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Compuesto

ingrediente activo: glimepirida;

1 tableta contiene glimepirida 2 mg, 3 mg o 4 mg

Excipientes:

Comprimidos de 2 mg: lactosa monohidrato, glicolato de almidón sódico (tipo A), povidona, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E172), laca de aluminio índigo carmín (E 132);

Comprimidos de 3 mg: lactosa monohidrato, almidón glicolato de sodio (tipo A), povidona, celulosa microc cristalino, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E172);

Comprimidos de 4 mg: lactosa monohidrato, almidón glicolato sódico (tipo A), povidona, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, laca de aluminio carmín índigo (E 132).

Forma de dosificación

tabletas

Propiedades físicas y químicas básicas:

Comprimidos de 2 mg: comprimidos oblongos de color verde, biplanares (con dos superficies planas) con una muesca en ambos lados. Grabado superior: NMM/logotipo de la empresa; Grabado inferior: logotipo de la empresa/NMM;

Comprimidos de 3 mg: comprimidos oblongos de color amarillo pálido, biplanares (dos superficies planas) ranurados en ambos lados. Grabado superior: NMN/logotipo de la empresa; grabado inferior: logotipo de la empresa/NMN;

Comprimidos de 4 mg: comprimidos oblongos de color azul claro, biplanares (con dos superficies planas) con una muesca en ambos lados. Relieve superior: NMO/logotipo de la empresa; Grabado inferior: logotipo de la empresa/NMO.

La tableta se puede dividir a lo largo de la línea de falla en partes iguales.

Grupo farmacoterapéutico

Medicamentos hipoglucemiantes, excluyendo insulinas. Sulfonamidas, derivados de la urea. Código ATC A10B B12.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

La glimepirida es un agente hipoglucemiante activo por vía oral que pertenece al grupo de las sulfonilureas. Se puede utilizar en diabetes no insulinodependiente diabetes.

La glimepirida actúa predominantemente estimulando la liberación de insulina de las células beta pancreáticas.

Como en el caso de otras sulfonilureas, este efecto se basa en un aumento de la sensibilidad de las células pancreáticas a la estimulación fisiológica con glucosa. Además, la glimepirida tiene un efecto extrapancreático pronunciado, también característico de otras sulfonilureas.

Liberación de insulina. Las sulfonilureas regulan la secreción de insulina al cerrar el canal de potasio dependiente de ATP ubicado en la membrana de la célula beta pancreática. El cierre del canal de potasio provoca la despolarización de la célula beta y, al abrir los canales de calcio, aumenta la entrada de calcio en la célula, lo que a su vez conduce a la liberación de insulina por exocitosis.

La glimepirida se une a una alta tasa de sustitución a la proteína de la membrana de la célula beta asociada con el canal de potasio dependiente de ATP, pero la ubicación de su sitio de unión difiere del sitio de unión habitual para las sulfonilureas.

actividad extrapancreática. Los efectos extrapancreáticos incluyen, por ejemplo, un aumento en la sensibilidad de los tejidos periféricos a la insulina y una disminución en la utilización de insulina por parte del hígado.

La utilización de la glucosa en sangre por los tejidos periféricos (músculo y grasa) ocurre con la ayuda de proteínas de transporte especiales ubicadas en la membrana celular. pegamento de transporte cabras en estos tejidos está limitada por la velocidad del paso de utilización de la glucosa. La glimepirida aumenta muy rápidamente el número de moléculas transportadoras de glucosa activas en las membranas plasmáticas de las células musculares y del tejido adiposo, lo que conduce a la estimulación de la captación de glucosa.

La glimepirida aumenta la actividad de la fosfolipasa C específica de glicosilfosfatidilinositol, con la que se puede correlacionar la lipogénesis Amaryl comprar y la glucogénesis inducidas por fármacos en células musculares y grasas aisladas.

La glimepirida inhibe la producción de glucosa hepática al aumentar las concentraciones intracelulares de fructosa-2,6-bisfosfato, que a su vez inhibe la gluconeogénesis.

