Comprar Naltrexona Online España

Comprar Carbamazepina Online

Compuesto:

ingrediente activo: carbamazepina;

1 tableta contiene carbamazepina 200 mg;

excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, lauril sulfato de sodio, gelatina.

Forma de dosificación

tabletas

Propiedades físicas y químicas básicas : tabletas de una sola capa de forma redonda, con superficies superior e inferior planas, cuyos bordes están biselados, con un riesgo, blanco o blanco con un tinte amarillento. En la falla, cuando se observa con una lupa, se ve una estructura relativamente homogénea.

farmacéutica grupo coterapéutico

Fármacos antiepilépticos. Carbamazepina.

Código ATX N03A F01.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica .

Como anticonvulsivo. El espectro de actividad del fármaco Carbamazepina como fármaco antiepiléptico incluye: convulsiones parciales (simples y complejas) con y sin generalización secundaria; convulsiones tónico-clónicas generalizadas, así como combinaciones de estos tipos de convulsiones.

El mecanismo de acción de la carbamazepina, el ingrediente activo de la carbamazepina, solo se ha dilucidado parcialmente. La carbamazepina estabiliza las membranas de las fibras nerviosas sobreexcitadas, inhibe la aparición de descargas neuronales repetidas y reduce la conducción sináptica de los impulsos excitatorios. Es posible que el principal mecanismo de acción del fármaco sea prevenir la regeneración de los potenciales de acción dependientes del sodio en las neuronas despolarizadas mediante el bloqueo de los canales de sodio, lo que depende de la duración de la aplicación y el voltaje.

Si bien una disminución en la liberación de glutamato y la estabilización de las membranas neuronales pueden explicar el efecto anticonvulsivo del fármaco, el efecto antimaníaco de la carbamazepina puede deberse a la inhibición del metabolismo de la dopamina y la norepinefrina.

En estudios clínicos con el uso de carbamazepina como monoterapia en pacientes con epilepsia (especialmente en niños y adolescentes), se observó psicosis. El fuerte efecto de la droga, que se manifestó parcialmente por un efecto positivo sobre los síntomas de ansiedad y depresión, así como por una disminución de la irritabilidad y la agresividad. Según varios estudios, el efecto de la carbamazepina sobre la función cognitiva y el rendimiento psicomotor dependía de la dosis y era cuestionable o negativo. En otros estudios, se ha observado un efecto positivo de la carbamazepina en los indicadores que caracterizan la atención, el aprendizaje y la memorización.

como agente neurotrópico. La carbamazepina es eficaz en algunas enfermedades neurológicas: por ejemplo, previene los ataques de dolor en la neuralgia del trigémino idiopática y secundaria. Además, la carbamazepina se ha utilizado para aliviar el dolor neurogénico en una variedad de afecciones, que incluyen parálisis de la médula espinal, parestesias postraumáticas y neuralgia postherpética. En el síndrome de abstinencia alcohólica, la carbamazepina aumenta el umbral de preparación convulsiva (que se reduce en esta condición) y reduce la gravedad de las manifestaciones clínicas del síndrome, como excitabilidad, temblor y alteración de la marcha. En pacientes con diabetes insípida central, la carbamazepina reduce la diuresis y la sed.

Como agente psicotrópico, la carbamazepina es eficaz en los trastornos afectivos, a saber: para el tratamiento de estados maníacos agudos, para el tratamiento de mantenimiento de los trastornos afectivos bipolares (maníaco-depresivos) (como monoterapia, así como en combinación antipsicóticos, antidepresivos o preparados de litio).

Farmacocinética.

succión

Después de tomar los comprimidos, la carbamazepina se absorbe casi por completo, aunque con cierta lentitud. Después de una dosis única de una tableta regular, la concentración plasmática máxima (Cmax ) se alcanza después de 12 horas. No existen diferencias clínicamente significativas en el grado de absorción del principio activo después del uso de varias formas de dosificación del fármaco para administración oral. Después de una única administración oral de un comprimido de fármaco que contiene 400 mg de carbamazepina, el valor medio deCmax del principio activo inalterado alcanza aproximadamente 4,5 μg/ml.

Se ha demostrado que la biodisponibilidad de varias formas de dosificación oral de carbamazepina está en el rango de 85-100%.

La ingesta de alimentos no afecta significativamente la velocidad y el grado de absorción de la carbamazepina.

Las concentraciones de equilibrio del fármaco en el plasma sanguíneo se alcanzan en 1-2 semanas, lo que depende de las características individuales del metabolismo (autoinducción de los sistemas de enzimas hepáticas por carbamazepina, heteroinducción por otros fármacos que se usan simultáneamente), así como del estado del paciente. , la dosis del fármaco y la duración del tratamiento. Se observan diferencias significativas entre sujetos en los valores de las concentraciones de equilibrio en el rango terapéutico: en la mayoría de los pacientes, estos valores oscilan entre 4 y 12 µg/ml (17-50 µmol/l). concentrado las concentraciones de carbamazepina-10,11-epóxido (metabolito farmacológicamente activo) son casi del 30% en comparación con las concentraciones de carbamazepina.

La biodisponibilidad de las diferentes preparaciones de carbamazepina puede variar; esta propiedad evita cambiar la forma de dosificación, lo que puede conducir a una disminución del efecto al usar el medicamento oa la aparición de ataques epilépticos durante el uso del medicamento o la aparición de efectos secundarios excesivos.

Distribución.

Con la absorción completa de carbamazepina, el volumen aparente de distribución es de 0,8 a 1,9 l/kg. La carbamazepina atraviesa la barrera placentaria. La unión de la carbamazepina a las proteínas plasmáticas es del 70-80%. La concentración de carbamazepina inalterada en el líquido cefalorraquídeo y la saliva es proporcional a la parte del principio activo que no se une a las proteínas (20-30%). La concentración de carbamazepina en la leche materna es del 25 al 60% de su nivel plasmático.

Metabolismo

La carbamazepina se metaboliza en el hígado principalmente por la vía epoxi, lo que da como resultado la formación de los principales metabolitos: el derivado 10,11-transdiol y su conjugado con ácido glucurónico. La principal isoenzima que proporciona la biotransformación de carbamazepina a carbamazepina-10,11-epóxido es el citocromo P450 3A4. Como resultado de estas reacciones metabólicas, también se forma un metabolito "pequeño", 9-hidroxi-metil-10-carbamoilacridano. Después de una sola aplicación oral administración de carbamazepina, aproximadamente el 30% del principio activo se determina en la orina en forma de productos finales del metabolismo de los epóxidos. Otras vías importantes de biotransformación de la carbamazepina conducen a la formación de varios derivados de monohidroxilato, y también se forma N-glucurónido de carbamazepina con la participación de uridil difosfato-glucuronosiltransferasa (UGT2B7).

