Losartan Sin Receta

Compuesto:

ingrediente activo: losartán;

1 comprimido contiene losartán potásico 25 mg, 50 mg o 100 mg;

excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, recubrimiento Opadry O3B 52014 amarillo*. * Opadry O3B 52014 amarillo: óxido de hierro amarillo (E172), amarillo de quinoleína (E 104), hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol, dióxido de titanio (E 171).

Forma de dosificación

Comprimidos recubiertos con película.

Propiedades físicas y químicas básicas: comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos, amarillos.

Grupo farmacoterapéutico

Preparaciones simples de antagonistas de la angiotensina II.

Código ATX C09C A01.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

Losartán potásico es un antagonista de los receptores de la angiotensina II (tipo AT1). La angiotensina II, que se forma a partir de la angiotensina I en una reacción en la que interviene la ECA (ECA), la cininasa II, es un potente vasoconstrictor, la principal hormona vasoactiva del sistema renina-angiotensina y un componente importante de los mecanismos fisiopatológicos de la hipertensión arterial. La angiotensina II también se une al receptor AT1, que se encuentra en muchos tejidos (músculo liso vascular, glándulas suprarrenales, riñones y corazón), mediando una serie de efectos biológicos importantes, incluida la vasoconstricción y la liberación de aldosterona. La angiotensina II también estimula la proliferación de células musculares lisas.

Losartán y su metabolito activo, el ácido carboxílico, bloquean todos los efectos fisiológicamente significativos de la angiotensina II, independientemente de la fuente o vía de síntesis.

Losartan se une selectivamente al receptor AT1, no se une a otros receptores hormonales y canales iónicos y no los bloquea.

Además, losartán no inhibe la ECA (cininasa II), una enzima que barato Cozaar promueve la descomposición de la bradicinina. Como resultado, los efectos no asociados directamente con el bloqueo del receptor AT1, como un aumento de las influencias mediadas por la bradicinina, no están asociados con el uso de losartán.

Al usar losartán, la eliminación de los efectos negativos sobre La reacción fraternal de la angiotensina II a la secreción de renina conduce a un aumento de la actividad de la renina en el plasma sanguíneo. Este aumento de la actividad conduce a un aumento de la angiotensina II en el plasma sanguíneo. Aunque se produce este aumento, persiste la actividad antihipertensiva y la supresión de la concentración plasmática de aldosterona, lo que indica un bloqueo eficaz de los receptores de angiotensina II. Después de suspender el losartán, la actividad de la renina plasmática y los niveles de angiotensina II vuelven a la línea base dentro de los 3 días.

Tanto losartán como su principal metabolito tienen una mayor afinidad por el receptor AT1 que por el AT2. El metabolito activo es de 10 a 40 veces más activo que losartán.

Farmacocinética.

Después de la administración, losartán se absorbe bien y sufre transformaciones metabólicas de primer paso. La biodisponibilidad sistémica es de aproximadamente 33%. Casi el 14% de una dosis oral de losartán se convierte en el metabolito carboxilo activo. La concentración máxima de losartán y su metabolito activo se alcanza después de 1 hora y después de 3-4 horas, respectivamente. Losartán y el metabolito activo se unen ampliamente a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina. La vida media de losartán es de 2 horas, el metabolito activo es de 6 a 9 horas. La farmacocinética de losartán y el metabolito activo es lineal para dosis orales de losartán de hasta 200 mg y no cambia con el tiempo. Losartán y el metabolito activo se acumulan en el plasma sangre en el caso de dosis repetidas de 1 vez por día. Aproximadamente el 4% de la dosis se excreta sin cambios en la orina y casi el 6% se excreta como metabolito activo. La excreción biliar del fármaco representa una cierta proporción de la eliminación de losartán y su metabolito activo: aproximadamente el 35% de la dosis se excreta en la orina y casi el 58% en las heces.

Pacientes de edad avanzada.

No hubo cambios significativos en las características farmacocinéticas en pacientes ancianos con hipertensión arterial en comparación con pacientes jóvenes.

Piso.

Las concentraciones plasmáticas de losartán en mujeres con hipertensión arterial fueron 2 veces más altas que las de los hombres. No se reveló la dependencia de la concentración del metabolito activo en el género.

Violaciones del hígado y los riñones.