Características generales. En individuos sanos, la dosis oral mínima eficaz fue de aproximadamente 0,6 mg. El efecto de la glimepirida depende de la dosis y es reproducible. La respuesta fisiológica al esfuerzo físico agudo, es decir, una disminución de la secreción de insulina, permanece bajo la acción de la glimepirida.

No hubo una diferencia significativa en el efecto de la glimepirida cuando el medicamento se tomó 30 minutos antes de una comida o inmediatamente antes de una comida. En pacientes con diabetes mellitus se aseguró un adecuado control metabólico durante 24 horas con el uso del fármaco una vez al día.

Aunque el metabolito hidroxilado causa una disminución leve pero significativa en los niveles de glucosa en sangre en individuos sanos, este es solo un componente menor del efecto general del fármaco.

Usar en combinación con metformina. &Oficina nacional de normas p; Un estudio demostró una mejora en el control metabólico con la terapia concomitante con glimepirida en comparación con la monoterapia con metformina en pacientes cuya diabetes mellitus no se controló adecuadamente con dosis máximas de metformina.

Usar en combinación con insulina. Los datos sobre el uso del medicamento en combinación con insulina son limitados. Para pacientes cuya diabetes no se controle adecuadamente con dosis máximas de glimepirida, se puede iniciar un tratamiento concomitante con insulina. En dos estudios, esta combinación logró la misma mejora en el control metabólico que con la insulina sola; sin embargo, la terapia combinada requiere una dosis promedio más baja de insulina.

Categorías especiales de pacientes. Niños, incluidos los adolescentes. En un estudio clínico de 24 semanas con control activo (glimepirida hasta 8 mg al día o metformina a una dosis de hasta 2000 mg al día), participaron 285 niños (de 8 a 17 años) con diabetes tipo II.

Tanto la glimepirida como la metformina dieron como resultado una reducción significativa de la HbA1c desde el inicio (glimepirida 0,95 (DE 0,41) metformina 1,39 (DE 0,40)). Sin embargo, no se ha demostrado que la glimepirida sea más eficaz que la conocida. formina en términos de cambio medio en HbA1c desde el inicio. La diferencia entre los dos tratamientos fue del 0,44% a favor de la metformina. El límite superior (1,05) del intervalo de confianza del 95% para esta diferencia no fue inferior al límite de no inferioridad del 0,3%.

En base a los resultados del tratamiento con glimepirida, no se han identificado nuevos resultados de seguridad en niños en comparación con pacientes adultos con diabetes mellitus tipo II. No hay datos sobre la eficacia y seguridad a largo plazo en niños.

Farmacocinética.

Succión. Tras la administración oral, la glimepirida tiene una biodisponibilidad del 100%. Comer no tiene un efecto significativo sobre la absorción, pero solo reduce ligeramente su velocidad. La concentración plasmática máxima (Cmax) se alcanza 2,5 horas después de tomar el fármaco (el promedio es de 0,3 μg/ml con la administración repetida de una dosis diaria de 4 mg). Existe una relación lineal entre la dosis y la Cmax, así como la dosis y el AUC (área bajo la curva de concentración-tiempo).

Distribución. La glimepirida tiene un volumen de distribución muy bajo (alrededor de 8,8 L), que es aproximadamente igual al volumen de distribución de la albúmina, un alto grado de unión a las proteínas plasmáticas (más del 99%) y un aclaramiento bajo (alrededor de 48 ml/min). ).

En animales, la glimepirida pasa a la leche materna. La glimepirida atraviesa la placenta. Penetración a través de la sangre-cerebro la barrera ical es baja.

Biotransformación y excreción. La semivida primaria media a concentraciones plasmáticas correspondientes a múltiples regímenes de dosificación es de aproximadamente 5 a 8 horas. Después de tomar dosis altas, se observó un ligero aumento en la vida media.

Después de una dosis única de glimepirida radiomarcada, el 58% del material radiactivo se excretó en la orina y el 35% en las heces. La sustancia modificada en la orina no se manifestó. Se identificaron dos metabolitos en la orina y las heces, que muy probablemente se forman como resultado del metabolismo en el hígado (la enzima principal es CYP2C9), uno de los cuales es un derivado hidroxi y el otro es un derivado carboxi. Después de la administración oral de glimepirida, la vida media terminal de estos metabolitos fue de 3 a 6 y de 5 a 6 horas, respectivamente.

