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Compuesto:

ingrediente activo: dexametasona;

1 comprimido contiene dexametasona 0,5 mg;

excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.

Forma de dosificación

tabletas

Propiedades físicas y químicas básicas: tabletas de color blanco o casi blanco, forma cilíndrica plana, con un chaflán.

Grupo farmacoterapéutico

Corticosteroides para uso sistémico. Glucocorticoides. Dexametasona. Código ATX H02A B02.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

Dexamet Azon-Darnitsa es una hormona sintética de la corteza suprarrenal (corticosteroide), que tiene un efecto glucocorticoide. Tiene un efecto antiinflamatorio e inmunosupresor, y también afecta el metabolismo energético, el metabolismo de la glucosa y (por retroalimentación negativa) la secreción del factor activador hipotalámico y la hormona trófica de la adenohipófisis.

El mecanismo de acción de los glucocorticosteroides aún no se comprende por completo. Ahora hay un número suficiente de informes sobre el mecanismo de acción de los glucocorticosteroides para confirmar que actúan a nivel celular. Hay dos sistemas de receptores bien estudiados en el citoplasma de las células. Mediante la unión a los receptores de glucocorticoides, los glucocorticosteroides tienen efectos antiinflamatorios e inmunosupresores y regulan el metabolismo de la glucosa, y mediante la unión a los receptores de mineralocorticoides, regulan el metabolismo del sodio y el potasio y el equilibrio de líquidos y electrolitos.

Los glucocorticosteroides se disuelven en los lípidos y penetran fácilmente en las células diana a través de la membrana celular. La unión de la hormona al receptor conduce a un cambio en la conformación del receptor, lo que aumenta su relación con el ADN. El complejo hormona/receptor ingresa al núcleo de la célula y se une al centro regulador de la molécula de ADN, también llamado elemento de respuesta a los glucocorticoides (GRE). Un receptor activado asociado con GRE o con genes específicos regula la transcripción de ARNm, que puede aumentar o disminuir. ginseng. El ARNm resultante se transporta a los ribosomas, después de lo cual se produce la formación de nuevas proteínas. Dependiendo de las células diana y de los procesos que tienen lugar en las células, la síntesis de proteínas puede aumentar (por ejemplo, la formación de tirosina transaminasa en las células del hígado) o reducirse (por ejemplo, la formación de IL-2 en los linfocitos). Dado que existen receptores de glucocorticosteroides en todo tipo de tejidos, se puede considerar que los glucocorticosteroides actúan sobre la mayoría de las células del cuerpo.

Farmacocinética.

Después de la administración oral, la dexametasona se absorbe casi por completo. La biodisponibilidad de las tabletas de dexametasona se acerca al 80%. La concentración máxima en el plasma sanguíneo y el efecto máximo se observa después de 1-2 horas. Después de tomar el medicamento, el efecto continúa durante aproximadamente 2,75 días.

En plasma, aproximadamente el 77% de la dexametasona se une a proteínas, predominantemente a la albúmina. Solo una pequeña cantidad de dexametasona se une a otras proteínas plasmáticas. La dexametasona es una sustancia liposoluble, por lo que pasa al espacio inter e intracelular. Manifiesta su acción en el sistema nervioso central (hipotálamo, glándula pituitaria) al unirse a los receptores de membrana. En tejidos periféricos, se une y actúa a través de receptores citoplasmáticos. La dexametasona se descompone en el lugar de su acción, es decir, en la célula. El fármaco se metaboliza principalmente en el hígado. Una pequeña cantidad de dexametasona se metaboliza Estoy en los riñones y otros tejidos. La principal vía de excreción es por vía renal.

Características Clínicas

Indicaciones

Enfermedades alérgicas: control de condiciones alérgicas severas o incapacitantes que no son susceptibles de tratamiento tradicional: asma bronquial; dermatitis atópica; dermatitis de contacto; alergia a medicamentos; rinitis alérgica crónica o estacional; enfermedad del suero.

Enfermedades de la piel: dermatitis ampollosa herpetiforme; eritrodermia exfoliativa; micosis fungoide; pénfigo; eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson).

Trastornos endocrinos: terapia de reemplazo para la insuficiencia suprarrenal primaria o secundaria (pituitaria) (la hidrocortisona o la cortisona son los fármacos de elección; si es necesario, se pueden usar análogos sintéticos junto con mineralocorticoides; en la práctica pediátrica, el uso combinado con mineralocorticoides es extremadamente importante); hiperplasia suprarrenal congénita; hipercalcemia causada por una lesión cancerosa; inflamación no purulenta de la glándula tiroides.

