Meloxicam Sin Receta

Los estudios de interacción solo se han realizado en adultos.

Riesgos asociados con la hiperpotasemia

Algunos fármacos o grupos terapéuticos pueden contribuir a la hiperpotasemia: sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), antagonistas de los receptores de angiotensina II, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, heparinas (de bajo peso molecular o no fraccionadas), ciclosporina , tacrolimus y trimetoprima.

La aparición de hiperpotasemia puede depender de si existen factores asociados. El riesgo de hiperpotasemia aumenta si los medicamentos anteriores se usan junto con meloxicam.

Interacciones farmacodinámicas.

Otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y ácido acetilsalicílico.

No se recomienda la combinación con otros AINE (ver sección "Peculiaridades de uso"), incluido el ácido acetilsalicílico en dosis ≥ 500 mg a la vez o ≥ 3 g de la dosis diaria total.

Corticosteroides (p. ej., glucocorticoides). El uso simultáneo con corticosteroides requiere precaución debido a un mayor riesgo de hemorragia o ulceración en el tracto gastrointestinal.

Anticoagulantes o heparina. Aumenta significativamente el riesgo de sangrado debido a la inhibición de la función troclear mbocitos y daño a la mucosa gastroduodenal. Los AINE pueden potenciar los efectos de anticoagulantes como la warfarina (ver apartado "Características del uso"). No se recomienda el uso simultáneo de AINE y anticoagulantes o heparina en la práctica geriátrica o en dosis terapéuticas (ver apartado "Peculiaridades de uso").

En otros casos (por ejemplo, a dosis profilácticas), el uso de heparina requiere precaución debido a un mayor riesgo de sangrado. Es necesario un control cuidadoso del INR (índice internacional normalizado) si no se puede evitar la combinación.

Fármacos trombolíticos y antiplaquetarios: mayor riesgo de hemorragia debido a la inhibición de la función plaquetaria y al daño de la mucosa gastroduodenal.

Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Mayor riesgo de sangrado gastrointestinal.

Diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II. Los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal alterada (p. ej., pacientes con deshidratación o pacientes de edad avanzada con función renal alterada), el uso concomitante de inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II y fármacos que inhiben la ciclooxigenasa puede provocar un mayor deterioro de la función renal, incluida la posibilidad de insuficiencia renal aguda. falla , que suele ser reversible. Por lo tanto, la combinación debe usarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben recibir una cantidad adecuada de líquido y la función renal también debe controlarse después del inicio de la terapia conjunta y periódicamente a partir de entonces (ver sección "Peculiaridades de uso").

Otros fármacos antihipertensivos (por ejemplo, betabloqueantes). Al igual que con los siguientes medicamentos, es posible reducir el efecto antihipertensivo de los bloqueadores beta (debido a la inhibición de las prostaglandinas con efecto vasodilatador).

Inhibidores de la calcineurina (p. ej., ciclosporina, tacrolimus). La nefrotoxicidad de los inhibidores de la calcineurina puede verse potenciada por los AINE debido a la mediación de los efectos de las prostaglandinas renales. Durante el tratamiento, se debe controlar la función renal. Se recomienda un control cuidadoso de la función renal, especialmente en pacientes de edad avanzada.

Deferasirox. El uso concomitante de meloxicam y deferasirox puede aumentar el riesgo de reacciones adversas gastrointestinales. Se debe tener precaución al combinar estos medicamentos.

Interacción farmacocinética: efecto del meloxicam sobre la farmacocinética de otros fármacos.

Litio. Hay evidencia de AINE que aumentan el nivel de litio en el plasma sanguíneo (debido a una disminución en la excreción renal de litio), que pueden alcanzar valores tóxicos. Una No se recomienda la ingesta temporal de litio y AINE (ver sección "Características del uso"). Si es necesaria una terapia combinada, los niveles de litio en plasma deben controlarse cuidadosamente al inicio del tratamiento, al ajustar la dosis y al suspender el tratamiento con meloxicam.

metotrexato. Los AINE pueden reducir la secreción tubular de metotrexato, aumentando así su concentración en el plasma sanguíneo. Por este motivo, no se recomienda el uso concomitante de AINE en pacientes que toman una dosis alta de metotrexato (más de 15 mg/semana) (ver sección "Características del uso"). También se debe considerar el riesgo de interacción entre los AINE y el metotrexato en pacientes con dosis bajas de metotrexato, en particular en pacientes con insuficiencia renal. En el caso de que se requiera un tratamiento combinado, es necesario controlar los parámetros del análisis de sangre y la función renal. Se debe tener precaución si se toman AINE y metotrexato durante 3 días consecutivos, ya que los niveles plasmáticos de metotrexato pueden aumentar y aumentar la toxicidad. Aunque la farmacocinética de metotrexato (15 mg/semana) no se vio influenciada por el tratamiento concomitante con meloxicam, se debe considerar que la toxicidad hematológica de metotrexato puede aumentar con el tratamiento con AINE (ver información anterior) (ver sección "Reacciones adversas") .