Conclusión .

Después de una dosis oral única, la vida media de la carbamazepina inalterada es de 36 horas en promedio, y después de la administración repetida del fármaco, de 16 a 24 horas (debido a la autoinducción del sistema de monooxigenasa hepática), dependiendo de la duración del tratamiento. En pacientes que toman simultáneamente otros medicamentos que inducen el mismo sistema de enzimas hepáticas (fenitoína, fenobarbital), la vida media de la carbamazepina es de 9 a 10 horas en promedio.

La semivida plasmática del metabolito 10,11-epóxido es de aproximadamente 6 horas después de una dosis oral única de epóxido.

Después de una dosis oral única de carbamazepina a una dosis de 400 mg, el 72% de la dosis ingerida se excreta en la orina y el 28% en las heces. Casi el 2% de la dosis ingerida se excreta en la orina sin cambios y alrededor del 1% como el metabolito farmacológicamente activo 10,11-epóxido.

Características de la farmacocinética en grupos separados de pacientes .

Niños. Los niños, dada la eliminación más rápida de la carbamazepina, pueden necesitar mantener las concentraciones terapéuticas. Se debe desaconsejar el uso de dosis más altas de carbamazepina en mg/kg de peso corporal en comparación con los adultos.

Pacientes de edad avanzada . No hay datos que indiquen que la farmacocinética de la carbamazepina cambia en pacientes de edad avanzada (en comparación con adultos jóvenes).

Pacientes con insuficiencia renal o hepática . Aún no se dispone de datos sobre la farmacocinética de la carbamazepina en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

Características Clínicas

Indicaciones

  • Epilepsia:

- crisis convulsivas parciales complejas o simples (con o sin pérdida de conciencia) con o sin generalización secundaria;

- convulsiones tónico-clónicas generalizadas;

- Formas mixtas de ataques convulsivos.

La carbamazepina se puede usar como monoterapia, así como en terapia combinada.

  • estados maníacos agudos ; terapia de mantenimiento para los trastornos afectivos bipolares para prevenir las exacerbaciones o para aliviar los síntomas Manifestaciones clínicas de exacerbación .
  • Síndrome de abstinencia alcohólica .
  • Neuralgia del trigémino idiopática y neuralgia del trigémino en la esclerosis múltiple ( típica y atípica ).
  • Neuralgia idiopática del nervio glosofaríngeo.

Contraindicaciones

No se debe dar:

  • con hipersensibilidad establecida a la carbamazepina o fármacos químicamente similares (antidepresivos tricíclicos), o a cualquier otro componente del fármaco;
  • con bloqueo auriculoventricular;
  • pacientes con antecedentes de supresión de la médula ósea;
  • pacientes con porfiria hepática (por ejemplo, porfiria aguda intermitente, porfiria mixta, porfiria cutánea tardía) en la historia;
  • en combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO).

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Citocromo P45 0 3A4 (CYP3A4) es la enzima principal que cataliza la formación del metabolito activo carbamazepina-10,11-epóxido. El uso simultáneo de inhibidores de CYP3A4 puede provocar un aumento de la concentración de carbamazepina en el plasma sanguíneo, lo que, a su vez, puede provocar el desarrollo de reacciones adversas. El uso simultáneo de inductores de CYP3A4 puede aumentar el metabolismo de la carbamazepina, lo que conduce a una disminución de la concentración de carbamazepina en el suero sanguíneo y al efecto terapéutico. De manera similar, la interrupción del inductor de CYP3A4 puede disminuir la tasa de metabolismo de la carbamazepina, lo que resulta en un aumento de los niveles plasmáticos de carbamazepina.

La carbamazepina es un potente inductor de CYP3A4 y otros sistemas enzimáticos de fase I y fase II en el hígado y, por lo tanto, puede reducir las concentraciones plasmáticas de otros fármacos que son metabolizados predominantemente por CYP3A4 al inducir su metabolismo.

La epóxido hidrolasa microsomal humana es la enzima responsable de la formación del 10,11-transdiolpóxido carbamazepina-10,11-epóxido. La administración simultánea de inhibidores de la epóxido hidrolasa microsomal humana puede provocar un aumento de la concentración de carbamazepina-10,11-epóxido en el plasma sanguíneo. Fármacos que pueden aumentar los niveles plasmáticos de carbamazepina.

Dado que un aumento en el nivel de carbamazepina en el plasma sanguíneo puede provocar la aparición de reacciones indeseables (como mareos, somnolencia, ataxia, diplopía), entonces La dosificación del medicamento Carbamazepina debe ajustarse en consecuencia y/o sus niveles en plasma sanguíneo deben controlarse cuando se usa simultáneamente con los siguientes medicamentos.

Analgésicos, antiinflamatorios: dextropropoxifeno, ibuprofeno.

Andrógenos: danazol.

Antibióticos: antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina, troleandomicina, yosamicina, claritromicina, ciprofloxacina).

Antidepresivos: desipramina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, trazodona, viloxazina.

Antiepilépticos: estiripentol, vigabatrina.

Antifúngicos: azoles (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol, fluconazol, voriconazol). En pacientes tratados con voriconazol o itraconazol, se pueden recomendar agentes antiepilépticos alternativos.

Antihistamínicos: loratadina, terfenadina.

Antipsicóticos: olanzapina, loxapina, quetiapina.

Fármacos antituberculosos: isoniazida.

Preparaciones antivirales ratas: inhibidores de la proteasa para el VIH (por ejemplo, ritonavir).

Inhibidores de la anhidrasa carbónica: acetazolamida.

Fármacos cardiovasculares: diltiazem, verapamilo.

Medicamentos para el tratamiento de enfermedades del tracto gastrointestinal: cimetidina, omeprazol.

Relajantes musculares: oxibutinina, dantroleno.

Antiagregantes plaquetarios: ticlopidina.

Otros ingredientes: jugo de toronja, nicotinamida (en adultos, solo en dosis altas).

Fármacos que pueden aumentar los niveles plasmáticos del metabolito activo carbamazepina-10,11-epóxido.

Dado que los niveles plasmáticos elevados del metabolito activo carbamazepina-10, 11-epóxido pueden provocar el desarrollo de reacciones adversas (por ejemplo, mareos, somnolencia, ataxia, diplopía), la dosis del fármaco Carbamazepina debe ajustarse en consecuencia y/o el nivel de Se debe controlar el fármaco en el plasma sanguíneo si se toma carbamazepina simultáneamente con dichos fármacos: loxapina, quetiapina, primidona, progabid, ácido valproico, valnoctamida y valpromida.