Enfermedades gastrointestinales: para sacar al paciente del período crítico con: enfermedad de Crohn; colitis ulcerosa.

Enfermedades hematológicas: anemia hemolítica adquirida (autoinmune); anemia hipoplásica congénita (eritroide); púrpura trombocitopénica idiopática en adultos; apla de eritrocitos reales sia; algunos casos de trombocitopenia secundaria.

Enfermedades oncológicas: tratamiento paliativo de leucemias y linfomas.

Enfermedades neurológicas: exacerbación de la esclerosis múltiple; edema cerebral debido a tumor cerebral primario o metastásico, craneotomía o traumatismo craneoencefálico.

Enfermedades de los ojos: oftalmía simpática; arteritis temporal; uveítis; enfermedades inflamatorias del ojo, no susceptibles de tratamiento con glucocorticosteroides para uso tópico.

Enfermedad renal: estimulación de la diuresis o reducción de la proteinuria en el síndrome nefrótico idiopático y deterioro de la función renal en el lupus eritematoso sistémico.

Enfermedades de las vías respiratorias: beriliosis; tuberculosis pulmonar focal o diseminada (utilizada junto con la quimioterapia antituberculosa adecuada); neumonía eosinofílica idiopática; sarcoidosis sintomática.

Enfermedades reumáticas: como terapia adyuvante para uso a corto plazo (para sacar al paciente de una condición aguda o durante una exacerbación de la enfermedad) para: artritis gotosa aguda; carditis reumática aguda; espondiloartritis anquilosante; artritis psoriásica; artritis reumatoide, incluida la artritis reumatoide juvenil (algunos casos pueden requerir una terapia de mantenimiento con dosis bajas); tratamiento de dermatomiositis, polimiositis y lupus eritematoso sistémico.

Otras indicaciones: prueba diagnóstica de hipertiroidismo riñones; triquinosis con síntomas neurológicos o triquinosis miocárdica; meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o amenaza de bloqueo (junto con el tratamiento antituberculoso adecuado).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad individual a la dexametasona u otros componentes del medicamento.

Infecciones parasitarias, virales, bacterianas o fúngicas sistémicas (actuales o recientes, incluido el contacto reciente con una persona enferma), si no se usa la terapia adecuada.

Vacunación con vacuna viva, síndrome de Itsenko-Cushing, así como lactancia (salvo casos urgentes).

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

El uso simultáneo de antiinflamatorios no esteroideos o etanol con dexametasona aumenta el riesgo de hemorragia y ulceración gastrointestinal.

La eficacia de la dexametasona se reduce si se toman concomitantemente rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, efedrina o aminoglutetimida, por lo que se debe aumentar la dosis de dexametasona en dichas combinaciones. Las interacciones entre la dexametasona y todos los medicamentos anteriores pueden sesgar la prueba de supresión con dexametasona. Esto debe tenerse en cuenta al evaluar los resultados de las pruebas.

Administración conjunta de dexametasona y fármacos que inhiben la actividad de la enzima CYP 3A4, como ketoconazol, antibióticos ki-macrólidos, puede provocar un aumento de la concentración de dexametasona en suero y plasma. La dexametasona es un inductor moderado de CYP 3A4. El uso simultáneo con medicamentos que son metabolizados por CYP 3A4, como indinavir, eritromicina, puede aumentar su eliminación, lo que conduce a una disminución de las concentraciones séricas.

Al inhibir la acción enzimática de CYP 3A4, el ketoconazol puede aumentar las concentraciones séricas de dexametasona. Por otro lado, el ketoconazol puede inhibir la síntesis de glucocorticoides, por lo que, debido a una disminución en la concentración de dexametasona, puede desarrollarse insuficiencia suprarrenal.

La dexametasona reduce el efecto terapéutico de los medicamentos: antidiabéticos y antihipertensivos, anticoagulantes cumarínicos, praziquantel y natriuréticos (por lo tanto, se debe aumentar la dosis de estos medicamentos); aumenta la actividad de la heparina, el albendazol y los kaliuréticos (la dosis de estos medicamentos debe reducirse si es necesario).

La dexametasona puede alterar el efecto de los anticoagulantes cumarínicos, por lo que el tiempo de protrombina debe controlarse con más frecuencia cuando se usa esta combinación de medicamentos.

El uso simultáneo de dexametasona y dosis altas de otros glucocorticoides o agonistas β2 -adrenérgicos aumenta el riesgo de hipopotasemia.

