Comprar Metoclopramida Sin Receta

Compuesto:

ingrediente activo: metoclopramida;

1 tableta contiene clorhidrato de metoclopramida 10 mg;

excipientes: fécula de patata, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona, estearato de calcio.

Forma de dosificación

tabletas

Propiedades físicas y químicas básicas: tabletas de color blanco o blanco con un tinte amarillento, forma cilíndrica plana, con un chaflán.

Grupo farmacoterapéutico

Estimulantes del peristaltismo (propulsantes). Código ATX A03F A01.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica

La metoclopramida es un antagonista dopaminérgico central que también presenta actividad colinérgica periférica.

Se observan dos efectos principales: antiemético y el efecto de acelerar el vaciado gástrico y el paso por el intestino delgado.

El efecto antiemético es causado por la acción sobre el punto central del tronco cerebral (quimiorreceptores - la zona de activación del centro del vómito), probablemente debido a la inhibición de las neuronas dopaminérgicas.

El aumento del peristaltismo también está parcialmente controlado por los centros superiores, pero también puede estar parcialmente involucrado un mecanismo de acción periférica, junto con la activación de los receptores colinérgicos posganglionares y, posiblemente, la inhibición de los receptores dopaminérgicos en el estómago y el intestino delgado. A través del hipotálamo y del sistema nervioso parasimpático, regula y coordina la actividad motora del tracto gastrointestinal superior: aumenta el tono del estómago y los intestinos, acelera el vaciamiento gástrico, reduce la gastrostasis, previene el reflujo pilórico y esofágico, estimula la motilidad intestinal. Normaliza la secreción de bilis, reduce el espasmo del esfínter de Oddi sin cambiar su tono, elimina la discinesia de la vesícula biliar.

Los efectos indeseables se extienden principalmente a los síntomas extrapiramidales, que se basan en el mecanismo de acción del bloqueo de los receptores de dopamina en el sistema nervioso central.

El tratamiento a largo plazo con metoclopramida puede provocar un aumento de la concentración sérica de prolactina. sangre debido a la falta de inhibición dopaminérgica de la secreción de prolactina. En las mujeres, se describen casos de galactorrea e irregularidades menstruales, en los hombres, ginecomastia. Sin embargo, estos síntomas desaparecieron después de suspender el tratamiento.

Farmacocinética .

Después de la administración oral, el fármaco se absorbe rápida y completamente. La biodisponibilidad promedia 60-80%. Solo una pequeña parte de la dosis aceptada de metoproclamida se une a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución oscila entre 2,2 y 3,4 l/kg. La concentración máxima en el plasma sanguíneo se alcanza en 30-120 minutos, en promedio, en 1 hora. El inicio de la acción en el tracto gastrointestinal se observa 20-40 minutos después de la ingestión.

El efecto antiemético persiste durante 12 horas. Metabolizado en el hígado. Penetra a través de las barreras hematoencefálica y placentaria en la leche materna. La vida media es de 2,6 a 4,6 horas. Parte de la dosis (alrededor del 20%) se excreta en su forma original, y el resto (alrededor del 80%) después de las transformaciones metabólicas del hígado se excreta por los riñones en compuestos con ácido glucurónico o sulfúrico.

En pacientes con insuficiencia renal grave, el aclaramiento de creatinina se reduce al 70% y la vida media plasmática aumenta (alrededor de 10 horas para el aclaramiento de creatinina de 10-50 ml/min y 15 horas para el aclaramiento de creatinina).

En pacientes con cirrosis hepática, se observó acumulación de metoclopramida, que se acompañó de una disminución del aclaramiento. plasma sanguíneo en un 50%.

Características Clínicas

Indicaciones

En adultos, la metoclopramida está indicada para la prevención de las náuseas y los vómitos asociados a la radioterapia, las náuseas y los vómitos tardíos asociados a la quimioterapia, y para el tratamiento sintomático de las náuseas y los vómitos, incluidos los asociados a la migraña aguda (en combinación con analgésicos orales para mejorar su absorción).

En los niños, la metoclopramida solo debe usarse como agente de segunda línea para la prevención de las náuseas y los vómitos tardíos inducidos por la quimioterapia.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la metoclopramida o a cualquier otro componente de la droga;
  • hemorragia gastrointestinal;
  • obstrucción intestinal mecánica;
  • perforación gastrointestinal;
  • feocromocitoma confirmado o sospechado debido al riesgo de ataques severos de hipertensión arterial;
  • discinesia tardía debida a neurolépticos o metoclopramida en la historia;
  • epilepsia (aumento de la frecuencia e intensidad de las convulsiones);
  • Enfermedad de Parkinson;
  • uso simultáneo con levodopa o agonistas dopaminérgicos;
  • metahemoglobinemia establecida con el uso de metoclopramida o con antecedentes de deficiencia de NADH-citocromo b5 reductasa;
  • tumores dependientes de prolactina;
  • Aumento de la disposición convulsiva (trastornos del movimiento extrapiramidal).
title-3">Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Combinaciones contraindicadas.

