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Compuesto:

ingrediente activo: clorhidrato de fexofenadina;

1 comprimido recubierto con película contiene clorhidrato de fexofenadina 120 mg o 180 mg;

Excipientes:

Comprimidos de 120 mg: celulosa microcristalina, almidón de maíz, glicolato de almidón sódico (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, recubrimiento de película Insta Coat White (etilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio (E 171)), talco;

Comprimidos de 180 mg: celulosa microcristalina, almidón de maíz, glicolato de almidón sódico (tipo A), dióxido de silicio coloidal, recubrimiento pelicular Insta Coat Sunset Yellow (e tilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, amarillo ocaso FCF (E 110)), talco.

Forma de dosificación

Comprimidos recubiertos con película.

Propiedades físicas y químicas básicas:

Comprimidos de 120 mg: comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, blancos o casi blancos;

Comprimidos de 180 mg: comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color naranja.

grupo farmacológico

Antihistamínicos para uso sistémico.

Código ATX R06A X26.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

El clorhidrato de fexofenadina es un antihistamínico no sedante del grupo de los antagonistas específicos de los receptoresH1 . La fexofenadina es el metabolito farmacológicamente activo de la terfenadina. Estabiliza las membranas de los mastocitos, previene la liberación de histamina. Elimina los síntomas de la alergia: estornudos, rinorrea, picor, enrojecimiento de los ojos y ojos llorosos. No tiene efecto sedante.

El efecto antihistamínico del clorhidrato de fexofenadina, que se administró 1 y 2 veces al día, apareció en 1 hora, alcanzó un máximo después de 6 horas y se mantuvo durante 24 horas. No se encontraron signos de intolerancia incluso después de 28 días de administración. El efecto clínico se observó después de una dosis oral única de 10 a 130 mg. Una dosis de 120 mg es suficiente para proporcionar 24 horas aullido de eficiencia.

Incluso a concentraciones plasmáticas que eran 32 veces más altas que las concentraciones terapéuticas, la fexofenadina no mostró ningún efecto sobre los túbulos lentos de potasio del corazón humano.

El clorhidrato de fexofenadina (5 a 10 mg/kg po) alivia el broncoespasmo de origen antigénico en animales sensibilizados y, por encima de las concentraciones terapéuticas (10 a 100 µmol), induce la liberación de histamina de los mastocitos peritoneales.

Farmacocinética.

El clorhidrato de fexofenadina se absorbe rápidamente después de la administración oral. La concentración máxima se alcanza en 1-3 horas. A una dosis diaria de 120 mg, el valor medio de la concentración máxima es de ≈ 427 ng/ml. A una dosis diaria de 180 mg, el valor medio de la concentración máxima es ≈ 494 ng/ml.

El 60-70% de la fexofenadina se une a las proteínas plasmáticas. El principio activo no penetra la barrera hematoencefálica.

La fexofenadina casi no se metaboliza (tanto en el hígado como fuera de él): solo se encontró fexofenadina en cantidades significativas en la orina y las heces de humanos y animales.

Allegra comprar La eliminación de fexofenadina del plasma ocurre con una disminución biexponencial y una vida media de eliminación terminal de 11 a 15 horas después de múltiples dosis. La cinética de dosis únicas y múltiples es lineal en dosis orales de hasta 120 mg dos veces al día. En la etapa de saturación, dosis de hasta 240 mg dos veces al día causaron un aumento en el AUC, que fue algo más proporcional a guau (8,8%). Esto indica que a dosis diarias de 40 a 240 mg, la farmacocinética de fexofenadina es casi lineal.

La mayor parte se excreta en la bilis, hasta el 10% se excreta sin cambios en la orina.

Propiedades mutagénicas y cancerígenas.

Varias pruebas de mutagenicidad in vitro e in vivo no revelaron la presencia de propiedades mutagénicas en el clorhidrato de fexofenadina.

Los estudios de carcinogenicidad del clorhidrato de fexofenadina se basaron en estudios en los que se determinó la exposición a la fexofenadina (utilizando valores de AUC en plasma) después de la administración de terfenadina en estudios farmacocinéticos secundarios. Cuando se usó terfenadina en ratas y ratones (hasta 150 mg/kg de peso corporal por día), no se encontraron signos de carcinogenicidad.

Características Clínicas

Indicaciones

Tigofast -120: tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional.

Tigofast -180: tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional, urticaria crónica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los componentes de la droga.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Tigofast no se metaboliza en el hígado y, por lo tanto, no interactúa con otros medicamentos que son metabolizados por enzimas hepáticas microsomales. Mientras toma Tigofast con eritromicina o ketoconazol, la concentración de Tigofas que en el plasma sanguíneo aumenta de 2 a 3 veces, lo que se Allegra España debe a un aumento en la absorción en el tracto digestivo y una disminución en la eliminación con la bilis. Estos cambios no van acompañados de un cambio en el intervalo QT y no implican un aumento en la frecuencia de reacciones adversas en comparación con la frecuencia de reacciones adversas al prescribir cada uno de estos medicamentos por separado. No se observó la interacción de Tigofast y Omeprazol. Cuando se toman antiácidos que contienen aluminio o magnesio 15 minutos antes de tomar Tigofast, su biodisponibilidad se reduce debido a la unión en el tracto digestivo. Se recomienda hacer un intervalo de 2 horas entre la toma de Tigofast y los antiácidos que contengan hidróxido de aluminio o magnesio.

