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Cefixima Sin Receta

CEFINAC

Compuesto:

ingrediente activo: cefixima;

1 comprimido recubierto con película contiene cefixima trihidrato equivalente a cefixima 200 mg o 400 mg;

excipientes: celulosa microcristalina (PH 102), hidrogenofosfato de calcio dihidrato, almidón pregelatinizado, estearato de magnesio, Opadry White 03G58632 recubrimiento pelicular: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, triacetina.

Forma de dosificación

Comprimidos recubiertos con película.

Propiedades físicas y químicas básicas:

mesa etiquetas de 200 mg: comprimidos redondos biconvexos, recubiertos con una película de color blanco a casi blanco, grabado "A 11" en un lado y liso en el otro;

Comprimidos de 400 mg: comprimidos recubiertos con película, oblongos, de color blanco a blanquecino, con una ranura en ambos lados, grabados con "A" y "10" en un lado y lisos en el otro.

Grupo farmacoterapéutico

Agentes antibacterianos para uso sistémico. Otros antibióticos β-lactámicos. Cefalosporinas de tercera generación.

Código ATC J01D D08.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

Mecanismo de acción

Antibiótico semisintético del grupo de las cefalosporinas de III generación para administración oral. Tiene un efecto bactericida. El mecanismo de acción está asociado con la supresión de la síntesis de la pared celular bacteriana. La cefixima Suprax España es resistente a la acción de las β-lactamasas producidas por muchas bacterias Gram-positivas y Gram-negativas.

Espectro de actividad

Bacterias grampositivas: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae. Bacterias Suprax precio gramnegativas: Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter am alonaticus, Citrobacter diversus.

Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, la mayoría de los estafilococos (incluidas las cepas resistentes a la meticilina), Bacteroides fragilis y Clostridium spp., son resistentes al fármaco. Actividad contra Enterobacter spp. y Serratia marcescens es variable.

En la práctica clínica, la cefixima es activa frente a bacterias grampositivas: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Bacterias gramnegativas: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Farmacocinética.

Succión

La biodisponibilidad tras la administración oral de cefixima es del 22-54%. Dado que la presencia de alimentos no afecta significativamente la absorción, la cefixima se puede administrar con o sin alimentos. El nivel sérico máximo después de tomar las dosis recomendadas para adultos o niños es de 1,5 a 3 mcg/ml. Con el uso repetido, se produce poca o ninguna acumulación de cefixima.

Distribución

La cefixima se une casi por completo a la fracción de albúmina, con una fracción libre promedio de aproximadamente 30%.

Metabolismo

No se han aislado metabolitos de cefixima del suero u orina humana.

cría

La cefixima se excreta principalmente sin cambios en la orina. El mecanismo predominante es la filtración glomerular.

Sin datos sobre penetración de cefixima en la leche materna.

Características Clínicas

Indicaciones

Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a la droga:

  • Infecciones del tracto respiratorio superior (incluyendo inflamación del oído medio, sinusitis, faringitis, amigdalitis de etiología bacteriana), en caso de resistencia conocida o sospechada del patógeno a otros antibióticos de uso común o en caso de riesgo de ineficacia de su uso ;
  • infecciones del tracto respiratorio inferior (incluyendo bronquitis);
  • infecciones del tracto urinario (incluyendo cistitis, cistouretritis, pielonefritis no complicada).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la cefixima u otros componentes de la droga, otras cefalosporinas o penicilinas (ver sección "Características del uso"). Porfirio.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

El probenecid (y otros bloqueadores de la secreción tubular) aumenta la concentración máxima de cefixima en la sangre, lo que ralentiza la excreción de cefixima por los riñones, lo que puede provocar una sobredosis.

El ácido salicílico aumenta la concentración de cefixima libre en un 50% debido al movimiento de cefixima desde los sitios de unión a proteínas; este efecto depende de la concentración.

La carbamazepina puede aumentar la concentración de cefixima en el plasma sanguíneo, por lo que es recomendable controlar su nivel en plasma sanguíneo.

La nifedipina aumenta la biodisponibilidad de la cefixima.

Furosemida, los aminoglucósidos aumentan la nefrotoxicidad del fármaco.

Potencialmente, al igual que otros antibióticos, el uso de cefixima puede reducir la reabsorción de estrógenos y reducir la eficacia de los anticonceptivos orales combinados.

Anticoagulantes del tipo cumarina.

