Comprar Metotrexato Sin Receta

• Propiedades farmacológicas
• Indicaciones
• Contraindicaciones
• Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
• Dosificación y administración
• Sobredosis
• Reacciones adversas
• Consumir preferentemente antes del
• Condiciones de almacenaje
• Diagnóstico
• Análogos recomendados
• Nombres comerciales

INSTRUCCIONES

sobre el uso médico de la droga

METOTAB

Compuesto:

ingrediente activo: metotrexato;

1 comprimido contiene 2,5 mg, 7,5 mg o 10 mg de metotrexato (como metotrexato sódico);

excipientes: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado, estearato de magnesio.

Forma de dosificación

tabletas

Especificaciones farmacéuticas

Propiedades físicas y químicas básicas:

Methotab 2,5 mg: amarillo, ligeramente jaspeado, doble redondo convexo con la inscripción "2.5" en un lado;

Methotab 7,5 mg: amarillo, ligeramente jaspeado, redondo biconvexo con la inscripción "7,5" en un lado;

Methotab 10 mg: comprimidos amarillos, ligeramente veteados, redondos, biconvexos, ranurados, grabados con un "10" en una cara.

grupo farmacológico

Agentes antineoplásicos. Antimetabolitos. Análogos estructurales del ácido fólico.

Código ATC L01B A01.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

El metotrexato es un derivado del ácido fólico y pertenece a la clase de antimetabolitos citotóxicos. Actúa durante la fase S del ciclo celular e inhibe competitivamente la enzima dihidrofolato reductasa, evitando así la reducción de dihidrofolato a tetrahidrofolato, que es necesaria para la síntesis de ADN y la replicación celular. Los tejidos en proliferación activa, como los tumores malignos, la médula ósea, las células fetales, la mucosa oral e intestinal, las células de la vejiga, suelen ser más sensibles al metotrexato. Dado que la proliferación de tejidos malignos es más rápida de lo normal, el metotrexato puede interferir en su desarrollo sin causar daño irreversible a los tejidos sanos.

Se desconoce el mecanismo de acción del metotrexato en la artritis reumatoide, pero puede afectar la función inmunitaria. Se necesitan más estudios sobre el efecto del metotrexato en el sistema inmunitario en relación con la inmunopatía reumatoide. génesis.

En la psoriasis, la tasa de replicación de las células epiteliales de la piel es mucho más alta de lo normal. Esta diferencia en la tasa de proliferación es la base para el uso de metotrexato para controlar el proceso psoriásico.

Farmacocinética.

Cuando se administra por vía oral, Methotab se absorbe rápidamente. Después de tomar una dosis de 2 x 2,5 mg, la concentración máxima de metotrexato en el suero sanguíneo se alcanza después de 0,83 horas y promedia 170 ng/ml.

Alrededor del 50% del metotrexato se une a las proteínas plasmáticas. Después de la distribución, el metotrexato se acumula predominantemente en el hígado, los riñones y el bazo como poliglutamatos, que pueden retenerse durante semanas o meses. Cuando se usa en dosis bajas, una cantidad mínima de metotrexato penetra en el líquido cefalorraquídeo. La vida media terminal del metotrexato varía de 3 a 17 horas y tiene un promedio de 6 a 7 horas. En pacientes con una tercera cámara de distribución (hidrotórax, ascitis), la vida media del metotrexato puede ser hasta 4 veces mayor.

Aproximadamente el 10% de la dosis ingerida se metaboliza en el hígado. El principal metabolito del metotrexato es el 7-hidroximetotrexato.

El metotrexato se excreta predominantemente sin cambios por los riñones (por filtración en los glomérulos y secreción activa en los túbulos proximales).

Aproximadamente del 5 al 20% del metotrexato y del 1 al 5% del 7-hidroximetotrexato se excretan en la bilis. Hay una recirculación enterohepática pronunciada de metotrexato.

tu palmaditas En pacientes con insuficiencia renal, la excreción de metotrexato es mucho más lenta. No se sabe si la disfunción hepática afecta la excreción de metotrexato.

