Desloratadina Sin Receta
- Propiedades farmacológicas
- Indicaciones
- Contraindicaciones
- Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
- Dosificación y administración
- Sobredosis
- Reacciones adversas
- Consumir preferentemente antes del
- Condiciones de almacenaje
- Diagnóstico
- Análogos recomendados
- Nombres comerciales
Compuesto:
ingrediente activo: desloratadina;
1 comprimido recubierto contiene 5 mg de desloratadina;
excipientes: hidrogenofosfato de calcio dihidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, talco, cera de carnauba, cera blanca, lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), polietilenglicol, índigo carmín (E 132).
Forma de dosificación
Tabletas recubiertas.
Propiedades físicas y químicas básicas: tabletas recubiertas con película, de forma redonda, de color azul con superficies convexas en la parte superior e inferior . En la falla, bajo una lupa, se puede ver el núcleo, rodeado por una capa continua.
Grupo farmacoterapéutico
Antihistamínicos para uso sistémico. Otros antihistamínicos para uso sistémico. Desloratadina.
Código ATX R06A X27.
Propiedades farmacológicas
Farmacodinámica.
La desloratadina es un antihistamínico de acción prolongada no sedante que tiene un efecto antagonista selectivo sobre los receptoresH1 periféricos. Después de la administración oral, la desloratadina bloquea selectivamente los receptores periféricos de histaminaH1 .
En estudios in vitro , la desloratadina ha demostrado sus propiedades antialérgicas y antiinflamatorias sobre las células endoteliales. Esto se manifestó por la inhibición de la liberación de citocinas antiinflamatorias como IL-4, IL-6, IL-8 e IL-13 de mastocitos/basófilos humanos, así como la inhibición de la expresión de moléculas de adhesión como P -seleccionar La importancia clínica de estas observaciones aún debe confirmarse.
En estudios clínicos de dosis altas en los que se administró desloratadina diariamente a una dosis de hasta 20 mg durante 14 días, no se observaron cambios estadísticamente significativos en el sistema cardiovascular. En un estudio farmacológico clínico, al usar 45 mg por día (10 veces la dosis clínica diaria máxima) durante 10 Clarinex comprar días, no se observó prolongación del intervalo QT.
Paciente en la rinitis alérgica, la desloratadina eliminó eficazmente síntomas como estornudos, secreción nasal y picazón, así como irritación ocular, lagrimeo y enrojecimiento, y picazón en el paladar. La desloratadina controló eficazmente los síntomas en 24 horas.
La desloratadina apenas penetra en el sistema nervioso central (SNC). En ensayos clínicos controlados, cuando se tomó a la dosis recomendada de 5 mg por día, la incidencia de somnolencia no difirió del grupo de placebo. En estudios clínicos, una dosis única de deslortadina a una dosis diaria de 7,5 mg no tuvo efecto sobre la actividad psicomotora.
La desloratadina alivia eficazmente la gravedad del curso de la rinitis alérgica estacional, teniendo en cuenta el indicador total del cuestionario sobre la evaluación de la calidad de vida en la rinoconjuntivitis. La mayor mejora se observó en los ítems del cuestionario relacionados con problemas prácticos y actividades diarias que estaban limitadas por los síntomas.
La urticaria idiopática crónica se estudió en un modelo clínico con condiciones de urticaria. Debido a que la liberación de histamina es un factor causal en todas las formas de urticaria, se espera que la desloratadina sea eficaz para aliviar los síntomas en otras formas de urticaria distintas de la urticaria idiopática crónica.
En dos estudios de 6 semanas controlados con placebo en pacientes con urticaria idiopática crónica, la desloratadina fue eficaz para aliviar el prurito y reducir el número y tamaño de la urticaria hasta el final del primer intervalo de dosificación. niya En cada estudio, el efecto duró un intervalo de dosificación de 24 horas. Se observó un alivio del picor de más del 50% en el 55% de los pacientes que tomaban desloratadina, en comparación con el 19% de los pacientes que tomaban placebo.
Tomar el medicamento no muestra un efecto significativo sobre el sueño y la actividad diurna.
Farmacocinética.
Succión.