Las concentraciones plasmáticas de losartán y su metabolito activo en pacientes con función hepática alterada son de 1,7 a 5 veces mayores que las de pacientes con función hepática sin cambios.

Las concentraciones plasmáticas de losartán en pacientes con un aclaramiento de creatinina de 10 ml/min no difirieron de las de pacientes sanos. El área bajo la curva de concentración (AUC) en pacientes con insuficiencia renal grave fue 2 veces mayor que el AUC de losartán en pacientes con función renal normal. Las concentraciones plasmáticas del metabolito activo de losartán permanecieron sin cambios. Losartán y su metabolito activo no pueden ser eliminados por hemodiálisis.

Farmacocinética en niños.

El metabolito activo de losartán se forma en pacientes de todos los grupos de edad. La farmacocinética de losartán después de la administración oral es similar en recién nacidos y niños mayores de 2 años, niños en edad preescolar, escolar, incluidos los adolescentes. Los parámetros farmacocinéticos del metabolito dependen más del grupo de edad, especialmente cuando se comparan niños en edad preescolar y adolescentes. La exposición en recién nacidos y niños menores de 2 años es relativamente alta.

Características Clínicas

Indicaciones

  • Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos, así como en niños mayores de 6 años.
  • Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes adultos con hipertensión arterial y diabetes mellitus tipo II con proteinuria > 0,5 g/día - como parte de la terapia antihipertensiva.
  • Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica (en pacientes mayores de 60 años) en los casos en que se considere imposible el uso de inhibidores de la ECA por intolerancia (especialmente con tos) o en presencia de contraindicaciones. Los pacientes con insuficiencia cardíaca, cuya condición es estable cuando toman inhibidores de la ECA, el nombramiento de Klosart no es apropiado. El paciente debe tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40%, estar clínicamente estable y seguir el régimen de tratamiento prescrito. sobre la insuficiencia cardíaca crónica.
  • Reducir el riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes adultos con hipertensión arterial e hipertrofia ventricular izquierda, confirmada por ECG.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al losartán o a cualquier excipiente que forme parte del medicamento.
  • Disfunción hepática severa.
  • Mujeres embarazadas o mujeres que planean quedarse embarazadas (ver sección "Uso durante el embarazo o la lactancia").
  • Está contraindicado el uso simultáneo de losartán y aliskiren en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG 2) (ver secciones "Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones", "Características del uso", "Forma de aplicación y dosis").

Interacción con otros fármacos y otros tipos de interacciones.

Otros agentes antihipertensivos pueden potenciar el efecto hipotensor de losartán. Otros fármacos que pueden provocar hipotensión son los antidepresivos tricíclicos, los antipsicóticos, el baclofeno y la amifostina. El efecto principal o secundario del uso simultáneo de estos fármacos con fármacos antihipertensivos puede ser un aumento del riesgo de hipotensión arterial.

Losartan es predominantemente metabolizado por el citocromo P450 (CY P) metabolito activo 2C9 - ácidos carboxílicos. Se encontró que el fluconazol (inhibidor de CYP2C9) reduce la exposición del metabolito activo en aproximadamente un 50%, y el tratamiento simultáneo con losartán y rifampicina (un inductor de enzimas metabólicas) conduce a una disminución de la concentración del metabolito activo en plasma. en un 40%. Se desconoce la importancia clínica de este efecto. Existen diferencias en la exposición con el uso simultáneo de losartán y fluvastatina (un inhibidor débil de CYP2C9). Al igual que con otros medicamentos que bloquean la angiotensina II o sus efectos, el uso concomitante de medicamentos que retienen potasio en el cuerpo (por ejemplo, diuréticos ahorradores de potasio: espironolactona, triamtereno, amilorida, o que pueden aumentar los niveles de potasio (por ejemplo, heparina), o Los suplementos que contienen potasio o los sustitutos de la sal con potasio pueden provocar un aumento en el contenido de potasio en el suero sanguíneo. No se recomienda el uso simultáneo de tales medicamentos.

Se ha informado un aumento reversible en la concentración de litio en el suero sanguíneo y la aparición de manifestaciones tóxicas con el uso simultáneo de litio con inhibidores de la ECA. Además, tales manifestaciones se han informado muy raramente con el uso de bloqueadores de los receptores de angiotensina II. El tratamiento simultáneo con litio y losartán debe realizarse con precaución. Si se considera necesario el uso de tal combinación, se recomienda verificar el nivel de litio en el suero sanguíneo durante el tratamiento combinado.