La comparación de la farmacocinética después de una dosis única y múltiples dosis del fármaco una vez al día no reveló diferencias significativas. La variabilidad interindividual fue muy baja. No se observó acumulación, que era importante.

Categorías especiales de pacientes. Los parámetros farmacocinéticos en hombres y mujeres, así como en jóvenes y ancianos (mayores de 65 años), fueron similares. En pacientes con depuración de creatinina reducida, hubo una tendencia hacia un aumento en la depuración de glimepirida y una disminución en su concentración plasmática media, lo que probablemente se deba a una aceleración más rápida. excreción debido a un menor grado de unión a proteínas plasmáticas. La excreción de ambos metabolitos aumentó. En general, no se espera que estos pacientes aumenten el riesgo de acumulación del fármaco.

Los parámetros farmacocinéticos en cinco pacientes no diabéticos sometidos a cirugía del tracto biliar fueron similares a los de voluntarios sanos.

Niños, incluidos los adolescentes. Un estudio que investigó la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de una dosis única de 1 mg de glimepirida con alimentos en 30 niños (4 niños de 10 a 12 años y 26 niños de 12 a 17 años) con diabetes tipo 2 mostró que el AUC medio(0-último), Cmax y T1/2 fueron similares a los de los adultos.

Datos preclínicos de seguridad. Los efectos que se han identificado en estudios preclínicos a niveles de exposición que son mucho más altos que los niveles máximos de exposición humana indican que tienen poco valor en la práctica clínica o que fueron causados por la acción farmacodinámica del fármaco (hipoglucemia). Estos resultados se han obtenido mediante estudios convencionales de seguridad farmacológica, estudios de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial oncogénico y ensayos de toxicidad reproductiva. Los efectos secundarios identificados durante el último (que cubrió el estudio embriotoxicidad, teratogenicidad y efectos tóxicos sobre el desarrollo del organismo), se consideraron consecuencia de los efectos hipoglucemiantes Amaryl España que provoca el fármaco en hembras y crías.

Características Clínicas

Indicaciones

Diabetes mellitus tipo II en adultos, cuando el nivel de azúcar en la sangre no se puede mantener adecuadamente solo con dieta, ejercicio y pérdida de peso.

Contraindicaciones

Amaryl ® no está destinado al tratamiento de la diabetes mellitus tipo I, la cetoacidosis diabética, el coma diabético. El uso del medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal o hepática grave. En caso de deterioro grave de la función renal o hepática, el paciente debe ser transferido a insulina.

Amaryl® no debe ser tomado por pacientes con hipersensibilidad a la glimepirida oa cualquier ingrediente auxiliar que forme parte del medicamento, a otros derivados de la sulfonilurea oa las sulfanilamidas (riesgo de desarrollar reacciones de hipersensibilidad).

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

El uso simultáneo del medicamento Amaryl ® con ciertos medicamentos puede causar tanto una disminución como un aumento del efecto hipoglucemiante de la glimepirida. Por Por lo tanto, otros medicamentos deben tomarse solo con el consentimiento (o prescripción) de un médico. La glimepirida se metaboliza por el citocromo P450 2C9 (CYP 2C9). Se sabe que como resultado de la administración simultánea de inductores (por ejemplo, rifampicina) o inhibidores de CYP 2C9 (por ejemplo, fluconazol), este metabolismo puede cambiar. Los resultados de un estudio de interacción in vivo mostraron que fluconazol, uno de los inhibidores más potentes de CYP 2C9, duplicó aproximadamente el AUC de glimepirida.

La existencia de este tipo de interacciones queda evidenciada por la experiencia del uso de Amaryl ® y otros derivados de sulfonilureas.