La cefixima debe usarse con precaución en pacientes que reciben terapia anticoagulante como la warfarina. Dado que la cefixima puede potenciar el efecto de los anticoagulantes, es posible que aumente el tiempo de protrombina con o sin manifestaciones clínicas de hemorragia.

Otras formas de interacciones.

El uso de cefalosporinas puede dar lugar a una reacción de falso positivo al determinar la glucosa en la orina con las soluciones de Benedict, las soluciones de Fehling o al usar las tabletas Clinitest. Cuando se usa cefixima, es posible una prueba de Coombs directa falsamente positiva.

Características de la aplicación.

reacciones cutáneas graves

En algunos pacientes tratados con cefixima se han notificado reacciones cutáneas adversas graves, como necrólisis tóxica epidérmica, síndrome de Stevens-Johnson y erupción cutánea inducida por fármacos con eosinofilia y manifestaciones sistémicas (DRESS). Si se producen reacciones cutáneas graves, se debe suspender la cefixima y tomar las precauciones y/o el tratamiento adecuados.

Reacciones hipersensibles

PAGS Antes de usar cefixima, se debe evaluar cuidadosamente el historial de reacciones alérgicas de un paciente a las penicilinas y cefalosporinas u otras drogas.

Cefinac debe usarse con precaución en pacientes con reacciones alérgicas a las penicilinas. En estudios tanto in vivo (en el cuerpo humano) como in vitro, la presencia de reacciones alérgicas cruzadas entre penicilinas y cefalosporinas, que rara vez se registraron, se presentó según el tipo anafiláctico, especialmente después del uso parenteral.

Los antibióticos deben usarse con precaución en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad, especialmente después del uso de drogas. Si ocurre una reacción alérgica, el medicamento debe suspenderse inmediatamente.

Cambios en la microflora intestinal

El barato Suprax uso a largo plazo de medicamentos antibacterianos puede provocar el crecimiento de microorganismos no sensibles y la alteración de la microflora intestinal normal, lo que puede provocar un crecimiento excesivo de Clostridium difficile y el desarrollo de colitis pseudomembranosa. Con formas leves de colitis pseudomembranosa causada por el uso de un antibiótico, la suspensión del fármaco puede ser suficiente. Si los síntomas de la colitis no mejoran tras la suspensión del fármaco, se debe administrar vancomicina oral, que es el antibiótico de elección en caso de colitis pseudomembranosa.

En caso de colitis moderada o severa a l el tratamiento requiere la adición de electrolitos y soluciones de proteínas. Debe evitarse el uso simultáneo de fármacos que reducen la motilidad intestinal. Los antibióticos de amplio espectro deben usarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis.

Datos de estudios de laboratorio

Cuando se usa el medicamento, es posible que se produzcan cambios reversibles en la función del hígado, los riñones y la sangre (trombocitopenia, leucopenia y eosinofilia).

insuficiencia renal

Para pacientes con insuficiencia renal grave y en pacientes en hemodiálisis o diálisis peritoneal, la dosis debe reducirse en consecuencia (ver sección "Forma de aplicación y posología").

Anemia

Tras el uso de cefalosporinas se han descrito casos de anemia hemolítica, incluso grave y mortal. También se ha notificado recurrencia de anemia hemolítica después del uso de cefalosporinas en pacientes que previamente habían experimentado anemia hemolítica después de la primera administración de cefalosporinas, incluida la cefixima.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

En un estudio reproductivo con dosis de hasta 400 veces la dosis humana en animales, no hubo efectos sobre la fertilidad ni daños fetales asociados con el uso de cefixima. En animales a dosis de hasta 4 veces la dosis humana, no hubo evidencia de efecto atogénico; se encontró una alta tasa de aborto y mortalidad materna, lo cual es una consecuencia esperada de la conocida sensibilidad de los animales a los cambios en la microflora intestinal causados por los antibióticos.

No hay datos sobre el uso del medicamento durante el embarazo. La cefixima atraviesa la placenta.

No use el medicamento durante el embarazo y la lactancia, excepto cuando lo prescriba un médico si es necesario.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

El uso de la droga Cefinac no afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos o trabajar con otros mecanismos. Si experimenta mareos, evite conducir u operar maquinaria.

Dosificación y administración

Comer no afecta la absorción de cefixima. Por lo general, el curso del tratamiento es de 7 días, si es necesario, hasta 14 días. En el tratamiento de la cistitis no complicada, el curso del tratamiento es de 3 días.

adultos La dosis recomendada para adultos es de 200-400 mg al día, dependiendo de la gravedad de la infección, como dosis única o en dos dosis separadas.