Con el uso simultáneo de antagon Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (p. ej., inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), ácido acetilsalicílico en una dosis que tiene un efecto antiinflamatorio, AINE no selectivos) pueden debilitar el efecto antihipertensivo. efecto. El uso simultáneo de antagonistas de la angiotensina II o diuréticos con AINE puede aumentar el riesgo de deterioro de la función renal, incluido el posible desarrollo de insuficiencia renal aguda, así como un aumento de los niveles séricos de potasio, especialmente en pacientes con deterioro de la función renal. Esta combinación debe usarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente deshidratados y se debe considerar la monitorización de la función renal después del inicio del uso concomitante del fármaco y periódicamente durante el tratamiento.

El bloqueo doble (p. ej., mediante la adición de un inhibidor de la ECA o aliskiren a un antagonista del receptor de la angiotensina II) debe limitarse a casos determinados individualmente con un estrecho control de la presión arterial, la función renal y los electrolitos. Estudios separados han demostrado que en pacientes con aterosclerosis establecida, insuficiencia cardíaca o diabetes con daño orgánico, el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) se asocia con una mayor incidencia de hipotensión arterial, síncope, hiperpotasemia y cambios en función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda), en comparación con el uso de un solo fármaco que actúa sobre el SRAA. No se recomienda el uso combinado de aliskireno con losartán en pacientes con diabetes mellitus o en pacientes con insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min) (ver apartado “Contraindicaciones”)

Características de la aplicación.

El embarazo. Durante el embarazo está contraindicado el uso de antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Las pacientes que reciben antagonistas de los receptores de la angiotensina II y planean quedarse embarazadas deben cambiar a medicamentos antihipertensivos que tengan un perfil de seguridad establecido para su uso durante el embarazo. Cuando se establezca el embarazo, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con antagonistas de los receptores de la angiotensina II y, si es necesario, se debe iniciar un tratamiento alternativo (ver las secciones "Contraindicaciones" y "Uso durante el embarazo o la lactancia").

Aumento de la sensibilidad.

Angioedema. Mientras toman el medicamento, los pacientes con antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios, garganta y/o lengua) deben controlar constantemente su estado general.

Hipotensión arterial y desequilibrio hidroelectrolítico.

La hipotensión sintomática, especialmente después de la primera dosis o su aumento, puede ocurrir en pacientes con volumen intravascular reducido o deficiencia sodio causado por el uso de diuréticos fuertes, restricción dietética de la ingesta de sal, diarrea o vómitos. Tales condiciones requieren corrección antes de iniciar el tratamiento con losartan o una reducción en la dosis inicial del medicamento. Las mismas recomendaciones se aplican a los niños mayores de 6 años.

desequilibrio electrolítico.

El desequilibrio de electrolitos se observa a menudo en pacientes con insuficiencia renal (con o sin diabetes mellitus), lo que debe tenerse en cuenta. El potasio plasmático (posibilidad de hiperpotasemia) y el aclaramiento de creatinina también deben controlarse de cerca, especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca y aclaramiento de creatinina de 30-50 ml/min.

No se recomienda el uso simultáneo de losartán y diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio y sus sales que contienen potasio.

Deterioro de la función hepática.

En base a los datos farmacocinéticos que indican un aumento significativo en la concentración de locartan en el plasma sanguíneo de pacientes con cirrosis hepática, se debe considerar la reducción de la dosis para pacientes con antecedentes de disfunción hepática. No hay experiencia sobre el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave, por lo tanto, no se debe administrar locartan a dichos pacientes .

El medicamento no se recomienda para uso en niños con insuficiencia hepática.

Deterioro de la función renal.

Se han notificado cambios en la función renal, incluida insuficiencia renal, y se han asociado con depresión del sistema renina-angiotensina (especialmente en pacientes con función renal dependiente del sistema renina-angiotensina-aldosterona, es decir, pacientes con función cardíaca gravemente alterada o con pre - deterioro de la función renal existente). Los medicamentos que afectan el RAAS pueden causar un aumento en el nivel de urea en sangre y creatinina sérica en pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral, con estenosis de la arteria renal o con estenosis de la arteria de un solo riñón. Estos cambios en la función renal pueden ser reversibles al interrumpir el tratamiento. Losartán debe utilizarse con precaución en pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis de la arteria de un solo riñón.