Características Clínicas

Indicaciones

• Artritis reumatoide activa en adultos.
• Psoriasis crónica generalizada, especialmente en ancianos y discapacitados, en caso de eficacia insuficiente de otros tipos de terapia.
• Leucemia linfocítica aguda (terapia de mantenimiento).

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al metotrexato u otros componentes del medicamento.
• Disfunción hepática significativa (nivel de bilirrubina > 85,5 µmol/l).
• Abuso de alcohol.
• Deterioro de la función renal (aclaramiento de creatinina < 20 ml/min).
• Trastornos existentes del sistema hematopoyético (en particular, hipoplasia de la médula ósea, leucopenia, trombocitopenia o anemia grave).
• Infecciones graves, agudas o crónicas (como tuberculosis o VIH).
• Úlceras en la boca o tracto gastrointestinal.
• Período de embarazo y lactancia.
• Vacunación con vacunas vivas durante el tratamiento con metotrexato.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Alcohol, fármacos hepatotóxicos y hematotóxicos

El riesgo de hepatotoxicidad por metotrexato aumenta con el consumo regular de alcohol. para el uso concomitante de otros fármacos hepatotóxicos. Cuando se trata a pacientes con metotrexato que toman otros medicamentos hepatotóxicos y hematotóxicos (p. ej., leflunomida), se necesita especial cuidado. Con la terapia combinada con metotrexato y leflunomida, aumenta la incidencia de pancitopenia y efectos hepatotóxicos.

antibióticos orales

Los antibióticos orales (en particular, las tetraciclinas, el cloranfenicol y los antibióticos de amplio espectro que no se absorben) pueden interferir con la circulación enterohepática al inhibir la microflora intestinal o inhibir el metabolismo bacteriano.

antibióticos

Los antibióticos como penicilinas, glicopéptidos, sulfonamidas, ciprofloxacino y cefalotina en casos raros pueden reducir el aclaramiento renal de metotrexato, como resultado de lo cual puede aumentar su concentración en el suero sanguíneo y puede aumentar el efecto tóxico sobre el sistema hematopoyético y el tracto digestivo. .

Probenecid, ácidos orgánicos débiles, pirazoles y antiinflamatorios no esteroideos

El probenecid, los ácidos orgánicos débiles (por ejemplo, los diuréticos de asa) y los pirazoles (fenilbutazona) pueden ralentizar la excreción de metotrexato, como resultado de lo cual puede aumentar su concentración en el suero sanguíneo y aumenta la toxicidad hematológica. El riesgo de efectos tóxicos también aumenta con el uso combinado de metotrexato en dosis bajas y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. o salicilatos.

Fármacos que afectan negativamente a la médula ósea

Con el uso simultáneo de medicamentos que pueden causar efectos secundarios en la médula ósea (por ejemplo, sulfonamida, trimetoprima / sulfametoxazol, cloranfenicol, pirimetamina), se debe considerar la posibilidad de desarrollar trastornos hematológicos más pronunciados.

Medicamentos que causan deficiencia de folato

Con el uso Rheumatrex España simultáneo de medicamentos que causan deficiencia de folato (por ejemplo, sulfonamidas, trimetoprima / sulfametoxazol), el efecto tóxico del metotrexato puede aumentar. También se requiere especial cuidado cuando se trata a pacientes con una deficiencia existente de ácido fólico en el cuerpo.

Otros fármacos antirreumáticos

Cuando se combina con otros medicamentos antirreumáticos (por ejemplo, sales de oro, penicilamina, hidroxicloroquina, sulfasalazina, azatioprina, ciclosporina), el efecto tóxico del metotrexato generalmente no aumenta.

Sulfasalazina

Aunque cuando se combina con sulfasalazina, la acción del metotrexato puede verse potenciada debido a la inhibición de la síntesis de ácido fólico por parte de la sulfasalazina (lo que puede aumentar la frecuencia de los efectos secundarios), en varios estudios clínicos, tales efectos se observaron solo en casos aislados. casos.

Inhibidores de la bomba de protones

Con el uso simultáneo de metotrexato e inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, omeprazol o pantoprazol), es posible su interacción. Ome el prazol puede reducir el aclaramiento renal de metotrexato y el pantoprazol puede inhibir la eliminación renal del metabolito 7-hidroximetotrexato, que en un caso se acompañó del desarrollo de mialgia y temblor.

