Augmentine Sin Receta
- Propiedades farmacológicas
- Indicaciones
- Contraindicaciones
- Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
- Dosificación y administración
- Sobredosis
- Reacciones adversas
- Consumir preferentemente antes del
- Condiciones de almacenaje
- Diagnóstico
- Análogos recomendados
- Nombres comerciales
Compuesto
ingredientes activos: amoxicilina y ácido clavulánico;
1 tableta contiene amoxicilina (en forma de trihidrato de amoxicilina) 875 mg, ácido clavulánico (en forma de clavulanato de potasio) 125 mg;
excipientes: estearato de magnesio, almidón glicolato de sodio (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, celulosa microcristalina, dimeticona;
cubierta del comprimido: dióxido de titanio (E 171), hipromelosa (5 cps), hipromelosa (15 cps), macrogol 4000, macrogol 6000.
Forma de dosificación
Comprimidos recubiertos con película.
Lo esencial Propiedades físicas y químicas: Comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino con una línea ranurada en un lado y monogramas A C en ambos lados.
Grupo farmacoterapéutico
Agentes antibacterianos para uso sistémico. Antibióticos β-lactámicos, penicilinas. Combinaciones de penicilinas con inhibidores de β-lactamasa.
Código ATC J01C R02.
Propiedades farmacológicas
Farmacodinámica
Mecanismo de acción
La amoxicilina es una penicilina semisintética (antibiótico β-lactámico) que inhibe una o más enzimas (a menudo denominadas proteínas de unión a penicilina, PBP) durante el metabolismo biosintético del peptidoglicano bacteriano, que es un componente estructural integral de la pared celular bacteriana. . La inhibición de la síntesis de peptidoglicano conduce al debilitamiento de la pared celular, lo que resulta en la lisis y muerte celular.
La amoxicilina es sensible a la degradación por las β-lactamasas producidas por bacterias resistentes, por lo tanto, el espectro de actividad de la amoxicilina como monoterapia no incluye los microorganismos productores de estas enzimas.
El ácido clavulánico es un β-lactámico estructuralmente relacionado con las penicilinas. Inhabilita algunas de las enzimas β-lactamasas, evitando así la inactivación de la amoxicilina. El ácido clavulánico en forma de monoterapia clínicamente no efecto antibacteriano beneficioso.
Relación PK/PD
El tiempo para mantener una concentración del fármaco que supere la concentración inhibitoria mínima (B>MIC) se considera el principal factor determinante de la eficacia de la amoxicilina.
Mecanismos de resistencia
Hay dos mecanismos principales de resistencia a la amoxicilina/ácido clavulánico:
- inactivación por β-lactamasas bacterianas que no son inhibidas por el ácido clavulánico, incluidas las clases B, C y D;
- conversión de PSB, que reduce la afinidad del fármaco antibacteriano por el objetivo.
La impermeabilidad bacteriana o el mecanismo de la bomba de expulsión pueden causar o contribuir a la resistencia bacteriana, particularmente en bacterias Gram-negativas.
puntos de control
Puntos de corte de CIM de amoxicilina/ácido clavulánico establecidos por el Comité Europeo para Pruebas de Susceptibilidad Antimicrobiana (EUCAST)
| microorganismos | Puntos de corte de sensibilidad (µg/mL) | ||
| sensible | Moderadamente sensible | resistador | |
| Haemophilus influenzae 1 | ≤1 | — | una |
| Moraxella catarrhalis 1 | ≤1 | — | una |
| Staphylococcus aureus< /em > 2 | ≤2 | — | 2 |
| Estafilococos coagulasa negativos 2 | ≤ 0,25 | 0.25 | |
| Enterococo 1 | ≤4 | ocho | ocho |
| Estreptococo A, B, C, G 5 | ≤ 0,25 | — | 0.25 |
| Streptococcus pneumoniae 3 | ≤ 0,5 | 1–2 | 2 |
| Enterobacterias 1, 4 | — | — | ocho |
| Bacterias anaerobias gramnegativas 1 | ≤4 | ocho | ocho |
| Bacterias anaerobias grampositivas 1 | ≤4 | ocho | ocho |
| Puntos de control que no conciernen vistas individuales 1 | ≤2 | 4–8 | ocho |
| 1 Valores informados para las concentraciones de amoxicilina. A los efectos de las pruebas de sensibilidad, la concentración de ácido clavulánico se fijó en 2 mg/l. 2 Valores reportados para concentraciones de oxacilina. 3 Puntos de corte calculados a partir de puntos de corte para ampicilina. 4 El punto de corte de resistencia R > 8 mg/l significa que todas las cepas con mecanismos de resistencia son declaradas resistentes. 5 Puntos de corte calculados a partir de puntos de corte para bencilpenicilina. | |||
La prevalencia de la resistencia puede variar geográficamente y con el tiempo para especies individuales, por lo que es deseable tener información local sobre la susceptibilidad, especialmente cuando se tratan infecciones graves. Si es necesario, se necesita la opinión de un experto si la prevalencia local de resistencia es tal que la utilidad del fármaco, al menos en algunos tipos de infecciones, es cuestionable.
