras y hemorragias gastrointestinales graves en ausencia de síntomas de advertencia, los médicos deben controlar los signos o síntomas de hemorragia gastrointestinal. Los pacientes que toman AINE durante mucho tiempo deben realizar periódicamente análisis de sangre generales y bioquímicos. Si los valores hepáticos o renales anormales persisten o aumentan, el medicamento debe suspenderse.

Los pacientes tratados con celecoxib pueden experimentar niveles elevados de nitrógeno ureico en sangre.

Esta prueba de laboratorio anormal también se observó en pacientes tratados con otros AINE. No se ha determinado el significado clínico de esta desviación de la norma.

Inflamación . La actividad farmacológica del fármaco para reducir la inflamación y posiblemente reducir la temperatura corporal elevada puede debilitar estos signos diagnósticos para identificar complicaciones infecciosas en casos en los que no se sospecha que la infección sea la causa del dolor.

Uso simultáneo de AINE . Celecoxib no debe administrarse junto con AINE distintos de la aspirina en ninguna dosis debido al riesgo potencial de reacciones adversas.

Uso en pacientes de edad avanzada. No hubo diferencias significativas en la eficacia y la seguridad entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes.

Sin embargo, al igual que con otros AINE, incluidos los AINE que inhiben selectivamente la COX-2, el número de informes espontáneos de reacciones adversas del tracto gastrointestinal con desenlace fatal e insuficiencia renal aguda después del lanzamiento del fármaco al mercado fue mayor entre los pacientes en el edad de verano que entre los pacientes más jóvenes.

insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia hepática moderada (clase B en la escala de Child-Pugh), la dosis diaria recomendada del fármaco en cápsulas debe reducirse en un 50%. No recomendado para pacientes con insuficiencia hepática grave.

Insuficiencia renal . No se recomienda el uso de celecoxib en pacientes con insuficiencia renal grave.

Pacientes con metabolismo lento de los sustratos de la enzima CYP2C9 . Celecoxib debe usarse con precaución en pacientes con metabolismo lento confirmado o sospechado (basado en estudios de genotipo o antecedentes de otros sustratos de la isoenzima CYP2C9 (como warfarina, fenitoína)) de los sustratos de la enzima CYP2C9. Para pacientes con problemas médicos metabolizadores (es decir, con el gen CYP2C9 * 3 / * 3) deben considerar iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis mínima recomendada. Para los pacientes con artritis reumatoide juvenil que tienen un metabolismo lento de los sustratos de la enzima CYP2C9, se debe considerar un tratamiento alternativo.

El medicamento contiene lactosa, por lo que no debe usarse en pacientes con formas hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Fertilidad

Debido a la naturaleza de su mecanismo de acción, los AINE, incluidos los preparados con el principio activo celecoxib, pueden provocar un retraso o daño en la ruptura del folículo durante la ovulación en algunas mujeres, acompañado de infertilidad reversible. Por lo tanto, se recomienda suspender el uso de AINE, incluidas las preparaciones con el ingrediente activo celecoxib, en mujeres que planean un embarazo o en pacientes que se someten a pruebas de infertilidad.

El embarazo

La síntesis retardada de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo. Según datos epidemiológicos, existe riesgo de aborto espontáneo después de tomar inhibidores de la síntesis de prostaglandinas al principio del embarazo. Entre los animales, el uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas conduce a la muerte fetal antes y después de la implantación. Celecoxib no es debe utilizarse al final del embarazo, a partir de la semana 30, ya que puede provocar el cierre prematuro del conducto arterioso.

No se han realizado estudios en mujeres embarazadas. Celecoxib solo debe usarse durante el embarazo cuando el beneficio potencial supere el riesgo potencial para el feto.

No se han realizado estudios que evalúen el efecto de celecoxib sobre la oclusión del conducto arterioso en el feto. Por lo tanto, no debe ser utilizado por mujeres en el tercer trimestre del embarazo.

Contracciones y parto

Se desconoce el efecto sobre el trabajo de parto y el parto en mujeres embarazadas.

amamantamiento

Los datos limitados sugieren la presencia de niveles bajos de celecoxib en la leche materna. Las dosis diarias promedio calculadas del medicamento obtenidas con leche materna para bebés fueron de 10-40 mcg / kg / día, que es menos del 1% de la dosis terapéutica calculada para un niño de dos años calculada por peso corporal. Un informe de dos niños de 17 y 22 meses que fueron amamantados no indicó ninguna reacción adversa.