La levodopa o los agonistas dopaminérgicos y la metoclopramida se caracterizan por un antagonismo mutuo.

Combinaciones a evitar.

El alcohol potencia el efecto sedante de la metoclopramida.

Reglan comprar Combinaciones a tener en cuenta.

La acción procinética de la metoclopramida puede afectar la absorción de ciertos fármacos.

Anticolinérgicos y derivados de la morfina: Los anticolinérgicos y los derivados de la morfina se caracterizan por un antagonismo mutuo con la metoclopramida con respecto al efecto sobre la actividad motora del tracto digestivo.

Inhibidores del sistema nervioso central (derivados de la morfina, antipsicóticos, bloqueadores de los receptores H1 antihistamínicos sedantes, antidepresivos sedantes, barbitúricos, clonidina y fármacos relacionados) : potencian la acción de la metoclopramida.

Antipsicóticos: En el caso del uso de metoclopramida en combinación con otros antipsicóticos, puede producirse un efecto acumulativo y la aparición de trastornos extrapiramidales.

Medicamentos serotoninérgicos: el uso de metoclopramida en combinación con medicamentos serotoninérgicos, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), puede aumentar el riesgo de desarrollar el síndrome serotoninérgico.

Digoxina: la metoclopramida puede reducir la biodisponibilidad de la digoxina. Las concentraciones plasmáticas de digoxina deben controlarse cuidadosamente.

Ciclosporina: la metoclopramida aumenta la biodisponibilidad de la ciclosporina (Cmax en un 46% y efecto en un 22%). Es necesario controlar cuidadosamente la concentración de ciclosporina en plasma. Las implicaciones clínicas de este fenómeno no han sido definitivamente determinadas.

Mivacurio y suxametonio: la inyección de metoclopramida puede aumentar la duración del bloqueo neuromuscular (por inhibición de la colinesterasa plasmática).

Inhibidores potentes de CYP2D6: Los niveles de exposición de metoclopramida aumentan cuando se utiliza junto con inhibidores potentes de CYP2D6, como fluoxetina y paroxetina. Aunque la importancia clínica de esto no se conoce con precisión, se debe observar a los pacientes para detectar el desarrollo de reacciones adversas.

Las tabletas de metoclopramida pueden prolongar la acción de la succinilcolina .

La metoclopramida puede interferir con la absorción de otras sustancias. Entonces, por ejemplo, puede ralentizar la absorción de cimetidina , acelerar la absorción de paracetamol, varios antibióticos (en particular, tetraciclina, pivampicilina), litio. La administración simultánea de tabletas de Reglan precio metoclopramida y litio puede causar un aumento en los niveles plasmáticos de litio.

Características de la aplicación.

El medicamento no debe usarse para tratar enfermedades crónicas como gastroparesia, dispepsia y reflujo gastroesofágico. enfermedad, o como complemento de procedimientos quirúrgicos o radiológicos.

desórdenes neurológicos.

Pueden ocurrir trastornos extrapiramidales, especialmente en niños y/o en dosis altas. Estas reacciones generalmente se observan al comienzo del tratamiento y pueden ocurrir después de una sola aplicación. Si se desarrollan síntomas extrapiramidales, la metoclopramida debe suspenderse inmediatamente. En general, estos efectos desaparecen por completo al suspender el tratamiento, pero pueden requerir tratamiento sintomático (benzodiazepinas para niños y/o fármacos anticolinérgicos antiparkinsonianos para adultos).

Entre cada administración de metoclopramida, incluso en el caso de vómitos con excreción de una dosis del fármaco junto con el vómito, para evitar sobredosis, debe observarse un intervalo de al menos 6 horas.

El tratamiento a largo plazo con metoclopramida puede provocar discinesia tardía, que es potencialmente irreversible, especialmente en los ancianos. El tratamiento no debe continuarse durante más de 3 meses debido al riesgo de discinesia tardía. El tratamiento debe suspenderse si aparecen signos clínicos de discinesia tardía.

Se ha notificado síndrome neuroléptico maligno con el uso de metoclopramida en combinación con neurolépticos, así como con la monoterapia con metoclopramida. Si se presentan síntomas del síndrome neuroléptico maligno, se debe usar metoclopramida de inmediato. detener e iniciar el tratamiento adecuado.

Con respecto a pacientes con enfermedades neurológicas concomitantes y pacientes en tratamiento con otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso central, es necesario tener especial cuidado.

El uso de metoclopramida también puede aumentar los síntomas de la enfermedad de Parkinson.

