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Compuesto:

ingrediente activo: amitriptilina;

1 tableta contiene clorhidrato de amitriptilina en términos de amitriptilina 25 mg;

excipientes: lactosa monohidrato; celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hipromelosa, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, polietilenglicol 6000, dióxido de titanio (E 171), talco, polisorbato 80, carmoisina (E 122).

Forma de dosificación

Tabletas recubiertas.

Propiedades físicas y químicas básicas: comprimidos recubiertos con película de forma redonda, de rosa claro a rosa nuevo color, con superficies superior e inferior convexas. En la falla, bajo una lupa, puede ver el núcleo, rodeado por una capa continua.

Grupo farmacoterapéutico

Antidepresivos. Inhibidores no selectivos de la recaptación de monoaminas. Código ATX N06A A09.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

La amitriptilina es un antidepresivo tricíclico. La amitriptilina es una amina terciaria que ocupa un lugar central entre los antidepresivos tricíclicos, ya que es aproximadamente igualmente activa in vivo como inhibidor de la captación de serotonina y norepinefrina por las terminaciones nerviosas presinápticas. El metabolito principal del compuesto, la nortriptilina, es un inhibidor relativamente más fuerte de la recaptación de norepinefrina, pero también bloquea la recaptación de serotonina. La amitriptilina tiene propiedades anticolinérgicas, antihistaminérgicas y sedantes bastante fuertes y también potencia los efectos de las catecolaminas.

La inhibición del sueño de movimientos oculares rápidos (REM) se considera un signo de actividad antidepresiva. Los antidepresivos tricíclicos, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), inhiben la fase REM y aumentan el sueño profundo de ondas lentas.

La amitriptilina aumenta los niveles de humor patológicamente reducidos.

Debido a su efecto sedante, la amitriptilina tiene especial importancia en el tratamiento de la depresión, que se acompaña de ansiedad, agitación, ansiedad y trastornos del sueño. El efecto antidepresivo generalmente se desarrolla después de 2 a 4 semanas de terapia, mientras que el efecto sedante no disminuye.

El efecto analgésico del fármaco no está relacionado con el antidepresivo, ya que la analgesia ocurre mucho antes que cualquier cambio de humor y, a menudo, como resultado de tomar una dosis mucho más baja que la necesaria para proporcionar cambios de humor.

Farmacocinética.

Absorción. La administración oral del medicamento en tabletas provoca el logro del nivel máximo en el suero sanguíneo después de aproximadamente 4 horas (tmax \u003d 3.89 ± 1.87 horas; rango 1.03-7.98 horas). Después de la administración oral de 50 mg, Cmáxmedia = 30,95 ± 9,61 ng/mL, rango 10,85–45,7 ng/mL (111,57 ± 34,64 nmol/L; rango 39,06–164,52 nmol/l). La biodisponibilidad oral absoluta media es del 53% (Fabs = 0,527 ± 0,123; rango 0,219–0,756).

distribucion La unión a proteínas plasmáticas es de alrededor del 95%. La amitriptilina y su principal metabolito, la nortriptilina, atraviesan la barrera placentaria.

Biotransformación. El metabolismo de la amitriptilina ocurre principalmente por desmetilación (CYP2C19, CYP3A) e hidroxilación (CYP2D6) seguido de conjugación con ácido glucurónico. Al mismo tiempo, el metabolismo se caracteriza por un polimorfismo determinado genéticamente. Principal El segundo metabolito activo es la amina secundaria nortriptilina. La nortriptilina es un inhibidor de la recaptación de norepinefrina más potente que el inhibidor de la recaptación de serotonina, mientras que la amitriptilina tiene el mismo éxito para inhibir la recaptación de ambos neurotransmisores. Otros metabolitos (cis- y trans-10-hidroxiamitriptilina, así como cis- y trans-10-hidroxi-nortriptilina) se caracterizan por un perfil idéntico al de la nortriptilina con Elavil precio una potencia significativamente menor. La demetilnortriptilina y el N-óxido de amitriptilina están presentes en el plasma solo en pequeñas cantidades, y el último de ellos está completamente desprovisto de actividad. Todos los metabolitos tienen menos actividad anticolinérgica que la amitriptilina y la nortriptilina. En plasma, el contenido total de 10-hidroxinortriptilina domina en una proporción cuantitativa; sin embargo, la mayoría de los metabolitos se encuentran en un estado conjugado.