Pemetrexed . Con el uso concomitante de meloxicam con pemetrexed en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina de 45 a 79 ml/min) El meloxicam debe suspenderse durante 5 días antes de la administración de pemetrexed, el día de la administración y 2 días después de la administración. Si es necesaria la combinación de meloxicam con pemetrexed, los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente, especialmente por la aparición de mielosupresión y reacciones adversas gastrointestinales. Para pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 45 ml/min), no se recomienda el uso concomitante de meloxicam con pemetrexed.

Para pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina ≥ 80 ml/min), dosis de 15 mg de meloxicam pueden reducir la eliminación de pemetrexed y por lo tanto aumentar la incidencia de reacciones adversas asociadas con pemetrexed. Por lo tanto, se debe tener precaución al prescribir meloxicam 15 mg concomitantemente con pemetrexed en pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina ≥ 80 ml/min).

Interacción farmacocinética: efecto de otros fármacos sobre la farmacocinética del meloxicam.

colestiramina La colestiramina acelera la eliminación de meloxicam por alteración de la circulación intrahepática, por lo que el aclaramiento de meloxicam aumenta en un 50% y la vida media se reduce a 13 ± 3 horas. Esta interacción es clínicamente significativa.

No hubo interacción farmacocinética clínicamente significativa cuando se tomó simultáneamente con antiácidos, cimetidina y digoxina.

Características de la aplicación.

lado p las reacciones pueden minimizarse usando la dosis efectiva más baja durante la menor duración del tratamiento necesario para controlar los síntomas (consulte la sección "Posología y forma de administración" y la información sobre riesgos gastrointestinales y cardiovasculares a continuación).

No se debe exceder la dosis diaria máxima recomendada en caso de efecto terapéutico insuficiente, y no se deben usar AINE adicionales, ya que esto puede aumentar la toxicidad, mientras que los beneficios terapéuticos no han sido probados. Debe evitarse el uso simultáneo de meloxicam con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.

Meloxicam no es adecuado para el tratamiento de pacientes que necesitan alivio del dolor agudo.

Si no hay mejoría después de unos días, se deben reevaluar los beneficios clínicos del tratamiento.

Se debe prestar atención a los antecedentes de esofagitis, gastritis y/o úlcera péptica para asegurar su curación completa antes de iniciar la terapia con meloxicam. Se debe prestar atención regular a la posibilidad de recaída en pacientes tratados con meloxicam y pacientes con antecedentes de tales casos.

Desórdenes gastrointestinales.

Al igual que con otros AINE, pueden producirse hemorragias, ulceraciones o perforaciones gastrointestinales potencialmente fatales en cualquier momento durante el tratamiento con o sin síntomas previos o antecedentes de enfermedad gastrointestinal grave.

Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente los pacientes de edad avanzada, deben informar todos los síntomas abdominales inusuales (especialmente sangrado gastrointestinal), especialmente en las etapas iniciales del tratamiento.

Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, en particular heparina como terapia definitiva o en la práctica geriátrica, anticoagulantes como warfarina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluido el ácido acetilsalicílico en dosis antiinflamatorias ( ≥500 mg dosis única o ≥3 g dosis diaria total) (ver &laqu o; Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción").

Si se producen hemorragias gastrointestinales o úlceras en pacientes tratados con meloxicam, se debe interrumpir el tratamiento.

Los AINE deben usarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas condiciones pueden empeorar (ver sección "Reacciones adversas").

Trastornos hepáticos.

Hasta el 15% de los pacientes que toman AINE (incluido el meloxicam) pueden tener un aumento en los valores de una o más pruebas hepáticas. Estas anomalías de laboratorio pueden ser progresivas, pueden permanecer sin cambios o pueden ser transitorias con la continuación del tratamiento. Se observaron aumentos marcados en ALT o AST (aproximadamente tres o más veces lo normal) en el 1% de los pacientes durante los ensayos clínicos con AINE.