Uso en niños con insuficiencia renal.

Se recomienda el uso del medicamento en niños con una tasa de filtración glomerular <30 ml/min/1,73 m², ya que no existen datos relevantes sobre el uso.

Durante el período de uso de losartán, se debe controlar periódicamente Cozaar España la función renal, ya que puede empeorar. Esto es especialmente cierto en situaciones en las que se usa losartán en presencia de otras condiciones patológicas (p. ej., fiebre, deshidratación) que pueden afectar la función renal.

El uso simultáneo de losartán e inhibidores de la ECA empeora la función renal, por lo que no se recomienda esta combinación.

Transplante de riñón.

No hay experiencia con respecto a la seguridad de losartán en pacientes que acaban de someterse a un trasplante de riñón.

Hiperaldosteronismo primario.

En pacientes con hiperaldosteronismo primario, no suele haber efecto cuando se utilizan fármacos que actúan inhibiendo el sistema renina-angiotensina. Por lo tanto Klosart ® no se recomienda para este grupo de pacientes.

Enfermedad arterial coronaria y enfermedad cerebrovascular.

Al igual que con otros medicamentos antihipertensivos, la disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con enfermedad arterial coronaria isquémica y enfermedad cerebrovascular puede conducir al desarrollo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.

Insuficiencia cardiaca.

Al igual que con el uso de otros medicamentos que afectan el SRAA en pacientes con insuficiencia cardíaca con/sin función renal alterada, existe el riesgo de desarrollar hipotensión arterial grave y función renal alterada, a menudo aguda.

No hay experiencia terapéutica suficiente con losartán en pacientes con insuficiencia cardíaca e insuficiencia renal grave concomitante, en pacientes con insuficiencia cardíaca grave (clase IV de la NYHA) y en pacientes con insuficiencia cardíaca y arritmias cardíacas sintomáticas potencialmente mortales. Por lo tanto, losartán debe usarse con precaución en este grupo de pacientes. Losartan y los β-bloqueadores deben usarse con precaución al mismo tiempo.

Estenosis de las válvulas aórtica y mitral, miocardiopatía hipertrófica obstructiva.

Al igual que con otros vasodilatadores, losartán debe usarse con extrema precaución en pacientes con estenosis de la válvula aórtica o mitral o con miocardiopatía hipertrófica obstructiva.

Otras advertencias.

Como se ha establecido con los inhibidores de la ECA, losartán y otros antagonistas de la angiotensina son menos eficaces para reducir la presión arterial en pacientes de raza negra que en otros pacientes, posiblemente debido a la baja actividad de la renina en el grupo de estos pacientes con hipertensión arterial.

Doble bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)

Con el uso simultáneo de inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina II o Ali skiren aumenta el riesgo de hipotensión arterial, hiperpotasemia y cambios en la función renal, incluida la insuficiencia renal aguda. Por lo tanto, no se recomienda el bloqueo dual del SRAA mediante la combinación de bloqueadores de los receptores de angiotensina II con inhibidores de la ECA o aliskiren (ver sección "Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones"). En caso de necesidad extrema de un doble bloqueo del RAAS, es necesaria la supervisión médica, y se debe controlar cuidadosamente la función renal, los niveles de electrolitos en la sangre y la presión arterial. Los bloqueadores de los receptores de la angiotensina II y los inhibidores de la ECA no deben usarse concomitantemente en pacientes con nefropatía diabética.

La combinación con aliskireno está contraindicada en pacientes diabéticos con insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El embarazo.

El medicamento está contraindicado para mujeres embarazadas o mujeres que planean un embarazo (consulte las secciones "Contraindicaciones" y "Peculiaridades de uso"). Si se confirma el embarazo durante el tratamiento, su uso debe suspenderse inmediatamente Cozaar comprar y reemplazarse con otro medicamento aprobado para su uso en mujeres embarazadas.