En pacientes con hipopotasemia, los glucósidos cardíacos son más propicios para el deterioro ritmo y son altamente tóxicos.

Los antiácidos reducen la absorción de dexametasona en el estómago. No se ha establecido si el uso simultáneo de alimentos o alcohol afecta la farmacocinética de la dexametasona, sin embargo, no se recomienda la administración paralela de medicamentos y alimentos con alto contenido de sodio.

Los glucocorticosteroides aumentan el aclaramiento renal de salicilatos, por lo Dexone comprar que a veces es difícil obtener concentraciones séricas terapéuticas de salicilatos. Se debe tener precaución en pacientes que están reduciendo gradualmente la dosis de glucocorticosteroides, ya que esto puede provocar un aumento en la concentración de salicilato en el suero sanguíneo e intoxicación.

Si los anticonceptivos orales se usan simultáneamente, la vida media de los glucocorticosteroides puede prolongarse, lo que potenciará su efecto biológico y puede aumentar el riesgo de efectos secundarios.

El uso simultáneo de ritordin y dexametasona está contraindicado durante el parto, ya que puede provocar edema pulmonar. Se ha informado acerca de las consecuencias letales de las mujeres en trabajo de parto debido al desarrollo de tal condición.

Cuando se usa simultáneamente con vacunas antivirales vivas y en el contexto de otros tipos de inmunización, aumenta el riesgo de activación del virus y el desarrollo de infecciones.

Aumenta el metabolismo de la isoniazida, mexiletina (especialmente en los "acetiladores rápidos"), lo que conduce a una disminución de sus concentraciones plasmáticas.

Aumenta el riesgo de desarrollar efectos hepatotóxicos del paracetamol (inducción de "hepatic &r acuoso; enzimas y la formación de un metabolito tóxico de paracetamol).

Aumenta (con terapia prolongada) el contenido de ácido fólico.

La hipopotasemia causada por los glucocorticosteroides puede aumentar la severidad y duración del bloqueo muscular durante el uso de relajantes musculares.

En dosis altas, reduce el efecto de la somatropina.

Debilita el efecto de la vitamina D sobre la absorción de Ca 2+ en la luz intestinal.

El ergocalciferol y la hormona paratiroidea previenen el desarrollo de la osteopatía causada por los glucocorticoides.

La indometacina, desplazando a la dexametasona de su asociación con la albúmina, aumenta el riesgo de sus efectos secundarios.

La anfotericina B y los inhibidores de la anhidrasa carbónica aumentan el riesgo de osteoporosis.

El uso de mitotano y otros inhibidores de la función de la corteza suprarrenal puede llevar a la necesidad de aumentar la dosis de glucocorticosteroides.

El aclaramiento de glucocorticosteroides aumenta con el uso de hormonas tiroideas.

Los inmunosupresores aumentan el riesgo de desarrollar infecciones y linfoma u otros trastornos linfoproliferativos asociados con el virus de Epstein-Barr.

Los estrógenos (incluidos los anticonceptivos orales que contienen estrógenos) reducen el aclaramiento de los glucocorticosteroides, prolongan la vida media y sus efectos terapéuticos y tóxicos.

La aparición de hirsutismo y acné se ve facilitada por el uso simultáneo de otros medicamentos hormonales esteroides: andrógenos, estrógenos, anabólicos, anticonceptivos orales. receptores

Los antidepresivos tricíclicos pueden aumentar la gravedad de la depresión causada por tomar glucocorticosteroides.

El riesgo de desarrollar cataratas aumenta cuando se usa en combinación con otros glucocorticosteroides, fármacos antipsicóticos (neurolépticos), carbutamida y azatioprina.

La administración simultánea con m-anticolinérgicos, antihistamínicos, antidepresivos tricíclicos, nitratos aumenta la presión intraocular.

El uso simultáneo de ciclosporina y glucocorticosteroides conduce a un aumento de su actividad; con su uso simultáneo, pueden ocurrir convulsiones.

El uso simultáneo de dexametasona y talidomida puede causar necrólisis epidérmica tóxica.

El uso concomitante de dexametasona con fármacos anticolinesterásicos puede provocar debilidad grave en pacientes con miastenia grave.

Con el uso simultáneo de dexametasona con anfotericina B y medicamentos que eliminan el potasio del cuerpo (diuréticos), se observa hipopotasemia, que puede provocar insuficiencia cardíaca.

