Pramipexol Sin Receta
- Propiedades farmacológicas
- Indicaciones
- Contraindicaciones
- Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
- Dosificación y administración
- Sobredosis
- Reacciones adversas
- Consumir preferentemente antes del
- Condiciones de almacenaje
- Diagnóstico
- Análogos recomendados
- Nombres comerciales
Compuesto:
ingrediente activo: dihidrocloruro de pramipexol monohidrato;
1 comprimido contiene diclorhidrato de pramipexol monohidrato 0,25 mg o 1,0 mg, que corresponde a pramipexol 0,18 mg o 0,7 mg;
excipientes: almidón pregelatinizado, manitol (E 421), povidona, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.
Forma de dosificación .
tabletas
Propiedades físicas y químicas básicas:
tabletas de 0,25 mg: tabletas ovaladas blancas con una impresión "P9AL 0.18", una muesca estrecha en un lado y amplio riesgo por otro lado;
Comprimidos de 1,0 mg: comprimidos redondos, biconvexos, blancos, ranurados en ambos lados e impresos "P9AL 0.7" en un lado.
Grupo farmacoterapéutico
agentes dopaminérgicos. agonistas de la dopamina Código ATX N04B C05.
Propiedades farmacológicas
Farmacodinámica.
El pramipexol, el componente activo de Miraxol, es un agonista de la dopamina con alta selectividad y especificidad por los receptores de dopamina del subtipo D2 y tiene una afinidad predominante por los receptores D3 , se caracteriza por una actividad interna completa.
El pramipexol alivia los trastornos parkinsonianos del movimiento al estimular los receptores de dopamina en el cuerpo estriado (striatum). Los estudios en animales han demostrado que el pramipexol inhibe la síntesis, la liberación y el recambio de dopamina. El pramipexol protege las neuronas dopaminérgicas de la degeneración en respuesta a la isquemia o la neurotoxicidad por metanfetamina.
Se desconoce el mecanismo exacto de acción de pramipexol en el tratamiento del síndrome de piernas inquietas. Aunque la fisiopatología del síndrome de piernas inquietas generalmente se desconoce, la evidencia neurofarmacológica sugiere la participación del sistema dopaminérgico primario.
Los estudios mediante tomografía por emisión de positrones (PET) indican la posibilidad de una ligera disfunción del sistema dopaminérgico presináptico estriatal en la patología. génesis del síndrome de piernas inquietas.
Los estudios in vitro han demostrado que el pramipexol protege a las neuronas de los efectos neurotóxicos de la levodopa.
En voluntarios, se observó una disminución dependiente de la dosis en los niveles de prolactina.
Farmacocinética.
El pramipexol se absorbe rápida y completamente después de la administración oral. La biodisponibilidad absoluta es superior al 90%.
Las concentraciones plasmáticas máximas se registran entre la primera y la tercera hora. La tasa de absorción disminuye con la ingesta de alimentos, pero no el nivel general de absorción.
Pramipexol tiene una cinética lineal y, independientemente de la forma de dosificación, fluctuaciones relativamente menores en los niveles plasmáticos en diferentes pacientes.
En humanos, la unión a proteínas plasmáticas de pramipexol es muy baja (<20%) y el volumen de distribución es grande (400 L). Entre las ratas, se observaron altas concentraciones de la droga en el tejido cerebral (alrededor de 8 veces más que en el plasma).
El pramipexol se metaboliza en humanos solo en pequeñas cantidades.
La excreción renal de pramipexol inalterado es la vía de eliminación más importante y es de alrededor del 80%. Aproximadamente el 90% de la dosis marcada con 14C se excreta por los riñones, mientras que menos del 2% se excreta en las heces. El aclaramiento total de pramipexol es de aproximadamente 500 ml/min, y el aclaramiento renal es de aproximadamente 400 ml/min. La vida media (T½ ) - de 8 horas en jóvenes a 12 horas en ancianos.
Características Clínicas
Indicaciones- Tratamiento de los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en adultos, como monoterapia (sin levodopa) o en combinación con levodopa, a lo largo del curso de la enfermedad hasta las etapas avanzadas, cuando el efecto de la levodopa disminuye o se vuelve inestable y hay una fluctuación en el efecto terapéutico (fenómeno de encendido y apagado).