Además, se han informado casos raros de reacciones hepáticas graves, que incluyen ictericia y hepatitis fatal fulminante, necrosis hepática e insuficiencia hepática, algunas de ellas fatales.

Los pacientes con disfunción hepática sintomática o sospechada o que hayan experimentado pruebas hepáticas anormales deben ser evaluados para el desarrollo de síntomas de insuficiencia hepática más severa durante la terapia con Meloxicam. Si los signos y síntomas clínicos se correlacionan con el desarrollo de una enfermedad hepática o si se observan manifestaciones sistémicas de la enfermedad (p. ej., eosinofilia , erupción cutánea, etc.), se debe interrumpir el uso de Meloxicam.

Desordenes cardiovasculares.

Se recomienda un control cuidadoso de los pacientes con hipertensión y/o insuficiencia cardíaca congestiva de leve a moderada, ya que se ha observado retención de líquidos y edema durante el tratamiento con AINE.

Se recomienda a los pacientes con factores de riesgo el control clínico de la presión arterial al comienzo de la terapia, especialmente al comienzo del curso del tratamiento con meloxicam.

Los datos de investigación y epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente en dosis altas y en tratamientos a largo plazo) puede estar asociado con un ligero aumento en el riesgo de eventos trombóticos vasculares (p. ej., infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). No hay datos suficientes para descartar dicho riesgo para el meloxicam.

Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad arterial coronaria establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular solo deben ser tratados con meloxicam después de una evaluación cuidadosa. Dicho análisis es necesario antes de iniciar un tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (como hipertensión arterial, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo).

Los AINE pueden aumentar el riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que pueden ser fatales. A el aumento del riesgo está asociado con la duración del uso. Los pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo de enfermedad cardiovascular pueden tener un mayor riesgo de tales complicaciones.

Trastornos de la piel.

Se han notificado lesiones cutáneas graves que ponen en peligro la vida: síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica con meloxicam. Se debe informar a los pacientes acerca de los signos y síntomas de las lesiones graves y vigilar de cerca las reacciones en la piel. El mayor riesgo de síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica existe durante las primeras semanas de tratamiento. Si un paciente tiene síntomas o signos del síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica (p. ej., una erupción cutánea que progresa, a menudo con ampollas o lesiones en las mucosas), se debe interrumpir el tratamiento con meloxicam. Es importante diagnosticar y suspender el uso de cualquier medicamento que pueda causar lesiones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica, lo antes posible. Asociado a esto hay un mejor pronóstico para las lesiones cutáneas graves. Si a un paciente se le diagnostica síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica mientras usa meloxicam, no se debe reiniciar el medicamento en ningún momento en el futuro.

Reacciones anafilácticas.

Al igual que con otros AINE, pueden ocurrir reacciones anafilácticas en pacientes sin y reacción conocida al meloxicam. El medicamento no debe usarse en pacientes con la tríada de aspirina. Este complejo sintomático ocurre en pacientes con asma que han informado rinitis con o sin pólipos nasales o que han experimentado broncoespasmo grave y potencialmente mortal después del uso de aspirina u otros AINE. Se deben tomar medidas de emergencia si se detecta una reacción anafilactoide.

Parámetros hepáticos y función renal.

Al igual que con la mayoría de los AINE, se han notificado casos aislados de transaminasas séricas elevadas, bilirrubina sérica elevada u otras pruebas de función hepática, así como creatinina Mobic precio sérica elevada y nitrógeno ureico en sangre, y otras anomalías de laboratorio. En la mayoría de los casos, estas desviaciones fueron menores y temporales. Con la confirmación significativa o persistente de tales desviaciones, se debe suspender el uso de meloxicam y se deben realizar pruebas de control.

Insuficiencia renal funcional.

Los AINE, al inhibir el efecto vasodilatador de las prostaglandinas renales, pueden inducir insuficiencia renal funcional por disminución de la filtración glomerular. Este efecto secundario depende de la dosis. Al inicio del tratamiento o después de aumentar la dosis, se recomienda un control cuidadoso de la diuresis y la función renal en pacientes con los siguientes factores de riesgo:

• edad avanzada;
• uso simultáneo con inhibidores de la ECA, hormiga agonistas de la angiotensina II, sartanes, diuréticos (ver sección "Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción");
• hipovolemia (de cualquier origen);
• insuficiencia cardíaca congestiva;
• insuficiencia renal;
• síndrome nefrótico;
• nefropatía lúpica;
• disfunción hepática grave (albúmina sérica < 25 g/l o ≥ 10 según la clasificación de Child-Pugh).

