Levotiroxina Sin Receta

• Propiedades farmacológicas
• Indicaciones
• Contraindicaciones
• Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
• Dosificación y administración
• Sobredosis
• Reacciones adversas
• Consumir preferentemente antes del
• Condiciones de almacenaje
• Diagnóstico
• Análogos recomendados
• Nombres comerciales

Compuesto:

ingrediente activo: levotiroxina sódica;

1 tableta contiene levotiroxina sódica en términos de 100% de materia seca 25 mcg, 50 mcg, 100 mcg;

excipientes: fécula de patata, lactosa monohidrato, sacarosa, carbonato de magnesio pesado, estearato de magnesio, povidona.

Forma de dosificación

tabletas

Propiedades físicas y químicas básicas: tabletas de color blanco con un tinte amarillento, forma cilíndrica plana con un riesgo y un chaflán.

Grupo farmacoterapéutico

Preparaciones hormonales para uso sistémico nia (a excepción de las hormonas sexuales y la insulina). Preparaciones para el tratamiento de enfermedades de la tiroides. Medicamentos para la tiroides. Levotiroxina sódica. Código ATX H03A A01.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

La levotiroxina sintética, que se encuentra en la preparación L-Thyroxin-Farmak, exhibe efectos idénticos a los de la hormona secretada por la glándula tiroides. Se convierte en T3 (triyodotironina) en órganos periféricos y cómo la Synthroid España hormona endógena afecta a los receptores T3. No hay diferencia entre las funciones de la hormona endógena y la levotiroxina exógena.

Farmacocinética.

Después de la administración oral, la levotiroxina se absorbe casi por completo en la parte superior del intestino delgado. Dependiendo de la forma galénica del fármaco, se absorbe hasta el 80% de la dosis ingerida. La concentración máxima (_Tmax) se alcanza después de unas 5-6 horas.

El efecto clínico del fármaco aparece de 3 a 5 días después de la ingestión. La levotiroxina se une rápidamente a proteínas transportadoras de sangre específicas (hasta un 99,97%). El enlace con las proteínas no es covalente, por lo que la hormona unida en el plasma puede intercambiarse constante y rápidamente con fracciones de la hormona libre.

Debido al alto nivel de unión a proteínas, la levotiroxina no es susceptible ni de hemodiálisis ni de hemoperfusión.

La vida media de la droga es de 7 días. Con hipertiroidismo, este período se reduce a 3-4 días, y con hipotiroidismo extendido a 9-10 días. El volumen de distribución es de 10-12 litros. Aproximadamente 1/3 de la cantidad total de levotiroxina inyectada se acumula en el hígado, que interactúa rápidamente con la levotiroxina, que se encuentra en el suero sanguíneo. Las hormonas tiroideas se metabolizan principalmente en el hígado, los riñones, el cerebro y los músculos. Los metabolitos se excretan en la orina y las heces. El aclaramiento total del metabolismo de la levotiroxina es de aproximadamente 1,2 litros de plasma/día.

Características Clínicas

Indicaciones

• Tratamiento del bocio eutiroideo benigno.
• Prevención de recaídas tras el tratamiento quirúrgico del bocio eutiroideo, en función del nivel de la hormona en el postoperatorio.
• Como terapia de reemplazo para el hipotiroidismo.
• Tratamiento supresor del cáncer de tiroides.
• Como adyuvante en la terapia antitiroidea para el hipertiroidismo.
• Como herramienta diagnóstica en la prueba de supresión tiroidea.

Contraindicaciones

• Aumento de la sensibilidad individual a cualquiera de los componentes de la droga.
• Insuficiencia suprarrenal, insuficiencia pituitaria, Synthroid precio tirotoxicosis, que no fueron tratadas.
• Infarto agudo de miocardio, miocarditis aguda, pancarditis aguda.
• No se prescribe la terapia combinada con levotiroxina y medicamentos antitiroideos durante el embarazo (ver sección "Uso durante el embarazo o la lactancia cofre").

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Agentes hipoglucemiantes . La levotiroxina puede reducir el efecto de los fármacos hipoglucemiantes. Se recomienda realizar controles frecuentes de los niveles de glucosa en sangre al inicio del tratamiento con hormonas tiroideas, así como, en caso necesario, ajustar la dosis de hipoglucemiantes.

Derivados de la cumarina . La levotiroxina potencia la acción de los fármacos anticoagulantes, desplazándolos de su asociación con las proteínas plasmáticas, lo que aumenta el riesgo de hemorragia, como hemorragia en la médula espinal y cerebro o sangrado gastrointestinal, especialmente en ancianos. Por lo tanto, el control de laboratorio de los parámetros de coagulación debe realizarse regularmente al principio y durante la terapia conjunta y, si es necesario, ajustar la dosis de medicamentos anticoagulantes.