| Generalmente especies sensibles |
| Aerobios grampositivos: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (sensible a la meticilina), estafilococo coagulasa negativo ( sensible a la meticilina), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae 1 , Streptococcus pyogenes y otros estreptococos β-hemolíticos, grupo Streptococcus viridans. Aerobios gramnegativos: Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae 2 , Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida. Anaerobios: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp. |
| Especies para las que el desarrollo de resistencia puede ser un problema |
| Aerobios grampositivos: Enterococcus faecium $ . Aerobios gramnegativos: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabi lis, Proteus vulgaris. |
| Microorganismos naturalmente resistentes |
| Aerobios gramnegativos: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia. Otros microorganismos: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae. |
| $ Sensibilidad natural moderada en ausencia de un mecanismo de resistencia adquirido. £ Todos los estafilococos resistentes a la meticilina son resistentes a la amoxicilina/ácido clavulánico. 1 Para el tratamiento de pacientes cuya enfermedad es causada por Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina, no se debe utilizar esta forma de dosificación de amoxicilina/ácido clavulánico (ver secciones "Forma de administración y dosis" y "Características de uso". 2 Se han notificado cepas de susceptibilidad reducida en algunos países de la UE a tasas superiores al 10%. |
Farmacocinética
Absorción. La amoxicilina y el ácido clavulánico se disocian completamente en solución acuosa a pH fisiológico. Ambos componentes se absorben rápida y bien cuando se toman por vía oral. Biodisponibilidad de amoxicilina y ácido clavulánico es de aproximadamente el 70% cuando se toma por vía oral. Los perfiles plasmáticos de ambos componentes son idénticos y el tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima (Tmax ) para cada componente es de aproximadamente una hora.
Las concentraciones séricas de amoxicilina y ácido clavulánico alcanzadas con la combinación de amoxicilina/ácido clavulánico son idénticas a las alcanzadas con la administración oral de dosis equivalentes de amoxicilina o ácido clavulánico solos.
Distribución. Aproximadamente el 25% del volumen total de ácido Augmentin España clavulánico en plasma y el 18% del fármaco total en plasma se une a proteínas. El volumen de distribución es de alrededor de 0,3 a 0,4 l/kg para la amoxicilina y de alrededor de 0,2 l/kg para el ácido clavulánico.
Después de la administración, se han encontrado amoxicilina y ácido clavulánico en la vesícula biliar, peritoneo, piel, tejido adiposo, tejido muscular, líquido sinovial y peritoneal, bilis y pus. La amoxicilina no se distribuye suficientemente en el líquido cefalorraquídeo.
Los estudios en animales no han revelado ninguna evidencia de retención significativa de sustancias derivadas de cualquier componente de la droga en los tejidos corporales. La amoxicilina, como la mayoría de las penicilinas, se puede encontrar en la leche materna. También se puede encontrar una pequeña cantidad de ácido clavulánico en la leche materna (ver sección "Uso durante el embarazo o la lactancia").
Se ha encontrado que tanto la amoxicilina como el ácido clavulánico mucho penetran la barrera placentaria (ver sección "Uso durante el embarazo o la lactancia").
Biotransformación. La amoxicilina se excreta parcialmente en la orina como ácido penicílico inactivo en cantidades equivalentes al 10-25% de la dosis inicial. El ácido clavulánico se metaboliza extensamente en el cuerpo humano y se excreta en la orina y las heces y como dióxido de carbono en el aire exhalado.
Retiro. La principal vía de eliminación de la amoxicilina es la renal, mientras que el ácido clavulánico se excreta tanto por vía renal como por mecanismos extrarrenales.