Eliminación. La vida media (t½ β ) de la amitriptilina después de la administración oral es de unas 25 horas (24,65 ± 6,31 horas, rango 16,49-40,36 horas). El aclaramiento sistémico medio (Cls ) es 39,24 ± 10,18 l/g, rango 24,53–53,73 l/g.

La excreción se produce principalmente en la orina. La excreción de amitriptilina inalterada por los riñones es insignificante (alrededor del 2%).

En las madres que amamantan, la amitriptilina y la nortriptilina pasan a la leche materna en pequeñas cantidades. Relación de concentración en leche y suero. sangre en mujeres es 1: 2. La cantidad diaria estimada (amitriptilina + nortriptilina) suministrada a un bebé es aproximadamente el 2% de la dosis de amitriptilina de la madre en relación con el peso corporal del niño (en mg / kg).

Los niveles plasmáticos totales estables de amitriptilina y nortriptilina se alcanzan en la mayoría de los pacientes en 1 semana. En este estado, el nivel plasmático está presente durante el día aproximadamente por igual con amitriptilina y nortriptilina durante el tratamiento con las tabletas habituales del medicamento 3 veces al día.

En pacientes de edad avanzada, la vida media de eliminación es más prolongada debido a un metabolismo menos intensivo.

El daño hepático puede limitar la absorción hepática, lo que resulta en niveles plasmáticos más altos del fármaco.

La insuficiencia renal no afecta la cinética del fármaco.

polimorfismo . El metabolismo del fármaco depende del polimorfismo genético (isoenzimas CYP2D6 y CYP2C19).

Relación farmacocinética/farmacodinámica . La concentración plasmática terapéutica en los trastornos depresivos mayores es de 100-250 ng/ml (≈ 370-925 nmol/l) (junto con amitriptilina y nortriptilina). Los niveles por encima de 300 a 400 ng/mL se asocian con un mayor riesgo de problemas de conducción cardíaca, como la prolongación del QRS o el bloqueo auriculoventricular (bloqueo AV).

Características Clínicas

Indicaciones

depresión severa ssia, especialmente con signos característicos de ansiedad, agitación y alteración del sueño.

Estados depresivos en pacientes con esquizofrenia - en combinación con un antipsicótico para prevenir exacerbaciones de alucinaciones y manía paranoide.

Síndrome de dolor crónico.

Enuresis nocturna en ausencia de patología orgánica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la amitriptilina o a cualquiera de los componentes del medicamento.

Infarto de miocardio reciente. Cualquier tipo barato Elavil de bloqueo o alteración del ritmo del corazón, así como insuficiencia de las arterias coronarias.

Está contraindicado el tratamiento simultáneo con el uso de IMAO (inhibidores de la monoaminooxidasa) (ver la sección "Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones").

La administración simultánea de amitriptilina e IMAO puede provocar el desarrollo del síndrome serotoninérgico (una combinación de síntomas que incluyen agitación, confusión, temblor, mioclonías e hipertermia).

El tratamiento con amitriptilina puede iniciarse 14 días después de la suspensión de los IMAO no selectivos irreversibles y al menos 1 día después de la suspensión de los fármacos reversibles moclobemida y selegilina.

El tratamiento con IMAO puede comenzar 14 días después de suspender la amitriptilina.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Interacciones farmacodinámicas< /em>

Combinaciones contraindicadas

Inhibidores de la MAO (no selectivos, así como selectivos A [moclobemida] y B [selegilina]): el riesgo de "síndrome de serotonina" (consulte la sección "Contraindicaciones").

Combinaciones no deseadas

Simpaticomiméticos: la amitriptilina puede potenciar los efectos cardiovasculares de la adrenalina, la efedrina, la isoprenalina, la noradrenalina, la fenilefrina y la fenilpropanolamina.

Bloqueadores de neuronas adrenérgicas: los antidepresivos tricíclicos pueden interferir con los efectos antihipertensivos de guanetidina, betanidina, reserpina, clonidina y metildopa. Se recomienda revisar todo el régimen antihipertensivo cuando se trate con antidepresivos tricíclicos.

Anticolinérgicos: los antidepresivos tricíclicos pueden aumentar los efectos de estos medicamentos en los ojos, el sistema nervioso central, los intestinos y la vejiga; se debe evitar el uso simultáneo con ellos debido a un mayor riesgo de íleo paralítico, hiperpirexia.