Los inhibidores de la proteasa (p. ej., ritonavir, indinavir, lopinavir) pueden interferir con la acción de la levotiroxina. Es necesario un control cuidadoso de los niveles de hormona tiroidea. Si es necesario, se debe ajustar la dosis de levotiroxina.

La fenitoína puede influir en la acción de la levotiroxina, desplazándola de sus enlaces con las proteínas del plasma sanguíneo, lo que da como resultado un aumento en el nivel de las fracciones de tiroxina libre (fT4) y triyodotironina libre (fT3). Por otro lado, la fenitoína aumenta el metabolismo hepático de la levotiroxina. Se recomienda un control cuidadoso de los niveles hormonales. glándula ovoide.

colestiramina, colestipol . El uso de resinas de intercambio iónico como colestiramina y colestipol inhibe la absorción de levotiroxina sódica. Por lo tanto, la levotiroxina sódica debe tomarse de 4 a 5 horas antes de tomar dichos medicamentos.

Preparaciones que contienen sales de aluminio, hierro y calcio. De acuerdo con los datos inducidos en la literatura relevante, las preparaciones que contienen aluminio (antiácidos, sucralfato ) pueden reducir potencialmente el efecto de la levotiroxina. Por lo tanto, la levotiroxina debe tomarse al menos 2 horas antes del uso de medicamentos que contengan aluminio. Esto también se aplica a los medicamentos que contienen sales de hierro y calcio.

Los salicilatos, el dicumarol, la furosemida en dosis altas (250 mg), el clofibrato y otras sustancias pueden desplazar a la levotiroxina sódica de sus enlaces con las proteínas plasmáticas, lo que conduce a un aumento de la fracción fT4.

orlistat . El uso combinado de orlistat y levotiroxina puede provocar el desarrollo de hipotiroidismo y/o deterioro en el control del hipotiroidismo. Esto puede deberse a una disminución en la absorción de sales de yodo y/o levotiroxina.

Sevelamer puede reducir la absorción de levotiroxina. En este sentido, se recomienda monitorear los cambios en la función tiroidea al inicio y al final del tratamiento conjunto. Si es necesario, se debe ajustar la dosis de levotiroxina.

Los inhibidores de la tirosina cinasa (p. ej., imatinib, sunitinib) pueden reducir la eficacia de la levotiroxina. en st. En este sentido, se recomienda monitorear los cambios en la función tiroidea al inicio y al final del tratamiento conjunto. Si es necesario, se debe ajustar la dosis de levotiroxina.

El propiltiouracilo, los glucocorticoides, los simpaticolíticos beta, la amiodarona y los agentes de contraste que contienen yodo suprimen la conversión periférica de T4 a T3. Debido al alto contenido de yodo, la amiodarona puede provocar el desarrollo tanto de hipertiroidismo como de hipotiroidismo. Con extrema precaución, el medicamento debe prescribirse a pacientes con bocio nodular de etiología poco clara.

La sertralina, la cloroquina y el proguanil reducen la eficacia de la levotiroxina y aumentan el nivel de los parámetros de laboratorio de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) en el suero sanguíneo.

Las enzimas inducidas por fármacos (barbitúricos, carbamazepina) pueden aumentar el aclaramiento hepático de levotiroxina.

Estrógenos. Las mujeres que toman anticonceptivos que contienen estrógenos, así como las mujeres posmenopáusicas que toman medicamentos de reemplazo hormonal, pueden necesitar dosis más altas de levotiroxina.

Los preparados que contienen soja pueden inhibir la absorción intestinal de levotiroxina. En este sentido, la dosis del medicamento L-Thyroxin-Farmak debe ajustarse, especialmente al principio y después del final del uso de suplementos que contienen soja.

Características de la aplicación

Antes de comenzar el tratamiento con hormona tiroidea o la prueba de supresión tiroidea Esto debe excluir la presencia o el tratamiento preliminar de enfermedades tales como insuficiencia coronaria, angina de pecho, aterosclerosis, hipertensión arterial, insuficiencia pituitaria, insuficiencia suprarrenal. También es necesario excluir la autonomía funcional de la glándula tiroides o pretratar esta enfermedad antes de iniciar la terapia con hormonas tiroideas.

La terapia con levotiroxina en pacientes con riesgo de desarrollar trastornos psicóticos debe iniciarse a dosis bajas, aumentando gradualmente la dosis al inicio de la terapia. Se recomienda monitorear el estado del paciente. En caso de desarrollo de trastornos psicóticos, se debe considerar la posibilidad de ajustar la dosis de levotiroxina.