En voluntarios sanos, la semivida media de amoxicilina/ácido clavulánico es de aproximadamente una hora y el aclaramiento total medio es de aproximadamente 25 l/h. Varios estudios han demostrado una excreción urinaria de 50 a 85% para la amoxicilina y de 27 a 60% para el ácido clavulánico durante un período de 24 horas. La mayor cantidad de ácido clavulánico se excreta durante las primeras 2 horas después de la ingestión.
El uso simultáneo de probenecid enlentece la excreción de amoxicilina, pero no retrasa la excreción renal de ácido clavulánico (ver la sección "Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones").
Años. La vida media de la droga es idéntica para niños de 3 meses a 2 años, niños mayores y adultos. Porque los pacientes mayores son más Dado que no provoca una disminución de la función renal, la dosis debe elegirse con precaución, también se recomienda la monitorización de la función renal.
Deterioro de la función renal. El aclaramiento sérico total de amoxicilina/ácido clavulánico disminuye proporcionalmente con la disminución de la función renal. La disminución del aclaramiento del fármaco es más pronunciada para la amoxicilina que para el ácido clavulánico, ya que la mayor parte de la amoxicilina se excreta por vía renal. En caso de insuficiencia renal, la posología debe evitar la acumulación excesiva de amoxicilina, manteniendo niveles suficientes de ácido clavulánico (ver apartado “Forma de administración y dosis”).
Deterioro de la función hepática. Se recomienda a los pacientes con insuficiencia hepática que usen el medicamento con cuidado y controlen regularmente la función hepática.
Características Clínicas
Indicaciones
Tratamiento en adultos y niños de infecciones bacterianas causadas por microorganismos sensibles a Augmentin:
- sinusitis bacteriana aguda (confirmada);
- otitis media aguda;
- exacerbación confirmada de bronquitis crónica;
- la comunidad adquirió neumonía;
- cistitis;
- pielonefritis;
- infecciones de la piel y tejidos blandos, incluyendo celulitis, mordeduras de animales, abscesos odontogénicos severos con celulitis generalizada;
- Infecciones de huesos y articulaciones, incluida la osteomielitis.
Al prescribir medicamentos antibacterianos, uno debe guiarse por las reglas de su adecuada aplicación para comer.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, a cualquier agente antibacteriano del grupo de las penicilinas.
Antecedentes de reacciones graves de hipersensibilidad (incluida la anafilaxia) asociadas con el uso de otros agentes betalactámicos (incluidas las cefalosporinas, los carbapenémicos o los monobactámicos).
Antecedentes de ictericia o disfunción hepática asociada con el uso de amoxicilina/clavulanato.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
anticoagulantes orales
Los anticoagulantes orales y los antibióticos de penicilina se usan ampliamente en la práctica sin informes de interacción. Sin embargo, se han descrito casos de aumento del índice internacional normalizado en pacientes que tomaron acenocumarol o warfarina y se les prescribió un ciclo de tratamiento con amoxicilina. Si es necesaria la administración conjunta de medicamentos, se debe controlar cuidadosamente el índice de protrombina, o el índice normalizado internacional, cuando se agrega o suspende la amoxicilina. Además, puede ser necesario un ajuste de dosis de anticoagulantes para uso oral (ver secciones "Características del uso" y "Reacciones adversas").
metotrexato
Las penicilinas pueden reducir la excreción de metotrexato, lo que provoca un aumento potencial de la toxicidad.
probenecid
No se recomienda la administración conjunta de probenecid. El probenecid reduce la secreción tubular renal de amoxicilina. El uso simultáneo de probenecid puede provocar un aumento en el nivel y la duración de la amoxicilina (pero no del ácido clavulánico) en la sangre.
Micofenolato mofetilo
En pacientes tratados con micofenolato de mofetilo, después de iniciar la administración oral de amoxicilina con ácido clavulánico, la concentración previa a la dosis del metabolito activo, el ácido micofenólico, puede disminuir en aproximadamente un 50%. Es posible que este cambio en el nivel previo a la dosis no se corresponda completamente con el cambio en la exposición total al ácido micofenólico. Por lo tanto, generalmente no se requiere un cambio en la dosis de micofenolato mofetilo a menos que haya evidencia clínica de disfunción del injerto. Sin embargo, es necesaria una estrecha vigilancia durante el uso concomitante y durante algún tiempo después de la terapia con antibióticos.