Los medicamentos que causan la prolongación del intervalo QT del electrocardiograma, incluidos los medicamentos antiarrítmicos (quinidina), los antihistamínicos (astemizol y terfenadina), algunos medicamentos antipsicóticos (particularmente pimozida y sertindol), cisaprida, halofantrina y sotalol aumentan la probabilidad de arritmias ventriculares cuando se toman con antidepresivos tricíclicos.

Antifúngicos como fluconazol y t erbinafina, causan un aumento en las concentraciones séricas de antidepresivos tricíclicos y la gravedad de la toxicidad concomitante. Hubo casos de síncope y arritmias del tipo torsade de pointes.

Combinaciones que requieren un cuidado especial

Depresores del sistema nervioso central (SNC): la amitriptilina puede aumentar los efectos sedantes del alcohol, los barbitúricos y otros depresores del SNC.

Interacciones farmacocinéticas

Los antidepresivos tricíclicos, incluida la amitriptilina, son metabolizados por la isoenzima CYP2D6 del citocromo P450 hepático. CYP2D6 se caracteriza por polimorfismo en la población, y su actividad puede ser suprimida por muchos psicofármacos, así como por otros fármacos, por ejemplo: neurolépticos, inhibidores de la recaptación de serotonina, con la excepción de citalopram (que es un inhibidor de isoenzima muy débil), bloqueadores de los receptores β-adrenérgicos y fármacos antiarrítmicos. También participa en el metabolismo de las isoenzimas CYP2C19 y CYP3A de la amitriptilina.

Los barbitúricos, así como otros estimulantes enzimáticos, como la rifampicina y la carbamazepina, pueden aumentar el metabolismo y, por lo tanto, provocar una disminución de los niveles plasmáticos de antidepresivos tricíclicos y una disminución del efecto antidepresivo.

La cimetidina y el metilfenidato, así como los bloqueadores de los canales de calcio, aumentan los niveles plasmáticos de compuestos tricíclicos y, en consecuencia, la toxicidad.

Antidepresivos tricíclicos y neurolépticos e inhiben mutuamente el metabolismo de cada uno; esto puede conducir a una disminución del umbral de convulsiones y la aparición de convulsiones. Es posible que sea necesario ajustar las dosis de estos medicamentos.

Los antifúngicos como el fluconazol y la terbinafina aumentaron los niveles séricos de amitriptilina y nortriptilina. En presencia de etanol, las concentraciones plasmáticas libres de amitriptilina y nortriptilina aumentaron.

Características de la aplicación.

La amitriptilina no debe administrarse simultáneamente con IMAO (ver secciones "Contraindicaciones" y "Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones").

Cuando se usan dosis altas del medicamento, aumenta la probabilidad de desarrollar arritmias cardíacas e hipotensión arterial severa. El desarrollo de tales condiciones también es posible con el uso de dosis convencionales en pacientes con enfermedades cardíacas preexistentes.

La amitriptilina se debe utilizar con precaución en pacientes con trastornos convulsivos, retención urinaria, hipertrofia prostática, hipertiroidismo, síntomas paranoides y enfermedades hepáticas o cardiovasculares graves.

La depresión se asocia con un mayor riesgo de suicidio. Tal riesgo puede existir hasta el logro de una remisión estable y surgir espontáneamente durante el curso de la terapia. Dado que es posible que no se produzca una mejoría durante las primeras semanas de tratamiento o más, los pacientes deben ser monitoreados de cerca. comer hasta que ocurra tal mejora. Se sabe por la experiencia clínica general que el riesgo de suicidio aumenta en las primeras etapas de la recuperación. Los pacientes con antecedentes de eventos suicidas o pensamientos suicidas antes del tratamiento tienen un mayor riesgo de suicidio o intentos de suicidio y deben ser monitoreados de cerca durante el tratamiento. Un metanálisis de ensayos clínicos controlados con placebo de antidepresivos en pacientes adultos con trastornos psiquiátricos mostró un mayor riesgo de comportamiento suicida con antidepresivos en comparación con placebo en pacientes menores de 25 años. El seguimiento cuidadoso de los pacientes, en particular de los de alto riesgo, debe acompañar al tratamiento farmacológico, especialmente al inicio y después de los cambios de dosis. Se debe advertir a los pacientes (y cuidadores) que controlen cualquier deterioro clínico, comportamiento suicida, pensamientos y cambios inusuales en el comportamiento y busquen atención médica si estos síntomas están presentes.