Debe evitarse la posibilidad de manifestaciones incluso menores de hipertiroidismo causadas por el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia coronaria, insuficiencia cardíaca, taquiarritmia. En el tratamiento de tales pacientes, es necesario controlar regularmente el nivel de hormonas tiroideas.

En el caso del desarrollo de hipotiroidismo secundario, la causa debe identificarse antes de la cita de la terapia de reemplazo. Si es necesario, se debe realizar un curso de terapia de reemplazo para compensar la insuficiencia de la corteza suprarrenal.

Si se sospecha autonomía funcional de la glándula tiroides, se debe determinar el nivel de TSH o realizar una gammagrafía tiroidea antes de iniciar el tratamiento con el fármaco.

Mujeres en el período posmenopáusico, que sufren de hipotiroidismo, en condiciones de aumento Se debe evitar el riesgo de desarrollar osteoporosis, un nivel demasiado alto de levotiroxina en el suero sanguíneo, que exceda el nivel fisiológico. Por lo tanto, es necesario monitorear cuidadosamente los parámetros de laboratorio de la función tiroidea.

La levotiroxina no debe administrarse a pacientes con un estado de hipertiroidismo mientras reciben terapia con medicamentos antitiroideos para el tratamiento del hipertiroidismo.

Las hormonas tiroideas no deben tomarse para reducir el peso corporal. La administración de dosis de levotiroxina no conduce a la pérdida de peso en pacientes con estado euteroide. Las dosis más altas pueden provocar reacciones adversas graves o incluso potencialmente mortales. El uso de altas dosis de levoteroxina no debe combinarse con el uso de ciertas sustancias destinadas a la pérdida de peso. (por ejemplo, simpaticomiméticos) (ver sección "Sobredosis").

En el caso de sustituir el fármaco L-tiroxina-Farmak por otro fármaco con el mismo principio activo, se recomienda ajustar la posología de acuerdo con la respuesta del paciente al fármaco utilizado y los datos de laboratorio.

El uso combinado de orlistat y levotiroxina puede provocar el desarrollo de hipotiroidismo y/o deterioro en el control del hipotiroidismo (ver la sección "Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones"). Los pacientes que toman levotiroxina deben consultar a su médico antes de comenzar, suspender o cambiar su tratamiento con orlist. ya que orlistat y levotiroxina deben tomarse a diferentes horas, y también debe ajustarse la dosis de levotiroxina. En el futuro, se recomienda controlar el nivel de hormonas en el suero sanguíneo de los pacientes.

Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa rara, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa no deben usar el medicamento porque contiene lactosa. Se debe tener precaución en pacientes con diabetes mellitus y pacientes que estén tomando medicamentos anticoagulantes (ver sección "Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción").

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo o la lactancia se debe continuar el tratamiento con el fármaco prescrito para el hipotiroidismo. Durante el embarazo, puede ser necesario aumentar la dosis del medicamento. Dado que un aumento en los niveles de TSH en suero puede ocurrir tan pronto como a las 4 semanas de embarazo, las mujeres embarazadas que toman levotiroxina deben controlar sus niveles de TSH durante cada trimestre. Los niveles séricos de TSH en mujeres embarazadas deben estar dentro de los límites establecidos para cada trimestre. Para corregir los niveles séricos elevados de TSH, se debe aumentar la dosis de levotiroxina. Dado que los niveles de TSH posnatales corresponden a los niveles previos a la fertilización, la dosis de levoteraxina debe ajustarse inmediatamente después del parto. según la dosis previa al embarazo. El nivel de TSH en suero requerido debe establecerse de 6 a 8 semanas después del parto.

El embarazo.

No existen datos sobre teratogenicidad y/o fetotoxicidad cuando se toma el fármaco a las dosis terapéuticas recomendadas. Tomar dosis muy altas de levotiroxina durante el embarazo puede afectar negativamente al feto y al desarrollo posnatal del niño.

La terapia combinada con levotiroxina y medicamentos antitiroideos durante el embarazo no está indicada para el tratamiento del hipertiroidismo, ya que esta combinación de medicamentos requiere el nombramiento de dosis más altas de medicamentos antitiroideos que pueden atravesar la placenta y pueden causar hipotiroidismo en el recién nacido. La prueba de supresión tiroidea no se realiza durante el embarazo porque el uso de sustancias radiactivas está contraindicado durante el embarazo.

Lactancia.