- Tratamiento sintomático del síndrome de piernas inquietas idiopático de moderado a grave en adultos (dosis no superiores a 0,75 mg).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al pramipexol o a cualquier otro componente de la droga.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Unión a proteínas plasmáticas.
El pramipexol se une a las proteínas plasmáticas en una proporción muy pequeña (<20%) y tiene una biotransformación baja. Por lo tanto, es improbable la interacción con otro fármaco que afecte la unión a proteínas plasmáticas o la eliminación por biotransformación.
No se ha estudiado la interacción con anticolinérgicos . Sin embargo, dado que los anticolinérgicos se eliminan principalmente por metabolismo hepático, es improbable que se produzcan interacciones potenciales con pramipexol. No hay interacción farmacocinética de pramipexol con selegelina y levodopa . Inhibidores/competidores de la vía renal activa comiendo.
La cimetidina reduce el aclaramiento renal de pramipexol en aproximadamente un 34%, probablemente al suprimir el sistema de transporte de cationes en los túbulos renales.
Por tanto, los fármacos que inhiben la secreción tubular renal activa o que se eliminan por la secreción tubular renal activa (como cimetidina, amantadina, mexiletina, zidovudina, cisplatino, quinina, quinidina, diltiazem, ranitidina, triamtereno, verapamilo, digoxina, procainamida, trimetoprima), puede interactuar con pramipexol dando como resultado una disminución de la depuración de pramipexol. En el caso de tratamiento concomitante con dichos fármacos, se debe prestar atención a la aparición de signos de sobreestimulación dopaminérgica, a saber: discinesia, agitación o alucinaciones. Cuando estos medicamentos se administren junto con pramipexol, se debe considerar la reducción de la dosis de pramipexol.
combinación con levodopa.
Al aumentar la dosis de pramipexol en pacientes con enfermedad de Parkinson, se recomienda disminuir la dosis de levodopa y no modificar las dosis de otros fármacos antiparkinsonianos.
Debido a los posibles efectos aditivos, se debe prestar especial atención a los pacientes que toman otros sedantes o beben alcohol en combinación con pramipexol (ver secciones "Características de uso", "La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o trabajar con otros mecanismos" ). ismos" y "Reacciones adversas").
Fármacos antipsicóticos.
Debe evitarse el uso simultáneo de fármacos antipsicóticos (neurolépticos) con pramipexol (ver sección "Características del uso") si se esperan efectos antagónicos.
Características de la aplicación
Se recomienda a los pacientes con enfermedad de Parkinson y insuficiencia renal que prescriban tabletas de Miraxol en dosis reducidas de acuerdo con la sección "Forma de administración y dosis".
alucinaciones
Las alucinaciones y la confusión son efectos secundarios conocidos del tratamiento con agonistas de la dopamina y levodopa. Se debe informar a los pacientes y cuidadores de la posibilidad de alucinaciones (principalmente visuales).
Discinesia.
En terapia de combinación con levodopa, se puede desarrollar discinesia en pacientes con enfermedad de Parkinson progresiva al comienzo del tratamiento durante el período de titulación de pramipexol. En este caso, se debe reducir la dosis de levodopa.
Dormirse repentinamente y somnolencia.
El uso de pramipexol se asocia con el desarrollo de somnolencia y episodios de somnolencia repentina, especialmente en pacientes con enfermedad de Parkinson. Ha habido informes poco frecuentes de quedarse dormido repentinamente durante las actividades de la vida diaria, en algunos casos sin conciencia o señales de advertencia.
Los pacientes y sus cuidadores deben ser informados de las posibles de tales condiciones y advierten sobre la necesidad de tener cuidado al conducir vehículos u operar otros mecanismos durante el tratamiento con la droga. Los pacientes con somnolencia y/o episodios de sueño repentino deben abstenerse de conducir y utilizar otras máquinas. Además, se debe considerar la reducción de la dosis o la reducción de la duración del tratamiento/interrupción del tratamiento con este fármaco.
Debido a los posibles efectos aditivos, se debe advertir a los pacientes sobre la necesidad de tener cuidado al usar otros sedantes o alcohol en combinación con pramipexol (ver secciones "Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción", "Capacidad de influir en la velocidad de reacción cuando conducción de vehículos de motor u otros mecanismos" y "Reacciones adversas").