En casos aislados, los AINE pueden provocar nefritis intersticial, glomerulonefritis, necrosis de la médula renal o síndromes nefróticos.

La dosis de meloxicam para pacientes con enfermedad renal terminal en diálisis no debe exceder los 7,5 mg. En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada, no se puede reducir la dosis (aclaramiento de creatinina superior a 25 ml/min).

Retención de sodio, potasio y agua.

Los AINE pueden aumentar la retención de sodio, potasio y agua y afectar el efecto natriurético de los diuréticos. Además, puede haber una disminución del efecto antihipertensivo de los medicamentos antihipertensivos (ver sección "Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones"). Por lo tanto, como resultado, el edema, la insuficiencia cardíaca o la hipertensión arterial pueden acelerarse o exacerbarse en pacientes sensibles. Por ello, se recomienda el seguimiento clínico de los pacientes con estos riesgos (ver apartados " Posología y forma de administración" y "Contraindicaciones").

Hiperpotasemia.

La hiperpotasemia puede ser promovida por la diabetes mellitus o el uso simultáneo de medicamentos que aumentan el potasio (ver la sección "Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones"). En tales casos, debe controlar regularmente el nivel de potasio.

Otras advertencias y precauciones de seguridad.

Las reacciones adversas a menudo son peor toleradas por pacientes de edad avanzada, débiles o debilitados que necesitan un seguimiento cuidadoso. Al igual que con otros AINE, se debe tener precaución en pacientes de edad avanzada que tienen más probabilidades de tener una función renal, hepática y cardíaca disminuida. Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor incidencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia gastrointestinal y perforación, que pueden ser mortales (ver apartado “Modalidad de aplicación y posología”).

Meloxicam, como cualquier otro AINE, puede enmascarar los síntomas de enfermedades infecciosas.

El uso de meloxicam puede afectar negativamente la función reproductiva y no se recomienda para mujeres que desean quedar embarazadas. Por lo tanto, para las mujeres que estén planeando un embarazo o que se sometan a pruebas de fertilidad, se debe considerar la posibilidad de suspender el meloxicam (ver sección "Uso durante el embarazo o la lactancia").

La composición de ese Meloxicam 7,5 mg y 15 mg contiene lactosa, por lo que el medicamento no se recomienda para pacientes con intolerancia congénita a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa.

Enmascarar la inflamación y la fiebre.

La acción farmacológica de Meloxicam para reducir la fiebre y la inflamación puede complicar el diagnóstico en caso de sospecha de dolor no infeccioso.

Tratamiento con corticoides.

El meloxicam no es un sustituto probable de los corticosteroides en el tratamiento de la deficiencia de corticosteroides.

efectos hematológicos.

Puede ocurrir anemia en pacientes que reciben AINE, incluido Meloxicam. Esto puede deberse a retención de líquidos, hemorragia gastrointestinal de origen macroscópico o desconocido, o un efecto descrito de forma incompleta sobre la eritropoyesis. Los pacientes en tratamiento a largo plazo con AINE, incluido Meloxicam, deben controlar su hemoglobina o hemocrito si presentan síntomas y signos de anemia.

Los AINE inhiben la agregación plaquetaria y pueden aumentar el tiempo de sangrado en algunos pacientes. A diferencia de la aspirina, su efecto sobre la función plaquetaria es cuantitativamente menor, transitorio y reversible. El estado de los pacientes que toman Meloxicam y que pueden tener efectos adversos relacionados con cambios en la función plaquetaria, en particular trastornos de la coagulación de la sangre, o pacientes que reciben un coagulantes

Uso en pacientes con asma existente.

Los pacientes con asma pueden tener asma sensible a la aspirina. El uso de aspirina en pacientes con asma sensible a la aspirina se asocia con broncoespasmo severo, que puede ser fatal. Dada la reacción cruzada, incluido el broncoespasmo, entre la aspirina y otros AINE, Meloxicam no debe usarse en pacientes sensibles a la aspirina y debe usarse con precaución en pacientes con asma existente.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Fertilidad.

