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AMINAZINA-SALUD

Compuesto:

ingrediente activo: 1 tableta contiene clorhidrato de clorpromazina 25 mg;

excipientes: hidrogenofosfato de calcio, celulosa microcristalina, fécula de patata, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de calcio, ácido esteárico, macrogol 4000, talco, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), colorante Sunset Yellow FCF (E 110).

Forma de dosificación

Tabletas recubiertas.

Propiedades físicas y químicas básicas: comprimidos recubiertos con película, de amarillo a claro - naranja, biconvexo. La sección transversal muestra dos capas.

Grupo farmacoterapéutico

Antipsicóticos. Clorpromazina.

Código ATC N05A A01.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

Antipsicótico, neuroléptico, sedante, relajante muscular, antiemético. Muestra un efecto de bloqueo sobre los receptores dopaminérgicos y adrenérgicos. La característica principal de la droga es la combinación de acción antipsicótica con la capacidad de influir en la esfera emocional.

El mecanismo de acción antipsicótico se debe al bloqueo de los receptores de dopamina postsinápticos en las estructuras mesolímbicas del cerebro. Como resultado, los delirios y las alucinaciones se debilitan o eliminan por completo, se detiene la agitación psicomotora, se reducen las reacciones afectivas, la ansiedad, la ansiedad, se reduce la actividad motora. Debido al bloqueo de los receptores dopaminérgicos, aumenta la secreción de prolactina por parte de la glándula pituitaria.

Al bloquear los receptores adrenérgicos α, la clorpromazina exhibe un efecto sedante pronunciado. La presencia de un fuerte efecto sedante es una de las principales características de la clorpromazina en comparación con otros antipsicóticos. El efecto calmante general se combina con la inhibición de la actividad refleja condicionada y, sobre todo, de los reflejos motores defensivos, disminución de la actividad motora espontánea, relajación de los músculos esqueléticos y disminución de la reactividad. actividad ante estímulos endógenos y exógenos manteniendo la conciencia.

Muestra un pronunciado efecto antiemético central y periférico; el efecto central se debe a la inhibición o bloqueo de los receptores de dopamina D2 en la zona de activación de quimiorreceptores del cerebelo, el efecto periférico se debe al bloqueo del nervio vago en el tracto digestivo. El efecto antiemético se ve reforzado por las propiedades anticolinérgicas, sedantes y antihistamínicas de la clorpromazina.

El efecto anticolinérgico se debe al bloqueo competitivo de los receptores M-colinérgicos; ansiolítico, sedante y analgésico: debilitamiento de la excitación en la formación reticular del tronco encefálico.

Reduce moderadamente la severidad de la reacción inflamatoria, reduce la permeabilidad vascular, reduce la actividad de las cininas y la hialuronidasa y muestra un débil efecto antihistamínico. Reduce la presión arterial sistólica y diastólica, provoca taquicardia. Tiene pronunciadas propiedades cataleptogénicas. Suprime la liberación de hormonas del hipotálamo y la glándula pituitaria (sin embargo, aumenta la secreción de prolactina). Muestra una acción extrapiramidal débil o moderada. Muestra acción hipotérmica.

Potencia la acción de analgésicos, anestésicos locales, hipnóticos y anticonvulsivantes.

Farmacocinética.

Se absorbe pobremente en el tracto digestivo. La concentración máxima en la sangre se alcanza después de 2-4 horas. Unión a proteínas plasmáticas - 95-98%. expuesto a ef el efecto de "primera pasada". Se distribuye ampliamente en el cuerpo, penetra la barrera hematoencefálica, mientras que su concentración en el cerebro es mayor que en el plasma sanguíneo. La clorpromazina y sus metabolitos cruzan la barrera placentaria hacia la leche materna. Se metaboliza intensamente en el hígado con la formación de una serie de metabolitos activos e inactivos. Se excreta en forma de metabolitos por los riñones ya través de los intestinos con la bilis. La vida media es de unas 30 horas; la eliminación de los metabolitos puede ser más prolongada.

Se observó una marcada variabilidad de los parámetros farmacocinéticos en el mismo paciente. No existe una correlación directa entre las concentraciones plasmáticas barato Thorazine de clorpromazina y sus metabolitos y el efecto terapéutico.