Se sabe que el uso de APAII durante el II y III trimestre induce fetotoxicidad (debilitamiento de la función renal, oligohidramnios, osificación retardada de los huesos del cráneo) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión arterial, hiperpotasemia). Si se usó ARAII durante el segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar un examen de ultrasonido para verificar la función de los riñones y el estado de los huesos del cráneo.

La condición de los recién nacidos cuyas madres usaron APAII debe controlarse con frecuencia para el desarrollo de hipotensión arterial.

período de lactancia. Debido a la falta de información sobre el uso de losartan durante la lactancia, no se recomienda prescribir el medicamento durante este período. Es deseable utilizar fármacos alternativos con perfiles de seguridad mejor establecidos durante la lactancia, especialmente cuando se alimenta a recién nacidos o prematuros.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

Los datos sobre el efecto de losartán en la capacidad para conducir vehículos u operar otros mecanismos son limitados. Sin embargo, se debe tener en cuenta la posibilidad de desarrollar reacciones adversas tales como mareos y somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento y con un aumento en la dosis del medicamento.

Dosificación y administración

Los comprimidos deben tomarse con o sin alimentos, con un vaso de agua.

Hipertensión arterial.

Para la mayoría de los pacientes, la dosis inicial y de mantenimiento de losartán es de 50 mg una vez al día. El máximo efecto antihipertensivo se alcanza a las 3-6 semanas e después del inicio del tratamiento. Para algunos pacientes, puede ser beneficioso aumentar la dosis del medicamento a 100 mg 1 vez al día (por la mañana).

Losartan se puede usar en combinación con otros medicamentos antihipertensivos, especialmente diuréticos (por ejemplo, hidroclorotiazida).

Pacientes con hipertensión arterial, diabetes mellitus tipo II y proteinuria (≥0,5 g/día).

La dosis inicial habitual de losartán es de 50 mg una vez al día. La dosis se puede aumentar a 100 mg 1 vez al día, dependiendo de cuáles sean las lecturas de la presión arterial 1 mes después del inicio del tratamiento. Losartan se puede usar junto con otros agentes antihipertensivos (diuréticos, bloqueadores de los canales de calcio, bloqueadores de los receptores a o b, fármacos de acción central), así como con insulina y otros agentes hipoglucemiantes (por ejemplo, sulfonilureas, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa).

Insuficiencia cardiaca.

La dosis inicial habitual de losartán para pacientes con insuficiencia cardíaca crónica es de 12,5 mg una vez al día. Por lo general, la dosis se titula a intervalos semanales (es decir, 12,5 mg por día, 25 mg, 50 mg, 100 mg por día) hasta una dosis máxima de 150 mg 1 vez por día, según la tolerancia individual.

Reducir el riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con hipertensión arterial e hipertrofia ventricular izquierda , documentada por ECG.

Por lo general, la dosis inicial es de 50 mg 1 vez al día. Dependiendo de los cambios en los niveles de presión arterial, puede ser necesario prescribir una dosis baja de hidroclorotiazida y/o aumentar la dosis de losartán a 100 mg 1 vez al día.

Grupos separados de pacientes.

Uso en pacientes con volumen de sangre circulante reducido.

Para pacientes con un volumen reducido de sangre circulante (por ejemplo, debido al uso de altas dosis de diuréticos), es necesario comenzar la terapia con una dosis de 25 mg 1 vez por día.

Uso en pacientes con insuficiencia renal y pacientes sometidos a hemodiálisis.

Cuando se prescribe losartán a pacientes con insuficiencia renal, así como a pacientes sometidos a hemodiálisis, no es necesario un ajuste de dosis inicial.

Uso en pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática.

Para pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática, se debe considerar la prescripción del medicamento en una dosis más baja. No hay experiencia en el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática grave, por lo que losartán está contraindicado en este grupo de pacientes.

Uso en niños mayores de 6 años.

Para niños que pueden tragar comprimidos y cuyo peso corporal es superior a 20 kg y inferior a 50 kg, la dosis recomendada es de 25 mg 1 vez al día. En casos excepcionales, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 50 mg 1 vez al día. La dosis debe ajustarse de acuerdo con los cambios en los niveles de presión arterial.

En pacientes con peso cuerpo de más de 50 kg, la dosis recomendada es de 50 mg 1 vez al día. En casos excepcionales, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 100 mg 1 vez al día. No se han estudiado en niños dosis superiores a 1,4 mg/kg (o superiores a 100 mg) por día. No se recomienda el uso de losartán en niños con insuficiencia hepática.