Características de la aplicación
Antes de iniciar la terapia con amoxicilina/ácido clavulánico, se debe recopilar cuidadosamente información sobre reacciones de hipersensibilidad previas a penicilinas, cefalosporinas u otros fármacos betalactámicos (ver secciones "Contraindicaciones" y "Reacciones adversas").
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves y, en ocasiones, mortales (incluidas reacciones anafilácticas y reacciones adversas en la piel) en pacientes tratados con penicilina. . Tales reacciones son más probables en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la penicilina y pacientes con enfermedades atópicas. Si se produce una reacción alérgica, se debe interrumpir la administración de amoxicilina/ácido clavulánico e instaurar una terapia alternativa adecuada.
Si se demuestra que la infección es causada por un microorganismo sensible a la amoxicilina, se debe considerar cambiar de amoxicilina/ácido clavulánico a amoxicilina de acuerdo con las pautas generalmente aceptadas.
Esta forma de dosificación de Augmentin no debe utilizarse si existe un alto riesgo de que los posibles agentes causantes de la enfermedad tengan una sensibilidad o resistencia reducida a los fármacos β-lactámicos, que no esté mediada por β-lactamasas sensibles a la inhibición por el ácido clavulánico. Para el tratamiento de pacientes cuya enfermedad es causada por Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina, no se debe usar esta forma de dosificación.
En pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que toman dosis altas del medicamento, pueden ocurrir convulsiones (ver sección "Reacciones adversas").
Se debe evitar la combinación de amoxicilina/ácido clavulánico si se sospecha mononucleosis infecciosa, ya que se ha asociado una erupción parecida al sarampión con el uso de amoxicilina.
El uso simultáneo de alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina aumenta la probabilidad de reacciones alérgicas. Reacciones ic de la piel.
El uso prolongado en algunos casos puede conducir a una reproducción excesiva de microorganismos que son insensibles a la droga.
La aparición al comienzo del tratamiento de eritema febril generalizado asociado con la formación de pústulas puede ser un síntoma de pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG) (ver sección "Reacciones adversas"). Tal reacción requiere la abolición de Augmentin y es una contraindicación para el uso posterior de amoxicilina.
La amoxicilina/ácido clavulánico se debe utilizar con precaución en pacientes con función hepática alterada (ver secciones "Modo de aplicación y dosis", "Contraindicaciones" y "Reacciones adversas").
Se han notificado complicaciones hepáticas predominantemente en hombres y pacientes de edad avanzada, que pueden estar asociadas con el tratamiento a largo plazo. Estas complicaciones se han informado muy raramente en niños. En todos los grupos de pacientes, los síntomas suelen aparecer durante o poco después del tratamiento, sin embargo, en algunos casos, pueden aparecer solo unas semanas después de finalizar el tratamiento. Estos fenómenos suelen ser reversibles. Las complicaciones hepáticas pueden ser graves y, en casos raros, fatales. Dichos eventos casi siempre se han observado en pacientes con una enfermedad subyacente grave o en aquellos que estaban tomando simultáneamente medicamentos que se sabe que causan complicaciones hepáticas (consulte la sección "Adversidades adversas"). reacciones").
Con el uso de casi todos los medicamentos antibacterianos, incluida la amoxicilina, se ha notificado colitis asociada a antibióticos, cuya gravedad puede variar de leve a potencialmente mortal (ver sección "Reacciones adversas"). Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes con diarrea existente durante o después de tomar algún medicamento. Si se produce colitis asociada a antibióticos, debe dejar de usar Augmentin inmediatamente, buscar ayuda e iniciar el tratamiento adecuado. El uso de fármacos antiperistálticos en este caso está contraindicado.
Con la terapia a largo plazo, se recomienda la evaluación periódica de las funciones de los sistemas de órganos, incluida la función de los riñones, el hígado y la hematopoyesis.
En casos raros se ha informado prolongación del índice de protrombina en pacientes que toman amoxicilina/ácido clavulánico. Con el nombramiento simultáneo de anticoagulantes, se debe ejercer un control adecuado. Para mantener el nivel deseado de anticoagulación, puede ser necesario ajustar la dosis de los anticoagulantes orales (ver sección "Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción" y "Reacciones adversas").
Los pacientes con insuficiencia renal deben ajustar la dosis según el grado de insuficiencia (ver sección "Forma de aplicación y posología").