Fármacos que pueden disminuir los niveles plasmáticos de carbamazepina .

Puede ser necesario ajustar la dosis de carbamazepina para uso simultáneo con los siguientes medicamentos.

Fármacos antiepilépticos: felbamato, metsuximida, oxcarbazepina, fenobarbital, fensuximida, fenitoína (para evitar intoxicaciones por fenitoína y concentraciones subterapéuticas de carbamazepina, se recomienda ajustar la concentración plasmática de fenitoína a 13 mcg/ml antes de iniciar tratamiento con carbamazepina) y fosfenitoína, primidona y clonazepam (aunque datos contradictorios al respecto).

Medicamentos contra el cáncer: cisplatino o doxorrubicina.

Fármacos antituberculosos: rifampicina.

Broncodilatadores o antiasmáticos: teofilina, aminofilina.

Fármacos dermatológicos: isotretinoína.

Interacción con otras sustancias: preparaciones a base de plantas que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ).

La mefloquina puede presentar propiedades antagónicas con respecto al efecto antiepiléptico del fármaco Carbamazepina. En consecuencia, se debe ajustar la dosis de carbamazepina.

Se ha informado que la isotretinoína altera la biodisponibilidad y/o la eliminación de carbamazepina y carbamazepina-10,11-epóxido; es necesario controlar la concentración de carbamazepina en plasma cr ovi

Efecto de la carbamazepina sobre los niveles plasmáticos de fármacos coadministrados .

La carbamazepina puede disminuir los niveles plasmáticos de algunos fármacos y reducir o eliminar sus efectos. Puede ser necesario ajustar la dosis de los siguientes medicamentos según los requisitos clínicos.

Analgésicos, antiinflamatorios: buprenorfina, metadona, paracetamol (el uso prolongado de carbamazepina con paracetamol (acetaminofén) puede estar asociado con el desarrollo de hepatotoxicidad), fenazona (antipirina), tramadol.

Antibióticos: doxiciclina, rifabutina.

Anticoagulantes: anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina, fenprocumon, dicumarol y acenocumarol).

Antidepresivos: bupropión, citalopram, mianserina, nefazodona, sertralina, trazodona, antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, imipramina, amitriptilina, nortriptilina, clomipramina).

Antieméticos: aperpitant.

Fármacos antiepilépticos: clobazam, clonazepam, etosuccimida, felbamato, lamotrigina, oxcarbazepina, primidona, tiagabina, topiramato, ácido valproico, zonisamida. Tanto un aumento en el nivel de fenitoína en el plasma sanguíneo debido a la acción de la carbamazepina, como su disminución, y solo casos de aumento de los niveles plasmáticos de mefenitoína.

Antifúngicos: itraconazol, voriconazol, cetonazol. Se pueden recomendar agentes antiepilépticos alternativos para pacientes tratados con voriconazol o itraconazol.

Fármacos antihelmínticos: praziquantel, albendazol.

Medicamentos contra el cáncer: imatinib, ciclofosfamida, lapatinib, temsirolimus.

Antipsicóticos: clozapina, haloperidol y bromperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona, ziprasidona, aripiprazol, paliperidona.

Antivirales: inhibidores de la proteasa para el tratamiento del VIH (por ejemplo, indinavir, ritonavir, saquinavir).

Ansiolíticos: alprazolam, midazolam.

Broncodilatadores o antiasmáticos: teofilina.

Anticonceptivos: anticonceptivos hormonales (se deben considerar métodos alternativos de anticoncepción).

Fármacos cardiovasculares: bloqueadores de los canales de calcio (grupo de las dihidropiridinas), por ejemplo, felodipina, isradipina, digoxina, quinidina, propranolol, simvastatina, atorvastatina, lovastatina, cerivastatina, ivabradina.

Corticosteroides (en particular, prednisolona, dexametasona).

Fármacos utilizados para tratar la disfunción eréctil: tadalafilo.

Inmunosupresores: ciclosporina, everolimus, Tegretol España tacrolimus, sirolimus.

Medicamentos para la tiroides: levotiroxina.

Interacción con otros fármacos: buprenofina, gestrinona, tibolona, toremifeno, mianserina, sertralina.

Combinaciones de medicamentos que requieren consideración por separado.

El uso simultáneo de carbamazepina y levetiracetam puede aumentar la toxicidad de la carbamazepina.

El uso simultáneo de carbamazepina e isoniazida puede provocar un aumento de la hepatotoxicidad de la isoniazida.

El uso simultáneo de carbamazepina y preparados de litio o metoclopramida, así como de carbamazepina y neurolépticos (haloperidol, tioridazina) puede provocar un aumento de los efectos neurológicos adversos (en el caso de esta última combinación, incluso a niveles plasmáticos terapéuticos).

La terapia combinada con carbamazepina y algunos diuréticos (hidroclorotiazida, furosemida) puede provocar hiponatremia sintomática.

Carbamazepina puede antagonizar los efectos de los relajantes musculares no despolarizantes (por ejemplo, pancuronio). Puede ser necesario aumentar las dosis de estos medicamentos, y la condición de los pacientes debe controlarse cuidadosamente debido a la posibilidad de que el bloqueo neuromuscular se complete más rápido de lo esperado.

La carbamazepina, al igual que otros fármacos psicotrópicos, puede reducir la tolerancia al alcohol, por lo que se aconseja a los pacientes que se abstengan de beber alcohol.

El uso conjunto está contraindicado.

Dado que la carbamazepina es estructuralmente similar a los antidepresivos tricíclicos, no se recomienda usarla simultáneamente con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO); antes de comenzar a usar el medicamento, es necesario dejar de tomar el inhibidor de la MAO (al menos dos semanas antes o antes si las circunstancias clínicas lo permiten).

Impacto en los estudios serológicos.

La carbamazepina puede dar un resultado de HPLC (cromatografía líquida de alta resolución) falso positivo para determinar la concentración de perfenazina.

La carbamazepina-10,11-epóxido puede dar un resultado falso positivo en un inmunoensayo utilizando el ensayo de fluorescencia polarizada para determinar la concentración de antidepresivos tricíclicos.

Características de la aplicación.

La carbamazepina sólo debe utilizarse bajo supervisión médica, después de una evaluación de beneficios/riesgos y con un seguimiento cuidadoso de los pacientes con enfermedades cardíacas, trastornos hepáticos o renales, reacciones hematológicas adversas a otros medicamentos en la historia, y en caso de interrupción del curso de la terapia con carbamazepina.

