Chloramphenicol Sin Receta

Compuesto:

ingrediente activo: cloranfenicol;

1 tableta contiene cloranfenicol (levomicetina) en términos de 100% de sustancia 250 mg o 500 mg;

excipientes: fécula de patata, estearato de calcio.

Forma de dosificación

tabletas

Propiedades físicas y químicas básicas: tabletas de forma redonda con una superficie plana, blancas o blancas con un tinte amarillento, con un riesgo y un chaflán.

Grupo farmacoterapéutico

Agentes antibacterianos para uso sistémico. Anfenicoles. Código ATX J01B A01.

Farmacodinámica.

La levomicetina es un antibiótico bacteriostático de amplio espectro. La acción está asociada con una violación del proceso de síntesis de proteínas en una célula microbiana en la etapa de transferencia de aminoácidos de T-RNA a los ribosomas. Eficaz contra muchas bacterias grampositivas y gramnegativas: Escherichia coli, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp., (incluyendo Salmonella typhi), actúa sobre Streptococcus spp. (incluido Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, varias cepas de Proteus spp., algunas cepas de Pseudomonas aeruginosa; activo contra Ricketsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp. (incluida Chlamydia trachomatis), patógenos de infecciones purulentas, fiebre tifoidea, disentería, infección meningocócica, brucella, rickettsia, clamidia, espiroquetas. No afecta a Mycobacterium tuberculosis, protozoos patógenos y hongos. Activo contra cepas de bacterias resistentes a la penicilina, tetraciclinas, sulfonamidas. La resistencia microbiana se desarrolla lentamente. El fármaco es inactivo frente a bacterias resistentes a los ácidos, Pseudomonas aeruginosa, clostridios y protozoos.

El mecanismo de acción se debe a la inhibición de la síntesis de proteínas en las células de los microorganismos. En concentraciones terapéuticas, tiene un efecto bacteriostático. La resistencia de los microorganismos al fármaco se desarrolla lentamente y, por regla general, no se produce durante resistencia cruzada a otros agentes quimioterapéuticos. Debido a su alta toxicidad, la levomicetina se usa para tratar infecciones graves en las que los agentes antibacterianos menos tóxicos son ineficaces o están contraindicados.

Farmacocinética.

Se absorbe bien y rápidamente después de la ingestión: la concentración máxima en la sangre se alcanza después de 2-3 horas, la concentración terapéutica en la sangre se mantiene durante 4-5 horas después de la ingestión. Penetra en órganos, tejidos y fluidos corporales, atraviesa la barrera hematoencefálica, penetra bien en el líquido cefalorraquídeo (hasta el 50% del contenido en la sangre). El fármaco pasa a través de la placenta, se encuentra en la leche materna. Las concentraciones terapéuticas del fármaco cuando se administran por vía oral se detectan en el cuerpo vítreo, la córnea, el iris, el humor acuoso del ojo (el fármaco no penetra en el cristalino). Se excreta principalmente en la orina (principalmente en forma de metabolitos inactivos), parcialmente, con bilis y heces. En el intestino, bajo la acción de las bacterias intestinales, se hidroliza para formar metabolitos inactivos.

Características Clínicas

Indicaciones

Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a la droga: fiebre tifoidea, paratifoidea, yersiniosis, brucelosis, shigellosis, salmonelosis, tularemia, rickettsiosis, clamidia, peritonitis purulenta, meningitis bacteriana, infecciones del tracto biliar.

Pre Parat está indicado en casos de ineficacia de otros agentes antimicrobianos, dada la posibilidad de efectos secundarios graves.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al cloranfenicol, otros anfenicoles y/u otros componentes del medicamento; opresión de la hematopoyesis, enfermedades de la sangre; enfermedades de la piel (psoriasis, eczema, infecciones fúngicas); violaciones graves del hígado y / o riñones; deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa; porfiria.

Levomycetin no debe prescribirse para enfermedades respiratorias agudas, amigdalitis y también para la prevención de infecciones bacterianas.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

El uso a largo plazo de levomicetina, que es un inhibidor de las enzimas hepáticas en el período preoperatorio o durante la cirugía, puede reducir el aclaramiento plasmático y aumentar la duración de la acción del alfetanilo.