Se necesita especial atención cuando se prescribe amitriptilina a pacientes con hipertiroidismo o que toman preparados de hormonas tiroideas, ya que pueden desarrollarse arritmias cardíacas.

Los pacientes de edad avanzada son particularmente susceptibles al desarrollo de hipotensión postural durante el tratamiento con amitriptilina.

En pacientes que padecen trastornos maníaco-depresivos, es posible la transición de la enfermedad a la fase maníaca; desde el inicio de la fase maníaca de la enfermedad, el paciente debe suspenderse el tratamiento con amitriptilina.

Cuando se utiliza amitriptilina para el componente depresivo de la esquizofrenia, pueden aumentar los síntomas psicóticos. La amitriptilina debe administrarse en combinación con neurolépticos.

En pacientes con una condición rara de poca profundidad y ángulo estrecho de la cámara anterior del ojo, es posible provocar ataques de glaucoma agudo debido a la dilatación de la pupila.

El uso de anestésicos durante la terapia con antidepresivos tri-/tetracíclicos aumenta el riesgo de arritmias e hipotensión arterial. Si es posible, la amitriptilina debe suspenderse unos días antes de la cirugía. Si la cirugía urgente es inevitable, es imprescindible informar al anestesiólogo sobre el tratamiento con amitriptilina.

Al igual que otras drogas psicotrópicas, la amitriptilina puede cambiar la sensibilidad del cuerpo a la insulina y la glucosa, lo que requiere la corrección de la terapia antidiabética en pacientes con diabetes mellitus; además, una enfermedad depresiva, de hecho, puede manifestarse por cambios en el equilibrio de glucosa en el cuerpo del paciente.

Se han notificado casos de hiperpirexia con el uso de antidepresivos tricíclicos cuando se administran simultáneamente con fármacos anticolinérgicos o neurolépticos, especialmente en climas cálidos.

La interrupción brusca del tratamiento después de un tratamiento a largo plazo puede causar síntomas de abstinencia como dolor de cabeza, malestar general, insomnio e irritabilidad. Tales síntomas no son son signos de dependencia a las drogas.

La amitriptilina debe usarse con precaución en pacientes que toman inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).

Excipientes : las tabletas del medicamento contienen lactosa monohidrato. Los pacientes con problemas hereditarios raros de sensibilidad a la galactosa, deficiencia de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

El medicamento contiene carmoisina (E 122), que puede causar reacciones alérgicas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

La amitriptilina no debe utilizarse durante el embarazo a menos que el beneficio esperado para la paciente supere el riesgo teórico para el feto. La administración de dosis altas de antidepresivos tricíclicos durante el tercer trimestre del embarazo puede causar trastornos neuroconductuales en los recién nacidos. En recién nacidos, solo se ha informado somnolencia como resultado de la exposición a la amitriptilina y retención urinaria como resultado de la exposición a la nortriptilina (un metabolito de la amitriptilina) cuando el medicamento se administró a mujeres embarazadas antes del parto.

El medicamento pasa a la leche materna en bajas concentraciones, por lo que su efecto en el bebé cuando se usa en dosis terapéuticas es poco probable. La dosis que recibe el niño es aproximadamente el 2% de la dosis de la madre en relación con el peso del niño (en mg/kg). Sujeto a necesidad clínica dentro de ter La lactancia puede continuarse con amitriptilina, pero se recomienda monitorear al lactante, especialmente en las primeras 4 semanas después del nacimiento.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

La amitriptilina es un fármaco sedante. En un paciente que recibe un medicamento psicotrópico, se puede esperar una violación de la atención general y la capacidad Elavil España de concentración, lo que genera peligro y prohibición de conducir un automóvil y trabajar con equipos mecánicos.

Dosificación y administración

Depresión.

El tratamiento debe iniciarse con dosis bajas y aumentarse gradualmente mientras se vigila de cerca la respuesta clínica y los signos de sensibilidad al fármaco. Las dosis de más de 150 mg por día (hasta 225 mg por día y, a veces, hasta 300 mg por día) deben usarse en un entorno hospitalario.

Adultos: inicialmente 25 mg 3 veces al día, aumentando gradualmente si es necesario en 25 mg cada dos días hasta 150 mg por día (ocasionalmente hasta 225-300 mg por día en un entorno hospitalario).

La dosis de mantenimiento corresponde a la dosis terapéutica óptima.