Trastornos del control de impulsos y conducta compulsiva.
Los pacientes deben ser monitoreados de cerca por el desarrollo de síntomas de un trastorno del control de los impulsos. Los pacientes y sus cuidadores deben ser conscientes de que los síntomas del trastorno del control de los impulsos y las conductas compulsivas, como atracones y comidas compulsivas, ansias de comprar, aumento de la libido, hipersexualidad, ludopatía, gasto compulsivo y ya sea compra. En tales circunstancias, es necesario considerar la posibilidad de reducir la dosis/retirar el fármaco.
Manía y delirio.
Los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente por el desarrollo de manía y delirio. Los pacientes y sus cuidadores deben saber que los pacientes que reciben pramipexol pueden presentar manía y delirio. Con el desarrollo de tales síntomas, es necesario considerar la posibilidad de una reducción de la dosis/suspensión gradual del fármaco.
Patología cardiovascular severa.
En el caso de patología cardiovascular grave, es Mirapex España necesario prescribir el medicamento con especial cuidado. Se recomienda el control de la presión arterial, especialmente al inicio del tratamiento, dado el riesgo general de hipotensión postural asociado con la terapia dopaminérgica.
Pacientes con trastornos psicóticos.
Tratamiento de pacientes con trastornos psicóticos con agonistas de dopamina, incl. pramipexol, solo si el beneficio potencial del tratamiento supera los riesgos potenciales. Debe evitarse el uso combinado de fármacos antipsicóticos (neurolépticos) y pramipexol.
Síndrome neuroléptico maligno.
Se han observado síntomas similares al síndrome neuroléptico maligno después de la interrupción abrupta del tratamiento dopaminérgico.
Monitoreo oftálmico.
Durante el tratamiento con el medicamento, se recomienda un examen oftalmológico a intervalos regulares. y tiempo, especialmente si se presentan problemas de visión.
Aumento.
Los informes en la literatura indican que el tratamiento del síndrome de piernas inquietas con agentes dopaminérgicos puede causar un aumento (aumento de los síntomas), que se manifiesta por un empeoramiento de la afección, aparición más temprana de los síntomas por la noche (o incluso durante el día), empeoramiento de los síntomas y su extensión a las extremidades superiores.
En un ensayo controlado de pramipexol en pacientes con síndrome de piernas inquietas durante un período de 26 semanas, un análisis de Kaplan-Meier del tiempo hasta el aumento no mostró diferencias significativas entre los grupos de pramipexol y placebo.
riesgo de desarrollar melanoma.
Los estudios epidemiológicos han demostrado que los pacientes con enfermedad de Parkinson tienen un mayor riesgo (2-6 veces mayor) de desarrollar melanoma que la población general. No se ha establecido si este mayor riesgo se asoció con la enfermedad de Parkinson o con el uso de medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Por las razones anteriores, se debe controlar a los pacientes y a los profesionales sanitarios por la posible aparición de melanomas durante el uso de pramipexol u otros agentes dopaminérgicos.
Insuficiencia renal.
El pramipexol debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal, ya que el pramipexol se excreta por vía renal.
Rabdomiólisis.
El único caso de rabdomiolisis ocurrió en un esposo de 49 años se clasifica con la enfermedad de Parkinson progresiva en el tratamiento de comprimidos de pramipexol. El paciente fue hospitalizado con niveles elevados de creatina fosfoquinasa (CPK - 10.631 UI/L). Los síntomas desaparecieron después de suspender el tratamiento.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se ha estudiado el efecto de pramipexol sobre el embarazo y la lactancia en humanos. El medicamento puede usarse durante el embarazo solo si el beneficio esperado para la mujer supera el riesgo potencial para el feto.
No se ha estudiado la excreción de pramipexol en la leche materna en mujeres. Dado que el medicamento suprime la secreción de prolactina, es posible una disminución de la lactancia. Como resultado, se debe suspender la lactancia durante el período de tratamiento.
No se han realizado estudios sobre el efecto sobre la fertilidad humana.
La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.
Pramipexol puede tener un efecto significativo sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Puede experimentar alucinaciones o somnolencia.