El cloranfenicol inhibe el sistema enzimático del citocromo P450, por lo tanto, cuando se usa simultáneamente con medicamentos antiepilépticos (fenobarbital, fenitoína), anticoagulantes indirectos (dicumarina, warfarina), se produce un debilitamiento del metabolismo de estos medicamentos, una ralentización de la excreción, un aumento en su concentración en el plasma sanguíneo y un aumento de su toxicidad.

Con el uso simultáneo de levomicetina con tolbutamida (butamida) y clorpropamida, su efecto hipoglucemiante puede aumentar (debido a la inhibición del metabolismo en el hígado y un aumento en su concentración), lo que requiere un ajuste de dosis. El fenobarbital, la rifampicina y la rifabutina reducen la concentración de cloranfenicol en el plasma sanguíneo al acelerar su metabolismo en el hígado.

Con el uso simultáneo con paracetamol, se puede observar un aumento en la vida media del cloranfenicol.

Fenitoína. Con el uso simultáneo, se puede observar tanto una disminución como un aumento en la concentración de cloranfenicol en el plasma sanguíneo.

Ciclosporina. Con el uso simultáneo con cloranfenicol, se puede observar un aumento en el nivel de ciclosporina en el plasma sanguíneo, es necesario controlar la concentración de ciclosporina.

ciclofosfamida. El uso simultáneo prolonga la vida media de la ciclofosfamida de 7,5 a 11,5 horas.

Tacrolimus. Con el uso simultáneo con cloranfenicol, se puede observar un aumento en el nivel de tacrolimus en el plasma sanguíneo. Con el uso simultáneo, se debe ajustar la dosis de tacrolimus.

La levomicetina reduce el efecto antibacteriano de las penicilinas y las cefalosporinas.

Macrólidos (eritromicina, oleandomicina, clindamicina), lincosamidas (lincomicina), antibióticos poliénicos (nistatina, levorina). Con el uso simultáneo de cloranfenicol con estos medicamentos, se observa un debilitamiento mutuo de la acción antimicrobiana debido al hecho de que el cloranfenicol puede desplazar estos medicamentos del estado unido o evitar que se unan a la subunidad 50S de los ribosomas bacterianos. Por lo tanto sigue evitar su uso simultáneo.

cicloserina. El uso simultáneo aumenta la neurotoxicidad del cloranfenicol.

Los fármacos que inhiben la hematopoyesis (sulfonamidas, citostáticos, cimetidina, ristomicina) o la radioterapia, cuando se usan simultáneamente con cloranfenicol, pueden aumentar su efecto inhibidor sobre la médula ósea y la gravedad de sus manifestaciones.

Cuando se usa simultáneamente con vitamina B12, preparaciones de hierro, ácido fólico, la levomicetina puede contrarrestar la estimulación de la hematopoyesis por la vitamina B12, reduciendo la eficacia de estos medicamentos.

El uso simultáneo a largo plazo de Levomycetin y anticonceptivos orales que contienen estrógenos puede conducir a una disminución en la confiabilidad de la anticoncepción y un aumento en la frecuencia del sangrado intermenstrual.

Etanol. Con la administración simultánea de etanol, se puede desarrollar una reacción similar al disulfiram (hiperemia de la piel, taquicardia, náuseas, vómitos, tos refleja, convulsiones).

Características de la aplicación

El medicamento debe usarse solo bajo supervisión médica.

Dada la posibilidad de desarrollar lesiones graves de los órganos hematopoyéticos como consecuencia del efecto tóxico del fármaco, durante el tratamiento se debe vigilar la composición de la sangre periférica, así como el estado del hígado y los riñones.

