Comprar Hidroxiurea Online

• Propiedades farmacológicas
• Indicaciones
• Contraindicaciones
• Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
• Dosificación y administración
• Sobredosis
• Reacciones adversas
• Consumir preferentemente antes del
• Condiciones de almacenaje
• Diagnóstico
• Análogos recomendados
• Nombres comerciales

INSTRUCCIONES

HIDROXIUREA MEDAK

Compuesto

ingrediente activo: hidroxicarbamida (hidroxiurea);

1 cápsula contiene 500 mg de hidroxicarbamida (hidroxiurea);

excipientes: lactosa monohidrato; Citrato de calcio; sodio; estearato de magnesio;

cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171).

Forma de dosificación

Cápsulas.

Propiedades físicas y químicas básicas: cápsulas de gelatina de color blanco opaco que contienen un polvo casi blanco.

farmacoterapeuta grupo de tic

Otros agentes antineoplásicos.

Código ATC L01X X05.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

No se ha aclarado el mecanismo exacto del efecto antitumoral del fármaco, pero se cree que está asociado con el bloqueo del complejo ribonucleótido reductasa, que conduce a la inhibición de la síntesis de ADN. La resistencia celular generalmente se debe a un aumento en el nivel de ribonucleótido reductasa como resultado de la amplificación del gen.

Farmacocinética.

La información sobre Droxia precio farmacocinética es limitada. El medicamento se absorbe bien en el tracto digestivo, la biodisponibilidad es completa. La concentración máxima en suero sanguíneo se alcanza entre 0,5 y 2 horas después de la ingestión.

La hidroxicarbamida atraviesa la barrera hematoencefálica.

El metabolismo de la hidroxiurea en humanos no se ha estudiado en detalle.

La hidroxiurea se excreta parcialmente por excreción renal. La vida media es de 3-4 horas. 9 - 95% de la droga se excreta del cuerpo con la orina.

Características Clínicas

Indicaciones

Tratamiento de pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) en la etapa crónica o progresiva de la enfermedad.

Tratamiento de pacientes con trombocitemia esencial o policitemia con alto riesgo de complicaciones tromboembólicas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier otro componente del fármaco. UE Si se detecta hipersensibilidad durante el tratamiento, se debe suspender el medicamento.

Función suprimida de la médula ósea (recuento de leucocitos inferior a 2,5 * 109 / l, plaquetas - inferior a 100 * 109 / l) o la presencia de una forma grave de anemia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Estudios in vitro han demostrado la capacidad de la hidroxiurea para aumentar el efecto citotóxico de ara-C y fluoropirimidinas.

La hidroxiurea puede aumentar la actividad antirretroviral de los inhibidores de la transcriptasa inversa como la didanosina y la estavudina. La hidroxiurea inhibe la síntesis del ADN del VIH y la replicación del VIH al reducir la cantidad de desoxinucleótidos intracelulares. La hidroxiurea también puede aumentar los posibles efectos secundarios de los inhibidores de la transcriptasa inversa, como la hepatotoxicidad, la pancreatitis y la neuropatía periférica.

Los estudios han demostrado que existe una interferencia analítica de la hidroxiurea con las enzimas (ureasa, uricasa y lactato deshidrogenasa) que se utilizan para detectar urea, ácido úrico y ácido láctico, lo que da lugar a resultados falsos positivos en pacientes tratados con hidroxiurea.

Vacunación.

Existe un mayor riesgo de infecciones mortales graves con el uso concomitante de vacunas vivas. Las vacunas vivas no se recomiendan para pacientes inmunodeprimidos.

Características de la aplicación

A Durante el tratamiento, es necesario controlar los hemogramas, así como la función renal y hepática. La experiencia en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal o hepática es limitada. Por lo tanto, el tratamiento de dichos pacientes se lleva a cabo con precaución y bajo supervisión constante, especialmente al comienzo del tratamiento.

La hidroxicarbamida puede causar supresión de la médula ósea, manifestada más comúnmente por leucopenia y (menos comúnmente) trombocitopenia y anemia.

Se debe realizar regularmente un hemograma completo, que incluya la determinación del nivel de hemoglobina, el recuento total de leucocitos y el recuento diferencial de plaquetas, así como después de establecer una dosis óptima individual. La frecuencia de monitoreo se determina individualmente, pero el período normal es semanal. Con una disminución en el contenido de leucocitos en la sangre a un nivel de menos de 2.5 * 109 / l o plaquetas a un nivel de menos de 100 * 109 / l, el tratamiento debe suspenderse hasta que su contenido se restablezca a la normalidad.