Hay que tener en cuenta la interacción farmacocinética entre metotrexato y flucloxacilina (en este caso, disminuye el área bajo la curva farmacocinética de metotrexato), anticonvulsivos (disminuye la concentración de metotrexato en sangre) y 5-fluorouracilo (vida media de 5-fluorouracilo). Después del uso de metotrexato junto con oxacilina y omeprazol, en algunos casos se observó un aumento significativo en la concentración de metotrexato en el suero sanguíneo. Se ha notificado una interacción entre leflunomida y metotrexato (con desarrollo de cirrosis hepática, infecciones musculoesqueléticas y disminución del recuento de plaquetas). Se debe tener precaución en el uso de metotrexato en combinación con inmunomoduladores durante la cirugía ortopédica cuando aumenta Rheumatrex precio la vulnerabilidad a la infección.

En caso de uso simultáneo con otros citostáticos, el aclaramiento de metotrexato puede disminuir.

Los complejos vitamínicos y las preparaciones orales de hierro que contienen ácido fólico pueden alterar la respuesta del organismo al tratamiento con metotrexato.

Características de la aplicación.

El tratamiento con metotrexato debe realizarse bajo la supervisión de oncólogos, dermatólogos o reumatólogos calificados que tengan experiencia en el uso de antiopioides. Agentes quimioterapéuticos del oído.

El metotrexato debe usarse con mucha precaución en el tratamiento de pacientes con mielosupresión, insuficiencia renal, úlcera péptica, colitis ulcerosa, estomatitis ulcerosa, diarrea, mal estado general, así como en el tratamiento de niños pequeños y ancianos.

En presencia de exudado pleural o ascitis, se debe realizar drenaje previo al inicio del tratamiento con metotrexato. Si esto no es posible, la terapia con metotrexato no está indicada.

Si aparecen síntomas de un efecto tóxico en el tracto digestivo (generalmente se desarrolla primero estomatitis), se debe suspender el tratamiento con metotrexato, ya que si se continúa con la terapia, se puede desarrollar enteritis hemorrágica y perforación intestinal, poniendo en peligro la vida del paciente.

Durante la terapia con metotrexato, es necesario un control cuidadoso de los pacientes para identificar oportunamente signos de posibles efectos tóxicos y efectos secundarios. Dado el riesgo de reacciones tóxicas graves o incluso mortales, se debe informar detalladamente a los pacientes sobre las posibles complicaciones y las medidas recomendadas.

Investigaciones y precauciones recomendadas

Antes de comenzar el tratamiento con metotrexato o continuar la terapia después de un descanso, es necesario realizar un análisis de sangre para determinar el recuento de leucocitos y plaquetas, la actividad de las enzimas hepáticas, la bilirrubina, la albúmina sérica y los indicadores de función renal, así como el examen radiográfico. órganos torácicos. En presencia de indicaciones clínicas, se prescriben estudios para excluir tuberculosis y hepatitis.

Durante el tratamiento con metotrexato (mensual durante los primeros 6 meses y al menos cada 3 meses a partir de entonces, con dosis crecientes, se aconseja aumentar la frecuencia de las revisiones) se realizan los siguientes estudios:

1. Examen de la cavidad oral y la garganta para detectar cambios en las membranas mucosas.

2. Análisis de sangre con determinación de recuento de leucocitos y recuento de plaquetas. Incluso cuando se usa en dosis terapéuticas normales, el metotrexato puede causar repentinamente una depresión hematopoyética. En caso de una disminución significativa en el número de leucocitos o plaquetas, se suspende el tratamiento con metotrexato y se prescribe una terapia de mantenimiento sintomático. Se debe indicar a los pacientes que informen a su médico de inmediato sobre cualquier signo o síntoma que sugiera una infección. Con la terapia concomitante con medicamentos hematotóxicos (por ejemplo, leflunomida), es necesario controlar cuidadosamente la cantidad de leucocitos y plaquetas en la sangre.