La potenciación del efecto de reducción de los niveles de glucosa en sangre y, por lo tanto, en algunos casos, la hipoglucemia puede ocurrir en el caso del uso simultáneo con glimepirida de medicamentos como: fenilbutazona, azapropazona y oxifenbutazona, sulfinpirazona, insulina y medicamentos antidiabéticos orales (como metformina). , algunas sulfonamidas de acción prolongada, tetraciclina, salicilatos y ácido p-aminosalicílico, inhibidores de la MAO, esteroides anabólicos y hormonas sexuales masculinas, quinolonas y claritromicina, cloranfenicol, probenecid, anticoagulantes indirectos, miconazol, fenfluramina, disopiramida, pentoxifilina (altas dosis parenterales) , fibratos, tritocualina, inhibidores de la ECA, fluconazol, fluoxetina, alopurinol, simpaticolíticos, ciclo-, tro- e ifosfamida.

Debilitar el efecto de bajar los niveles de glucosa zy en la sangre y, en consecuencia, puede ocurrir un aumento en este nivel cuando el paciente toma simultáneamente tales medicamentos: estrógenos y progestágenos; saluréticos, diuréticos tiazídicos, fármacos estimulantes de la función tiroidea, glucocorticoides, derivados de fenotiazina, clorpromazina, adrenalina y simpaticomiméticos; ácido nicotínico (dosis altas) y sus derivados; laxantes (uso a largo plazo) fenitoína, diazóxido; glucagón, barbitúricos y rifampicina; acetazolamida.

Los antagonistas de los receptores H2 , los bloqueadores β , la clonidina y la reserpina pueden potenciar y debilitar el efecto de reducción de los niveles de glucosa en sangre.

Bajo la influencia de simpaticolíticos, como los bloqueadores β , la clonidina, la guanetidina y la reserpina, las manifestaciones de contrarregulación adrenérgica de la hipoglucemia pueden disminuir o desaparecer.

El consumo de alcohol puede aumentar o disminuir el efecto hipoglucemiante de la glimepirida de manera impredecible.

Glimepirida puede tanto aumentar como disminuir el efecto de los derivados de la cumarina.

Características de la aplicación

Amaryl ® debe tomarse poco antes o durante las comidas. En las primeras semanas de tratamiento puede haber un aumento del riesgo de hipoglucemia, por lo que es necesario realizar un seguimiento especialmente cuidadoso.

En caso de comidas irregulares o comidas salteadas, el tratamiento con Amaryl ® puede causar hipoglucemia. Los posibles síntomas de hipoglucemia incluyen dolor de cabeza, hambre intensa, náuseas, vómitos, fatiga, apatía, somnolencia, trastornos del sueño, aumento de la actividad motora, agresión, problemas de concentración, ansiedad y retraso en el tiempo de reacción, depresión, confusión, trastornos del habla y visuales, afasia. , temblor, paresia, alteraciones sensoriales, mareos, impotencia, pérdida de autocontrol, delirio, convulsiones cerebrales, somnolencia y pérdida del conocimiento hasta el coma, respiración superficial y bradicardia. Además, pueden observarse signos de contrarregulación adrenérgica, como aumento de la sudoración, piel fría y húmeda, ansiedad, taquicardia, hipertensión, taquicardia, angina y arritmia.

La presentación clínica de un episodio grave de hipoglucemia puede parecerse a la de un accidente cerebrovascular.

Los síntomas de la hipoglucemia casi siempre se pueden corregir rápidamente con el consumo inmediato de carbohidratos. (azúcar). Los edulcorantes artificiales son ineficaces.

A partir de la experiencia con otros derivados de sulfonilureas, se sabe que, a pesar de la eficacia inicial de las medidas para eliminar la hipoglucemia, puede volver a ocurrir.

La hipoglucemia grave o prolongada que solo se alivia temporalmente con cantidades regulares de azúcar requiere tratamiento inmediato, a veces hospitalización.

Los factores que contribuyen al desarrollo de la hipoglucemia incluyen:

  • falta de voluntad o (especialmente en los ancianos) incapacidad del paciente para cooperar con el médico;
  • desnutrición, comidas irregulares o saltarse comidas o periodos de ayuno;
  • violación de la dieta;
  • desajuste entre el ejercicio y la ingesta de carbohidratos;
  • beber alcohol, especialmente cuando se combina con saltarse comidas;
  • disfunción renal
  • disfunción hepática severa
  • sobredosis de Amaryl® ;
  • ciertas enfermedades descompensadas del sistema endocrino que afectan el metabolismo de los carbohidratos o la contrarregulación de la hipoglucemia (por ejemplo, con cierta disfunción tiroidea e insuficiencia de la función de la hipófisis anterior o de la corteza suprarrenal);
  • uso simultáneo de otras drogas (ver sección "Interacción con otras drogas y otro tipo de interacciones”).