Interacciones con ventajas terapéuticas: la administración conjunta de dexametasona y metoclopramida, difenhidramida, proclorperazina o antagonistas de los receptores 5-HT3 (serotonina o receptores de 5-hidroxitriptamina tipo 3 como ondansetrón o granisetrón) es eficaz para prevenir las náuseas y los vómitos. otas causadas por quimioterapia con cisplatino, ciclofosfamida, metotrexato, fluorouracilo.

Características de la aplicación.

Antes y durante la terapia con glucocorticosteroides, es necesario controlar el hemograma completo, la glucemia y los electrolitos en el plasma sanguíneo.

Durante el tratamiento con dexametasona (especialmente a largo plazo), es necesario observar a un oftalmólogo, controlar la presión arterial y el equilibrio hídrico y electrolítico, en particular el nivel de potasio en el suero sanguíneo, así como el cuadro de sangre periférica y glucemia. Para reducir los efectos secundarios, puede recetar esteroides, antiácidos y aumentar la ingesta de K + en el cuerpo (dieta, medicamentos K + ). La comida debe ser rica en K + , proteínas, vitaminas, con una pequeña cantidad de grasas, carbohidratos y sal.

El tratamiento a largo plazo con el fármaco puede provocar depresión del sistema hipotalámico-pituitario-suprarrenal y atrofia de la corteza suprarrenal, que puede persistir durante años después de suspender la dexametasona.

Los pacientes que recibieron dosis superiores a las fisiológicas de glucocorticosteroides sistémicos (alrededor de 1 mg de dexametasona) durante más de 3 semanas deben interrumpir gradualmente el tratamiento con dexametasona, dependiendo de la dosis, la duración del tratamiento, las características de la enfermedad, en particular la capacidad de recaída. Con retirada brusca del fármaco, especialmente en el caso de uso previo dosis altas, se produce un síndrome de abstinencia (sin signos visibles de insuficiencia suprarrenal) con síntomas: fiebre, secreción nasal, enrojecimiento conjuntival, dolor de cabeza, mareos, somnolencia o irritabilidad, letargo, dolor muscular y articular, náuseas, vómitos, pérdida de peso, general debilidad, convulsiones. En este sentido, la dosis de dexametasona debe reducirse gradualmente. La interrupción repentina puede ser fatal.

Es poco probable que la suspensión abrupta de los glucocorticosteroides sistémicos con un curso de tratamiento de hasta 3 semanas a una dosis de hasta 6 mg por día conduzca a una depresión clínicamente significativa del sistema hipotálamo-pituitario-suprarrenal. Pero en los siguientes grupos de pacientes, el tratamiento debe suspenderse gradualmente, incluso si duró menos de 3 semanas:

  • pacientes sometidos a tratamientos repetidos con dexametasona, especialmente si los cursos de terapia anteriores duraron más de 3 semanas;
  • pacientes que recibieron un segundo curso de tratamiento dentro de un año después del tratamiento a largo plazo (meses, años);
  • pacientes con insuficiencia suprarrenal no causada por corticosteroides exógenos;
  • pacientes que reciben dexametasona más de 6 mg / día.

Con el uso diario, al quinto mes de tratamiento, se desarrolla atrofia de la corteza suprarrenal.

Si el paciente está bajo estrés severo (debido a una lesión, cirugía o enfermedad grave) durante la terapia o después de la interrupción de la terapia con dexametasona, se debe administrar una dosis de aumentar o usar hidrocortisona o cortisona.

Los pacientes que han usado dexametasona durante mucho tiempo y experimentan un estrés intenso después de suspender el tratamiento deben volver a tomar dexametasona, ya que la insuficiencia suprarrenal resultante puede continuar durante varios meses después de suspender el tratamiento.

El tratamiento con dexametasona o glucocorticosteroides naturales puede enmascarar síntomas de una infección existente o nueva, así como síntomas de perforación intestinal. Durante el tratamiento, se debe evitar el contacto con pacientes resfriados u otras infecciones.

La dexametasona puede causar exacerbación de infecciones fúngicas sistémicas, amebiasis latente y tuberculosis pulmonar.

Los pacientes con TB pulmonar activa deben recibir dexametasona (junto con medicamentos antituberculosos) solo para la TB pulmonar transitoria o diseminada. Los pacientes con tuberculosis pulmonar inactiva que reciben tratamiento con dexametasona o que responden a la tuberculina deben recibir profilaxis química.