3. Pruebas hepáticas funcionales. Se debe prestar especial atención a la identificación de signos de daño hepático. El tratamiento con metotrexato no debe iniciarse o suspenderse en caso de anomalías en las pruebas de función hepática o en los resultados de la biopsia hepática. Por lo general, los indicadores se normalizan dentro de dos semanas, después de lo cual el médico decide el tratamiento. puede extenderse. Cuando se usa metotrexato para indicaciones reumatológicas, no hay razón para realizar una biopsia de hígado para monitorear el efecto hepatotóxico del medicamento. En el tratamiento de pacientes con psoriasis es necesario evaluar la viabilidad de una biopsia hepática antes o durante el tratamiento con metotrexato, teniendo en cuenta las recomendaciones científicas actuales. En esta evaluación, es necesario diferenciar entre pacientes sin factores de riesgo y pacientes de riesgo (por ejemplo, con antecedentes de abuso de alcohol, con niveles persistentemente elevados de enzimas hepáticas, barato Rheumatrex antecedentes de enfermedad hepática, antecedentes familiares de enfermedad hepática hereditaria , pacientes con diabetes mellitus, pacientes con sobrepeso y aquellos que previamente han tomado medicamentos hepatotóxicos o han estado expuestos a productos químicos hepatotóxicos).

Se ha informado un aumento transitorio en los niveles de transaminasas (hasta 2 a 3 veces el límite superior normal) en 13 a 20% de los pacientes. En el caso de un aumento persistente de la actividad de las enzimas hepáticas, es necesario reducir la dosis o suspender el tratamiento con metotrexato.

Dado que el metotrexato tiene un efecto tóxico sobre el hígado, no se deben prescribir otros medicamentos hepatotóxicos durante el período de tratamiento a menos que sea absolutamente necesario. También es necesario evitar o limitar significativamente el consumo de alcohol. Es necesario controlar con especial cuidado el nivel de enzimas hepáticas en pacientes que reciben terapia concomitante con otros hepatotóxicos y hemo. fármacos atotóxicos (en particular leflunomida).

4. Pruebas funcionales de riñón y análisis de orina. Dado que el metotrexato se excreta principalmente en la orina, en pacientes con insuficiencia renal puede producirse un aumento de la concentración de metotrexato en la sangre, lo que puede dar lugar a reacciones adversas graves. Es necesario monitorear cuidadosamente la condición de los pacientes que pueden tener insuficiencia renal (por ejemplo, pacientes de edad avanzada). Esto es especialmente importante en el caso de la terapia concomitante con medicamentos que reducen la excreción de metotrexato, tienen un efecto adverso sobre los riñones (en particular, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) o sobre el sistema hematopoyético. La deshidratación también puede potenciar los efectos tóxicos del metotrexato.

5. Investigación del sistema respiratorio. Es necesario controlar cuidadosamente los síntomas del posible desarrollo de una función pulmonar alterada y, si es necesario, prescribir un estudio de la función pulmonar. Las enfermedades pulmonares requieren un diagnóstico rápido y la suspensión del metotrexato. La aparición durante el tratamiento con metotrexato de los síntomas correspondientes (especialmente tos seca no productiva) o el desarrollo de neumonitis inespecífica puede indicar un riesgo potencial de daño pulmonar. En tales casos, se cancela el metotrexato y se examina cuidadosamente al paciente. Aunque la presentación clínica puede variar, el paciente típico con enfermedad pulmonar inducida por metotrexato presenta fiebre, tos con asfixia, hipoxemia, así como infiltrados pulmonares en las radiografías. En el diagnóstico diferencial, es necesario excluir enfermedades infecciosas. Se puede desarrollar daño pulmonar durante el tratamiento con metotrexato en cualquier dosis.

Dado que el metotrexato afecta el sistema inmunológico, puede alterar la respuesta a la vacunación y afectar los resultados de las pruebas inmunológicas. Es necesario un cuidado especial en el tratamiento de pacientes con infecciones crónicas inactivas (como herpes zoster, tuberculosis, hepatitis B o C) debido a su posible activación. Durante el tratamiento con metotrexato no se debe vacunar con vacunas vivas.

Se recomienda suspender el tratamiento con metotrexato una semana antes de la cirugía y continuar la terapia una o dos semanas después de la cirugía.

Con un aumento de la temperatura corporal (> 38 ° C), la eliminación de metotrexato se ralentiza significativamente.

