Piracetam Sin Receta

Compuesto:

ingrediente activo: piracetam;

1 ml de comprimido contiene piracetam 200 mg;

excipientes: fécula de patata, povidona, carbonato de magnesio pesado, estearato de calcio;

composición de la cáscara: azúcar refinada, dióxido de silicio, povidona, carbonato pesado de magnesio, dióxido de titanio (E 171), tratrazina (E 102), cera de abejas, aceite de girasol.

Forma de dosificación

Tabletas recubiertas.

Propiedades físicas y químicas básicas: tabletas recubiertas, amarillas, biconvexas. La sección transversal muestra dos guacamayo.

Grupo farmacoterapéutico

Psicoestimulantes y nootrópicos. Piracetam. Código ATX N06B X03.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

El ingrediente activo de la droga es piracetam, un derivado cíclico del ácido γ-aminobutírico.

Piracetam es un agente nootrópico que actúa sobre el cerebro, mejorando las funciones cognitivas (cognitivas), como la capacidad de aprendizaje, la memoria, la atención, así como el rendimiento mental. Probablemente existen varios mecanismos para el efecto de la droga en el sistema nervioso central: un cambio en la tasa de propagación de la excitación en el cerebro, un aumento en los procesos metabólicos en las células nerviosas y una mejora en la microcirculación al influir en las características reológicas de la sangre sin causar un efecto vasodilatador. Mejora las conexiones entre los hemisferios del cerebro y la conducción sináptica en las estructuras neocorticales, reduce la agregación plaquetaria y restaura la elasticidad de la membrana de los eritrocitos, reduce la adhesión de los eritrocitos. Piracetam tiene un efecto protector y restaurador en caso de disfunción cerebral debido a hipoxia, intoxicación, terapia electroconvulsiva, reduce la fuerza y la duración del nistagmo vestibular.

El piracetam se usa como monofármaco o como parte de un tratamiento complejo del mioclono cortical para reducir la gravedad del factor provocador: la neuronitis vestibular.

farmacocinas teca.

Después de la administración oral, se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es casi del 100%.

La Cmax después de la administración de 2 g del fármaco se alcanza en el plasma sanguíneo después de 30 minutos, en el líquido cefalorraquídeo, durante 2 a 8 horas y es de 40 a 60 μg / ml. El volumen de distribución de piracetam es de casi 0,6 l/kg. La vida media del fármaco a partir del plasma es de 4 a 5 horas y de 6 a 8 horas a partir del líquido cefalorraquídeo. Este período puede alargarse en caso de insuficiencia renal.

No se une a las proteínas plasmáticas, no se metaboliza en el organismo. El 80-100% del piracetam se excreta sin cambios por vía renal por filtración glomerular. El aclaramiento renal de piracetam en voluntarios sanos es de 86 ml/min. La farmacocinética de piracetam no cambia en pacientes con insuficiencia hepática. El piracetam atraviesa las barreras y membranas hematoencefálicas y placentarias utilizadas en hemodiálisis. En estudios con animales se encontró que el piracetam se acumula selectivamente en los tejidos de la corteza cerebral, principalmente en las zonas frontal, parietal y occipital, el cerebelo y los ganglios basales.

Características Clínicas

Indicaciones

Adultos:

  • tratamiento sintomático de condiciones patológicas acompañadas de deterioro de la memoria, trastornos cognitivos (con la excepción de demencia diagnosticada (demencia));
  • tratamiento mioclonías corticales: como fármaco único o como parte de una terapia compleja.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al piracetam oa los derivados de la pirrolidona, así como a otros componentes del fármaco;
  • violación aguda de la circulación cerebral (accidente cerebrovascular hemorrágico);
  • etapa terminal de insuficiencia renal (con aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml / min);
  • corea de Huntington.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Hormonas tiroideas.

Cuando se usa junto con hormonas tiroideas, es posible que aumente la irritabilidad, la desorientación y los trastornos del sueño.

acenocumarol.

Hay evidencia de un aumento en el efecto de los antidepresivos y fármacos antianginosos por piracetam. También Piracetam en dosis altas (9,6 g/día) aumenta la eficacia de acenocumarol en pacientes con trombosis venosa, que puede manifestarse por una disminución en el nivel de agregación plaquetaria, una disminución en el nivel de fibrinógeno, factor de von Willebrand, viscosidad sanguínea y plasma sanguíneo.