En pacientes con diuresis reducida, rara vez se observó cristaluria, la ventaja nno con terapia parenteral. Mientras se toman dosis altas de amoxicilina, se debe mantener una ingesta adecuada de líquidos y diuresis para reducir la probabilidad de cristaluria asociada con la toma de amoxicilina. Los pacientes con cateterismo vesical deben controlar regularmente la permeabilidad de los catéteres (ver sección "Sobredosis").
Durante el tratamiento con amoxicilina se deben utilizar métodos enzimáticos para la determinación de glucosa oxidasa en el estudio de presencia de glucosa en orina, ya que al utilizar métodos no enzimáticos existe la posibilidad de obtener resultados falsos positivos.
La presencia de ácido clavulánico en el fármaco Augmentin puede provocar una unión no específica de IgG y albúmina en las membranas de los eritrocitos, lo que puede dar lugar a resultados falsos positivos de la prueba de Coombs.
Se han notificado resultados positivos de inmunoensayo enzimático con Platelia Aspergillus de Bio-Rad Laboratories en pacientes tratados con amoxicilina/ácido clavulánico que posteriormente se encontró que estaban libres de infección por Aspergillus. Se han informado reacciones cruzadas con polisacáridos y polifuranosas que no son de Aspergillus en inmunoensayos enzimáticos que utilizan Platelia Aspergillus de Bio-Rad Laboratories. Por lo tanto, los resultados positivos de las pruebas en pacientes tratados con amoxicilina/ácido clavulánico deben interpretarse con precaución y confirmarse mediante otros métodos de diagnóstico. .
Uso durante el embarazo o la lactancia
El embarazo. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal. Los datos limitados sobre el uso de amoxicilina/ácido clavulánico durante el embarazo humano no indican un aumento del riesgo de malformaciones congénitas. Un solo estudio en mujeres con ruptura prematura de las membranas fetales informó que el tratamiento profiláctico con amoxicilina/ácido clavulánico puede estar asociado con un mayor riesgo de enterocolitis necrotizante neonatal. Debe evitarse el uso del medicamento durante el embarazo, excepto cuando el médico lo considere necesario.
período de lactancia. Ambos componentes activos del medicamento se excretan en la leche materna (no hay información sobre el efecto del ácido clavulánico en un lactante). Por lo tanto, en un bebé amamantado, puede ocurrir diarrea e infección fúngica de las membranas mucosas, por lo que se debe interrumpir la lactancia mientras se toma el medicamento. Se debe tener en cuenta la posibilidad de reacciones alérgicas. El uso de amoxicilina/ácido clavulánico durante la lactancia solo es posible después de que un médico haya evaluado la relación riesgo/beneficio.
La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir un automóvil. transporte u otros mecanismos
No se han realizado estudios sobre la capacidad del fármaco para influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos y trabajar con mecanismos. Sin embargo, pueden ocurrir efectos indeseables (como reacciones alérgicas, mareos, convulsiones) que pueden afectar la capacidad para conducir un automóvil y trabajar con mecanismos (consulte la sección "Reacciones adversas").
Dosificación y administración
La posología se expresa en función del contenido de amoxicilina/ácido clavulánico, excepto cuando la posología se expresa en función de un solo componente.
Al elegir la dosis de Augmentin para el tratamiento de una infección en particular, se debe considerar lo siguiente:
- probables agentes causantes de la enfermedad y su posible sensibilidad a los medicamentos antibacterianos (ver sección "Peculiaridades de uso");
- la gravedad y localización de la infección;
- edad, peso corporal y función renal del paciente, como se indica a continuación.
Si es necesario, considere el uso de formas alternativas de liberación de Augmentin (es decir, proporcionar dosis altas de amoxicilina y/o diferentes proporciones del contenido de amoxicilina y ácido clavulánico) (consulte las secciones "Características del uso" y "Farmacodinamia").
Para adultos y niños que pesen ≥ 40 kg, la dosis diaria total es de 1750 mg de amoxicilina/250 mg de ácido clavulánico (2 comprimidos) al día. La dosis diaria se divide en 2 tomas. Para niños que pesan < 40 kg, la dosis diaria máxima es de 1000 a 2800 mg de amoxicilina/143 a 400 mg de ácido clavulánico cuando se administra como se indica a continuación.
Si necesita recetar grandes dosis de amoxicilina para el tratamiento, se deben usar otras formas de Augmentin para evitar la prescripción innecesaria de dosis altas de ácido clavulánico (consulte las secciones "Características del uso" y "Farmacodinamia").