Las concentraciones plasmáticas de desloratadina se pueden determinar 30 minutos después de tomar el medicamento. La desloratadina se absorbe bien, con concentraciones máximas alcanzadas después de aproximadamente 3 horas; la vida media es de aproximadamente 27 horas. El grado de acumulación de desloratadina correspondió a su vida media (aproximadamente 27 horas) y la frecuencia de administración 1 vez al día. La biodisponibilidad de desloratadina fue proporcional a la dosis en el rango de 5 a 20 mg.
En un estudio farmacocinético en el que se pudo comparar la demografía de los pacientes con la población general con rinitis alérgica estacional, el 4% de los participantes experimentó concentraciones más altas de desloratadina. Este número puede variar según el origen étnico. La concentración máxima de desloratadina fue aproximadamente 3 veces mayor después de aproximadamente 7 horas, la vida media terminal fue de aproximadamente 89 horas. El perfil de seguridad de estos pacientes no difirió del de la población general.
Distribución.
La desloratadina se une moderadamente a las proteínas plasmáticas (83-87%). Al aplicar la dosis desloratadina (5 a 20 mg) una vez al día durante 14 días, no se encontraron signos de acumulación clínicamente significativa del fármaco.
Biotransformación
Aún no se ha descubierto la enzima responsable del metabolismo de la desloratadina, por lo que no se pueden Clarinex precio descartar por completo algunas interacciones con otros fármacos. La desloratadina no inhibe el CYP3A4 in vivo; los estudios in vitro han demostrado que el fármaco no inhibe el CYP2D6, un sustrato o inhibidor de la P-gp.
cría
En un estudio de una dosis única de desloratadina a una dosis barato Clarinex de 7,5 mg, una comida (desayuno rico en grasas y alto en calorías) no afectó la farmacocinética de desloratadina. También se encontró que el jugo de toronja tampoco afecta la farmacocinética de la desloratadina.
Características Clínicas
Indicaciones
Aliviar los síntomas asociados con:
- rinitis alérgica (ver sección "Propiedades farmacológicas");
- urticaria (ver sección "Propiedades farmacológicas").
Contraindicaciones
Aumento de la sensibilidad individual a la desloratadina, loratadina y a cualquier componente de la droga.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
En estudios clínicos de tabletas de desloratadina, no se observaron interacciones clínicamente significativas con el uso combinado de eritromicina o ketoconazol.
En cuña de datos En estudios ico-farmacológicos, cuando el fármaco se utilizó junto con el alcohol, no hubo aumento del efecto negativo del etanol sobre la función psicomotora. Sin embargo, en el período posterior al registro, se observaron casos de intolerancia al alcohol e intoxicación por alcohol durante el uso de desloratadina. Por lo tanto, es necesario tener cuidado al consumir alcohol durante el período de tratamiento con la droga.
Debido a que no se ha establecido la enzima responsable del metabolismo de la desloratadina, no se puede excluir completamente la interacción con otros medicamentos.
Características de la aplicación.
El uso del medicamento en pacientes con insuficiencia renal grave debe realizarse bajo la supervisión de un médico.
La desloratadina debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones. Los niños pueden ser más susceptibles a desarrollar una nueva convulsión durante el tratamiento con desloratadina. El médico debe decidir suspender el tratamiento con desloratadina en pacientes que experimenten convulsiones durante el uso del medicamento.
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia congénita de lactosa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se ha demostrado que la desloratadina sea terratogénica en estudios con animales.
Seguridad de la aplicación No he establecido el medicamento para mujeres embarazadas, por lo tanto, no se recomienda usar desloratadina durante el embarazo.
Lactancia.
La desloratadina pasa a la leche materna, por lo que las mujeres que están amamantando no deben usar desloratadina.
La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.
En estudios clínicos que evaluaron la capacidad para conducir vehículos, no se encontró deterioro en pacientes que tomaban desloratadina. Sin embargo, los pacientes deben ser informados de la posibilidad de somnolencia, que puede afectar su capacidad para conducir y operar maquinaria compleja.
Dosificación y administración
El medicamento se toma por vía oral.