Meloxicam, al igual que otros medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa/prostaglandina, puede afectar negativamente la función reproductiva y no se recomienda para mujeres que desean quedar embarazadas. Por lo tanto, para las mujeres que estén planeando un embarazo o que se sometan a pruebas de fertilidad, se debe considerar la posibilidad de suspender el uso de meloxicam.

El embarazo.

La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente el embarazo y/o el desarrollo del embrión y el feto. Los datos de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto espontáneo y el desarrollo de defectos cardíacos y gastrosquisis después del uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas al principio del embarazo. El riesgo absoluto de desarrollar defectos cardíacos aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se cree que este riesgo aumenta con el aumento de la dosis y la duración del tratamiento. niya

Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no se debe usar meloxicam a menos que sea absolutamente necesario. Si una mujer está tratando de quedar embarazada o está usando meloxicam durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis y la duración del tratamiento deben ser mínimas.

En el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden crear un riesgo para el feto:

• toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar);
• deterioro de la función renal, que puede convertirse en insuficiencia renal con oligohidroamnios.

Posibles riesgos en las últimas etapas del embarazo para la madre y el recién nacido:

• la posibilidad de prolongar el tiempo de sangrado, efecto antiagregante incluso a dosis muy bajas;
• inhibición de las contracciones uterinas, lo que conduce a un retraso o retraso en el parto.

Por tanto, el meloxicam está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo.

Lactancia.

Aunque no existen datos específicos sobre el meloxicam, se sabe que los AINE pasan a la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda el uso para mujeres que están amamantando.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

No hay estudios especiales sobre el efecto de la droga en la capacidad de conducir un automóvil o trabajar con otros mecanismos. Sin embargo, según el perfil farmacodinámico il y las reacciones adversas que se observaron, se puede suponer que el meloxicam no afecta o tiene un efecto insignificante sobre esta actividad. Sin embargo, se aconseja a los pacientes que hayan experimentado problemas de visión, como visión borrosa, mareos, somnolencia, vértigo u otros trastornos del sistema nervioso central, que se abstengan de conducir o utilizar otros mecanismos.

Dosificación y administración

Aplicar por vía oral.

La cantidad diaria total del medicamento debe usarse una vez, durante una comida, lavada con agua u otro líquido.

Las reacciones adversas se pueden minimizar usando la dosis efectiva más baja durante el tratamiento más breve necesario para controlar los síntomas (ver sección "Características del uso"). Se debe evaluar periódicamente la necesidad del paciente de alivio sintomático y la respuesta al tratamiento.

Exacerbación de la artrosis.

Utilizar 7,5 mg/día (1 comprimido de 7,5 mg). Si es necesario, se puede aumentar la dosis a 15 mg/día (1 comprimido de 15 mg o 2 comprimidos de 7,5 mg).

Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante.

Utilizar 15 mg/día (1 comprimido de 15 mg o 2 comprimidos de 7,5 mg).

Consulte también la sección Pacientes especiales a continuación.

Según el efecto terapéutico, la dosis puede reducirse a 7,5 mg/día (1 comprimido de 7,5 mg).

NO EXCEDA los 15 mg/día.

Categorías especiales de pacientes.

Pacientes de edad avanzada y pacientes con un mayor riesgo de reacciones adversas.

La dosis recomendada para el tratamiento a largo plazo de la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante en pacientes de edad Mobic comprar avanzada es de 7,5 mg al día. Los pacientes con un mayor riesgo de reacciones adversas deben comenzar el tratamiento con 7,5 mg por día (ver sección "Características de uso").

Insuficiencia renal.

Para pacientes con insuficiencia renal severa que están en diálisis, la dosis no debe exceder los 7,5 mg por día. Los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (es decir, pacientes con un aclaramiento de creatinina de 25 ml/min) no necesitan una reducción de la dosis (para pacientes con insuficiencia renal grave sin diálisis, consulte la sección "Contraindicaciones").

Insuficiencia hepática.

Los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada no necesitan reducir la dosis (para pacientes con insuficiencia hepática grave, ver la sección "Contraindicaciones").

Niños.

Meloxicam, tabletas de 7,5 mg y 15 mg, está contraindicado en niños menores de 16 años (ver sección "Contraindicaciones").

Sobredosis

Los síntomas de sobredosis aguda de AINE generalmente se limitan a letargo, somnolencia, náuseas, vómitos y dolor epigástrico, que generalmente se revierten. administrada durante la terapia de mantenimiento. Puede ocurrir sangrado gastrointestinal. La intoxicación grave puede provocar hipertensión, barato Mobic insuficiencia renal aguda, disfunción hepática, depresión respiratoria, coma, convulsiones, insuficiencia cardiovascular y paro cardíaco. Se han informado reacciones anafilactoides con el uso terapéutico de AINE, que también pueden ocurrir con sobredosis.