Losartán tampoco está recomendado para uso en niños con una tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73 m Cozaar precio 2 porque no hay datos relevantes sobre el uso.

Uso en pacientes mayores de 75 años.

La terapia debe comenzar con una dosis de 25 mg 1 vez por día. Por lo general, no se requiere ajuste de dosis.

Niños.

No se ha establecido la seguridad y eficacia de losartán en niños menores de 6 años.

Sobredosis

Síntomas de sobredosis.

Los datos sobre sobredosis de losartán son limitados. Las manifestaciones más probables de una sobredosis son hipotensión arterial y taquicardia, la bradicardia puede ser el resultado de estimulación parasimpática (vagal).

Tratamiento. El tratamiento depende del tiempo transcurrido desde la toma del fármaco, así como de la naturaleza y gravedad de los síntomas. La medida prioritaria debe ser la estabilización de la función del sistema cardiovascular. Después de tomar una sobredosis, está indicado el uso de carbón activado en la dosis adecuada. Más tarde, a menudo debe controlar los principales signos vitales del cuerpo y corregir ovalado si es necesario. Losartán y sus metabolitos activos no se eliminan durante la hemodiálisis.

Reacciones adversas

Del sistema nervioso: mareos, somnolencia, dolor de cabeza, insomnio, calambres musculares, parestesia, accidente cerebrovascular, migraña, disgeusia.

Por parte de los órganos auditivos y del laberinto : vértigo, zumbido en los oídos.

Por parte de la psique : depresión.

Del lado del corazón : palpitaciones, desmayos, angina de pecho, taquicardia, fibrilación auricular.

Del sistema vascular: hipotensión sintomática (especialmente en pacientes con deshidratación intravascular, por ejemplo, en pacientes con insuficiencia cardíaca grave o cuando se tratan con altas dosis de diuréticos), efecto ortostático dependiente de la dosis.

Del tracto digestivo : dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, diarrea, pancreatitis, náuseas, vómitos.

Del sistema hepatobiliar : hepatitis, disfunción hepática.

Del sistema respiratorio : tos, dificultad para respirar, secreción nasal, sinusitis, faringitis, infecciones del tracto respiratorio superior.

Del lado de los riñones y el tracto urinario : cambios en la función renal, incluida la insuficiencia renal en pacientes de riesgo (dichos cambios en la función renal pueden ser reversibles cuando se interrumpe el tratamiento), infecciones del tracto urinario.

Del sistema sanguíneo y linfático : anemia, trombocitopenia.

Estado general y naru sheniya asociado con la forma en que se usa el medicamento: astenia / debilidad, fatiga, edema, síntomas parecidos a la gripe.

De la piel y tejido subcutáneo : urticaria, picazón, erupción cutánea, fotosensibilidad, eritrodermia.

Del sistema musculoesquelético y tejido conectivo : dolor de espalda, mialgia, artralgia, rabdomiolisis.

Del aparato reproductor y glándulas mamarias : disfunción eréctil/impotencia.

Del sistema inmunitario : reacciones de hipersensibilidad (reacciones anafilácticas, angioedema, incluida la hinchazón de la laringe y la glotis, que conducen a la obstrucción de las vías respiratorias y/o hinchazón de la cara, labios, faringe y/o lengua); algunos pacientes tenían antecedentes de angioedema asociado con el uso de otros medicamentos, incluidos los inhibidores de la ECA, vasculitis, incluida la púrpura de Henoch-Schonlein.

Indicadores de laboratorio : hipoglucemia, hiperpotasemia, hiponatremia, niveles elevados de ALT, niveles elevados de urea, creatinina sérica.

Consumir preferentemente antes del

3 años.

Condiciones de almacenaje

Conservar por debajo de 25°C en el embalaje original.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Paquete

Comprimidos de 25 mg, 50 mg.

14 tabletas en una ampolla; 1, 2 o 6 blisters por caja.

Comprimidos de 100 mg.

14 tabletas en una ampolla; 1, pag o 2 o 6 blisters por caja.

10 tabletas en una ampolla; 3, 9 o 10 blisters por caja.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

KUSUM PHARM LLC.

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