Características de la aplicación.

Se debe tener precaución al usar el medicamento Tigofast en pacientes de edad avanzada y pacientes con función hepática o renal alterada debido a datos insuficientes.

Los pacientes que han tenido o han tenido una enfermedad cardiovascular en el pasado deben saber que los medicamentos del grupo de los antihistamínicos pueden contribuir a efectos secundarios como taquicardia y palpitaciones (consulte la sección "Reacciones adversas").

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Los datos sobre el uso de mujeres embarazadas no son suficientes. Los pocos estudios en animales no indican un efecto directo o indirecto sobre el embarazo, el feto desarrollo neonatal/fetal, parto o desarrollo posnatal. Tigofast debe prescribirse cuando el efecto terapéutico esperado para la futura madre supere el riesgo potencial para el feto.

Si es necesario usar Tigofast, el problema de suspender la lactancia debe resolverse, ya que Tigofast pasa a la leche materna.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

Según el perfil farmacodinámico y los efectos secundarios conocidos, se puede concluir que tomar Tigofast no afecta la capacidad para conducir vehículos y realizar trabajos que requieren concentración. Al realizar estudios objetivos, se encontró que Tigofast no tiene un efecto significativo sobre las funciones del sistema nervioso central (SNC). Sin embargo, se recomienda evaluar la Allegra precio respuesta individual al fármaco antes de conducir o realizar trabajos que requieran concentración.

Dosificación y administración

Para adultos y niños mayores de 12 años, Tigofast se prescribe para la rinitis alérgica estacional: 120 mg o 180 mg 1 vez por día, para la urticaria idiopática crónica: 180 mg 1 vez por día. Tomar por vía oral antes de las comidas con agua. La duración del tratamiento se determina individualmente, dependiendo de la gravedad de la enfermedad.

Niños menores de 12 años

Sin estudios de eficacia y tolerabilidad No se realizaron puentes de la droga Tigofast - 120 o Tigofast - 180 en niños menores de 12 años.

Poblaciones separadas

De acuerdo con los resultados de estudios en pacientes de ciertos grupos de riesgo (pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal o hepática), no es necesario ajustar la dosis en dichos pacientes.

La duración del tratamiento depende del curso de la enfermedad y la determina el médico individualmente.

Niños.

En esta dosis, el medicamento no debe usarse en niños menores de 12 años.

Sobredosis

La mayoría de los informes de sobredosis de clorhidrato de fexofenadina no son suficientemente informativos. Así, se registraron mareos, somnolencia y sequedad de boca.

En caso de sobredosis, se deben utilizar las medidas habituales para eliminar los principios activos no absorbidos. Se recomienda terapia sintomática y de apoyo. La eliminación del clorhidrato de fexofenadina de la sangre mediante hemodiálisis es ineficaz.

Reacciones adversas

Del lado del sistema nervioso. Dolor de cabeza, somnolencia, mareos.

Del tracto gastrointestinal. Náuseas, diarrea, espasmos epigástricos.

Trastornos generales y reacciones en el lugar de la inyección. Sensación de aumento de la fatiga.

Del sistema inmunológico. Reacciones de hipersensibilidad que incluyen angioedema, opresión torácica, disnea, enrojecimiento facial y reacciones anafilácticas sistémicas, disnea, mareas

Del lado de la psique. Insomnio, irritabilidad y alteraciones del sueño o sueños inusuales (paroniria).

Del lado del corazón. Taquicardia, palpitaciones.

De la piel y tejido subcutáneo. Erupciones, exantema, urticaria, prurito.

Consumir preferentemente antes del

2 años.

No lo use después de la fecha de vencimiento.

Condiciones de almacenaje

Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservar en el embalaje original a barato Allegra una temperatura no superior a 25 °C.

Paquete

10 tabletas en una ampolla, 1 o 3 ampollas en un paquete.

Categoría de vacaciones

Sin receta.

Fabricante

flamingo farmacéuticos ltd.

Ubicación del fabricante y su dirección del lugar de negocios

E-28, op. Cuerpo de bomberos, M.I.D.S., Taloja, distrito de Raigad, Maharashtra, in-410208, India.

Solicitante

AnantaMedicare Ltd.

Ubicación del solicitante y/o del representante del solicitante

Suite 1, 2 Station Court, Imperial Wharf, Townmead Road, Fulham, Londres, Reino Unido.