Los pacientes con somnolencia y/o episodios de aparición repentina de somnolencia mientras usan pramipexol deben abstenerse de conducir vehículos y de realizar actividades potencialmente peligrosas en las que la falta de atención aumente el riesgo de lesiones graves o la muerte.
Dosificación y administración
(Toda la información sobre dosificación novación se refiere a la forma de pramipexol en forma de diclorhidrato de pramipexol).
Los comprimidos deben tomarse por vía oral con agua, con o sin alimentos. La dosis diaria debe prescribirse en 3 tomas divididas.
Enfermedad de Parkinson.
tratamiento inicial.
La dosis del medicamento debe aumentarse gradualmente desde la dosis inicial de 0,375 mg por día cada 5 a 7 días. En los casos en que los pacientes no desarrollen intolerancia al fármaco, se debe titular la dosis hasta lograr el máximo efecto terapéutico (ver Tabla 1).
tabla 1
El esquema de aumento de la dosis de Miraxol. | ||
Una semana | Dosis (mg) | Dosis diaria total (mg) |
1º | 3x0,125 | 0.375 |
2do | 3x0,25 | 0.75 |
3ro | 3x0,5 | 1.5 |
Si es necesario un aumento adicional Mirapex comprar de la dosis, la dosis diaria debe incrementarse en 0,75 mg por semana hasta un máximo de 4,5 mg por día.
Cabe señalar que la incidencia de somnolencia aumenta a dosis superiores a 1,5 mg al día.
Cuidados de apoyo.
La dosis individual varía de 0,375 mg/día a 4,5 mg/día. Por lo general, tanto en las etapas iniciales como en las últimas de la enfermedad, el medicamento es efectivo, comenzando otro con una dosis diaria de 1,5 mg. En el futuro, la dosis debe ajustarse en función de la respuesta clínica y la tolerabilidad del fármaco.
En ensayos clínicos con pramipexol, algunos pacientes recibieron dosis inferiores a 1,5 mg. En la enfermedad de Parkinson avanzada, una dosis superior a 1,5 mg al día puede ser útil en pacientes en los que se planifique una reducción de la dosis de levodopa en terapia combinada con levodopa. Se recomienda reducir la dosis de levodopa con un aumento de la dosis de Miraxol y durante la terapia de mantenimiento, en función de la respuesta del paciente (ver apartado “Interacción con otros fármacos y otro tipo de interacciones”).
Terminación del tratamiento.
La interrupción repentina de la terapia dopaminérgica puede conducir al desarrollo del síndrome neuroléptico maligno. La dosis de pramipexol debe reducirse en 0,75 mg al día hasta una dosis diaria de 0,75 mg. Después de eso, la dosis debe reducirse a 0,375 mg por día (ver sección "Características de uso").
Dosis para insuficiencia renal.
La excreción de pramipexol depende de la función renal. Se sugiere el siguiente régimen de dosificación para la terapia inicial.
- Los pacientes con aclaramiento de creatinina superior a 50 ml/min no necesitan reducir la dosis diaria ni la frecuencia de dosificación.
- Para pacientes con un aclaramiento de creatinina de 20-50 ml/min, la dosis diaria inicial de Miraxol se debe utilizar en 2 tomas, comenzando con 0,125 mg dos veces al día (0,25 mg/día). No exceda el máx. La dosis diaria mínima de pramipexol es de 2,25 mg.
- Para pacientes con aclaramiento de creatinina por debajo de 20 ml/min, la dosis diaria de Miraxol debe usarse en una sola toma, comenzando con 0,125 mg/día. No exceda la dosis máxima diaria de pramipexol de 1,5 mg.
Si la función renal empeora durante la terapia de mantenimiento, la dosis diaria de Miraxol debe reducirse en un porcentaje proporcional a la disminución del aclaramiento de creatinina, es decir, si el aclaramiento de creatinina disminuye un 30%, la dosis diaria de Miraxol debe reducirse un 30%.
Dosificación en violación de la función hepática.
Para pacientes con insuficiencia hepática, no se considera necesaria Mirapex precio la reducción de la dosis, ya que casi el 90% del fármaco absorbido se excreta por vía renal. No se ha estudiado el efecto potencial de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de pramipexol.
Síndrome de piernas inquietas.