Se recomienda realizar una prueba general de orina y determinar el nivel de nitrógeno ureico en la sangre al principio y en ciertos intervalos durante la terapia.

La carbamazepina muestra una actividad anticolinérgica leve, por lo que se debe advertir y asesorar a los pacientes con presión intraocular elevada sobre los posibles factores de riesgo.

Debe recordarse sobre la posible activación de psicosis latentes y, en el tratamiento de pacientes de edad avanzada, sobre la posible activación de confusión y ansiedad.

El fármaco suele ser ineficaz en ausencias (ataques epilépticos menores) y ataques mioclónicos. Los casos individuales indican que es posible un aumento de las convulsiones en pacientes con ausencias atípicas.

efectos hematológicos . Con el uso de la droga, se asocia el desarrollo de agranulocitosis y anemia aplásica; sin embargo, debido a la incidencia extremadamente baja de estas condiciones, es difícil evaluar un riesgo significativo cuando se toma el medicamento Carbamazepina. Para los pacientes que no han recibido terapia, el riesgo general de desarrollar agranulocitosis es de 4,7 personas/1 000 000 por año, anemia aplásica: 2 personas/1 000 000 por año. Se debe informar a los pacientes sobre los primeros signos de toxicidad y los síntomas de posibles trastornos hematológicos, así como los síntomas de reacciones dermatológicas y Tegretol precio hepáticas. Uy. Se debe advertir al paciente que en caso de reacciones como fiebre, dolor de garganta, erupciones en la piel, úlceras en la boca, hematomas que se presentan con facilidad, hemorragias petequiales o púrpura hemorrágica, debe consultar inmediatamente a un médico.

Si la cantidad de leucocitos o plaquetas disminuye significativamente durante la terapia, se debe realizar un hemograma completo y se debe monitorear cuidadosamente la condición del paciente. El tratamiento con carbamazepina debe suspenderse si el paciente desarrolla leucopenia grave, progresiva o acompañada de manifestaciones clínicas como fiebre o dolor de garganta, o si hay signos de depresión de la médula ósea.

Ha habido una disminución temporal o permanente en el número de plaquetas o leucocitos en relación con la toma del medicamento Carbamazepina. Sin embargo, en la mayoría de los casos, esta disminución fue temporal y no indicó el desarrollo de anemia aplásica o agranulocitosis. Antes del inicio de la terapia y periódicamente durante su implementación, se debe realizar un análisis de sangre, incluida la determinación del número de plaquetas (y, posiblemente, el número de reticulocitos y los niveles de hemoglobina).

Reacciones dermatológicas graves . Las reacciones dermatológicas graves, que incluyen la necrólisis epidérmica tóxica (NET) o el síndrome de Lyell y el síndrome de Stevens-Johnson (SSD), son muy raras con la carbamazepina. Pacientes con enfermedades dermatológicas graves. estas reacciones pueden requerir hospitalización ya que estas condiciones pueden poner en peligro la vida. La mayoría de los casos de SJS/NET ocurren durante los primeros meses de tratamiento con carbamazepina. Con el desarrollo de síntomas indicativos de reacciones dermatológicas graves (por ejemplo, SJS, síndrome de Lyell / NET), la carbamazepina debe suspenderse inmediatamente y debe prescribirse una terapia alternativa.

Farmacogenómica.

Cada vez hay más pruebas de la influencia de varios alelos HLA en la propensión del paciente a desarrollar reacciones adversas asociadas con el sistema inmunitario.

Comunicación con (HLA)-B*1502

Los estudios retrospectivos en pacientes chinos Han han demostrado una fuerte correlación entre las reacciones cutáneas SJS/NET asociadas a la carbamazepina y la presencia del antígeno leucocitario humano (HLA), alelo (HLA)-B*1502, en estos pacientes. Una alta incidencia de SJS (más bien rara que muy rara) es típica de algunos países asiáticos (por ejemplo, Taiwán, Malasia y Filipinas), donde el alelo (HLA) -B * 1502 prevalece entre la población. El número de portadores de este alelo entre la población asiática es superior al 15% en Filipinas, Tailandia, Hong Kong y Malasia, alrededor del 10% en Taiwán, casi el 4% en el norte de China, alrededor del 2% al 4% en el sur de Asia ( incluyendo India) y menos del 1% en Japón y Corea. La distribución de alelos (HLA)-B * 1502 es insignificante especialmente entre los pueblos europeos, africanos, entre la población indígena de América y la población latinoamericana. En pacientes considerados genéticamente de riesgo, se debe realizar un estudio de presencia del alelo (HLA)-B* 1502 antes de iniciar el tratamiento con Carbamazepina. Si el análisis para la presencia del alelo (HLA) -B* 1502 da un resultado positivo, entonces no se debe iniciar el tratamiento con Carbamazepina, a menos que no existan otras opciones terapéuticas. Los pacientes que han sido examinados y dieron negativo para (HLA)-B*1502 tienen un riesgo bajo de desarrollar SSc, aunque tales reacciones pueden ocurrir muy raramente.

En la actualidad, debido a la falta de datos, no se sabe con certeza si todas las personas con ascendencia del sudeste asiático están en riesgo.

La presencia del alelo (HLA)-B*1502 es un factor de riesgo para el desarrollo de SJS/NET en pacientes chinos que reciben otros medicamentos antiepilépticos, lo que puede estar asociado con la aparición de SJS/NET. Por lo tanto, se debe evitar el uso de otros medicamentos que puedan estar asociados con la aparición de SJS/NET en pacientes que tienen el alelo (HLA)-B * 1502, si se puede utilizar una terapia alternativa. Por lo general, no es necesario realizar un examen genético de pacientes de aquellas nacionalidades cuyos representantes tienen un coeficiente de alelo bajo (HLA) -B * 1502. En la mayoría de los casos, no se recomienda evaluar a los pacientes que ya están recibiendo carbamazepina, porque el riesgo de SJS/TEN está significativamente limitado en los primeros meses, independientemente de la presencia del alelo (HLA)-B*1502 en los genes del paciente.

En pacientes caucásicos, no existe asociación entre el alelo (HLA)-B*1502 y la aparición de SJS.

Comunicación con HLA-A*3101

El antígeno leucocitario humano es un factor de riesgo para el desarrollo de reacciones adversas cutáneas como SJS, NET, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exentosa generalizada aguda (PEGA), erupción maculopapular. Si el análisis revela la presencia del alelo HLA-A * 3101, entonces se debe evitar el uso del medicamento Carbamazepina.