Metahemoglobinemia.

Se han notificado casos de metahemoglobinemia, que pueden estar asociados con una deficiencia de NADH-citocromo b5 reductasa. En tales casos, debe dejar de tomar metoclopramida de forma permanente y tomar las medidas adecuadas (por ejemplo, tratamiento con azul de metileno).

Trastornos del corazón.

Se han notificado reacciones adversas graves del sistema cardiovascular, incluidos casos de insuficiencia vascular aguda, bradicardia grave, paro cardíaco y prolongación del intervalo QT, que se observaron después de tomar metoclopramida.

Se debe prestar especial atención al uso de metoclopramida en pacientes de edad avanzada, pacientes con alteración de la conducción cardíaca (incluida la prolongación del intervalo QT), pacientes con desequilibrio electrolítico, bradicardia y pacientes que toman medicamentos que prolongan el intervalo QT.

Deterioro de la función renal y hepática.

Se recomienda una reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática grave.

Dados los muy raros informes de reacciones cardiovasculares graves asociadas con el uso de metoclopr La amida debe usarse con extrema precaución en pacientes de edad avanzada, pacientes con trastornos de la conducción cardíaca, desequilibrios electrolíticos no corregidos o bradicardia, y pacientes que toman medicamentos que prolongan el intervalo QT.

Este medicamento contiene lactosa y no debe utilizarse en pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El embarazo. Una gran cantidad de datos obtenidos de mujeres embarazadas (más de 1000 resultados del uso del medicamento) indican la ausencia de cualquier toxicidad que conduzca a malformaciones o fetotoxicidad. La metoclopramida se puede utilizar durante el embarazo si es clínicamente necesario. Debido a las propiedades farmacológicas (al igual que con otros antipsicóticos), en el caso del uso de metoclopramida al final del embarazo, no se puede descartar la aparición de síndrome extrapiramidal en el recién nacido. Es necesario evitar el uso de metoclopramida en las etapas finales del embarazo. Cuando use metoclopramida, debe controlar al recién nacido.

Lactancia. La metoclopramida pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Por lo tanto, no se recomienda el uso de metoclopramida durante la lactancia. Es necesario considerar la posibilidad suspender el uso de metoclopramida en mujeres que están amamantando.

La capacidad de influir en la velocidad de las reacciones al conducir vehículos o utilizar otros mecanismos.

La metoclopramida puede causar somnolencia, mareos, discinesia y distonía, que pueden afectar la visión y la capacidad para conducir u operar otros sistemas automatizados.

Dosificación y administración

Tomar por vía oral antes de las comidas, sin masticar, bebiendo abundante líquido.

Para minimizar los riesgos de reacciones adversas del sistema nervioso y otras reacciones adversas, la metoclopramida debe prescribirse solo para tratamientos a corto plazo (hasta 5 días).

adultos

La dosis terapéutica habitual de metoclopramida es de 10 mg hasta 3 veces al día. La dosis diaria máxima es de 30 mg o 0,5 mg/kg de peso corporal. La duración máxima del uso de metoclopramida es de 5 días.

Niños.

La dosis recomendada de metoclopramida para la prevención de las náuseas y los vómitos tardíos inducidos por la quimioterapia es de 0,1 a 0,15 mg/kg de peso corporal hasta 3 veces al día. La dosis diaria máxima es de 0,5 mg/kg de peso corporal.

Programa de dosificación

;"> Dosis única, mg
Peso corporal, kg Frecuencia
10–14 una hasta 3 veces al día
15–19 2 hasta 3 veces al día
20–29 2.5 hasta 3 veces al día
30–60 5 hasta 3 veces al día
60 diez hasta 3 veces al día

La duración máxima del uso de metoclopramida es de 5 días.

Pacientes de edad avanzada.

Se debe considerar la reducción de la dosis en pacientes de edad avanzada debido a la disminución de la función renal y hepática relacionada con la edad.

Deterioro de la función renal.

En pacientes con enfermedad renal terminal (aclaramiento de creatinina ≤ 15 ml/min), la dosis de metoclopramida debe reducirse en un 75%.

En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (aclaramiento de creatinina de 15 a 60 ml/min), la dosis de metoclopramida debe reducirse en un 50%.

Deterioro de la función hepática.

En pacientes con insuficiencia hepática severa, se debe usar la mitad de la dosis indicada en la etiqueta. lopramida.

Niños.

La metoclopramida está contraindicada en niños menores de 1 año debido a un mayor riesgo de trastornos extrapiramidales. Para niños que pesan < 30 kg, la metoclopramida debe usarse en formas de dosificación con la capacidad de proporcionar Reglan España la dosificación necesaria.