Si olvida tomar el medicamento, la siguiente dosis debe tomarse después de consultar a su médico.

Si se presenta anemia antes o durante el tratamiento, se pueden reemplazar los glóbulos rojos. La eritropoyesis megaloblástica transitoria a menudo se observa al comienzo de la terapia con hidroxiurea. El cambio morfológico se asemeja a la anemia perniciosa, pero no está asociado con una deficiencia de vitamina B12 o ácido fólico.

Durante el uso de la droga, es necesario tomar una cantidad suficientemente grande de líquido.

En los pacientes, el género aquellos que reciben tratamiento a largo plazo con hidroxiurea para enfermedades mieloproliferativas como policitemia vera y trombocitemia pueden desarrollar leucemia secundaria. Aún se desconoce si esto está relacionado con la enfermedad subyacente o con el tratamiento con hidroxicarbamida.

Ha habido informes de cáncer de piel en pacientes que han tomado hidroxiurea durante mucho tiempo. Se debe recomendar a los pacientes que protejan su piel de la exposición al sol. Además, los pacientes deben realizar un autoexamen de la piel durante el tratamiento y después de la interrupción de la terapia con hidroxiurea y ser examinados para detectar neoplasias malignas secundarias durante los exámenes de rutina.

La hidroxiurea puede inducir el desarrollo de úlceras dolorosas en las piernas, que normalmente no se tratan adecuadamente y requieren la interrupción del tratamiento con hidroxiurea. Una vez que se suspende el tratamiento, las úlceras sanarán gradualmente durante varias semanas.

Durante el tratamiento con hidroxiurea en pacientes con enfermedades mieloproliferativas, se observó vasculitis cutánea tóxica, incluidas úlceras vasculíticas y gangrena. El riesgo de vasculitis tóxica aumenta en pacientes que reciben o han recibido interferón en el pasado. La localización digital de estas úlceras vasculíticas y el curso clínico progresivo de insuficiencia vascular periférica, que conduce a infarto digital o gangrena, es claramente distinta de las típicas úlceras cutáneas comúnmente descritas con hidroxicarbamida. Debido a las consecuencias clínicas potencialmente peligrosas en pacientes con enfermedades mieloproliferativas, en caso de desarrollo de úlceras vasculíticas, se debe suspender el uso de hidroxicarbamida y prescribir fármacos citorreductores alternativos.

La enfermedad pulmonar intersticial, que incluye fibrosis pulmonar, infiltración pulmonar, neumonitis y alveolitis/alveolitis alérgica, ha ocurrido en pacientes tratados por neoplasias mieloproliferativas y puede estar asociada con la muerte. Los pacientes con fiebre, tos, disnea u otros síntomas respiratorios deben ser cuidadosamente evaluados, investigados y tratados.

Si ocurren complicaciones pulmonares, la hidroxiurea debe suspenderse inmediatamente y debe iniciarse el tratamiento con corticosteroides.

La hidroxiurea puede ser genotóxica. Los hombres durante la terapia y durante otros 3 meses después de la finalización de la terapia deben usar anticonceptivos confiables. Se les debe informar sobre la posibilidad de conservación de espermatozoides antes de iniciar la terapia.

Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de la hidroxiurea y pueden requerir una reducción de la dosis.

La hidroxiurea debe usarse con precaución en pacientes que están recibiendo o han recibido previamente radiación concomitante o terapia citotóxica. En estos casos, el paciente Tiene un mayor riesgo de supresión de la médula ósea, irritación gástrica y mucositis. Además, puede haber una exacerbación del eritema causado por una exposición previa o simultánea.

Vacunación

La administración conjunta de Medac Hydroxyurea con una vacuna antiviral viva puede aumentar la replicación del virus de la vacuna y/o puede aumentar algunas de las reacciones adversas del virus de la vacuna, ya que la hidroxiurea puede suprimir los mecanismos normales de defensa. La vacunación con una vacuna viva en pacientes que toman Hydroxyurea Medac puede provocar una infección grave. La respuesta inmune humoral del paciente a la vacuna puede verse reducida. Se deben evitar las vacunas vivas durante el tratamiento y durante al menos 6 meses después de finalizar el tratamiento.

Uso durante el embarazo o la lactancia

El embarazo

La hidroxiurea puede ser un poderoso agente mutagénico. Se ha encontrado una mayor incidencia de defectos de nacimiento en estudios con animales. La hidroxiurea no debe usarse en mujeres embarazadas a menos que la condición clínica de la mujer justifique el tratamiento con hidroxiurea. La hidroxiurea no debe usarse en mujeres embarazadas o lactantes a menos que los beneficios superen los riesgos. Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar medidas anticonceptivas antes y durante el tratamiento.