Limitación del cribado genético

Los resultados del cribado genético no deben sustituir el adecuado seguimiento clínico y tratamiento de los pacientes. Otros posibles factores, como la dosis del fármaco antiepiléptico, la adherencia al tratamiento, el tratamiento concomitante, desempeñan un papel en la aparición de estas reacciones adversas cutáneas graves. No se estudió la influencia de otras enfermedades y el nivel de seguimiento de los trastornos de la piel.

Otras reacciones dermatológicas .

Es posible desarrollar reacciones dermatológicas leves, transitorias y no amenazantes, como exantema macular o maculopapular aislado. Suelen desaparecer al cabo de unos días o semanas, tanto a la misma dosis como tras una reducción de dosis. reparar Dado que los signos tempranos de reacciones dermatológicas más graves pueden ser muy difíciles de distinguir de las reacciones transitorias leves, se debe monitorear al paciente para que deje de usar el medicamento de inmediato en caso de que la reacción empeore.

La presencia del alelo HLA-A*3101 en un paciente se asocia con la aparición de reacciones cutáneas adversas menos graves a la carbamazepina, como el síndrome de hipersensibilidad a los anticonvulsivos o erupciones menores (erupción maculopapular). Sin embargo, se ha encontrado que la presencia de (HLA)-B*1502 puede indicar un riesgo de las reacciones antes mencionadas.

Hipersensibilidad . La carbamazepina puede inducir reacciones de hipersensibilidad, incluida la erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), múltiples reacciones de hipersensibilidad de tipo retardado con fiebre, erupción cutánea, vasculitis, linfadenopatía, pseudolinfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, hepatoesplenomegalia, pruebas de función hepática anormales y desaparición síndrome de los conductos biliares (incluida la destrucción y desaparición de los conductos intrabiliares), que puede presentarse en diversas combinaciones. También es posible influir en otros órganos (pulmones, riñones, páncreas, miocardio, colon).

Se debe informar a los pacientes con reacciones de hipersensibilidad a la carbamazepina que aproximadamente el 25-30% de dichos pacientes también pueden tener reacciones de hipersensibilidad. viabilidad de la oxcarbazepina.

Cuando se usa carbamazepina y fenitoína, se puede desarrollar hipersensibilidad cruzada.

En general, si aparecen síntomas sugestivos de hipersensibilidad, la carbamazepina debe suspenderse inmediatamente.

Convulsiones . La carbamazepina debe usarse con precaución en pacientes con crisis mixtas que incluyen ausencias (típicas o atípicas). En tales casos, la droga puede provocar convulsiones. En caso de provocar convulsiones, el uso del medicamento Carbamazepina debe suspenderse de inmediato.

Es posible un aumento en la frecuencia de las convulsiones cuando se cambia de formas orales del medicamento a supositorios.

Función del hígado . Durante el tratamiento con el medicamento, es necesario evaluar la función hepática en el nivel inicial y evaluar periódicamente esta función durante la terapia, especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática y en pacientes de edad avanzada. Con un aumento de la disfunción hepática y en caso de una transición de la enfermedad hepática a la fase activa, es necesario dejar de tomar el medicamento de inmediato.

Algunos indicadores de las pruebas de laboratorio, que evalúan el estado funcional del hígado, en pacientes que toman carbamazepina pueden estar fuera del rango normal, en particular el nivel de gamma-glutamil transferasa (GGT). Esto probablemente se deba a la inducción de enzimas hepáticas. La inducción enzimática también puede provocar un aumento moderado de los niveles de fosfatasa alcalina. Tal un aumento en la actividad funcional del metabolismo hepático no es una indicación para la abolición de la carbamazepina.

Las reacciones hepáticas graves debidas al uso de carbamazepina son muy raras. En caso de síntomas de disfunción hepática o enfermedad hepática activa, el paciente debe ser examinado urgentemente, y el tratamiento con carbamazepina debe suspenderse hasta que se reciban los resultados de la exploración.

Función renal . Se recomienda evaluar la función renal y determinar el nivel de nitrógeno ureico en sangre al inicio y periódicamente durante el curso de la terapia.

Hiponatremia . Se han notificado casos de hiponatremia con el uso de carbamazepina. En pacientes con insuficiencia renal preexistente asociada con niveles bajos de sodio, en pacientes tratados con medicamentos que reducen los niveles de sodio (como diuréticos, medicamentos asociados con la secreción inadecuada de hormona antidiurética), se deben medir los niveles de sodio en sangre antes del tratamiento. A partir de entonces, debe medirse cada 2 semanas, luego a intervalos de un mes durante los primeros tres meses de tratamiento o según sea clínicamente necesario. Esto se aplica principalmente a pacientes de edad avanzada. En este caso, debe limitar la cantidad de agua que bebe.

hipotiroidismo La carbamazepina puede reducir la concentración de hormonas tiroideas. En este sentido, es necesario aumentar la dosis de la terapia sustitutiva aplicación de hormonas tiroideas en pacientes con hipotiroidismo.

efectos anticolinérgicos . La carbamazepina muestra una actividad anticolinérgica moderada. Por lo tanto, los pacientes con presión intraocular elevada y retención urinaria deben ser monitoreados durante la terapia.

Efectos psíquicos . Debe recordarse la probabilidad de activación de la psicosis latente y, en pacientes de edad avanzada, confusión o excitación.

Pensamientos y conductas suicidas . Se han informado varios informes de pensamientos y conductas suicidas en pacientes tratados con medicamentos antiepilépticos. Un metanálisis de datos de estudios controlados con placebo de medicamentos antiepilépticos también mostró un ligero aumento en el riesgo de pensamientos y conductas suicidas. Se desconoce el mecanismo por el que surge este riesgo, y los datos disponibles no descartan un aumento del riesgo de ideación y comportamiento suicida durante el tratamiento con carbamazepina.

Por lo tanto, los pacientes deben ser examinados para detectar pensamientos y conductas suicidas y, si es necesario, instituir el tratamiento adecuado. Se debe recomendar a los pacientes (y cuidadores) que consulten a un médico si aparecen signos de pensamientos y conductas suicidas.

efectos endocrinos . Mediante la inducción de las enzimas hepáticas, la carbamazepina puede provocar una disminución del efecto terapéutico de los preparados de estrógenos y/o progesterona. Esto puede conducir a una disminución disminución de la eficacia anticonceptiva, recurrencia de los síntomas o sangrado intermenstrual, manchado. Las pacientes que toman carbamazepina y para las que es necesaria la anticoncepción hormonal deben recibir un preparado que contenga al menos 50 microgramos de estrógeno, o se deben considerar métodos anticonceptivos alternativos no hormonales para dichas pacientes.