Pacientes mayores de 65 años: El tratamiento debe iniciarse con aproximadamente la mitad de la dosis recomendada, utilizando una forma de dosificación adecuada de amitriptilina, aumentando gradualmente en días alternos, si es necesario, hasta 100-150 mg por día. Por lo general, se debe administrar una dosis adicional tener por la tarde. La dosis de mantenimiento corresponde a la dosis terapéutica óptima.

duración de la terapia. El efecto antidepresivo generalmente se desarrolla dentro de 2 a 4 semanas. El tratamiento con antidepresivos es sintomático y, por lo tanto, debe continuarse durante un período de tiempo apropiado, generalmente hasta 6 meses después de la recuperación, para prevenir recaídas. Los pacientes con depresión recurrente (unipolar) pueden necesitar terapia de mantenimiento durante varios años para prevenir nuevos episodios.

Síndrome de dolor crónico.

adultos Inicialmente, se deben tomar 25 mg por la noche. La dosis se puede aumentar gradualmente de acuerdo con el efecto de la terapia hasta una dosis máxima de Elavil comprar 100 mg por la noche.

Para pacientes de edad avanzada, el tratamiento debe comenzar con aproximadamente la mitad de la dosis recomendada.

Orina nocturna al dormir.

Niños de 7 a 12 años - 25 mg, mayores de 12 años - 50 mg 30 minutos - 1 hora antes de acostarse.

Duración de la terapia: no más de 3 meses.

Disminución de la función renal: los pacientes con función renal reducida pueden recibir amitriptilina en dosis normales.

Disminución de la función hepática: se recomienda una selección cuidadosa de la dosis y, si es posible, la determinación del contenido de fármaco en suero.

Método de aplicación: el aumento de la dosis generalmente se lleva a cabo tomando el medicamento por la noche o antes de acostarse. Con terapia de mantenimiento, general la dosis diaria se puede tomar como dosis única, principalmente a la hora de acostarse. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar y con agua.

Suspensión del tratamiento: en caso de suspensión del tratamiento, la dosis del fármaco debe reducirse gradualmente durante varias semanas.

Niños.

No se recomienda la amitriptilina para el tratamiento de la depresión en niños y adolescentes debido a la insuficiencia de datos sobre seguridad y eficacia. El tratamiento con amitriptilina se asocia con un riesgo de eventos adversos cardiovasculares en todos los grupos de edad.

La amitriptilina se puede prescribir a niños de 7 a 12 años para el tratamiento de la enuresis nocturna, siempre que no exista una patología orgánica.

Sobredosis

Síntomas: Los síntomas pueden aparecer lentamente y de forma encubierta, pero a veces de manera abrupta y repentina. Al principio se observa somnolencia o excitación y alucinaciones. Los síntomas anticolinérgicos se manifiestan por midriasis, taquicardia, retención urinaria, sequedad de mucosas e inhibición de la motilidad intestinal. Son posibles las convulsiones, la fiebre, el desarrollo repentino del aplastamiento del sistema nervioso central. La disminución de la conciencia progresa a un coma con supresión de la función respiratoria.

Del lado del sistema cardiovascular: arritmias (taquiarritmias ventriculares, aleteo-parpadeo, fibrilación ventricular). El ECG típicamente muestra un intervalo PR prolongado, ensanchamiento del complejo QRS, prolongación del intervalo QT, ensanchamiento o inversión de la onda T, de presión del segmento ST, así como diversos grados de bloqueo cardíaco hasta el paro cardíaco. El ensanchamiento del complejo QRS generalmente se correlaciona bien con la gravedad de la toxicidad después de una sobredosis aguda. Desarrolla insuficiencia cardíaca, hipotensión arterial, shock cardiogénico. Aumenta la acidosis metabólica, hipopotasemia. Después del despertar, la confusión, la agitación, las alucinaciones y la ataxia vuelven a ser posibles.