La vacunación con una vacuna viva está contraindicada durante el tratamiento con dexametasona. La vacunación con una vacuna viral o bacteriana no viva no conduce al desarrollo esperado de anticuerpos y no proporciona el efecto protector esperado. No administrar dexametasona 8 semanas antes de la vacunación y no administrar antes de las 2 semanas posteriores a la vacunación.

El medicamento debe administrarse con precaución a pacientes infecciosos, especialmente aquellos con varicela y sarampión, ya que estas enfermedades son más graves cuando se usa dexametasona. Por lo tanto, las personas que no han tenido estas enfermedades deben tener cuidado de evitar la infección tanto como sea posible. En caso de contacto con personas enfermas, debe consultar inmediatamente a un médico. Se recomienda tratamiento profiláctico con inmunoglobulina.

En las formas activas de tuberculosis, el uso de la dexametasona debe limitarse a los casos de formas fulminantes o diseminadas de la enfermedad, en los que se utilizan glucocorticoides en paralelo a una terapia específica. Los pacientes con formas latentes de tuberculosis o reacciones positivas a la tuberculina que estén indicados para glucocorticosteroides deben estar bajo supervisión médica constante para evitar recaídas.

Los glucocorticosteroides deben usarse con precaución en pacientes con liquen ampollar en los ojos ( herpes simplex ), ya que su uso puede conducir a la perforación de la córnea.

Se recomienda precaución y supervisión médica en pacientes con osteoporosis, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca, tuberculosis, glaucoma, insuficiencia hepática o renal, diabetes mellitus, gastritis, esofagitis, diverticulitis, úlcera péptica activa, con anastomosis intestinal reciente, colitis y epilepsia, tirotoxicosis, Itsenko-Cushing, obesidad (grado III-IV), nefrourolitiasis, hiperlipidemia, poliomielitis (excepto en la forma de encefalitis bulbar), hipoalbuminemia y pacientes en condiciones que conducen a su aparición, en pacientes con estados de inmunodeficiencia (incluyendo SIDA o infección por VIH), linfadenitis después de la vacunación con BCG.

Los pacientes en las primeras semanas después de un infarto de miocardio, los pacientes con tromboembolismo, miastenia grave, glaucoma, hipotiroidismo, psicosis o psiconeurosis, así como los pacientes de edad avanzada requieren cuidados especiales.

Durante el tratamiento con dexametasona, se puede observar una exacerbación de la diabetes mellitus o una transición de una fase latente a manifestaciones clínicas.

La acción de los glucocorticosteroides se potencia en pacientes con cirrosis hepática o hipotiroidismo.

Los pacientes con problemas de equilibrio de agua y electrolitos deben tener cuidado al tomar dexametasona, ya que las dosis medianas y grandes de glucocorticosteroides pueden causar retención de sal y líquidos en el cuerpo, así como un aumento de la excreción de potasio. En estos casos, se muestra la restricción de la ingesta de sal y la ingesta adicional de potasio. Todos los glucocorticosteroides aumentan la excreción de calcio, por lo que la secreción de mineralocorticoides puede verse afectada. Por tanto, está indicada la cita adicional de sal y/o mineralocorticoides.

El uso a largo plazo de glucocorticosteroides puede conducir al desarrollo de cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma, con posible daño al nervio óptico, y aumentar el riesgo de infecciones oculares virales o fúngicas secundarias.

Se recomienda precaución en pacientes que se están recuperando de una cirugía o de un hueso roto porque dexamet Azone puede ralentizar la cicatrización de heridas y la formación de huesos.

Se debe prestar especial atención al uso de glucocorticosteroides sistémicos en pacientes con trastornos afectivos graves existentes o con antecedentes, que incluyen psicosis depresiva, maníaco-depresiva, psicosis esteroidea previa. Se debe advertir a los pacientes y/o cuidadores sobre la posibilidad de desarrollar efectos secundarios graves a nivel psíquico. Los síntomas suelen aparecer a los pocos días o semanas de iniciar el tratamiento. El riesgo de estos efectos secundarios es mayor en dosis más altas. La mayoría de las reacciones desaparecen tras la reducción de la dosis o la retirada del fármaco, aunque en ocasiones es necesario un tratamiento específico. Con el desarrollo de tales síntomas, debe consultar a un médico. Además, los trastornos mentales se pueden observar con la abolición de los glucocorticosteroides.

Los glucocorticosteroides pueden interferir con los resultados de las pruebas cutáneas alérgicas.

Los niños solo deben ser tratados con dexametasona si es claramente necesario. Durante el tratamiento con dexametasona, es necesario un control cuidadoso del crecimiento y desarrollo de los niños.