Vigilancia del nivel del fármaco en el plasma sanguíneo . Aunque la correlación entre la dosis y los niveles plasmáticos de carbamazepina, así como entre los niveles plasmáticos de carbamazepina y la eficacia clínica y la tolerabilidad, no es significativa, la monitorización del nivel del fármaco en plasma sanguíneo puede ser adecuada en los siguientes casos: con un aumento repentino en la frecuencia de las convulsiones, verificando el cumplimiento del paciente, durante el embarazo, en el tratamiento de niños y adolescentes; si hay sospecha de alteración de la absorción, con sospecha de toxicidad y cuando se usa más de un fármaco.

Reducción de dosis y síndrome de abstinencia de drogas . La interrupción repentina del fármaco puede provocar convulsiones, por lo que la carbamazepina debe suspenderse gradualmente durante 6 meses. Si es necesario suspender inmediatamente el medicamento en pacientes con epilepsia, la transición a un nuevo medicamento antiepiléptico debe realizarse en el contexto de la terapia con medicamentos apropiados.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

En animales, administración oral de carbamazepi provocó el desarrollo de defectos.

En los niños cuyas madres padecen epilepsia, existe una tendencia a los trastornos del desarrollo intrauterino, incluidas las malformaciones congénitas. Se ha informado la probabilidad de que la carbamazepina, como la mayoría de los fármacos antiepilépticos, aumente la incidencia de estos trastornos, pero no hay pruebas convincentes de estudios controlados de monoterapia con carbamazepina. Sin embargo, se han informado trastornos del desarrollo intrauterino y malformaciones congénitas asociadas con el uso de Carbamazepina, incluida la espina bífida y otras anomalías congénitas, como defectos maxilofaciales, malformaciones cardiovasculares, hipospadias y anomalías en el desarrollo de varios sistemas corporales.

Se deben tener en cuenta las siguientes precauciones:

  • el uso de la droga Carbamazepina en mujeres embarazadas con epilepsia requiere atención especial;
  • si una mujer que recibe carbamazepina queda embarazada, planea un embarazo o durante el embarazo es necesario usar el medicamento Carbamazepina, el beneficio potencial de usar el medicamento debe sopesarse cuidadosamente frente al posible riesgo (especialmente en el primer trimestre del embarazo);
  • mujeres en edad reproductiva, si es posible, se debe prescribir carbamazepina como monoterapia;
  • se recomienda prescribir la dosis mínima efectiva y controlar el nivel de carbamazepina en el plasma sanguíneo;
  • se debe informar a los pacientes sobre la posibilidad de un mayor riesgo de malformaciones congénitas y se les debe dar la oportunidad de someterse a exámenes de detección prenatales;
  • durante el embarazo, no se debe interrumpir la terapia antiepiléptica eficaz, ya que las exacerbaciones de la enfermedad amenazan la salud tanto de la madre como del niño.

Vigilancia y Prevención . Se sabe que la deficiencia de ácido fólico puede desarrollarse durante el embarazo. Los medicamentos antiepilépticos pueden aumentar el nivel de deficiencia de ácido fólico, por lo que se recomienda la suplementación con ácido fólico antes y durante el embarazo.

Recién nacidos Para prevenir trastornos de la coagulación de la sangre en los recién nacidos, se recomienda prescribir vitamina K1 a las madres durante las últimas semanas del embarazo y a los recién nacidos.

Existen varios casos de convulsiones y/o depresión respiratoria en recién nacidos, varios casos de vómitos, diarrea y/o falta de apetito en recién nacidos, que se asocian al uso de carbamazepina y otros anticonvulsivos.

Lactancia materna . La carbamazepina pasa a la leche materna (25-60% de concentración plasmática). Se deben sopesar cuidadosamente los beneficios de la lactancia materna y la probabilidad de efectos secundarios en el recién nacido. Las madres que reciben carbamazepina pueden amamantar siempre que se controle al bebé para detectar posibles reacciones adversas (p. ej., exceso de vivacidad, reacciones alérgicas en la piel).

Fertilidad

Muy raramente, se han notificado casos de alteración de la fertilidad en hombres y/o parámetros de espermatogénesis anormales.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

La capacidad de un paciente que toma carbamazepina para responder rápidamente (especialmente al comienzo de la terapia o durante la selección de la dosis) puede verse afectada debido a mareos y somnolencia, por lo que el paciente debe tener cuidado al conducir u operar otros mecanismos.

Dosificación y administración

Carbamazepina administrada por vía oral; por lo general, la dosis diaria del medicamento debe dividirse en dos o tres dosis. El medicamento se puede tomar durante, después de las comidas o entre comidas, junto con una pequeña cantidad de líquido, como un vaso de agua.

Antes de iniciar el tratamiento, los pacientes que son potencialmente portadores del alelo HLA-A* 3101 por origen deben, si es posible, ser examinados para detectar la presencia del alelo, ya que en este caso se puede desarrollar reacciones adversas graves, como reacciones cutáneas. ser provocado

Pilepsia

El tratamiento comienza con una dosis diaria baja con un aumento gradual de la dosis del fármaco, que debe ajustarse a las necesidades de cada paciente.

Para seleccionar la dosis óptima del fármaco, puede ser útil determinar es decir, el nivel de carbamazepina en el plasma sanguíneo.

Especialmente en el caso de la terapia combinada, las dosis terapéuticas deben calcularse sobre la base de la determinación del nivel de carbamazepina en el plasma sanguíneo y la eficacia.

Adultos: la dosis inicial recomendada del medicamento es de 100-200 mg 1-2 veces al día. Luego, la dosis se aumenta lentamente hasta lograr el efecto óptimo; a menudo, la dosis diaria es de 800 a 1 200 mg. Algunos pacientes pueden requerir una dosis de carbamazepina de hasta 1600 mg o incluso 2000 mg por día.

Pacientes de edad avanzada : Debido a posibles interacciones medicamentosas, la dosis de carbamazepina debe seleccionarse cuidadosamente en pacientes de edad avanzada.

Niños : puede comenzar con 100 mg/día; aumentar la dosis gradualmente: cada semana en 100 mg.

La dosis habitual del fármaco es de 10-20 mg/kg de peso corporal por día (tomada en dosis divididas).

edad del niño Dosis diaria
5–10 años 400–600 mg (en 2–3 dosis)
10–15 años 600-1000 mg (en 2-5 dosis)

Para niños a partir de 15 años, la dosis debe prescribirse como para adultos.

Si es posible, carbamazepi n no debe prescribirse como monoterapia, pero en el caso de uso con otros medicamentos, se recomienda un régimen del mismo aumento gradual en la dosis del medicamento.

Cuando se prescriba Carbamazepina además de la terapia antiepiléptica actual, la dosis debe aumentarse gradualmente sin cambiar la dosis del fármaco(s) antiepiléptico(s) actual(es) usado(s) y, si es necesario, ajustar la dosis de carbamazepina.