Los adultos y los niños mayores de 12 años toman 1 comprimido (5 mg) una vez al día, con o sin alimentos, para aliviar los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida la rinitis alérgica intermitente y persistente) y la urticaria.
La terapia para la rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas menos de 4 días a la semana o menos de 4 semanas) debe realizarse teniendo en cuenta los datos de la anamnesis: suspender tras la desaparición de los síntomas y reanudar tras su reaparición. Con rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas más de 4 días a la semana o más de 4 semanas), es necesario continuar el tratamiento durante todo el período de contacto con el alérgeno.
Hay datos limitados de estudios clínicos sobre la eficacia del uso de comprimidos de desloratadina en adolescentes de 12 a 17 años (ver sección "Reacciones adversas"). No se ha establecido la eficacia y seguridad del medicamento para niños menores de 12 años. Para niños mayores de 12 años, el uso del medicamento es posible después de consultar con un médico. En caso de sobredosis, use medidas estándar destinadas a eliminar el principio activo no absorbido, aplique un tratamiento sintomático. Cuando se usó desloratadina en dosis de hasta 45 mg (que es 9 veces mayor que la recomendada), no se observaron efectos clínicamente significativos durante los estudios en adultos Clarinex España y adolescentes. La desloratadina no se elimina por hemodiálisis; no se ha establecido la posibilidad de su eliminación por diálisis peritoneal. En estudios clínicos para indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, los efectos adversos se informaron un 3% más frecuentemente en pacientes que recibieron una dosis de 5 mg por día que en pacientes que recibieron placebo. Los efectos secundarios informados con mayor frecuencia en comparación con el placebo fueron fatiga (1,2%), sequedad de boca (0,8%) y dolor de cabeza (0,6%). Niños. En estudios clínicos en los que participaron 578 adolescentes de 12 a 17 años, el efecto secundario más común fue dolor de cabeza; se observó en el 5,9% de los pacientes que tomaban su desloratadina, y en el 6,9% de los pacientes que recibieron placebo. Existe un riesgo de hiperactividad psicomotora (comportamiento anormal) asociado con el uso de desloratadina (que puede manifestarse como ira y agresión, así como agitación). En el período posterior al registro se observaron (frecuencia desconocida): prolongación del intervalo QT, arritmias y bradicardia. Cuadro resumen de la frecuencia de reacciones adversas. La frecuencia de aparición de reacciones adversas se clasifica de la siguiente manera: muy a menudo (≥1/10), a menudo (≥1/100, <1/10), con poca frecuencia (≥1/1000, <1/100), raramente (≥ 1/10000, <1/1000), muy raro (<1/10000) y la frecuencia es desconocida. 2 años. En el envase original a una temperatura no superior a 25 ° C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Paquete 10 tabletas en una ampolla; 1 o 3 ampollas ry en un paquete de cartón. Categoría de vacaciones Sin receta. Fabricante PJSC "Tecnólogo". Ubicación del fabricante y dirección del lugar de negocios Sobredosis
Reacciones adversas
Clases/sistemas de órganos Frecuencia de ocurrencia Reacciones adversas Desordenes mentales muy raramente alucinaciones Del lado del sistema nervioso. con frecuencia dolor de cabeza muy raramente mareos, somnolencia, insomnio, hiperactividad psicomotora, convulsiones Del lado del corazón muy raramente taquicardia, latidos rápidos del corazón frecuencia desconocida prolongación del intervalo QT, taquiarritmia supraventricular Del tracto gastrointestinal con frecuencia boca seca muy raramente dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea Del lado del hígado y del tracto biliar. muy raramente aumento de las enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina, hepatitis frecuencia desconocida ictericia Del sistema musculoesquelético y tejido conectivo. muy raramente mialgia De la piel y tejidos subcutáneos frecuencia desconocida fotosensibilidad Infracciones generales con frecuencia fatiga muy raramente reacciones de hipersensibilidad (como anafilaxia, angioedema, disnea, prurito, erupción cutánea y urticaria) frecuencia desconocida astenia Trastornos metabólicos y nutricionales frecuencia desconocida Apetito incrementado Investigar frecuencia desconocida aumento de peso Consumir preferentemente antes del
Condiciones de almacenaje