La dosis inicial recomendada de Miraxol es de 0,125 mg una vez al día 2-3 horas antes de acostarse. Para los pacientes que requieren un alivio sintomático adicional, la dosis puede aumentarse cada 4 a 7 días hasta una dosis máxima de 0,75 mg por día (como se indica en la Tabla 2 a continuación).
Tabla 2
El esquema de aumento de la dosis de Miraxol. | |
paso de titulación | Dosis única diaria por la noche (mg) |
una | 0.125 |
2* | 0.25 |
3* | < td>0.50|
cuatro* | 0.75 |
* de necesidad |
Después de 3 meses, se debe evaluar la respuesta del paciente al tratamiento y determinar la necesidad de continuar con la terapia. Si el tratamiento se interrumpe por más de unos pocos días, cuando se reanude, se debe titular la dosis de acuerdo con el esquema descrito anteriormente (Tabla 2).
Terminación del tratamiento.
Dado que la dosis diaria para el tratamiento del síndrome de piernas inquietas no debe exceder los 0,75 mg, Miraxol puede suspenderse sin una reducción gradual de la dosis. Como muestran los estudios clínicos de pramipexol, después de una interrupción repentina del tratamiento en algunos pacientes, los síntomas de la enfermedad se reanudaron con un aumento de su gravedad en comparación con el nivel inicial. Este efecto se observó en todas las dosis.
Dosis para insuficiencia renal.
La excreción de pramipexol depende de la función renal. Los pacientes con un aclaramiento de creatinina superior a 20 ml/min no necesitan reducir la dosis diaria. No se ha estudiado el uso de pramipexol en pacientes en hemodiálisis o en pacientes con insuficiencia renal grave.
Dosificación en violación de la función hepática.
En pacientes con insuficiencia hepática, no se considera necesaria la reducción de la dosis, ya que casi el 90% del fármaco absorbido se excreta por vía renal.
Niños.
Enfermedad de Parkinson. No se ha establecido la seguridad y eficacia de pramipexol en niños (menores de 18 años). ene. No existe justificación para el uso de pramipexol en niños con enfermedad de Parkinson.
Síndrome de piernas inquietas. No se recomienda el uso de pramipexol en niños (menores de 18 años) debido a la insuficiencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Síndrome de Tourette. Pramipexol no debe usarse en niños (menores de 18 años) con síndrome de Tourette debido a la relación riesgo/beneficio negativa para esta enfermedad.
Sobredosis
No hay experiencia clínica de sobredosis significativa.
Síntomas. Los efectos secundarios esperados asociados con el perfil farmacodinámico de un agonista de la dopamina incluyen náuseas, vómitos, hipercinesia, alucinaciones, agitación e hipotensión.
Tratamiento. No se ha establecido un antídoto para la sobredosis de agonistas de dopamina. En caso de signos de excitación del sistema nervioso central, se pueden prescribir antipsicóticos. Los pacientes con sobredosis pueden requerir medidas generales de apoyo junto con lavado gástrico, carbón activado, fluidos intravenosos y monitoreo electrocardiográfico.
Reacciones adversas
Enfermedad de Parkinson.
En pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con pramipexol, las reacciones adversas más comunes fueron náuseas, discinesia, hipotensión arterial, mareos, somnolencia, insomnio, estreñimiento, alucinaciones, dolor de cabeza y fatiga. La incidencia de somnolencia aumentó con dosis superiores a respiración 1,5 mg por día (ver sección "Modo de aplicación y dosis"). La reacción adversa más común cuando se tomó en combinación con levodopa fue la discinesia. La hipotensión arterial es posible al comienzo del tratamiento, especialmente si las dosis de pramipexol se ajustan demasiado rápido.
Infecciones e invasiones.
- Neumonía.
desordenes endocrinos.
- Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética 1 .
Desordenes mentales.
- Sueños anormales/trastornos del sueño, síntomas conductuales de trastornos del control de los impulsos y conducta compulsiva, confusión, alucinaciones, insomnio.
- Atracones 1 , compras compulsivas, delirios, hiperfagia, hipersexualidad, trastornos de la libido, paranoia, juego patológico, inquietud/excitación, delirio.
- Manía.
Sistema nervioso.
- Mareos, discinesia, somnolencia.
- Dolor de cabeza.