El metotrexato puede aumentar el riesgo de desarrollar neoplasias (principalmente linfomas). Los linfomas malignos también pueden desarrollarse en pacientes que reciben dosis bajas de metotrexato. En tales casos, el medicamento se cancela. Si no se observa una regresión espontánea del linfoma, se prescribe una terapia con medicamentos citotóxicos.

Debe descartarse el embarazo antes de iniciar el tratamiento con Methotab. El metotrexato tiene un efecto embriotóxico y teratogénico, y también puede conducir al aborto. Durante el tratamiento con metotrexato, se alteran la espermatogénesis y la ovogénesis, lo que puede provocar una alteración de la fertilidad. Estos efectos son reversibles al suspender el tratamiento farmacológico. Las mujeres y los hombres en edad reproductiva deben usar anticonceptivos efectivos durante el período de tratamiento, así como dentro de los seis meses posteriores al final de la terapia con metotrexato. El médico debe informar a las pacientes en edad fértil ya sus parejas sobre los posibles efectos adversos del metotrexato en el feto.

Bebidas que contienen cafeína y teofilina

Durante el tratamiento con metotrexato se debe evitar el consumo excesivo de bebidas que contengan cafeína y teofilina (café, bebidas azucaradas que contengan cafeína, té negro).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Los estudios han demostrado el efecto teratogénico del metotrexato (el fármaco provoca muerte fetal y/o malformaciones congénitas, especialmente cuando se utiliza en el primer trimestre del embarazo), por lo que no debe utilizarse durante el embarazo.

Los pacientes en edad reproductiva (tanto mujeres como hombres) y sus parejas deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante al menos seis meses después de finalizar el tratamiento con Metotab. Si la paciente o la pareja de un hombre tratado con metotrexato quedan embarazadas, se debe buscar el consejo de un especialista con respecto al riesgo de efectos adversos del metotrexato en el feto.

El metotrexato se excreta en la leche materna, por lo que se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento. s.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o trabajar con otros mecanismos.

Durante el tratamiento con metotrexato pueden ocurrir efectos secundarios del SNC como fatiga y confusión. Methotab tiene un efecto adverso leve o moderado sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar otros mecanismos.

Dosificación y administración

Las tabletas se tragan sin masticar una hora antes o 1,5 a 2 horas después de una comida.

El tratamiento con Metotab debe realizarse bajo la supervisión de un oncólogo, dermatólogo o reumatólogo, así como de un médico general.

Dosis para la artritis reumatoide y la psoriasis

Soriasis. La dosis inicial recomendada es de 7,5 mg una vez a la semana o en dosis divididas (tres veces 2,5 mg con un intervalo de 12 horas).

Artritis Reumatoide. La dosis inicial recomendada es de 7,5 mg una vez a la semana.

El efecto terapéutico generalmente ya se nota en las primeras 6 semanas de tratamiento, después de lo cual la condición de los pacientes continúa mejorando durante otras 12 o más semanas. Si después de 6 a 8 semanas de terapia no hay signos de mejoría, así como signos de efectos tóxicos, las dosis pueden aumentarse gradualmente en 2,5 mg por semana.

Por lo general, la dosis semanal óptima es de 7,5 a 15 mg. No se debe exceder la dosis máxima de 20 mg. Si no hay efecto después de 8 semanas de tratamiento a la dosis máxima, se debe suspender el metotrexato. Si se logra la terapia efecto éutico continuar el tratamiento a las dosis más bajas posibles. Aún no se ha determinado la duración óptima de la terapia con metotrexato, pero los datos preliminares indican que el efecto inicial se mantiene durante al menos dos años si se continúa con la terapia de mantenimiento. Tras la interrupción del tratamiento con metotrexato, los síntomas de la enfermedad pueden reaparecer al cabo de 3-6 semanas.

Dosis para enfermedades oncológicas malignas

El metotrexato se puede administrar por vía oral a dosis de hasta 30 mg/m2. Las dosis más altas deben administrarse por vía parenteral. En la terapia de mantenimiento de la leucemia linfocítica aguda, el metotrexato se prescribe a los niños por vía oral a una dosis de hasta 20 mg/m2 por semana en combinación con la administración intravenosa e intratecal para prevenir daños en el sistema nervioso central.