El tratamiento con Amaryl® requiere un control regular de los niveles de glucosa en sangre y orina. Además, se recomienda determinar el contenido de hemoglobina glicosilada.

Durante el tratamiento con Amaryl® , es necesario controlar periódicamente la función hepática y los parámetros hematológicos (especialmente el número de leucocitos y plaquetas).

En situaciones de estrés (por ejemplo, trauma, intervenciones quirúrgicas no planificadas, infecciones acompañadas de un aumento de la temperatura corporal), puede estar indicada una transferencia temporal del paciente a la insulina.

No hay experiencia con el uso de Amaryl® en pacientes con insuficiencia hepática grave o pacientes en diálisis. Se muestra a los pacientes con insuficiencia renal o hepática grave cambiando a insulina.

El tratamiento de pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa con sulfonilureas puede conducir al desarrollo de anemia hemolítica. Debido a que la glimepirida pertenece a la clase de medicamentos de las sulfonilureas, debe usarse con precaución en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Deben recibir medicamentos alternativos que no contengan sulfonilureas.

Amaryl® contiene lactosa. Este medicamento no debe tomarse tienen pacientes que tienen una intolerancia hereditaria a la galactosa bastante rara, la deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El embarazo. riesgo asociado con la diabetes. Las desviaciones de los niveles normales de glucosa en sangre durante el embarazo pueden ser responsables de un mayor riesgo de malformaciones congénitas y mortalidad perinatal. Por lo tanto, la cantidad de glucosa en la sangre de una mujer embarazada debe controlarse cuidadosamente para evitar un riesgo teratogénico.

Una mujer embarazada con diabetes debe cambiar a insulina. Las mujeres con diabetes deben informar a su médico sobre un embarazo planificado para corregir el tratamiento y cambiar a insulina.

Riesgo asociado con la glimepirida. No hay datos sobre el uso de glimepirida en mujeres embarazadas. Según los resultados de los experimentos con animales, el fármaco tiene toxicidad reproductiva, probablemente asociada a la acción farmacológica de la glimepirida (hipoglucemia).

Por lo tanto, durante todo el período de embarazo, una mujer no debe tomar glimepirida (consulte la sección Contraindicaciones).

Si una paciente que está tomando glimepirida está planeando un embarazo o se queda embarazada, se le debe cambiar a esos violación con insulina.

período de lactancia.

Para evitar que la glimepirida ingrese al cuerpo del bebé junto con la leche materna y que tenga posibles efectos nocivos, el medicamento no debe tomarse durante la lactancia. Si es necesario, la paciente debe cambiar a insulina o dejar de amamantar por completo. (ver apartado "Contraindicaciones").

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o trabajar con otros mecanismos.

No se han realizado estudios sobre el efecto de la droga en la capacidad de conducir vehículos y trabajar con otros mecanismos.

La capacidad de concentración y la velocidad de reacción pueden verse reducidas debido a hipoglucemia o hiperglucemia o, por ejemplo, debido a una discapacidad visual. Esto puede crear un riesgo en situaciones en las que esta habilidad es particularmente importante (por ejemplo, conducir un automóvil u operar maquinaria).

Se debe advertir a los pacientes que no deben permitir el desarrollo de hipoglucemia mientras conducen. Esto es especialmente cierto para aquellas personas que son poco o nada capaces de reconocer los síntomas de la hipoglucemia en sí mismos, y aquellos que tienen episodios frecuentes de hipoglucemia. Es necesario considerar seriamente si vale la pena conducir o trabajar con mecanismos en tales circunstancias.

Dosificación y administración

El éxito del tratamiento de la diabetes mellitus depende del cumplimiento del paciente con una dieta adecuada, actividad física regular y control constante de los niveles de glucosa en sangre y orina. El incumplimiento de la dieta del paciente no se compensa con pastillas o insulina.