Si se produce un embarazo durante el tratamiento, se debe ofrecer asesoramiento genético a la paciente. Hidra la oxiurea atraviesa la placenta.

período de lactancia

Dado que la hidroxicarbamida se excreta en la leche materna, se debe interrumpir la lactancia antes de iniciar el tratamiento.

Fertilidad

La hidroxiurea puede ser genotóxica, por lo que se recomienda asesoramiento genético para las pacientes que planean quedar embarazadas después de la terapia con hidroxiurea.

Los hombres durante la terapia y durante otros 3 meses después de la finalización de la terapia deben usar anticonceptivos confiables. Deben ser informados sobre la posibilidad de conservación del semen antes de iniciar el tratamiento.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

La velocidad de reacción puede verse afectada por el uso de hidroxiurea. Esto debe tenerse en cuenta cuando se necesita una mayor atención, por ejemplo, al conducir vehículos y trabajar con mecanismos.

Dosificación y administración

Las cápsulas deben tragarse enteras sin masticar.

La terapia debe ser realizada por un médico con experiencia en oncología y hematología. Todos los regímenes de dosificación deben basarse en el peso corporal real o ideal del paciente (el que sea menor).

Tratamiento de la leucemia mieloide crónica. La hidroxiurea se suele prescribir a una dosis inicial de 40 mg/kg de peso corporal al día, teniendo en cuenta el nivel de leucocitos en sangre. La dosis debe reducirse a la mitad (20 mg/kg por día) si la vena de los leucocitos se disminuye más abajo de 20 * 109/l. Luego, la dosis se ajusta individualmente para mantener el recuento de leucocitos en 5–10 * 109/L. La dosis de hidroxiurea debe reducirse si el recuento de glóbulos blancos es inferior a 5 * 109/L y debe aumentarse si el recuento de glóbulos blancos es superior a 10 * 109/L.

Si el nivel de leucocitos cae por debajo de 2,5 * 109/l o el recuento de plaquetas es inferior a 100 * 109/l, se debe interrumpir el tratamiento hasta que se establezcan recuentos sanguíneos normales.

Un período suficiente para lograr un efecto antineoplásico es de 6 semanas. En el caso de que se observe la progresión de la enfermedad, el uso del medicamento debe suspenderse de inmediato. Si se observa un efecto terapéutico apropiado, el tratamiento se continúa indefinidamente.

Tratamiento de la trombocitemia esencial. La dosis inicial de hidroxiurea es de 15 mg/kg/día, que se ajusta para mantener el recuento de plaquetas en sangre en 600 * 109/l, asegurándose de que el nivel de leucocitos no sea inferior a 4 * 109/l.

Tratamiento de la policitemia. La hidroxiurea se inicia a una dosis de 15 a 20 mg/kg/día. Además, la dosificación se selecciona individualmente para mantener el hematocrito a un nivel por debajo del 45% y las plaquetas por debajo de 400 * 109 / l. En la mayoría de los pacientes, esto se logra mediante la administración continua de hidroxiurea a una dosis de 500 a 1000 mg al día.

Si el hematocrito y el recuento de plaquetas se controlan con éxito, la terapia debe continuarse indefinidamente. th término.

Niños. Dado que estas enfermedades son raras en niños, no se ha estudiado el régimen de dosificación para niños.

Personas de edad avanzada. Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de la hidroxiurea y pueden requerir una reducción de la dosis.

Pacientes con insuficiencia renal y hepática. No hay suficiente información. No hay recomendaciones sobre el régimen de dosificación para este grupo de pacientes.

Niños

No se ha establecido la seguridad y eficacia del tratamiento en esta categoría de pacientes.

Sobredosis

En los pacientes que recibieron el fármaco en dosis varias veces superiores a las habituales recomendadas, se observaron patologías agudas de la piel y las mucosas, a saber: irritación, eritema morado, hinchazón de las palmas de las manos y los pies, seguida de descamación de la piel de manos y pies, intensa hiperpigmentación generalizada de la piel y estomatitis.

Se requiere tratamiento inmediato, que incluye lavado gástrico seguido de terapia de apoyo y monitoreo del sistema hematopoyético.

Reacciones adversas

La supresión de la médula ósea es un factor limitante de la dosis en la toxicidad. Las reacciones adversas gastrointestinales son frecuentes, pero rara vez requieren una reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento.