Tratamiento de pacientes con insuficiencia renal

Metotab debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal. Las dosis se ajustan en función del aclaramiento de creatinina (aclaramiento > 50 ml/min no es necesario reducir la dosis, con un aclaramiento de 20-50 ml/min la dosis se reduce en un 50%, y con un aclaramiento < 20 ml/min se administra metotrexato). no prescrito).

Tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática

Metotab se prescribe con mucha precaución (si es necesario) a pacientes con insuficiencia hepática significativa (presente o con antecedentes, especialmente causada por abuso de alcohol). El metotrexato no debe usarse con niveles de bilirrubina > 85,5 µmol/L.

Atencion al paciente vejez

Dado que la función hepática y renal se deteriora con la edad, así como las reservas de folato, puede ser apropiado reducir las dosis en pacientes de edad avanzada.

Niños.

El medicamento se usa en niños con leucemia linfocítica aguda (como terapia de mantenimiento).

Sobredosis

Síntomas de sobredosis.

Hay predominantemente síntomas asociados con la opresión del sistema hematopoyético.

Tratamiento de sobredosis.

El antídoto específico para el metotrexato es el folinato de calcio. Neutraliza los efectos secundarios tóxicos del metotrexato.

En caso de sobredosis accidental de calcio, el folinato se administra por vía intravenosa o intramuscular a una dosis igual o superior a la dosis de metotrexato, a más tardar una hora Rheumatrex comprar después del uso de metotrexato. Luego, se administran varias dosis más de folinato de calcio hasta que la concentración de metotrexato en el suero sanguíneo cae por debajo de 10-7 mol.

En caso de sobredosis importante, puede ser necesario hidratar el organismo y alcalinizar la orina para evitar la precipitación de metotrexato y/o sus metabolitos en los túbulos renales. La hemodiálisis convencional y la diálisis peritoneal no mejoran la excreción de metotrexato. Para garantizar la depuración eficaz del metotrexato, se permite la hemodiálisis intermitente intensiva utilizando dializadores de alta permeabilidad ("alto flujo").

Reacciones adversas

por la mayoría efectos secundarios graves en el tratamiento de metotrexato es la supresión del sistema hematopoyético y reacciones adversas del tracto digestivo.

Por frecuencia, las reacciones adversas se dividen en las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 - <1/10), poco frecuentes (≥1/1000 - <1/100), raramente frecuentes ( ≥1/10000 - <1/1000), único (<1/10000).

Del lado del sistema cardiovascular.

Poco frecuentes: derrame pericárdico.

Rara vez común: taponamiento pericárdico.

Del sistema sanguíneo y linfático.

Frecuentes: es posible la supresión de la médula ósea (que se manifiesta predominantemente como leucopenia, aunque es posible la trombocitopenia, la anemia o combinaciones de las mismas).

Poco frecuentes: pancitopenia.

Único: inhibición progresiva grave de la función de la médula ósea, agranulocitosis.

Del lado del sistema nervioso.

Frecuentes: somnolencia, dolor de cabeza, fatiga.

Poco frecuentes: con el tratamiento con dosis bajas de metotrexato, es posible que se presente un deterioro cognitivo transitorio menor, sensaciones inusuales en el área del cráneo.

Soltero: visión borrosa, dolor, miastenia grave o parestesias en las extremidades, alteraciones del gusto (sabor metálico en la boca), ataques epilépticos, meningismo, parálisis.

Del órgano de la visión

Frecuentes: visión borrosa.

Poco común: irritación de los ojos.

Rara vez común: conjuntivitis.

Del sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino

Frecuentes: neumonitis intersticial crónica (síntomas que sugieren daño pulmonar potencialmente grave en la neumonitis intersticial: tos seca no productiva, dificultad para respirar, fiebre). Se ha notificado edema pulmonar agudo después de metotrexato oral e intratecal.

Poco frecuentes: epistaxis, alveolitis, derrame pleural.

Raramente común: fibrosis pulmonar, neumonía por pneumocystis, disnea y asma bronquial.