Tratamiento: hospitalización (en la unidad de cuidados intensivos). El tratamiento es sintomático y de apoyo. Están indicados el vaciado y lavado gástrico por sonda, incluso tardíamente después de la administración oral, así como el carbón activado. Es obligatorio un control cuidadoso de la condición, incluso si el caso obviamente no es grave. Evaluar el estado de conciencia, la naturaleza del pulso, el valor de la presión arterial y la función respiratoria; a intervalos cortos, lleve a cabo la determinación del contenido de electrolitos y gases en sangre. Mantenga la permeabilidad de las vías respiratorias mediante intubación si es necesario. En general, se recomienda el tratamiento con ventilación forzada para prevenir una posible parada respiratoria. La monitorización continua del ECG debe llevarse a cabo durante 3-5 días. Con la expansión del intervalo QRS, insuficiencia cardíaca y arritmias ventriculares, puede ser efectivo cambiar el pH de la sangre al lado alcalino (prescripción de una solución de bicarbonato o hiperventilación) con la administración rápida de hipertermia. solución de cloruro de sodio (100–200 mmol Na + ). Para las arritmias ventriculares, pueden usarse agentes antiarrítmicos tradicionales, como lidocaína, 50 a 100 mg (1 a 1,5 mg/kg) por vía IV, seguida de infusión a una velocidad de 1 a 3 mg/min.

Aplique marcapasos y desfibrilación según sea necesario. Corregir la insuficiencia circulatoria con sustitutos del plasma y, en casos graves, con infusión de dobutamina (inicialmente a razón de 2-3 μg/kg/min) con dosis crecientes según el efecto. La excitación y las convulsiones se pueden detener con diazepam.

La sensibilidad a la sobredosis es predominantemente individual. Los niños son especialmente propensos al desarrollo de cardiotoxicidad y convulsiones.

En adultos, las dosis superiores a 500 mg pueden causar una intoxicación de moderada a grave, mientras que las dosis de alrededor de 1000 mg han sido letales.

Reacciones adversas

La amitriptilina puede causar efectos secundarios similares a los que ocurren con otros antidepresivos tricíclicos. Algunos de los efectos secundarios enumerados a continuación (dolor de cabeza, temblores, dificultad para concentrarse, estreñimiento y disminución de la libido) también pueden ser síntomas de depresión y generalmente mejoran a medida que la depresión mejora.

Del sistema inmunológico : reacciones alérgicas

Del sistema sanguíneo y linfático : supresión de la médula ósea, agranulocitosis itosis, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia.

Por parte del metabolismo : disminución del apetito.

Por parte de la psique : estado de confusión, disminución de la libido, hipomanía, manía, ansiedad, insomnio, pesadillas, delirio (en pacientes de edad avanzada), alucinaciones (en pacientes con esquizofrenia), pensamientos o conductas suicidas*.

Del sistema nervioso : somnolencia, temblor, mareos, dolor de cabeza, trastornos de atención, disgeusia, parestesia, ataxia, convulsiones.

Por parte de los órganos de la visión : trastornos de la acomodación, midriasis, aumento de la presión intraocular.

Por parte del aparato auditivo y vestibular : tinnitus.

Del lado del sistema cardiovascular : palpitaciones, taquicardia, bloqueo auriculoventricular, bloqueo de las piernas del sistema de conducción, anomalías en el ECG (prolongación del intervalo QT y complejo QRS), arritmia, hipotensión ortostática, hipertensión arterial.

Del tracto gastrointestinal : sequedad de boca, estreñimiento, náuseas, diarrea, vómitos, hinchazón de la lengua, agrandamiento de las glándulas salivales, íleo paralítico.

Del lado del hígado y vías biliares : ictericia, violaciones de los indicadores del estado funcional del hígado, un aumento en la actividad de la fosfatasa alcalina en sangre y las transaminasas.

De la piel y tejido subcutáneo : hiperhidrosis, erupciones, urticaria, edema facial, alopecia, reacciones de fotosensibilidad ciones.

Del lado de los riñones y vías urinarias : retención urinaria.

Del aparato reproductor y glándulas mamarias : disfunción eréctil, ginecomastia.

Trastornos generales : fatiga, pirexia.

Otras manifestaciones : aumento de peso, pérdida de peso.

* Se han notificado casos de pensamientos o conductas suicidas durante el tratamiento o inmediatamente después de la interrupción del tratamiento con amitriptilina (ver sección "Características del uso").

Los estudios epidemiológicos, realizados principalmente en pacientes mayores de 50 años, han demostrado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que reciben ISRS y antidepresivos tricíclicos (ATC). Se desconoce el mecanismo por el cual se desarrolla este riesgo.

Consumir preferentemente antes del

3 años.

Condiciones de almacenaje

Almacenar en el empaque original a una temperatura que no exceda los 25 ºС.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Paquete

10 comprimidos en un blister. 5 ampollas en una caja de cartón.

10 comprimidos en un blister. 100 ampollas en una caja de cartón.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

PJSC "Tecnólogo".

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