La duración del tratamiento está determinada por la respuesta clínica del paciente al tratamiento. Algunas infecciones (como la osteomielitis) requieren un tratamiento a largo plazo. El tratamiento no debe continuarse por más de 14 días sin revisión (ver sección "Características del uso" con respecto a la terapia a largo plazo).
Adultos y niños con un peso ≥ 40 kg
Dosis estándar recomendada (para todas las indicaciones): 875 mg/125 mg 2 veces al día.
Niños de 25 a 40 kg de peso
El tratamiento se puede realizar con Augmentin en forma de comprimidos o suspensiones.
Dosis recomendadas:
- 25 mg/3,6 mg/kg/día a 45 mg/6,4 mg/kg/día, repartidos en 2 tomas;
- para el tratamiento de ciertas infecciones (como otitis media, sinusitis e infecciones del tracto respiratorio inferior), se pueden utilizar hasta 70 mg/10 mg/kg/día, repartidos en 2 tomas.
Dado que la tableta no se puede dividir, para niños que pesan menos de 25 kg, no se prescribe esta forma de Augmentin.
La siguiente tabla muestra la dosis en mg/kg de peso corporal administrada a un niño con con un peso de 25 a 40 kg cuando se usa una tableta de Augmentin 875/125 mg.
| Peso corporal (kg) | 40 | 35 | treinta | 25 | Dosis única recomendada (mg/kg de peso corporal) (véase más arriba) |
| La cantidad de amoxicilina (mg/kg de peso corporal) cuando se toma una dosis única, que es 1 comprimido de Augmentin 875/125 mg | 21,9 | 25,0 | 29.2 | 35,0 | 12,5–22,5 (no superior a 35) |
| La cantidad de ácido clavulánico (mg/kg de peso corporal) cuando se toma una dosis única, que es 1 comprimido de Augmentin 875/125 mg | 3.1 | 3.6 | 4.2 | 5.0 | 1.8–3.2 (no superior a 5) |
Para niños que pesen menos de 25 kg, se recomienda prescribir el tratamiento con Augmentin en forma de suspensión.
No hay datos clínicos sobre el uso de formas de dosificación de Augmentin 7: 1 superior a 45 mg/6,4 mg/kg de peso corporal por día para niños menores de 2 años.
No hay datos clínicos sobre el uso de formas de dosificación de Augmentin 7: 1 en niños menores de 2 meses de edad. Por lo tanto, no hay recomendaciones con respecto a la dosificación para este grupo de pacientes.
Pacientes de edad avanzada
No se requiere ajuste de dosis.
Posología para insuficiencia renal
Los pacientes con un aclaramiento de creatinina (CrCl) de 30 ml/min no requieren ajuste de dosis. Pacientes Augmentin precio con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min, se recomienda el Augmentin comprar uso de formas farmacéuticas de Augmentin con una relación de amoxicilina y ácido clavulánico de 7:1, ya que no existen recomendaciones de ajuste de dosis.
Dosificación en violación de la función hepática.
Aplicar con precaución, es necesario controlar la función hepática a intervalos regulares (ver secciones "Contraindicaciones" y "Peculiaridades de uso").
Modo de aplicación
El medicamento está destinado para uso oral.
El comprimido debe tragarse entero barato Augmentin sin masticar. Si es necesario, la tableta puede partirse por la mitad y tragarse por la mitad sin masticar.
El medicamento debe tomarse con las comidas para minimizar la posible intolerancia gastrointestinal.
La terapia puede iniciarse con la administración parenteral, de acuerdo con las instrucciones de uso de la forma inyectable de Augmentin, y continuar con las formas orales.
Niños
El medicamento en esta dosis y forma de dosificación no se recomienda para el tratamiento de niños que pesen menos de 25 kg.
Sobredosis
Síntomas
Pueden presentarse síntomas consistentes con malestar gastrointestinal y desequilibrios de líquidos y electrolitos. Se observó cristaluria asociada con el uso de amoxicilina, que en algunos casos condujo al desarrollo de insuficiencia renal (ver sección "Peculiaridades del uso").
En pacientes con deterioro función renal y en pacientes que toman altas dosis del medicamento, pueden ocurrir convulsiones.
Se ha informado precipitación de amoxicilina en sondas vesicales, predominantemente después de la administración en dosis altas. Debe verificar regularmente la permeabilidad de los catéteres (consulte la sección "Características de uso").