Único: síndrome que se manifiesta por dolor pleural y engrosamiento de la pleura (cuando se trata con metotrexato en dosis altas).

Del tubo digestivo

Muy frecuentes: trastornos intestinales, estomatitis, náuseas, inflamación de las mucosas, anorexia, dispepsia.

Frecuentes: diarrea, úlceras bucales.

Poco frecuentes: enteritis, vómitos.

Raramente común: úlceras del tracto digestivo.

Único: el efecto del metotrexato sobre la mucosa intestinal puede provocar el desarrollo de síndrome de malabsorción o megacolon tóxico; posibles vómitos de sangre y sangrado.

Del lado de los riñones y el sistema urinario.

Poco frecuentes: inflamación y úlceras de la vejiga, alteración de la función renal, trastornos urinarios.

Extraño o frecuentes: insuficiencia renal, oliguria, anuria, desequilibrio electrolítico.

De la piel y tejidos subcutáneos

Frecuentes: erupción, eritema, prurito.

Poco frecuentes: fotosensibilidad, alopecia, herpes zoster, vasculitis, erupción cutánea herpetiforme, urticaria.

Raros: aumento de la pigmentación de la piel.

Único: síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica (síndrome de Lyell).

Con la radiación ultravioleta durante la terapia con metotrexato, las lesiones psoriásicas pueden aumentar. Se han notificado úlceras cutáneas en pacientes con psoriasis. Posible aumento de la pigmentación de las uñas, paroniquia aguda, forunculosis e hidradenitis.

Del sistema musculoesquelético y tejidos blandos.

Poco frecuentes: artralgia, mialgia, osteoporosis.

Infecciones e infestaciones

Muy frecuentes: reducción de la resistencia a las infecciones, faringitis.

Frecuentes: fiebre.

Rara vez común: sepsis.

Lesiones y envenenamiento

Único: reaparición de síntomas con antecedentes de radiación o quemadura solar de la piel.

Neoplasias benignas, malignas e inespecíficas (incluidos quistes y pólipos)

Único: se ha informado el desarrollo de linfomas, que en algunos casos retrocedieron después de suspender el metotrexato. Según datos recientes, no se ha establecido si la incidencia de linfomas aumenta con el tratamiento con metotrex. átomo.

Del sistema vascular

Frecuentes: vasculitis, sangrado de diversas localizaciones.

Efectos generales y reacciones locales.

Frecuentes: fiebre, malestar general, necrosis.

Raros: Deterioro de la cicatrización de heridas.

Del lado del sistema inmunológico

Poco frecuentes: Hipogammaglobulinemia.

Único: reacciones anafilácticas, un aumento en el número de nódulos reumatoides.

Del sistema hepatobiliar

Muy frecuentes: un aumento significativo de la actividad de las transaminasas hepáticas.

Poco frecuentes: cirrosis hepática, fibrosis hepática, esteatosis hepática.

Del sistema reproductivo y las glándulas mamarias.

Poco frecuentes: úlceras e inflamación de la vagina.

Soltero: pérdida de la libido, impotencia, oligospermia, trastornos menstruales, flujo vaginal.

Desde el lado psíquico

Poco frecuentes: depresión, confusión, cambios de humor.

Soltero: insomnio.

La frecuencia y la gravedad de los efectos secundarios dependen de las dosis y la frecuencia de administración del metotrexato. Sin embargo, pueden ocurrir efectos secundarios graves incluso con dosis bajas, por lo que es importante monitorear regularmente la condición del paciente a intervalos cortos.

También se han notificado reacciones adversas que se han asociado con el uso de metotrexato, como osteoporosis, anormal ("megaloblástica i") morfología de los eritrocitos, desarrollo de diabetes, otros trastornos metabólicos.

Consumir preferentemente antes del

Para la dosificación de 2,5 mg - 3 años.

Para dosificación de 7,5 mg y 10 mg - 5 años.

Condiciones de almacenaje

Mantener fuera del alcance de los niños.

Paquete

10, 30 o 100 comprimidos en frasco de polietileno o polipropileno de alta densidad con tapón de polipropileno.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

Medak GmbH.

Ubicación

Felandstrasse 3, D-20354 Hamburgo, Alemania.