Con la aparición de leucopenia, trombocitopenia, anemia u otros cambios patológicos en la sangre, Levomycetin debe cancelarse de inmediato. Aunque el control constante de la composición El tratamiento de sangre periférica con cloranfenicol puede revelar cambios tempranos en el sistema sanguíneo (leucopenia, reticulocitopenia o granulocitopenia) antes de que se vuelvan irreversibles, esto no excluye la posibilidad de anemia aplásica a través del desarrollo de depresión de la médula ósea. La anemia aplásica, la trombocitopenia y la granulocitopenia suelen aparecer después de finalizar el tratamiento. Por lo tanto, los síntomas como palidez de la piel, dolor de garganta y fiebre, sangrado inusual, debilidad (si aparecen varias semanas o meses después de suspender el medicamento) necesitan atención de emergencia.

En pacientes con insuficiencia hepática o renal, es posible un aumento en el nivel de levomicetina en el suero sanguíneo y el riesgo de desarrollar reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor, por lo que la dosis debe ajustarse en consecuencia. Es recomendable determinar periódicamente la concentración del medicamento en la sangre, verificando la función del hígado y los riñones.

La experiencia clínica no ha revelado diferencias en las respuestas al tratamiento con Levomycetin entre pacientes de diferentes categorías de edad. Sin embargo, dadas las características relacionadas con la edad de la función de los riñones, el hígado, el sistema cardiovascular, la presencia de enfermedades concomitantes, el uso de otras drogas, es necesario determinar cuidadosamente la dosis del medicamento para pacientes de edad avanzada, comenzando, como una regla, desde el límite inferior del rango de dosificación.

El tratamiento con fármacos antibacterianos provoca la alteración de la flora normal del intestino grueso y puede No puede causar un crecimiento excesivo Chloromycetin España de Clostridium difficile, cuyas toxinas son la causa principal de la colitis pseudomembranosa. La colitis pseudomembranosa puede ocurrir tanto directamente mientras se toma el medicamento como dentro de los 2 meses posteriores al final de la terapia con antibióticos. Se han notificado casos de colitis pseudomembranosa de leve a potencialmente mortal con casi todos los fármacos antibacterianos, incluido el cloranfenicol. Por lo tanto, es importante aclarar el diagnóstico en pacientes con diarrea después de tomar medicamentos antibacterianos.

En ausencia del tratamiento necesario, pueden desarrollarse megacolon tóxico, peritonitis y shock. Debe tenerse en cuenta que el desarrollo de colitis es más probable en enfermedades graves en ancianos, así como en pacientes debilitados.

El uso de medicamentos antibacterianos puede provocar un crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles, en particular hongos. Si se desarrollan infecciones causadas por microorganismos no sensibles durante el tratamiento, se deben tomar las medidas apropiadas.

Al usar el medicamento, es necesario controlar el cuadro de sangre. Los datos sobre cualquier efecto nocivo sobre los elementos sanguíneos son una indicación para la interrupción inmediata de la terapia con el medicamento.

En pacientes previamente tratados con fármacos citotóxicos o en uso de radioterapia, se deben evaluar los riesgos potenciales y los beneficios esperados del tratamiento con Levomycetin, teniendo en cuenta la posibilidad de desarrollar o efectos secundarios graves.

El cloranfenicol no debe usarse para tratar infecciones leves o preventivas, ni para ninguna infección para la que se barato Chloromycetin disponga de antibióticos menos tóxicos. También debe evitar cursos repetidos y la prolongación del tratamiento.

Usar con precaución en enfermedades cardiovasculares y tendencia a reacciones alérgicas.

La ingesta simultánea de etanol conduce al desarrollo de una reacción similar al disulfiram (hiperemia cutánea, taquicardia, náuseas, vómitos, tos refleja, convulsiones). El cloranfenicol puede influir en el desarrollo de la respuesta inmunitaria, no debe prescribirse durante la inmunización activa.

El tratamiento no debe durar más de lo necesario para obtener resultados positivos sin riesgo de complicaciones o recurrencia de la enfermedad.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso de Levomycetin está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

El medicamento debe ser tomado con precaución por personas que conducen vehículos o trabajan con otros mecanismos, debido al riesgo de desarrollar posibles reacciones adversas del sistema nervioso.

Dosificación y administración

La levomicetina debe administrarse por vía oral 30 minutos antes de una comida (en caso de náuseas y vómitos, una hora después de una comida).