Tratamiento
Los trastornos gastrointestinales se pueden tratar sintomáticamente prestando atención al equilibrio de líquidos/electrolitos.
La amoxicilina/ácido clavulánico se puede eliminar del torrente sanguíneo mediante hemodiálisis.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas al fármaco notificadas con mayor frecuencia fueron diarrea, náuseas y vómitos.
La lista de reacciones adversas al fármaco conocidas a partir de los estudios clínicos de Augmentin y la vigilancia posterior al registro y clasificadas por clasificación de órganos del sistema MedDRA se incluye a continuación.
Se aplica la siguiente clasificación de la frecuencia de aparición de efectos secundarios:
muy a menudo ≥ 1/10;
a menudo ≥ 1/100 y < 1/10;
con poca frecuencia ≥ 1/1000 y < 1/100;
raramente ≥ 1/10000 y < 1/1000;
muy raramente < 1/10000;
desconocido (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Infecciones e invasiones.
A menudo: candidiasis de la piel y las membranas mucosas.
Frecuencia no conocida: crecimiento excesivo de organismos no sensibles.
Trastornos del sistema hematopoyético y linfático.
Raro: leucopenia reversible (incluyendo neutropenia) y trombocitopenia.
Frecuencia no conocida: agranulocitosis reversible y anemia hemolítica, aumento del tiempo de sangrado y del índice de protrombina 1 .
Trastornos del sistema inmunológico 10 .
Frecuencia no conocida: angioedema, anafilaxia, síndrome similar a la enfermedad del suero, vasculitis alérgica.
Trastornos del sistema nervioso.
Poco frecuentes: mareos, dolor de cabeza.
Frecuencia no conocida: hiperactividad reversible y convulsiones 2 .
Frecuencia no conocida: meningitis aséptica.
Trastornos del tracto gastrointestinal.
Muy común: diarrea.
A menudo: náuseas 3 , vómitos.
Poco frecuentes: indigestión.
Frecuencia no conocida: colitis asociada a antibióticos 4 , lengua negra y vellosa.
trastornos hepatobiliares.
Con poca frecuencia: un aumento en el nivel de AST y/o ALT 5 .
Frecuencia no conocida: hepatitis 6 e ictericia colestática 6 .
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo 7 .
Poco frecuentes: erupción cutánea, picor, urticaria.
Raros: eritema multiforme.
Frecuencia no conocida: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa ampollosa, pustulosis exantemática generalizada aguda 9 , reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).
Trastornos de los riñones y del tracto urinario.
Frecuencia no conocida: nefritis intersticial, cristaluria 8 .
1 Consulte "Notas de la aplicación".
2 Consulte Funciones de la aplicación.
3 Las náuseas se asocian más comúnmente con dosis orales más altas del fármaco. Si se producen reacciones gastrointestinales, su gravedad se puede reducir tomando Augmentin con las comidas.
4 Incluidas colitis pseudomembranosa y hemorrágica (ver apartado "Características de uso").
5 Los aumentos moderados en los niveles de AST y/o ALT fueron más comunes en pacientes tratados con antibióticos β-lactámicos, pero se desconoce el significado de estos resultados.
6 Estos fenómenos se observaron con el uso de otros antibióticos de la serie de las penicilinas y las cefalosporinas (ver apartado "Características del uso").
7 Si se producen reacciones de hipersensibilidad (dermatitis), se debe suspender el uso del medicamento (consulte la sección "Características del uso").
8 Consulte la sección "Sobredosis".
9 Consulte “Consideraciones de la aplicación”.
10 Ver apartados "Contraindicaciones" y "Peculiaridades de uso".
Consumir preferentemente antes del
3 años. Después de abrir el paquete - 30 días.
Condiciones de almacenaje
Conservar a temperatura no superior a 25 ° C en el embalaje original. Mantener en escasez gran lugar para los niños.
Paquete
7 tabletas en una ampolla, 1 ampolla se coloca en una bolsa de papel de aluminio, que además contiene una bolsita con gránulos que absorben la humedad; 2 paquetes en una caja de cartón.
Categoría de vacaciones
Por prescripción médica.
Fabricante
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Reino Unido/
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Reino Unido.
Ubicación del fabricante y dirección del lugar de negocios
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, BN14 8QH, Reino Unido. SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, BN14 8QH, Reino Unido.