Estados maníacos agudos y terapia de mantenimiento en los trastornos afectivos bipolares .

El rango de dosis es de aproximadamente 400 a 1600 mg por día; por lo general, de 400 a 600 mg por día, divididos en 2-3 dosis. En la manía aguda, se recomienda un aumento de dosis bastante rápido, mientras que para asegurar una tolerancia óptima en la terapia de mantenimiento de los trastornos bipolares, se recomienda un aumento gradual de dosis pequeñas.

síndrome de abstinencia de alcohol

La dosis promedio es de 200 mg 3 veces al día. En casos severos, durante los primeros días, se puede aumentar la dosis (por ejemplo, a una dosis de 400 mg 3 veces al día). Para manifestaciones graves de abstinencia de alcohol, se debe iniciar el tratamiento con una combinación de carbamazepina con hipnóticos sedantes (p. ej., clometiazol, clordiazepóxido), siguiendo las instrucciones de dosificación anteriores. Después de completar la fase aguda, el tratamiento con carbamazepina puede continuarse como monoterapia.

Neuralgia del trigémino idiopática y neuralgia del trigémino en la esclerosis múltiple (típica y atípica). Neuralgia idiopática del nervio glosofaríngeo

La dosis inicial del medicamento carbamazepina es de 200 a 400 mg por día (100 mg 2 veces al día para pacientes de edad avanzada). Debe aumentarse lentamente hasta que desaparezca el dolor (normalmente hasta una dosis de 200 mg 3-4 veces al día). Para la mayoría de los pacientes, una dosis de 200 mg 3 o 4 veces al día es suficiente para mantener una condición sin dolor. En algunos casos puede ser necesaria una dosis de carbamazepina de 1600 mg. Después de la desaparición del dolor, la dosis se reduce gradualmente a la dosis mínima de mantenimiento.

Niños.

Los niños, dada la eliminación más rápida de la carbamazepina, pueden requerir el uso de dosis más altas del fármaco (por kilogramo de peso corporal) en comparación con los adultos. Los comprimidos de carbamazepina pueden ser tomados por niños a partir de los 5 años.

Sobredosis

Síntomas. Los síntomas y quejas que ocurren con una sobredosis generalmente reflejan daño a los sistemas nervioso central, cardiovascular y respiratorio.

Sistema nervioso central (SNC) : depresión del SNC, desorientación, depresión de la conciencia, somnolencia, agitación, alucinaciones, coma, visión borrosa, dificultad para hablar, disartria, nistagmo, ataxia, discinesia, hiperreflexia (inicialmente), hiporreflexia (luego); convulsiones, trastornos psicomotores dispositivos, mioclono, hipotermia, midriasis.

Sistema respiratorio : depresión respiratoria, edema pulmonar.

Sistema cardiovascular : taquicardia, hipotensión arterial, a veces - hipertensión arterial, trastornos de la conducción con expansión del complejo QRS; síncope asociado con paro cardíaco, acompañado de pérdida de conciencia.

Tracto gastrointestinal : vómitos, retención de alimentos en el estómago, disminución de la motilidad del colon.

Tejido musculoesquelético y conectivo : Se han notificado casos aislados de rabdomiolisis asociados con los efectos tóxicos de la carbamazepina.

Riñones y sistema urinario : retención urinaria, oliguria o anuria; retención de líquidos; Hiperhidratación por efecto de la carbamazepina, similar a la acción de la ADH.

Por parte de los parámetros de laboratorio : hiponatremia, acidosis metabólica, hiperglucemia, aumento de la fracción muscular de CPK son posibles.

tratamiento No hay un antídoto especifico. Inicialmente, el tratamiento debe basarse en la condición clínica del paciente; hospitalización indicada. Se está determinando la concentración de carbamazepina en plasma sanguíneo para confirmar el envenenamiento con este agente y evaluar el grado de sobredosis.

Se evacua el contenido del estómago, se lava el estómago y se toma carbón activado. La evacuación tardía del contenido gástrico puede provocar un retraso en la absorción y la reaparición de síntomas de intoxicación durante el período de recuperación. Aplicable tratamiento de apoyo sintomático en la unidad de cuidados intensivos, control de las funciones cardíacas, corrección cuidadosa de los trastornos electrolíticos.

Recomendaciones especiales . Con el desarrollo de hipotensión arterial, está indicada la introducción de dopamina o dobutamina; con el desarrollo de arritmias cardíacas, el tratamiento se selecciona individualmente; en el desarrollo de convulsiones: la introducción de benzodiazepinas (por ejemplo, diazepam) u otros anticonvulsivos, como fenobarbital (con precaución debido al mayor riesgo de depresión respiratoria) o paraldehído; con el desarrollo de hiponatremia (intoxicación por agua): restricción de la administración de líquidos, infusión lenta y cuidadosa de solución de cloruro de sodio al 0,9%. Estas medidas pueden ser útiles para prevenir el edema cerebral.

Se recomienda realizar la hemosorción en adsorbentes de carbón. Se ha informado que la diuresis forzada y la diálisis peritoneal son ineficaces. Es necesario prever la posibilidad de reagudización de los síntomas de sobredosis al segundo y tercer día después de su aparición, lo que se debe a la absorción retardada del fármaco.

Reacciones adversas

Al comienzo del tratamiento con carbamazepina o cuando se usa una dosis inicial demasiado alta del fármaco o en el tratamiento de pacientes de edad avanzada, se producen ciertos tipos de reacciones adversas, por ejemplo, del sistema nervioso central (mareos, dolor de cabeza, ataxia, somnolencia, debilidad general, diplopía), del tracto gastrointestinal (náuseas, vómitos) o todos reacciones ergicas de la piel.

Las reacciones adversas dependientes de la dosis suelen resolverse en pocos días, tanto de forma espontánea como tras una reducción temporal de la dosis del fármaco. El desarrollo de reacciones adversas del lado del sistema nervioso central puede ser el resultado de una sobredosis relativa del medicamento o fluctuaciones significativas en la concentración del principio activo en el plasma sanguíneo. En tales casos, se recomienda controlar el nivel de la sustancia activa en el plasma sanguíneo y distribuir la dosis diaria en dosis individuales más pequeñas (por ejemplo, 3-4).

Del sistema sanguíneo y linfático : leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia; leucocitosis, linfadenopatía, deficiencia de ácido fólico, agranulocitosis, anemia aplásica, pancitopenia, aplasia eritrocitaria, anemia, anemia megaloblástica, porfiria aguda intermitente, porfiria mixta, porfiria cutánea tardía, reticulocitosis, anemia hemolítica, insuficiencia de la médula ósea.