El medicamento contiene lactosa, por lo que no debe prescribirse a pacientes con formas hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.

Este medicamento contiene 1,0 mg de croscarmelosa sódica. Se debe tener precaución cuando se administre a pacientes que estén tomando sodio-k dieta controlada.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento no debe usarse durante el embarazo o la lactancia.

La capacidad de influir en la velocidad de las reacciones al conducir vehículos o utilizar otros mecanismos.

Sin datos. Se debe tener en cuenta la posibilidad de desarrollar reacciones adversas del sistema nervioso y los órganos de la visión.

Dosificación y administración

La dosis debe determinarse individualmente de acuerdo con la enfermedad de un paciente en particular, el período de tratamiento proporcionado, la tolerancia a los glucocorticosteroides y la reacción del Dexone España cuerpo.

adultos

La dosis inicial recomendada es de 0,75 a 9 mg por día, según el diagnóstico. Las dosis iniciales de dexametasona se deben usar hasta que se produzca una respuesta clínica, y luego la dosis se debe reducir gradualmente hasta la Dexone precio dosis clínicamente eficaz más baja. Si se continúa el tratamiento oral con dosis altas durante un período superior a varios días, la dosis debe reducirse gradualmente durante varios días consecutivos o incluso durante más tiempo (normalmente en 0,5 mg durante 3 días). La dosis de mantenimiento suele ser de 2-4,5 mg al día. La dosis diaria se puede utilizar en 2-4 tomas. La dosis máxima diaria suele ser de 15 mg, la dosis mínima eficaz es de 0,5-1 mg por día. En el tratamiento de las exacerbaciones de la esclerosis múltiple, la dosis diaria puede deje 30 mg de dexametasona durante la primera semana de tratamiento, seguido de dosis de 4 mg a 12 mg en días alternos durante 1 mes.

Durante el tratamiento a largo plazo con dosis orales altas, se recomienda tomar dexametasona con alimentos y usar antiácidos entre comidas.

Niños.

La dosis inicial de dexametasona la determina el médico de acuerdo con las características de una enfermedad en particular.

La dosis oral recomendada para la terapia de reemplazo es de 0,02 mg/kg o 0,67 mg/m 2 de superficie corporal por día en 3 dosis divididas.

Para todas las demás indicaciones, el rango de dosis inicial es de 0,02-0,3 mg/kg por día en 3-4 dosis (0,6-9 mg/m 2 de superficie corporal por día).

Prueba diagnóstica de hiperfunción suprarrenal.

Prueba de dexametasona (prueba de Lidl). Realizado en forma de pruebas pequeñas y grandes. Durante la prueba pequeña, se administra dexametasona en dosis de 0,5 mg cada 6 horas durante 48 horas (es decir, a las 8 am, 2 pm, 8 pm y 2 am). Antes y después de la cita de dexametasona, determine el contenido de 17-hidroxicorticosteroides o cortisol libre en la orina diaria. Las dosis dadas de dexametasona inhiben la formación de glucocorticosteroides en casi todos los voluntarios prácticamente sanos. 6 horas después de la última dosis de dexametasona, los niveles de cortisol en plasma están por debajo de 135-138 nmol/l (4,5-5 µg/100 ml). Disminución de la excreción i 17-hidroxicorticosteroide por debajo de 3 mg por día y cortisol libre - por debajo de 54-55 nmol por día (19-20 mcg por día) descarta la hiperfunción suprarrenal. En personas con la enfermedad o síndrome de Itsenko-Cushing, la eliminación de glucocorticosteroides no cambia durante una pequeña prueba.

Cuando se realiza una prueba grande, se prescriben 2 mg de dexametasona cada 6 horas durante 48 horas (es decir, 8 mg de dexametasona por día). También recolectar orina para determinar 17-hidroxicorticosteroides o cortisol libre (si es necesario, determinar cortisol libre en plasma sanguíneo). En la enfermedad de Itsenko-Cushing, hay una disminución de la excreción de 17-hidroxicorticosteroides o cortisol libre en un 50% o más, mientras que en los tumores de las glándulas suprarrenales o el síndrome ACTH-ectópico (o corticoliberinectópico), la excreción de glucocorticosteroides no cambia. . En algunos pacientes con síndrome ACTH-ectópico, no se detecta una disminución en la excreción de glucocorticosteroides incluso después de tomar dexametasona a una dosis de 32 mg por día.