El medicamento debe usarse con precaución durante la lactancia.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

Si experimenta mareos, vértigo o somnolencia mientras usa celecoxib, debe abstenerse de conducir o manejar maquinaria.

Antes de tomar una decisión sobre el uso del medicamento, se deben sopesar cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos del uso del medicamento y otras opciones de tratamiento.

Cada paciente individual debe usar la dosis efectiva mínima durante el período de tiempo más corto de acuerdo con los objetivos del tratamiento.

El medicamento se puede tomar independientemente de la ingesta de alimentos.

Osteoartritis. Para aliviar los signos y síntomas de la artrosis, la dosis recomendada es de 200 mg una vez al día.

Artritis Reumatoide. Para aliviar los signos y síntomas de la artritis reumatoide, la dosis recomendada es de 100 a 200 mg dos veces al día.

Si es necesario usar celecoxib en una dosis de 100 mg, el medicamento debe prescribirse en la dosis o forma de dosificación requerida.

Espondiloartritis anquilosante. Para el tratamiento de los signos y síntomas de la espondilitis anquilosante, la dosis recomendada es de 200 mg una vez al día. Si no hay efecto después de 6 semanas de tratamiento, vale la pena intentar aplicar una dosis diaria de 400 mg (1 cápsula 2 veces al día). Si no hay efecto después de 6 semanas de usar el medicamento a una dosis de 400 mg por día, lo más probable es que el tratamiento sea ineficaz y se deben considerar tratamientos alternativos.

Tratamiento del dolor agudo y dismenorrea primaria . La dosis inicial recomendada es de 400 mg. Si es necesario, en el primer día, puede aplicar un adicional Primera dosis del fármaco, que es de 200 mg. En los días siguientes, si es necesario, la dosis recomendada es de 200 mg 2 veces al día si es necesario.

Grupos especiales de pacientes.

Insuficiencia hepática. Para pacientes con insuficiencia hepática moderada (clase B en la escala Child-Pugh), la dosis diaria recomendada del medicamento debe reducirse en un 50%. No se recomienda el uso de celecoxib en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Pacientes con metabolismo lento de los sustratos de la isoenzima CYP2C9. Celecoxib debe usarse con precaución en pacientes con metabolismo lento confirmado o sospechado (basado en el genotipado o antecedentes de otros sustratos de CYP2C9 (como warfarina, fenitoína)) de los sustratos de la isoenzima CYP2C9. Para pacientes con un metabolismo lento (es decir, con el gen CYP2C9 * 3 / * 3), se debe considerar comenzar el tratamiento con la mitad de la dosis mínima recomendada. Para los pacientes de metabolismo lento con artritis reumatoide juvenil, se debe considerar un tratamiento alternativo.

Niños.

Revmoksib, cápsulas de 200 mg, no está indicado para uso en niños.

Sobredosis

No se han reportado casos de sobredosis de drogas. Se sabe que el uso de dosis de hasta 2400 mg/día durante 10 días no condujo al desarrollo de toxicidad grave. Los síntomas que aparecen después de un agudo Las sobredosis de NSAID generalmente se limitan a letargo, somnolencia, náuseas, vómitos y dolor epigástrico y generalmente son reversibles con tratamiento de apoyo. Puede ocurrir sangrado gastrointestinal. Puede presentarse hipertensión, insuficiencia renal aguda, depresión respiratoria y, en raras ocasiones, coma. Con el uso terapéutico de AINE, se han informado reacciones anafilactoides, que también pueden ocurrir con sobredosis.

En caso de sobredosis de AINE, los pacientes deben recibir tratamiento sintomático y de apoyo. No hay antídotos específicos. No se ha obtenido información sobre la eliminación de celecoxib por hemodiálisis, pero a pesar de su alto grado de unión a proteínas plasmáticas (> 97%), es poco probable que la diálisis sea útil en caso de sobredosis. Dentro de las 4 horas posteriores a la toma del medicamento, los pacientes con síntomas de sobredosis o con una sobredosis significativa pueden provocar vómitos y / o prescribir carbón activado (60–100 g para adultos) y / o un laxante osmótico. Debido al alto grado de unión del fármaco a las proteínas plasmáticas, la diuresis forzada, la alcalinización de la orina, la hemodiálisis o la hemoperfusión pueden resultar ineficaces.

Reacciones adversas

Existe evidencia de la posibilidad de desarrollar las siguientes reacciones adversas.