La probabilidad de cambiar la farmacodinámica de piracetam bajo la influencia de otras drogas es baja, ya que el 90% de la droga se excreta sin cambios en la orina.

In vitro , el piracetam no inhibe el citocromo P450 de las isoformas CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 4A9/11 a una concentración de 142, 426, 1422 µg/ml.

A una concentración de 1422 μg / ml, una ligera inhibición de CYP2A6 (21%) y ZA4/5 (11%). Sin embargo, el nivel de Ki de estos dos isómeros CYP es suficiente cuando supera los 1422 µg/ml. Por lo tanto, la interacción metabólica con fármacos que experimentan biotransformación por estas enzimas es poco probable.

Fármacos antiepilépticos .

El uso de piracetam a la dosis de 20 g diarios durante 4 semanas ya no cambia la curva de nivel de concentración y la concentración máxima (Cmax) de los fármacos antiepilépticos en suero sanguíneo (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, valproato de sodio) en pacientes con epilepsia.

El uso simultáneo de 1,6 g de piracetam con alcohol no afecta la concentración de piracetam y alcohol en el suero sanguíneo.

Características de la aplicación.

En la mayoría de los casos, las reacciones adversas ocurren en pacientes del grupo geriátrico que reciben una dosis diaria superior a 2,4 g. En pacientes de edad avanzada, puede ocurrir una exacerbación de la insuficiencia coronaria (la dosis debe reducirse o el medicamento debe suspenderse).

Es necesario monitorear constantemente los indicadores de la función renal (especialmente en pacientes con insuficiencia renal crónica): nitrógeno residual y creatinina, y en pacientes con enfermedades hepáticas, el estado funcional del hígado.

Debido a que el piracetam reduce la agregación plaquetaria, es necesario prescribir con precaución a pacientes con alteración de la hemostasia, condiciones que pueden ir acompañadas de hemorragias (úlcera del tracto gastrointestinal), con operaciones quirúrgicas mayores (incluyendo intervenciones dentales), pacientes con síntomas de sangrado severo o pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular hemorrágico; Nootropil precio pacientes que toman anticoagulantes, agentes antiplaquetarios plaquetarios, incluidas dosis bajas de ácido acetilsalicílico. En el tratamiento de pacientes con mioclonías corticales, debe evitarse la interrupción brusca del tratamiento debido a la amenaza de Nootropil comprar generalización de las mioclonías o la aparición de convulsiones.

Pacientes de edad avanzada. Con la terapia a largo plazo en pacientes de edad avanzada, se recomienda un control regular de la función renal, si es necesario, la dosis debe ajustarse según los resultados del estudio de depuración de creatinina.Durante la terapia con piracetam, es imperativo continuar con la terapia principal, ya que el umbral de convulsiones puede disminuir.

En caso de trastornos del sueño, se recomienda cancelar la dosis vespertina del medicamento, agregando esta dosis a la toma diurna.

Penetra a través de las membranas filtrantes de las máquinas de hemodiálisis.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Piracetam no debe usarse durante el embarazo o la lactancia.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

Se debe tener precaución al administrar piracetam a personas que conduzcan vehículos o trabajen con mecanismos peligrosos, dado el posible desarrollo de reacciones adversas. del sistema nervioso.

Dosificación y administración

El medicamento se toma por vía oral con una pequeña cantidad de agua.

adultos

Tratamiento de condiciones acompañadas de deterioro de la memoria, trastornos cognitivos.

La dosis diaria inicial es de 4,8 g durante la primera semana de tratamiento. Por lo general, la dosis debe dividirse en 2-3 dosis. La dosis de mantenimiento es de 2,4 mg por día, que se divide en 2-3 dosis. En el futuro, es posible una reducción gradual de la dosis de 1,2 g por día.

Tratamiento de mioclonías corticales.

La dosis diaria inicial es de 24 g durante 3 días. Si no se logra el efecto terapéutico deseado durante este tiempo, continúe usando el medicamento a la misma dosis (24 g / día) hasta por 7 días. Si el efecto terapéutico deseado no se logra en el 7º día de tratamiento, se detiene el tratamiento. Si se ha logrado el efecto terapéutico, a partir del día en que se logra una mejoría estable, comienzan a reducir la dosis del medicamento en 1,2 g cada 2 días hasta que reaparecen las manifestaciones de mioclono cortical. Esto permitirá establecer la dosis efectiva promedio.