La dosificación depende de los resultados de los análisis del contenido de glucosa en plasma sanguíneo y orina.

La dosis inicial es de 1 mg (1/2 comprimido de 2 mg) de glimepirida al día. Si tal dosis permite un control adecuado de los niveles de glucosa, debe usarse como mantenimiento.

Si el control glucémico no es óptimo, la dosis debe aumentarse gradualmente a 2, 3 o 4 mg de glimepirida por día (con un intervalo de 1-2 semanas).

Una dosis superior a 4 mg/día da mejores resultados sólo en casos seleccionados. La dosis máxima recomendada es de 6 mg de Amaryl® al día.

Si la dosis diaria máxima de metformina no proporciona un control glucémico suficiente, se puede iniciar una terapia concomitante con glimepirida.

Mientras se mantiene la dosificación anterior de metformina, se debe comenzar con una dosis baja de glimepirida, que luego se puede aumentar gradualmente hasta la dosis máxima diaria, enfocándose en el nivel deseado de control metabólico. La terapia combinada debe llevarse a cabo bajo supervisión médica.

Si la dosis diaria máxima de Amaryl no proporciona un control glucémico suficiente, si es necesario, puede iniciarse una terapia concomitante con insulina. Adherirse a pre dosis de glimepirida, el tratamiento con insulina debe iniciarse con la dosis baja recomendada, que puede aumentarse gradualmente en función del nivel deseado de control metabólico.

La terapia combinada debe llevarse a cabo bajo supervisión médica.

Por lo general, 1 dosis de glimepirida por día es suficiente. Se recomienda tomarlo poco antes o durante un desayuno copioso o, si no hay desayuno, poco antes o durante la primera comida principal. Los errores en el uso del fármaco, como saltarse la siguiente dosis, nunca pueden corregirse con la toma posterior de una dosis mayor. La tableta debe tragarse sin masticar con líquido.

Si un paciente tiene una reacción hipoglucémica al uso de glimepirida a una dosis de 1 mg/día, esto significa que la diabetes mellitus solo se puede controlar con la dieta.

El mejor control de la diabetes va acompañado de un aumento de la sensibilidad a la insulina, por lo que se puede reducir la necesidad de glimepirida durante el curso del tratamiento. Para evitar la hipoglucemia, la dosis debe reducirse gradualmente o la terapia debe interrumpirse por completo. También puede surgir la necesidad de revisar la posología si el paciente tiene un cambio en el peso corporal o el estilo de vida, u otros factores que aumentan el riesgo de hipoglucemia o hiperglucemia.

Cambio de antidiabéticos orales a Amaryl® .

Por lo general, es posible cambiar de otros agentes hipoglucemiantes orales televisión en Amaryl® . Durante esta transición, se debe tener en cuenta la potencia y la vida media del fármaco anterior. En algunos casos, especialmente si el fármaco antidiabético tiene una vida media prolongada (p. ej., clorpropamida), se recomienda esperar unos días antes de iniciar Amaryl ® . Esto reducirá el riesgo de reacciones hipoglucémicas debido a la acción aditiva de los dos medicamentos.

La dosis inicial recomendada es de 1 mg de glimepirida al día. La dosis puede aumentarse gradualmente, teniendo en cuenta las reacciones al fármaco.

Cambio de insulina a Amaryl® .

En casos excepcionales, a los pacientes con diabetes mellitus tipo II que toman insulina se les puede indicar sustituirla por Amaryl® . Tal transición debe llevarse a cabo bajo la estrecha supervisión de un médico.

Niños.

Los datos existentes sobre la seguridad y eficacia del fármaco en niños no son suficientes, por lo que no se recomienda para esta categoría de pacientes.

Sobredosis

La sobredosis puede provocar hipoglucemia, que dura de 12 a 72 horas y después de la primera disminución en la gravedad de los síntomas pueden reaparecer. Los síntomas pueden aparecer 24 horas después de la absorción del fármaco. Como regla, tales pacientes deben estar en el hospital. Pueden presentarse náuseas, vómitos y dolor abdominal. zona igastral. La hipoglucemia a menudo puede ir acompañada de síntomas neurológicos como inquietud, temblores, alteraciones Amaryl precio visuales, falta de coordinación, somnolencia, coma y convulsiones.