Características Clínicas

Indicaciones

adultos Estados crónicos paranoide y alucinatorio-paranoide, estados de agitación psicomotora en la esquizofrenia (síndromes alucinatorio-delirante, hebefrénico, catatónico), psicosis alcohólica, excitación maníaca en la psicosis maníaco-depresiva, trastornos mentales en la epilepsia, depresión agitada en pacientes con psicosis presenil, psicosis depresiva, así como otras enfermedades acompañadas de excitación, tensión; enfermedades neurológicas acompañadas de aumento del tono muscular; Enfermedad de Meniere, vómitos, tratamiento y prevención de vómitos durante el tratamiento con medicamentos contra el cáncer ami y con radioterapia; hipo prolongado; dermatosis que pican; como parte de una terapia compleja: dolor persistente, incluida la causalgia (en combinación con analgésicos), trastornos del sueño de naturaleza estable (en combinación con hipnóticos y tranquilizantes).

Niños. Esquizofrenia, autismo.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la clorpromazina y otros componentes de la droga; violaciones graves del hígado (cirrosis, hepatitis, ictericia hemolítica) y / o riñones (nefritis, pielitis aguda, amiloidosis de los riñones), órganos hematopoyéticos; enfermedades sistémicas progresivas del cerebro y la médula espinal (neuroinfecciones lentas, por ejemplo, esclerosis múltiple); úlcera gástrica y duodenal durante el período de exacerbación; mixedema; enfermedades cardiovasculares graves (insuficiencia cardíaca descompensada y Thorazine España defectos cardíacos, distrofia miocárdica grave, hipotensión arterial grave, cardiopatía reumática en las últimas etapas) tromboembolismo; etapa tardía de bronquiectasias; glaucoma; retención urinaria por hiperplasia prostática; accidente cerebrovascular, período agudo de lesión cerebral traumática; colelitiasis y urolitiasis; enfermedades infecciosas agudas; depresión severa del sistema nervioso central, coma, lesión cerebral, uso simultáneo con barbitúricos, alcohol, drogas.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Cuando se usa simultáneamente con otros medicamentos por estos medios es posible:

  • con medicamentos que deprimen el sistema nervioso central, así como con etanol o medicamentos que contienen etanol: aumento de la depresión del sistema nervioso central, así como depresión respiratoria;
  • con antidepresivos tricíclicos, maprotilina o inhibidores de la monoaminooxidasa - prolongación y potenciación de los efectos sedantes y anticolinérgicos, mayor riesgo de síndrome neuroléptico maligno;
  • con anticonvulsivos: reducción del umbral de preparación convulsiva;
  • con medicamentos para el tratamiento del hipertiroidismo: un mayor riesgo de desarrollar agranulocitosis;
  • con medicamentos que causan reacciones extrapiramidales: un aumento en la frecuencia y gravedad de los trastornos extrapiramidales;
  • con medicamentos antihipertensivos: hipotensión arterial severa, aumento de la hipotensión ortostática;
  • con efedrina: debilitamiento de la acción vasoconstrictora de este último;
  • con anfetaminas - interacción antagónica;
  • con agentes anticolinérgicos: aumento de la acción anticolinérgica;
  • con agentes anticolinesterásicos: debilidad muscular, empeoramiento de la miastenia grave;
  • con epinefrina: una distorsión de los efectos de este último, lo que resulta en una disminución de la presión arterial y el desarrollo de hipotensión arterial severa y taquicardia;
  • con amitriptilina - mayor riesgo de discinesia tardía, posible desarrollo de parejas íleo alítico;
  • con diazóxido - hiperglucemia severa;
  • con doxepina - potenciación de la hiperpirexia;
  • con carbonato de litio - síntomas extrapiramidales pronunciados, efecto neurotóxico;
  • con morfina - el desarrollo de mioclono;
  • con cisaprida - prolongación aditiva del intervalo QT en el ECG;
  • con nortriptilina en pacientes con esquizofrenia - posible empeoramiento de la condición clínica, a pesar de un aumento del nivel de clorpromazina en la sangre;
  • con zolpidem o zopiclona: aumento del efecto sedante de la clorpromazina;
  • con estrógenos: aumento de la acción neuroléptica de la clorpromazina;
  • con guanetidina: una disminución o incluso una supresión completa del efecto antihipertensivo de la guanetidina;
  • con levodopa - inhibición de los efectos de la levodopa;
  • con glucósidos cardíacos: una disminución de su acción.