La dosis diaria se divide en 2-3 dosis. El tratamiento con otros agentes antimioclónicos está respaldado por dosis preasignadas. El tratamiento se continúa hasta que desaparecen los síntomas de la enfermedad. Para evitar el deterioro de la condición de los pacientes, es imposible detener abruptamente el uso de la droga. Paso a paso Reduzca suavemente la dosis en 1,2 cada 2-3 días. Es necesario prescribir cursos repetidos de tratamiento con el medicamento cada 6 meses, mientras se ajusta la dosis según la condición del paciente, hasta que los síntomas de la enfermedad desaparezcan o disminuyan.

Uso en pacientes de edad avanzada.

Se barato Nootropil recomienda ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada con diagnóstico o sospecha de trastornos de la función renal (ver la sección "Posología en pacientes con insuficiencia renal"). Con el tratamiento a largo plazo, si es necesario, estos pacientes deben controlar el aclaramiento de creatinina para ajustar adecuadamente la dosis.

Dosis para pacientes con insuficiencia renal. Dado que el fármaco se excreta del cuerpo por los riñones, se debe tener cuidado al tratar a pacientes con insuficiencia renal.

Un aumento en la vida media está directamente relacionado con el deterioro de la función renal y la depuración de creatinina. Esto también se aplica a los pacientes de edad avanzada, en quienes la excreción de creatinina depende de la edad. El intervalo entre dosis debe ajustarse en función de la función renal.

El cálculo de la dosis se lleva a cabo sobre la base de una evaluación del aclaramiento de creatinina utilizando la fórmula:

Kcr \u003d {[140 - edad (en años)] * m (en kg)} / [72 * Creatinina plasmática C (mg / dL)] (x 0,85 para mujeres)

El tratamiento para dichos pacientes se prescribe, según la gravedad Nootropil España de la insuficiencia renal, siguiendo las siguientes recomendaciones:

nsed tabla-rayado"> Grado de insuficiencia renal Aclaramiento de creatinina (ml/min) Dosis Función renal normal 80 Dosis habitual dividida en 2 o 4 tomas Luz 50–79 2/3 de la dosis habitual para 2-3 tomas Moderado 30–49 1/3 de la dosis habitual para 2 tomas pesado < 30 1/6 de la dosis habitual una vez etapa terminal contraindicado

Dosis para pacientes con insuficiencia hepática.

No es necesario ajustar la dosis solo en pacientes con insuficiencia hepática. En el caso de trastornos diagnosticados o sospechados de la función hepática y renal, el ajuste de la dosis se lleva a cabo como se indica en la sección "Posología en pacientes con función renal alterada".

Niños.

No apliques.

Sobredosis

Síntomas: aumento de las manifestaciones de los efectos secundarios del fármaco. Se observaron síntomas de sobredosis con la administración oral del fármaco a una dosis de 75 g.

Tratamiento sintomático, lavado gástrico, inducción del vómito. No existe un antídoto específico, se puede utilizar hemodiálisis (eliminación del 50-60% de piracetam).

Reacciones adversas

Del sistema nervioso: hipercinesia; trastornos del sueño, incluyendo insomnio y somnolencia; ataxia, desequilibrio Yesia, aumento de la frecuencia de ataques epilépticos, dolor de cabeza, temblores.

Trastornos mentales: nerviosismo, depresión, irritabilidad, ansiedad, confusión, alucinaciones.

Por parte de la sangre y la linfa: trastornos hemorrágicos.

Del sistema inmunológico: hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilactoides.

Por parte de los órganos de la audición y del equilibrio: mareos.

Del sistema digestivo: dolor abdominal, dolor en la parte superior del abdomen, diarrea, náuseas, vómitos.

De la piel y tejidos subcutáneos: angioedema, dermatitis, erupción cutánea, urticaria, picazón.

Del sistema reproductivo: aumento de la actividad sexual.

Trastornos vasculares: hipotensión, tromboflebitis.

Trastornos generales: astenia, fiebre, aumento de peso.

Consumir preferentemente antes del

3 años.

Condiciones de almacenaje

Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.

embalaje

10 tabletas en una ampolla; 3 o 6 ampollas en un paquete.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

PJSC "Galicpharm"

Ubicación del fabricante y dirección del lugar de negocios .