- Amnesia, hipercinesia, quedarse dormido repentinamente, desmayos (síncope).
órganos de la visión.
- Alteraciones visuales, incluyendo diplopía, visión borrosa, disminución de la agudeza visual.
El sistema cardiovascular.
- Hipotensión arterial (incluyendo hipotensión postural).
- Insuficiencia cardíaca 1 .
Sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastínicos.
- Dificultad para respirar, hipo .
Sistema digestivo.
- Náuseas.
- Estreñimiento, vómitos.
Piel y tejido subcutáneo.
- Reacciones de hipersensibilidad, picor, erupciones cutáneas.
Infracciones generales.
- Aumento de la fatiga, edema periférico, pérdida de peso, pérdida de apetito.
- Aumento del peso corporal.
1 Esta reacción adversa se ha observado después de la comercialización. No es posible establecer una frecuencia exacta porque no se observaron reacciones adversas durante los estudios clínicos entre pacientes con enfermedad de Parkinson que fueron tratados con pramipexol.
Síndrome de piernas inquietas.
En pacientes con síndrome de piernas inquietas tratados con pramipexol, las reacciones adversas más comunes fueron náuseas, dolor de cabeza, mareos y fatiga. Las náuseas y la fatiga fueron más comunes en las mujeres.
Infecciones e invasiones.
- Neumonía 2 .
desordenes endocrinos.
- Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética 2 .
Desordenes mentales.
- Sueños anormales/trastornos del sueño, insomnio.
- Síntomas conductuales de los trastornos del control de los impulsos y conductas compulsivas como atracones 2 , compras compulsivas, hipersexualidad, ludopatía 2 , confusión, delirios, alucinaciones, hiperf agia 2 , trastornos de la libido, paranoia 2 , inquietud/excitación, manía, delirio.
Sistema nervioso.
- Mareos, dolor de cabeza, somnolencia.
- Amnesia 2 , discinesia, hipercinesia 2 , quedarse dormido repentinamente, desmayos (síncope).
órganos de la visión.
- Alteraciones visuales, incluyendo diplopía, visión borrosa, disminución de la agudeza visual.
El sistema cardiovascular.
- Insuficiencia cardíaca 2 , hipotensión arterial (incluida la hipotensión postural).
Sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastínicos.
- Dificultad para respirar, hipo.
Sistema digestivo.
- Náuseas.
- Estreñimiento, vómitos.
Piel y tejido subcutáneo.
- Reacciones de hipersensibilidad, picor, erupciones cutáneas.
Infracciones generales.
- Aumento de la fatiga.
- Edema periférico, pérdida de peso, pérdida de apetito, aumento de peso.
2 Esta reacción adversa se ha observado después de la comercialización. No se puede establecer una frecuencia exacta porque no se observaron reacciones adversas en los ensayos clínicos entre pacientes con síndrome de piernas inquietas que fueron tratados con pramipexol.
Somnolencia.
El uso de pramipexol a menudo se asocia con somnolencia y, con poca frecuencia, con somnolencia diurna excesiva y episodios de somnolencia repentina. ypaniya (ver la sección "Peculiaridades de la aplicación").
Trastornos de la libido.
El uso de pramipexol puede asociarse con poca frecuencia a trastornos de la libido (aumento o disminución).
Trastornos del control de impulsos.
Cuando se trata con agonistas de la dopamina, incluido el pramipexol, pueden aparecer síntomas de un trastorno del control de los impulsos, que incluyen ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer en exceso y comer de forma compulsiva (ver sección "Peculiaridades del uso").
Insuficiencia cardiaca.
Se ha observado insuficiencia cardíaca en pacientes tratados con pramipexol durante los ensayos clínicos y después de la comercialización. En un estudio farmacoepidemiológico, el uso de pramipexol se asoció con un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca.
Consumir preferentemente antes del
2 años.
Condiciones de almacenaje
Almacenar en el empaque original a una temperatura que no exceda los 25 0 С.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Paquete
10 tabletas en una ampolla, 3 ampollas en un paquete.
Categoría de vacaciones
Por prescripción médica.
Fabricante
Sociedad Anónima Pública "Centro Científico y de Producción" Planta Química barato Mirapex y Farmacéutica Borshchagovsky.
Ubicación del fabricante y dirección de la ubicación actividades