Pacientes de edad avanzada. Asigne el medicamento en la dosis recomendada para adultos. Se debe controlar la función renal y ajustar la dosis en caso de insuficiencia renal grave.

Niños de más de 50 kg o mayores de 10 años. El tratamiento se realiza en según la dosis recomendada para un adulto (200 - 400 mg al día, según la gravedad de la infección).

No se ha establecido la seguridad y eficacia de cefixima en niños menores de 6 meses de edad.

Dosis en insuficiencia renal. La cefixima se puede utilizar para la insuficiencia renal. Para pacientes con un aclaramiento de creatinina de 20 ml/min o mayor, use la dosis y el régimen de dosificación habituales. Para pacientes con aclaramiento de creatinina por debajo de 20 ml/min, no se recomienda exceder una dosis de 200 mg 1 vez al día. Esto también se aplica a los pacientes en diálisis peritoneal ambulatoria continua o hemodiálisis.

Niños.

Se recomienda que los niños menores de 10 años usen el medicamento en una forma de dosificación diferente.

Sobredosis

Estos estudios han demostrado que a dosis de hasta 2 g Suprax comprar al día, la cefixima tiene el mismo perfil de seguridad que cuando se utilizan las dosis terapéuticas recomendadas.

Tratamiento: lavado gástrico; Terapia sintomática y de apoyo.

La hemodiálisis y la diálisis peritoneal son ineficaces. Hay un antídoto específico.

Reacciones adversas

Cuando se usan cefalosporinas, los trastornos gastrointestinales son más comunes, las reacciones de hipersensibilidad son raras.

Las reacciones de hipersensibilidad son más comunes en pacientes que ya han tenido reacciones de hipersensibilidad y en pacientes con antecedentes de alergias, fiebre del heno, urticaria, asma bronquial s con un componente alérgico.

Las siguientes reacciones adversas rara vez han ocurrido con el uso de cefixima.

Del tracto gastrointestinal: glositis, náuseas, vómitos, acidez estomacal, dolor abdominal, diarrea, indigestión, candidiasis de la mucosa oral, estomatitis, flatulencia. Cambiar a 200 mg dos veces al día puede aliviar la diarrea. La diarrea severa y prolongada se ha asociado con algunas clases de antibióticos. En este caso, se debe diagnosticar colitis pseudomembranosa. Si este diagnóstico se confirma por colonoscopia, todos los antibióticos deben suspenderse de inmediato y administrarse vancomicina por vía oral. Está contraindicado el uso de medicamentos que reducen la motilidad intestinal.

Del sistema inmunológico: reacciones que se asemejan a la enfermedad del suero, anafilaxia, artralgia y fiebre por drogas, nefritis intersticial.

Por parte de la sangre: leucopenia transitoria, agranulocitosis, pancitopenia, neutropenia transitoria, granulocitopenia, trombocitopenia, eosinofilia. También se han observado casos de anemia hemolítica en pacientes tratados con cefalosporinas. Ha habido casos aislados de trastornos de la coagulación de la sangre.

Por parte del hígado: ictericia, aumento transitorio del nivel de transaminasas (AST, ALT), fosfatasa alcalina, bilirrubina total, casos aislados de hepatitis.

Del sistema urinario: aumento transitorio en el nivel de urea y creatinina en suero.

Del sistema respiratorio: dificultad para respirar.

De la piel: urticaria, erupciones cutáneas, prurito, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, erupciones con eosinofilia y manifestaciones sistémicas inducidas por fármacos (DRESS).

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos, disforia.

Por parte del aparato auditivo y vestibular: hipoacusia.

Trastornos generales: fiebre, hinchazón de la cara.

Otros: anorexia, vaginitis por Candida, prurito genital.

Consumir preferentemente antes del

3 años.

Condiciones de almacenaje

Conservar por debajo de 25°C en el embalaje original.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Paquete

10 comprimidos en un blister, 1 blister en una caja de cartón.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

Nectar Lifescience Limited-Unit-VI.

Ubicación del fabricante y dirección del lugar de negocios

Aldea de Bhatolikalan, cerca de Jharmajri, H.P.I.P., P.V. Barotiwala, Tehsil Nalagarh, distrito de Solan, Himachal Pradesh, 173205, India.