Del tracto gastrointestinal : sequedad de boca, estomatitis, náuseas, vómitos, estreñimiento, disfagia, eructos, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, flatulencia, esofagitis, gastritis, gastroenteritis, reflujo gastroesofágico, hemorroides, diverticulitis, hernia de hiato, melena, tenesmo, obstrucción intestinal, perforación intestinal, sangrado gastrointestinal, colitis con sangrado, perforación esofágica, pancreatitis, íleo.

Del lado del sistema cardiovascular : hipertensión arterial, angina de pecho, incluida la angina inestable, enfermedad de las arterias coronarias, incluida la aterosclerosis de las arterias coronarias, infarto de miocardio, sensación de aumento de la frecuencia cardíaca, taquicardia, bradicardia sinusal, síncope, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia de la válvula aórtica , fibrilación ventricular, embolia pulmonar, accidente cerebrovascular, gangrena periférica, tromboflebitis, vasculitis, trombosis venosa profunda.

Del lado del sistema nervioso central y periférico : dolor de cabeza, mareos, migraña, calambres en las piernas, hipertonicidad, ataxia, meningitis aséptica, hipoestesia, ageusia, anosmia, parestesia, infarto cerebral, hemorragia intracraneal.

Por parte de los órganos de la visión : moscas volantes del cuerpo vítreo, hemorragia conjuntival, conjuntivitis.

Por parte del aparato auditivo y vestibular : laberintitis.

Por parte de la psique : tendencias suicidas, alucinaciones.

Por parte del aparato auditivo y vestibular : sordera, tinnitus.

Desde el lado ny hígado y sistema biliar: función hepática anormal, pruebas hepáticas anormales, niveles elevados de ALT, niveles elevados de AST, colelitiasis, hepatitis, hepatitis instantánea, necrosis hepática, ictericia, insuficiencia hepática.

Trastornos metabólicos y nutricionales : aumento del nitrógeno ureico en sangre, aumento de la CPK, hipercolesterolemia, hiperglucemia, hipopotasemia, hiperpotasemia, aumento del nitrógeno no proteico, aumento de la creatinina, aumento de la fosfatasa alcalina, aumento de peso, hipoglucemia, hiponatremia, hipernatremia.

Del sistema musculoesquelético : artralgia, artrosis, mialgia, sinovitis, tendinitis, epicondilitis, ruptura de tendón.

Por parte de la psique : anorexia, ansiedad, aumento del apetito, depresión, nerviosismo, somnolencia, insomnio.

Por parte del sistema sanguíneo y linfático : anemia, equimosis, epistaxis, trombocitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica, pancitopenia, leucopenia.

Del sistema respiratorio : infecciones del tracto respiratorio superior, faringitis, rinitis, sinusitis, bronquitis, broncoespasmo, exacerbación del broncoespasmo, tos, dificultad para respirar, laringitis, neumonía.

De la piel y tejido subcutáneo : erupción, alopecia, dermatitis, reacción de fotosensibilidad, prurito, erupciones eritematosas, erupciones maculopapulares, cambios en la piel, piel seca, aumento de la sudoración, urticaria, eritema multiforme a, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, exantema acompañado de eosinofilia y manifestaciones sistémicas (síndrome de DRESS o síndrome de hipersensibilidad).

Violaciones en el sitio de aplicación de la droga : celulitis, dermatitis de contacto.

Del sistema urinario : albuminuria, cistitis, disuria, hematuria, micción frecuente, cálculos renales.

Del lado de los riñones : insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, síndrome nefrótico.

Del sistema reproductivo y glándulas mamarias : quiste ovárico, trastornos menstruales, efectos sobre la fertilidad (ver sección "Uso durante el embarazo o la lactancia").

General: dolor de espalda, edema periférico, lesión/traumatismo accidental, exacerbación de alergias, reacción alérgica, dolor torácico, edema generalizado, hinchazón facial, fatiga, fiebre (hipertermia), sofocos, síntomas gripales, dolor (incluido el periférico), sepsis, muerte súbita, reacciones anafilactoides, angioedema, osteítis alveolar.

Indicadores de laboratorio : aumento del tiempo de tromboplastina parcial activada, bacteriuria, aumento del ácido úrico en sangre, aumento del hematocrito, disminución del nivel de hemoglobina, presencia de proteinuria, análisis de orina anormal, disminución de la testosterona ella está en la sangre.

Consumir preferentemente antes del.

3 años.

Condiciones de almacenaje

Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Paquete

10 cápsulas en un blister, 1 blister en un paquete.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

Ubicación del fabricante y su dirección del lugar de negocios