La concentración de clorpromazina en el plasma sanguíneo se reduce con antiácidos que contienen hidróxido de aluminio y magnesio (interrumpen la absorción de clorpromazina en el tracto digestivo), barbitúricos (aumentan el metabolismo de la clorpromazina en el hígado). Las concentraciones plasmáticas de clorpromazina aumentan con la cloroquina, sulfadoxina/pirimetamina. La cimetidina puede disminuir o aumentar la concentración de clorpromazina en la sangre. La clorpromazina puede aumentar la concentración de imipramina en la sangre, aumentar o disminuir la concentración de fenitoína en la sangre.

Características de la aplicación.

con un especial con precaución para el tratamiento de pacientes con cambios patológicos en el cuadro sanguíneo, con deterioro de la función hepática y renal de grado moderado, intoxicación por alcohol, síndrome de Reye, con cáncer de mama, enfermedades cardiovasculares moderadas, tendencia al glaucoma, enfermedad de Parkinson, hiperplasia prostática con manifestaciones clínicas, enfermedades respiratorias crónicas (especialmente en niños), ataques epilépticos, enfermedades acompañadas de un mayor riesgo de complicaciones tromboembólicas, reumatismo, cardiopatía reumática, diabetes mellitus, pacientes de edad avanzada (mayor riesgo de acción sedante e hipotensora excesiva), en pacientes debilitados.

En niños, especialmente durante los primeros 4 días de tratamiento o después de aumentar la dosis, es más probable el desarrollo de síntomas extrapiramidales.

En caso de desarrollo de hipertermia, que es uno de los síntomas del síndrome neuroléptico maligno, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato.

Para reducir la depresión neuroléptica, use antidepresivos y estimulantes del sistema nervioso central.

Con un tratamiento prolongado con el medicamento, es necesario controlar la composición de la sangre, el índice de protrombina, la función hepática y renal.

Debido a la posibilidad de fotosensibilidad de la piel, se debe evitar la exposición prolongada al sol.

El medicamento no muestra acción antiemética cuando la náusea es el resultado de estimulación vestibular o irritación local. tracto digestivo.

Cuando se usa el medicamento en pacientes con atonía del tracto digestivo y achilia, se recomienda prescribir simultáneamente jugo gástrico o ácido clorhídrico (debido al efecto inhibidor de la clorpromazina sobre la motilidad y secreción de jugo gástrico), controlar la dieta y la función intestinal.

En pacientes que toman el medicamento, la necesidad de riboflavina puede aumentar.

No se recomienda usar el medicamento en pacientes con hipotiroidismo, feocromocitoma, miastenia grave.

Los antipsicóticos fenotiazinas pueden aumentar la prolongación del intervalo QT, lo que aumenta el riesgo de arritmias ventriculares, incluidas las torsades de pointes, que pueden conducir a la muerte súbita. Antes de prescribir el medicamento, el paciente debe ser examinado (estado bioquímico, ECG) para excluir posibles factores de riesgo (enfermedad cardíaca, antecedentes de prolongación del intervalo QT, trastornos metabólicos (hipopotasemia, hipocalcemia, hipomagnesemia); ayuno, abuso de alcohol, terapia concomitante con otros medicamentos que causan la prolongación del intervalo QT). Es necesario monitorear el ECG al comienzo del tratamiento con el medicamento y, si es necesario, durante el tratamiento.

Con extrema precaución en hipertensión arterial severa, enfermedades respiratorias crónicas (especialmente en niños).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento no se recomienda durante el embarazo. En caso de necesidad urgente cambiando el medicamento durante el embarazo, la duración del tratamiento debe ser limitada y, al final del tercer trimestre del embarazo, si es posible, la dosis debe reducirse. La clorpromazina prolonga el trabajo de parto.

Al usar Aminazina en dosis altas, las mujeres embarazadas en recién nacidos a veces notaron indigestión asociada con la acción similar a la atropina, síndrome extrapiramidal.

Si es necesario, el uso del medicamento debe detener la lactancia.

La aminazina y sus metabolitos atraviesan la barrera placentaria y pasan a la leche materna.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

Durante el período de tratamiento, se debe abstenerse de conducir vehículos y realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran concentración de atención y aumento de la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Dosificación y administración

Asigne adentro después de las comidas. Las dosis, la frecuencia de administración y los regímenes de tratamiento los establece el médico individualmente, según las indicaciones y el estado del paciente. Las dosis deben seleccionarse aumentando, comenzando con el mínimo. Duración del tratamiento: de 3 semanas a 2-4 meses o más.