Adultos prescribir 250-500 mg 3-4 veces al día; dosis diaria - 2 g En casos especialmente graves (fiebre tifoidea, Chloromycetin precio etc.), prescriba Levomycetin a una dosis de hasta 4 g por día (dosis diaria máxima para adultos) bajo estricto control del estado de la sangre y las funciones de el hígado y los riñones; La dosis diaria se divide en 3-4 dosis.

Una dosis única del medicamento para niños de 3 a 8 años: 125 mg cada uno, para niños mayores de 8 años: 250 mg cada uno; la multiplicidad de recepción - 3-4 veces al día.

El curso del tratamiento con Levomycetin es de 7-10 días. Según las indicaciones, sujeto a una buena tolerancia y sin cambios en la composición de la sangre periférica, es posible extender el curso del tratamiento hasta 2 semanas.

Niños.

Esta forma de dosificación de Levomycetin no se usa en niños menores de 3 años. Para el tratamiento de niños mayores de 3 años, Levomycetin debe prescribirse con extrema precaución y solo en ausencia de una terapia alternativa.

Sobredosis

Complicaciones graves del sistema hematopoyético, generalmente asociadas con el uso de grandes dosis durante mucho tiempo (más de 3 g por día): piel pálida, dolor de garganta y fiebre, sangrado y hemorragia, fatiga o debilidad. Los síntomas de una sobredosis son el "síndrome gris" (síndrome cardiovascular en niños pequeños), con una sobredosis relativa (la causa del desarrollo es la acumulación de levomicetina, que se debe a la inmadurez de las enzimas hepáticas y su corriente continua efecto sobre el miocardio) - color de la piel gris azulado, baja temperatura corporal, distensión abdominal, vómitos, respiración irregular, disminución de las reacciones nerviosas, insuficiencia cardiovascular, colapso circulatorio, acidosis, inhibición de la conducción miocárdica, coma y muerte. El "síndrome de Gray" también se puede observar en pacientes con insuficiencia hepática y renal y es una consecuencia de la acumulación del fármaco. Chloromycetin comprar “El síndrome de Gray se manifiesta cuando la concentración de cloranfenicol en el plasma sanguíneo es superior a 50 μg/ml.

Tratamiento. Lavado gástrico, laxante salino, carbón activado, enema de alta limpieza. En casos severos - terapia sintomática, hemosorción.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas más graves son: anemia aplásica, supresión de la médula ósea y "síndrome gris".

Posibles reacciones adversas de los siguientes órganos y sistemas.

Trastornos neurológicos: trastornos psicomotores, depresión, delirio, confusión, neuritis periférica, neuritis óptica (incluyendo parálisis de los globos oculares), alucinaciones visuales y auditivas, disminución de la agudeza visual y auditiva, alteraciones del gusto, dolor de cabeza, encefalopatía.

Del tracto gastrointestinal: dispepsia, hinchazón, náuseas, vómitos (la probabilidad de desarrollo se reduce cuando se toma 1 hora después de comer), diarrea, irritación de la membrana mucosa del piso aristas de la boca y la garganta, dermatitis (incluida la dermatitis perianal), supresión de la microflora intestinal, disbacteriosis, enterocolitis, estomatitis, glositis.

Del sistema hepatobiliar: alteración de la función hepática.

Por parte de los órganos hematopoyéticos: depresión de la médula ósea, reticulocitopenia, disminución del nivel de hemoglobina en la sangre, anemia, leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia, eritrocitopenia, pancitopenia; Raramente: anemia aplásica, anemia hipoplásica, agranulocitosis, vacuolización citoplasmática de formas tempranas de eritrocitos.

Del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo dermatosis, picazón, erupción cutánea, fiebre, angioedema, urticaria, anafilaxia.

Otros: posible desarrollo de superinfección, incluyendo hongos, hipertermia, reacción de bacteriólisis (reacción de Jarish-Herxheimer), colapso (en niños).

Consumir preferentemente antes del

5 años.

Condiciones de almacenaje

Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Paquete

10 comprimidos en un blister.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

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