A efectos de comparación, a continuación se indican las dosis equivalentes en miligramos de varios glucocorticosteroides: una dosis de 0,75 mg de dexametasona equivale a una dosis de 2 mg de parametasona o 4 mg de metilprednisolona y triamcinolona, o 5 mg de prednisona y prednisolona , o 20 mg de hidrocortisona, o 25 mg de cortisona, o 0,75 mg de betametasona.

Estas proporciones de dosificación se aplican solo al uso oral o intravenoso de estos medicamentos. televisión. Si estos fármacos o sus derivados se administran por vía intramuscular o intraarticular, sus propiedades relativas pueden cambiar significativamente.

Niños.

La experiencia con respecto a la eficacia y seguridad del uso de glucocorticosteroides en niños se basa en un estudio bien establecido del efecto terapéutico de los glucocorticosteroides, que es similar para los grupos de edad pediátricos y adultos. Hay informes de confirmación de la eficacia y seguridad del medicamento en niños para el tratamiento del síndrome nefrótico (niños a partir de 2 años) y linfoma y leucemia agresivos (en niños a partir de 1 mes). El uso de glucocorticosteroides en niños para otras indicaciones, como asma grave y sibilancias, basado en ensayos adecuados y bien controlados en adultos, asumiendo que el curso de la enfermedad y su fisiopatología es básicamente similar para ambos grupos de edad.

Durante el tratamiento con dexametasona, es necesario un control cuidadoso del crecimiento y desarrollo de los niños.

Sobredosis

Hay informes raros de sobredosis aguda o muerte debido a una sobredosis aguda.

Una dosis única de un número excesivo de comprimidos no suele provocar una intoxicación clínicamente significativa.

Una sobredosis, generalmente solo después de unas pocas semanas de sobredosis, se manifiesta por síntomas de un aumento en los efectos secundarios descritos, en particular: principalmente síndrome de Cushing , acné, equimosis, hirsutismo, náuseas, anorexia, úlcera péptica del tracto digestivo, artralgia, miopatía, mialgia, dificultad para respirar, mareos, pérdida del conocimiento, fiebre, aumento de la presión arterial, hiperlipidemia, osteoporosis, hipotensión ortostática, desarrollo de infecciones , diabetes esteroide, cara "lunar", disfunción sexual.

Tratamiento. La dosis del medicamento debe reducirse o suspenderse, el tratamiento posterior es sintomático. No hay un antídoto especifico. La hemodiálisis no es un método eficaz para la eliminación acelerada de dexametasona del organismo.

Reacciones adversas

La frecuencia de aparición de reacciones adversas depende de la dosis y la duración del tratamiento. Las reacciones adversas más comunes del tratamiento a corto plazo son insuficiencia suprarrenal temporal, intolerancia a la glucosa, aumento del apetito y aumento de peso, trastornos mentales; los efectos secundarios más raros son reacciones alérgicas, hipertrigliceridemia, úlceras gástricas y duodenales y pancreatitis aguda.

El tratamiento a largo plazo a menudo conduce a disfunción suprarrenal a largo plazo, retraso en el crecimiento de los niños, obesidad central, fragilidad de la piel, atrofia muscular, osteoporosis, con menos frecuencia, a una disminución de la defensa inmunológica y una mayor susceptibilidad a enfermedades infecciosas, cataratas, glaucoma, arterial hipertensión, necrosis ósea aséptica.

De los organos visión: aumento de la presión intraocular, glaucoma, cataratas, exoftalmos, exacerbación de enfermedades oftálmicas virales o fúngicas.

Por parte del aparato respiratorio, órganos torácicos y mediastino: edema pulmonar.

Del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, dispepsia, hipo, flatulencia, esofagitis, candidiasis esofágica, aumento o disminución del apetito; raramente - úlceras pépticas del estómago y el duodeno, perforaciones ulcerativas y sangrado en el tracto digestivo (vómitos con sangre, melena), pancreatitis y perforación de la vesícula biliar y los intestinos (especialmente en pacientes con inflamación crónica de los intestinos), atonía del tracto digestivo ; en algunos casos, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas y la fosfatasa alcalina.

Por parte del sistema endocrino: inhibición de la función y atrofia de las glándulas suprarrenales (disminución en respuesta al estrés), síndrome de Itsenko-Cushing, retraso en el desarrollo sexual en niños, alteración de la secreción de hormonas sexuales (irregularidades menstruales, amenorrea, hirsutismo, impotencia ), hiperglucemia, diabetes de azúcar "esteroidal", la transición de la diabetes latente a una forma clínicamente activa, una disminución en la tolerancia a los carbohidratos, una mayor necesidad de insulina o medicamentos antidiabéticos orales en pacientes con diabetes mellitus.