Las reacciones adversas según la frecuencia de aparición se dividen en las siguientes categorías: muy frecuentes (≥ 1/10); común (≥ 1/100 a <1/10); poco común (&ge ; 1/1000 barato Droxia a <1/100); Droxia España raro (≥ 1/10.000 a <1/1.000); único (<1/10000); frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

1 Se han notificado casos de pancreatitis y hepatotoxicidad (a veces mortal), así como neuropatía periférica grave, en pacientes infectados por el VIH que recibieron hidroxicarbamida junto con fármacos antirretrovirales, en particular didanosina en combinación con estavudina.

Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos).

Los pacientes que reciben tratamiento a largo plazo con hidroxicarbamida para trastornos mieloproliferativos como policitemia vera y trombocitemia pueden desarrollar leucemia secundaria. Aún se desconoce si esto está relacionado con la enfermedad subyacente o con el tratamiento con hidroxicarbamida.

Del sistema hematopoyético y del sistema linfático.

Durante el tratamiento con hidroxicarbamida, puede ocurrir eritropoyesis megaloblástica, que no responde a la terapia con ácido fólico o vitamina B12.

La supresión de la médula ósea desaparece con la suspensión del tratamiento.

El fármaco también puede reducir la eliminación de hierro del plasma y reducir la eficiencia de la utilización del hierro eritrogénico. citos, pero esto no afecta la vida útil de los eritrocitos.

Trastornos del metabolismo y de la alimentación.

Durante la vigilancia posterior a la comercialización, se han identificado casos de hiponatremia.

Del lado del sistema nervioso.

Las dosis altas pueden causar somnolencia moderada.

Desórdenes gastrointestinales.

Los trastornos gastrointestinales graves (anorexia, náuseas, vómitos) causados por la combinación del fármaco y la radiación generalmente pueden controlarse suspendiendo temporalmente el fármaco.

De la piel y tejido subcutáneo.

La hidroxiurea puede aumentar la inflamación de las membranas mucosas después de la irradiación. Esto puede conducir a la reaparición de eritema e hiperpigmentación en tejidos previamente irradiados.

La exacerbación del eritema posterior a la radiación puede ocurrir en pacientes que han recibido radioterapia en el pasado.

Eritema, atrofia de piel y uñas, descamación, pápulas moradas, alopecia, cambios cutáneos similares a dermatomiositis, queratosis actínica, cáncer de piel (carcinoma de células escamosas, carcinoma de células basales), vasculitis cutánea tóxica, incluidas úlceras vasculíticas (especialmente úlceras en las piernas) y gangrena, prurito Se ha observado hiperpigmentación de la piel y las uñas en casos aislados después de muchos años de terapia diaria de mantenimiento con hidroxiurea.

Otros efectos.

El dolor o la incomodidad debido a la inflamación de las membranas mucosas en el sitio de la radiación (mucositis) generalmente se pueden aliviar. uso de anestésicos locales o analgésicos orales. Si la reacción es grave, se debe suspender el tratamiento; si el efecto es excepcionalmente grave, también puede ser necesaria una interrupción temporal de la radioterapia. Sin embargo, la necesidad de Droxia comprar suspender ambas formas de tratamiento solo se observó ocasionalmente.

El uso del medicamento en combinación con radioterapia.

Efectos secundarios observados durante el tratamiento combinado con el fármaco y la radiación, similares a los descritos para la monoterapia con el fármaco: principalmente inhibición de la función de la médula ósea (anemia y leucopenia) e irritación de las paredes del estómago. En el caso del uso simultáneo con radioterapia, se observó leucopenia en casi todos los pacientes. En ocasiones (y solo en presencia de leucopenia grave) se produjo una disminución del recuento de plaquetas a valores inferiores a 100 * 109/l. Durante el tratamiento, pueden aumentar algunas de las reacciones adversas que ocurren durante la radioterapia, como la disfunción del estómago y la mucositis.

Informes de reacciones adversas esperadas.

Es importante informar las reacciones adversas esperadas después del registro del medicamento. Esto permite la monitorización continua del balance beneficio/riesgo del medicamento. Los informes de reacciones adversas de los profesionales de la salud se reciben de acuerdo con la legislación vigente en el campo de la circulación de medicamentos en el territorio de Ucrania.

Consumir preferentemente antes del

4g Oh sí.

Condiciones de almacenaje

Manténgase fuera del alcance de los niños y protegido de la luz a una temperatura no superior a 25°C.

Paquete

10 cápsulas en blísteres de papel de aluminio y película de PVC; 10 ampollas en una caja de cartón.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

Medak Gesellschaft für klinische Spetsialpreparat mbH, Alemania.

Ubicación del fabricante y dirección del lugar de negocios

Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, Alemania.