En caso de sobredosis de AINE, se recomiendan medidas sintomáticas y de apoyo para los pacientes. Los estudios han demostrado una aceleración de la eliminación de meloxicam al tomar 4 dosis orales de colestiramina 3 veces al día.

Reacciones adversas

Los datos de investigación y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente en dosis altas y con tratamientos a largo plazo) puede estar asociado con un ligero aumento en el riesgo de eventos trombóticos vasculares (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver sección "Peculiaridades de uso").

Se han observado edema, hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca en el tratamiento con AINE.

La mayoría de los efectos secundarios que se observan son de origen gastrointestinal. Posible úlcera péptica, perforación o hemorragia digestiva, en ocasiones mortal, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver apartado "Peculiaridades de uso"). Después de la aplicación, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, vómitos a sangre, estomatitis ulcerativa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn, gastritis (ver sección "Características de uso").

De los sistemas sanguíneo y linfático. Anemia, valores anormales de análisis de sangre (incluyendo cambios en el número de leucocitos), leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis.

Del sistema inmunológico. Reacciones alérgicas, reacción anafiláctica, reacción anafilactoide, incluyendo shock.

Desordenes mentales. Cambios de humor, pesadillas, confusión, desorientación, insomnio.

Del lado del sistema nervioso. Dolor de cabeza, mareos, somnolencia.

De los órganos de la visión. Discapacidad visual, incluida visión borrosa; conjuntivitis.

De los órganos auditivos y del aparato vestibular. Mareos, zumbidos en los oídos.

Trastornos cardíacos. Palpitaciones, insuficiencia cardiaca asociada al tratamiento con AINE.

Desde el costado de los barcos. Aumento de la presión arterial (ver sección "Características del uso"), sofocos.

Del aparato respiratorio, órganos torácicos y mediastino. Asma en pacientes alérgicos a la aspirina y otros AINE.

Infecciones de las vías respiratorias superiores, tos.

Del tubo digestivo. Dispepsia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, diarrea, latente o macro sangrado gastrointestinal copico, estomatitis, gastritis, eructos, colitis, úlcera gastroduodenal, esofagitis, perforación gastrointestinal.

El sangrado, la úlcera o la perforación gastrointestinal pueden ser graves y potencialmente mortales, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver sección "Características del uso").

Del sistema hepatobiliar. Violación de indicadores de función hepática (por ejemplo, aumento de transaminasas o bilirrubina), hepatitis, ictericia, insuficiencia hepática.

De la piel y tejido subcutáneo. Angioedema, prurito, exantema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, urticaria, dermatitis ampollosa, eritema multiforme, reacciones de fotosensibilidad, dermatitis exfoliativa.

Del sistema urinario. Retención de sodio y agua, hiperpotasemia (ver apartados "Características del uso" y "Interacción con otros medicamentos y otro tipo de interacciones"), cambios en la función renal (aumento de creatinina y/o urea sérica), insuficiencia renal aguda, en particular en pacientes con factores de riesgo (ver sección "Peculiaridades de uso"), infecciones del tracto urinario, violación de la frecuencia de micción.

Infracciones generales. Edema, incluida la hinchazón de las extremidades inferiores, síntomas similares a los de la gripe.

Del sistema musculoesquelético. artralgia, dolor en la espalda, signos y síntomas asociados a las articulaciones.

Algunas reacciones adversas graves Se han notificado casos de agranulocitosis en pacientes tratados con meloxicam y otros fármacos potencialmente mielotóxicos (ver sección “Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones”).

Reacciones adversas que no se observaron durante el uso del medicamento, pero que generalmente se consideran características de otros compuestos de la clase.

Daño renal orgánico, que probablemente conduce a insuficiencia renal aguda: se han notificado casos muy raros de nefritis intersticial, necrosis tubular aguda, síndrome nefrótico y necrosis papilar (ver sección "Características del uso").

Consumir preferentemente antes del

3 años.

Condiciones de almacenaje

Manténgase fuera del alcance de los niños a una temperatura no superior a 25 °C.

Paquete

10 tabletas en una ampolla; 1 o 2 ampollas en un paquete.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

Sociedad Anónima Privada "Lekhim-Kharkov".

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