Desde el lado del metabolismo, metabolismo: aumento de la excreción de iones de calcio, hipocalcemia, aumento de peso, balance negativo de nitrógeno (aumento de la degradación de proteínas), retención de iones de sodio y líquidos (edema periférico), hipernatremia, aumento de la excreción de potasio, síndrome de hipopotasemia: hipopotasemia, alcalosis hipopotasémica, arritmia, mialgia o espasmo muscular, debilidad inusual y aumento de la fatiga.

Por parte del sistema nervioso: después del tratamiento, edema del nervio óptico y aumento de la presión intracraneal (pseudotumor), exacerbación de la epilepsia, mareos, desmayos, convulsiones, dolor de cabeza, hipercinesia, neuritis, neuropatía, parestesia; en los niños, la droga puede causar parálisis de la corteza cerebral.

Por parte de la psique: cambios en la personalidad y el comportamiento, que a menudo se manifiestan como trastornos afectivos (irritabilidad, euforia, delirio, paranoia, nerviosismo, ansiedad, desorientación, depresión, labilidad del estado de ánimo, pensamientos suicidas), trastornos del sueño, disfunción cognitiva, ( incluyendo confusión y amnesia), reacciones psicóticas (incluyendo manía, alucinaciones, psicosis y exacerbación de la esquizofrenia).

Del lado del sistema cardiovascular: bradicardia paroxística, paro cardíaco, arritmias cardíacas, angina de pecho, agrandamiento del corazón, insuficiencia vascular, insuficiencia cardíaca crónica, embolia grasa, hipertensión arterial, miocardiopatía hipertrófica en bebés prematuros, muy raramente - ruptura cardíaca en pacientes, recientemente transferido inf miocardio ártico; También son posibles la extrasístole ventricular politópica, la encefalopatía hipertensiva, la taquicardia, la tromboembolia, la tromboflebitis, la vasculitis.

Por parte del sistema sanguíneo y linfático: casos de tromboembolismo, disminución del número de monocitos y/o linfocitos, leucocitosis, eosinofilia (como con otros glucocorticoides); raramente - trombocitopenia y púrpura no trombocitopénica.

Del sistema inmunológico: supresión de reacciones a pruebas cutáneas y vacunas, inmunosupresión, reacciones de hipersensibilidad, en particular erupción, picazón, hiperemia, dermatitis alérgica, urticaria, edema de Quincke, broncoespasmo, shock anafiláctico.

Por parte de la piel y tejido subcutáneo: cicatrización retardada de heridas, piel fina y sensible, piel seca, hiper o hipopigmentación, petequias, hematomas, acné, estrías, telangiectasias.

Del sistema musculoesquelético y tejido conectivo: debilidad muscular, atrofia muscular, miopatía esteroidea (la debilidad muscular causa catabolismo muscular), osteoporosis (aumento de la excreción de calcio), fracturas de huesos tubulares o fracturas por compresión de la columna vertebral, osteonecrosis aséptica (más a menudo - aséptica necrosis de las cabezas de los huesos, caderas y hombros), roturas de tendones (especialmente con el uso simultáneo de ciertas quinolonas), retraso del crecimiento y del proceso de mineralización ósea en niños, cierre prematuro de las zonas de crecimiento epifisario.

Otros: mayor riesgo de ocurrencia o sobre exacerbación de infecciones fúngicas, virales o bacterianas, desarrollo de infecciones oportunistas, supresión de procesos regenerativos y reparadores, edema, aumento de la sudoración, leucocituria, síndrome de abstinencia. La droga puede causar dependencia física.

Signos de síndrome de abstinencia de glucocorticoides: en pacientes tratados durante mucho tiempo con dexametasona, con una disminución muy rápida de la dosis, puede barato Dexone presentarse síndrome de abstinencia y casos de insuficiencia suprarrenal, hipotensión arterial o muerte. En algunos casos, los síntomas de abstinencia pueden ser similares a los signos de empeoramiento o recaída de la enfermedad por la que el paciente estaba siendo tratado.

Consumir preferentemente antes del.

2 años.

No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento .

Conservar en el embalaje original fuera del alcance de los niños a una temperatura no superior a 25 °C.

embalaje

10 tabletas en un blister; 5 blisters en un paquete.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

PJSC “Empresa farmacéutica “Darnitsa”.

Ubicación del fabricante y su dirección del lugar de negocios