Por parte del sistema inmunitario : hipersensibilidad multiorgánica de tipo retardado con fiebre, erupciones cutáneas, vasculitis, linfadenopatía, signos parecidos al linfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, hepatoesplenomegalia y parámetros alterados de la función hepática, así como el síndrome de la desaparición de los conductos biliares (destrucción y desaparición de los conductos biliares intrahepáticos). erupciones cutáneas con eosinofilia y síntomas sistémicos inducidas por fármacos (DRESS).

Puede haber violaciones otros órganos (por ejemplo, hígado, pulmones, riñones, páncreas, miocardio, colon); meningitis aséptica con mioclonías y eosinofilia periférica; reacciones anafilácticas, angioedema, hipogammaglobulinemia.

Del sistema endocrino : edema, retención de líquidos, aumento de peso, hiponatremia y disminución de la osmolaridad plasmática debido a un efecto similar a la acción de una hormona antidiurética, Tegretol comprar que a veces conduce a una hiperhidratación, que se acompaña de letargo, vómitos, dolor de cabeza, confusión. y trastornos neurológicos; aumento de los niveles de prolactina en sangre, acompañado o no de manifestaciones tales como galactorrea, ginecomastia, trastornos del metabolismo óseo (disminución de los niveles de calcio y 25-hidroxicolecalciferol en el plasma sanguíneo), que conduce a la osteomalacia/osteoporosis; un aumento en la concentración de colesterol, incluido el colesterol de lipoproteínas de alta densidad y los triglicéridos.

Del lado del metabolismo y la nutrición : deficiencia de folato, disminución del apetito; porfiria aguda (porfiria intermitente aguda y porfiria mixta), porfiria no aguda (porfiria cutánea tardía).

Trastornos mentales : alucinaciones (visuales o auditivas), depresión, ansiedad, agresividad, agitación, confusión, activación de psicosis.

Del sistema nervioso : mareos, ataxia, somnolencia, debilidad general; cefalea, diplopía; no producto anómalo movimientos libres (por ejemplo, temblor, temblor "aleteo", distonía, tics), nistagmo; discinesia orofacial, trastornos del movimiento ocular, trastornos del habla (por ejemplo, disartria o dificultad para hablar), coreoatetosis, neuropatía periférica, parestesias, debilidad muscular y paresia; alteración del gusto, síndrome neuroléptico maligno, meningitis aséptica con mioclonías y eosinofilia periférica, disgeusia, sedación, deterioro de la memoria.

Por parte de los órganos de la visión : alteración de la acomodación (por ejemplo, visión borrosa), opacidad del cristalino, conjuntivitis, aumento de la presión intraocular.

Por parte de los órganos de la audición y del equilibrio : deficiencia auditiva, por ejemplo: zumbidos en los oídos, aumento de la sensibilidad auditiva, disminución de la sensibilidad auditiva, alteración de la percepción del tono.

Del lado del corazón y los vasos sanguíneos : violaciones de la conducción intracardíaca; hipertensión arterial o hipotensión arterial; bradicardia, arritmias, bloqueo con síncope, colapso circulatorio, insuficiencia cardíaca congestiva, exacerbación de enfermedad isquémica, tromboflebitis, tromboembolismo (por ejemplo, embolismo pulmonar).

Del sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino : reacciones de hipersensibilidad de los pulmones, caracterizadas por fiebre, dificultad para respirar, neumonitis o neumonía.

Del tracto gastrointestinal : náuseas, vómitos, sequedad de boca, diarrea o estreñimiento; dolor abdominal, glositis, st omatitis, pancreatitis, colitis.

Del lado del hígado y el tracto biliar : un aumento en el nivel de gamma-glutamil transferasa (debido a la inducción de una enzima barato Tegretol hepática) generalmente no tiene importancia clínica; aumento de los niveles de fosfatasa alcalina en la sangre; aumento de los niveles de transaminasas; hepatitis colestásica, parenquimatosa (hepatocelular) o mixta, síndrome de desaparición de las vías biliares, ictericia, hepatitis granulomatosa, insuficiencia hepática.

De la piel y del tejido subcutáneo : dermatitis alérgica, urticaria (a veces grave), dermatitis exfoliativa, eritrodermia, lupus eritematoso sistémico, prurito, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, fotosensibilidad, eritema multiforme y eritema nodular, trastornos de la pigmentación de la piel, púrpura, acné, aumento de la sudoración, aumento de la caída del cabello, hirsutismo, pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG), queratosis liquenoide, onicomadesis.

Por parte del tejido musculoesquelético y conjuntivo : debilidad muscular, artralgia, dolor muscular, espasmos musculares, alteración del metabolismo óseo (disminución de los niveles de calcio y 25-hidroxicolecalciferol en el plasma sanguíneo, lo que puede provocar osteomalacia u osteoporosis), fracturas.

Del lado de los riñones y el tracto urinario : nefritis tubulointersticial, insuficiencia renal, deterioro de la función renal (albuminuria, hematuria, oliguria, aumento de la urea en sangre/azotemia), micción frecuente nie, retención urinaria.

Del sistema reproductivo : disfunción sexual / impotencia / disfunción eréctil, trastornos de la espermatogénesis (con una disminución en el número / motilidad de los espermatozoides).

Trastornos generales : debilidad general.

Enfermedades infecciosas y parasitarias : reactivación del virus del herpes humano tipo VI.

Desviación de los resultados de laboratorio e instrumentales : aumento del nivel de gamma-glutamil transferasa (provocado por la inducción de enzimas hepáticas), que normalmente no tiene importancia clínica, aumento del nivel de fosfatasa alcalina en sangre, aumento del nivel de transaminasas, aumento de la presión intraocular, aumento del nivel de colesterol en sangre, aumento del nivel de lipoproteínas de alta densidad, aumento de los niveles de triglicéridos en sangre, cambios en la función tiroidea: disminución del nivel de L-tiroxina (FT4 , T4 , T3 ) y un aumento en el nivel de la hormona estimulante de la tiroides, que, por regla general, no se acompaña de manifestaciones clínicas; un aumento en el nivel de prolactina en la sangre, hipogammaglobulinemia, una disminución en la densidad mineral ósea.

Consumir preferentemente antes del

3 años.

Condiciones de almacenaje

Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Paquete

10 tabletas en una ampolla, 2 o 5 ampollas en un paquete de cartón;

50 comprimidos por envase, 1 caja recipiente en una caja de cartón.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante/Solicitante

PJSC "Tecnólogo".

Ubicación del fabricante y su dirección del lugar de negocios