Tratamiento de sobredosis. El tratamiento consiste, ante todo, en la obstrucción de la absorción. Para ello, induzca el vómito y luego beba agua o limonada con carbón activado (adsorbente) y sulfato de sodio (laxante). Cuando se toma una gran cantidad de glimepirida: lavado gástrico, luego se usa carbón activado y sulfato de sodio. En caso de sobredosis grave, es necesaria la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos. La administración de glucosa debe iniciarse lo antes posible: si es necesario, primero una inyección intravenosa única de 50 ml de una solución al 50% y luego una infusión de una solución al 10% con un control constante de los niveles de glucosa en sangre. El tratamiento posterior es sintomático.

En el tratamiento de la hipoglucemia causada por el uso accidental del medicamento Amaryl en bebés y niños pequeños, la dosis de glucosa debe ajustarse con especial cuidado para tener en cuenta la posibilidad de una hiperglucemia peligrosa, y su control debe llevarse a cabo mediante un control cuidadoso de la glucosa en sangre. niveles

Reacciones adversas

Dada la experiencia con Amaryl ® y otros derivados de sulfonilureas, durante los estudios clínicos se observaron reacciones adversas, las cuales se enumeran a continuación por clase de órgano y sistema. m en orden descendente de frecuencia de aparición: muy a menudo: 1/10; a menudo: 1/100 a <1/10; con poca frecuencia: 1/1.000 a < 1/100; poco frecuentemente: kground-color: #ffffff;"> 1/10,000 a <1/1,000; muy raro: <1/10,000); desconocido (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

Del sistema sanguíneo y linfático.

Rara vez trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, eritrocitopenia, anemia hemolítica y pancitopenia, que suelen ser reversibles tras la suspensión del fármaco. Frecuencia no conocida: trombocitopenia grave con recuento de plaquetas inferior a 10.000/mcL y púrpura trombocitopénica.

Del sistema inmunológico.

Muy raramente, la vasculitis leucoplásica es una reacción de hipersensibilidad leve que puede progresar a formas graves con disnea, presión arterial baja y, a veces, shock.

Frecuencia desconocida: es posible la alergia cruzada con derivados de sulfonilurea, sulfonamidas o compuestos relacionados.

Desordenes metabólicos.

Raramente hipoglucemia.

Tales reacciones hipoglucémicas son predominantemente inmediatas, pueden ser graves y no siempre pueden corregirse fácilmente. La aparición de tales reacciones, como en el tratamiento de otros gi medicamentos glucémicos, depende de factores individuales, como hábitos alimenticios y dosis (ver sección "Peculiaridades de uso").

Del lado del órgano de la visión.

Frecuencia desconocida: pueden producirse alteraciones visuales transitorias, especialmente al comienzo del tratamiento, debido a cambios en los niveles de glucosa en sangre.

Del tracto gastrointestinal.

Muy raros: náuseas, vómitos, diarrea, distensión abdominal, molestias abdominales, dolor barato Amaryl abdominal, que rara vez obligan a interrumpir el tratamiento.

Del sistema hepatobiliar.

Frecuencia desconocida: aumento de las enzimas hepáticas.

Muy raras: disfunción hepática (colestasis o ictericia), hepatitis e insuficiencia hepática.

De la piel y tejido subcutáneo.

Frecuencia no conocida: Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, incluyendo prurito, erupción cutánea, urticaria y fotosensibilidad.

Indicadores de laboratorio.

Muy raros: Disminución de los niveles de sodio en plasma.

Consumir preferentemente antes del

3 años.

Condiciones de almacenaje

Mantener fuera del alcance de los niños. Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 30 °C.

Paquete

No. 30 (15x2): 15 tabletas en una ampolla, 2 ampollas en una caja de cartón.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

Sanofi-Aventis S.p.A., Italia

Ubicación

Strada Statale No. 17, Km 22 Stabilimento di Scoppito I-67019 Scoppito ( L ' Aquila ), Italia

Titular de la licencia comercial