Para adultos, la dosis inicial es de 25-75 mg por día, dividida en 2-3 dosis. Luego, la dosis se puede aumentar gradualmente hasta una dosis diaria de mantenimiento efectiva, que generalmente es de 75 a 300 mg divididos en 3 a 4 dosis divididas, pero algunos pacientes pueden requerir una dosis de 1 g.

En pacientes de edad avanzada, con enfermedades del hígado y del sistema cardiovascular, la dosis debe reducirse de 2 a 3 veces.

Hipo prolongado. Los adultos fijan 25-50 mg 3-4 veces al día.

Para niños mayores de 5 años, ⅓ - ½ de la dosis de adulto; la dosis máxima diaria es de 75 Thorazine precio mg, repartidos en varias tomas.

Niños.

El medicamento se usa en niños mayores de 5 años para el tratamiento del autismo, la esquizofrenia.

Sobredosis

Síntomas: dificultad para hablar, marcha inestable, bradicardia, dificultad para respirar, debilidad severa, confusión, debilitamiento de los reflejos, somnolencia, convulsiones, hipotensión persistente, hipotermia, depresión prolongada, más tarde - hepatitis tóxica.

Tratamiento: sintomático. No hay un antídoto especifico. No se elimina por hemodiálisis. Para reducir la depresión, Thorazine comprar prescriba estimulantes del sistema nervioso central (sydnocarb). Las complicaciones neurológicas se reducen o detienen con el nombramiento de medicamentos antiparkinsonianos (ciclodol, tropacina). En condiciones colaptoides, se recomienda la introducción de cordiamina, cafeína, mezaton.

Después del uso prolongado de grandes dosis del fármaco (0,5 a 1,5 g por día), en casos raros, pueden aparecer ictericia, coagulación sanguínea acelerada, linfocitosis y leucopenia, anemia, agranulocitosis, pigmentación de la piel, opacidad del cristalino y la córnea.

Lado re Valores

Del lado del sistema nervioso central: con el uso prolongado, son posibles la acatisia, la indiferencia mental y otros cambios en la psique, una reacción tardía a los estímulos externos, la visión borrosa; raramente - reacciones extrapiramidales distónicas, parkinsonismo, discinesia tardía, depresión neuroléptica, alteración de la termorregulación, síndrome neuroléptico maligno en casos aislados - convulsiones, insomnio, agitación.

Del lado del sistema cardiovascular: es posible la hipotensión arterial, la taquicardia es muy rara: cambios en el ECG (prolongación del intervalo QT, depresión del segmento ST, cambios en las ondas T y U, arritmia).

Del tracto digestivo: raramente - ictericia colestática, síntomas dispépticos (náuseas, vómitos); muy raramente - boca seca, estreñimiento.

Del sistema hemopoyético: raramente - leucopenia, agranulocitosis, cambios hematológicos, eosinofilia.

Del sistema urinario: raramente - dificultad para orinar muy raramente - priapismo.

Del sistema endocrino: trastornos menstruales, impotencia, ginecomastia, aumento de peso; muy raramente: galactorrea, hiperprolactinemia, hiperglucemia, alteración de la tolerancia a la glucosa, hipercolesterolemia.

Reacciones alérgicas: raramente - pigmentación de la piel, fotosensibilidad.

Del inmune oh sistema: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, picor, broncoespasmo, urticaria, angioedema, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, lupus eritematoso sistémico y otras reacciones alérgicas.

Por parte del órgano de la visión: con el uso prolongado en dosis altas, es posible el depósito de clorpromazina en las estructuras anteriores del ojo (córnea y cristalino), lo que puede acelerar el envejecimiento natural del cristalino.

Por parte del sistema respiratorio: congestión nasal.

General: informes individuales de muerte súbita mientras se toma el medicamento.

Consumir preferentemente antes del

3 años.

Condiciones de almacenaje

Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Paquete

Tabletas No. 10×2, No. 20 en ampollas en una caja; Nº 20 en blister.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

Sociedad de Responsabilidad Limitada “Empresa Farmacéutica “Salud”.

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