Sobredosis

Síntomas: somnolencia, depresión del nivel de conciencia, confusión, irritabilidad, ansiedad y su intensificación, convulsiones, trastornos extrapiramidales, disfunción del sistema cardiovascular con bradicardia y aumento o disminución de la presión arterial, alucinaciones, paro respiratorio y cardíaco. Se han notificado casos aislados de metahemoglobinemia .

Tratamiento. En caso de desarrollo de síntomas extrapiramidales asociados con una sobredosis, solo se realiza un tratamiento sintomático (benzodiazepinas para niños y / o antiparkinsonianos anticolinérgicos para adultos). En el caso de grandes dosis de metoclopramida, se debe eliminar del tracto gastrointestinal mediante lavado gástrico o se debe tomar carbón activado y sulfato de sodio.

De acuerdo con la condición clínica, es necesario realizar un tratamiento sintomático y un monitoreo constante de las funciones de los sistemas cardiovascular y respiratorio.

Reacciones adversas

Del tracto gastrointestinal: náuseas, sequedad de boca, dispepsia, estreñimiento, diarrea.

Del sistema nervioso: síndrome discinético, principalmente en niños (movimientos espasmódicos involuntarios, en particular en la cabeza, el cuello y los hombros, blefaroespasmo tónico, espasmo de los músculos faciales y masticatorios, desviación de la lengua, espasmo de los músculos faríngeos y de los músculos de la lengua , sujeción incorrecta de la cabeza y el cuello, tensión espinal, flexión espasmódica de los brazos, extensión espasmódica de barato Reglan las piernas), dolor de cabeza, mareos, fatiga, somnolencia, trastornos extrapiramidales (que pueden ocurrir incluso después de tomar una dosis única, principalmente en niños y adolescentes y/o cuando se excede la dosis recomendada), parkinsonismo (temblor, rigidez muscular, acinesia), acatisia, distonía, discinesia, nivel de conciencia disminuido, discinesia tardía (que puede ser permanente durante o después del tratamiento a largo plazo, especialmente en pacientes de edad avanzada), síndrome neuroléptico maligno (síntomas característicos: fiebre, rigidez muscular, pérdida de conciencia, fluctuaciones arteriales presión, convulsiones principalmente en pacientes con epilepsia).

Existe un riesgo de trastornos neurológicos agudos (a corto plazo), que es mayor en niños, y discinesia tardía, en pacientes de edad avanzada. El riesgo de desarrollar reacciones adversas del sistema nervioso aumenta con el uso del medicamento en dosis altas y con tratamientos a largo plazo.

Cuando se usan dosis altas, las siguientes reacciones ocurren con más frecuencia (a veces simultáneamente):

− adicional síntomas piramidales: distonía y discinesia agudas, síndrome de parkinsonismo, acatisia, incluso después de una sola dosis del fármaco, especialmente en niños;

- somnolencia, depresión del nivel de conciencia, confusión, alucinaciones.

Por parte de la psique: astenia, depresión, alucinaciones, confusión, ansiedad, inquietud, confusión, tinnitus.

Del lado del sistema cardiovascular: bradicardia, bloqueo auriculoventricular, bloqueo del nodo sinusal, prolongación del intervalo QT, taquicardia ventricular del tipo "pirueta", hipotensión arterial, shock, síncope, hipertensión arterial aguda en pacientes con feocromocitoma.

Por parte del sistema sanguíneo y linfático: metahemoglobinemia, que puede estar asociada a una deficiencia de NADH-citocromo-b5-reductasa, especialmente en lactantes, sulfhemoglobinemia, asociada principalmente al uso concomitante de altas dosis de fármacos que liberan azufre.

Del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria, angioedema, reacciones anafilácticas (incluyendo shock anafiláctico).

Por parte de la piel y tejido subcutáneo: erupción cutánea, urticaria, enrojecimiento y picor de la piel.

Por parte del sistema reproductivo y la función de las glándulas mamarias: amenorrea, hiperprolactinemia, galactorrea, ginecomastia, trastornos menstruales. En tales casos, el uso de la droga es necesario. Corte.

Indicadores de laboratorio: niveles elevados de enzimas hepáticas, niveles elevados de creatina fosfoquinasa en el suero sanguíneo.

En adolescentes y pacientes con insuficiencia renal grave (insuficiencia renal), como resultado de lo cual se debilita la excreción de metoclopramida, el desarrollo de reacciones adversas debe controlarse con especial atención. En caso de que ocurran, el uso del medicamento debe suspenderse de inmediato.

Consumir preferentemente antes del

4 años.

Condiciones de almacenamiento .

Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

embalaje

10 tabletas en un blister; 5 blisters en un paquete.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

PJSC “Empresa farmacéutica “Darnitsa”.

Ubicación del fabricante y su dirección del lugar de negocios