La levotiroxina se excreta en la leche materna durante la lactancia, sin embargo, cuando el fármaco se utiliza en las dosis terapéuticas recomendadas, la concentración del fármaco en la leche materna es insuficiente para desarrollar hipertiroidismo o suprimir la secreción de TSH en un lactante.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

No hay datos sobre el posible efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o trabajar con mecanismos complejos. Sin embargo, dado que la levotiroxina en su acción idéntico a la hormona tiroidea natural, no se espera el efecto del medicamento L-Thyroxin-Farmak en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

Dosificación y administración

Para el tratamiento de cada paciente individual, dependiendo de sus necesidades individuales, el medicamento L-Thyroxin-Farmak existe en tabletas que contienen 25 μg, 50 μg, 100 μg de levotiroxina sódica.

La información de dosificación es solo orientativa.

La dosis diaria se determina individualmente según los parámetros de laboratorio y el cuadro clínico de la enfermedad.

Dado que se han observado concentraciones elevadas de T4 y fT4 en algunos pacientes que reciben tratamiento con levotiroxina, la concentración sérica basal de hormona estimulante de la tiroides es un indicador más confiable para un mayor ajuste de la dosis.

La terapia con hormonas tiroideas debe iniciarse barato Synthroid con una dosis baja y aumentarse gradualmente (cada 2 a 4 semanas) hasta la dosis terapéutica requerida.

Niños. Para recién nacidos y lactantes con hipotiroidismo congénito, donde es muy importante lograr un efecto terapéutico rápido, la dosis inicial recomendada es de 10 a 15 mcg/kg de peso corporal por día durante los primeros 3 meses. Después de eso, la dosis se ajusta individualmente, según los parámetros clínicos y el nivel (TSH).

Se tratan pacientes de edad avanzada con enfermedad coronaria, pacientes con hipotiroidismo severo o prolongado Se debe iniciar con extrema precaución, con dosis bajas (12,5 mcg por día), se debe aumentar la dosis a mantenimiento a intervalos largos (gradualmente en 12,5 mcg cada 2 semanas), monitoreando regularmente el nivel de hormonas tiroideas. Debe tenerse en cuenta que el nombramiento de dosis que son inferiores a las óptimas, proporcionando una terapia de reemplazo completa, no conduce a una corrección completa del nivel de TSH.

La experiencia demuestra que tomar dosis bajas es suficiente para pacientes con bajo peso corporal y para pacientes con bocio nodular grande.

* - tomar en la dosis adecuada.

La dosis diaria se puede tomar de una sola vez.

Tomar la dosis diaria por la mañana en ayunas, 30 minutos antes de las comidas, con una pequeña cantidad de agua (medio vaso de agua).

Administre a los bebés una dosis diaria del medicamento a la vez 30 minutos antes de la primera alimentación. Disuelva la tableta en agua hasta obtener una suspensión, que debe prepararse inmediatamente antes de tomar el medicamento y usarse después de agregar una pequeña cantidad de líquido.

L-Thyroxin-Farmak debe usarse durante toda la vida como terapia de reemplazo para el hipotiroidismo, después de intervenciones quirúrgicas (estrumectomía o tiroidectomía), así como para prevenir recaídas después de la eliminación de un bocio eutiroideo. Se debe prescribir una terapia compleja con tireostáticos después de alcanzar el estado eutiroideo.

Con una forma benigna de bocio eutiroideo, la duración del tratamiento es de 6 meses a 2 años. Si la condición no mejora después del tratamiento, se debe prescribir cirugía o terapia con yodo radiactivo.

Niños.

El medicamento se usa en niños desde el nacimiento (ver sección "Método de aplicación y dosis").

Sobredosis

Un aumento en el nivel de T3 (triyodotironina) es un indicador confiable de sobredosis de drogas, más que un aumento en los niveles de T4 y fT4 (libre) en el suero sanguíneo.

Como resultado de una sobredosis, pueden aparecer síntomas característicos de un aumento del metabolismo (ver sección "Reacciones adversas").

En caso de sobredosis, deje de usar el medicamento y realice pruebas de laboratorio.

Con síntomas que se manifiestan en forma de pronunciados Se prescriben efectos beta-simpaticomiméticos, como taquicardia, ansiedad, excitabilidad nerviosa, hipercinesia, betabloqueantes. Con un exceso significativo de la dosis, se recomienda la plasmaféresis.

En algunos casos, en pacientes propensos a las convulsiones, se pueden desarrollar convulsiones cuando se ha excedido la dosis individual permitida del medicamento.

Una sobredosis de levotiroxina puede causar síntomas de hipertiroidismo y provocar psicosis aguda, especialmente en pacientes con riesgo de desarrollar trastornos psicóticos.

Hay varios informes de muerte coronaria súbita en pacientes que abusaron (excedieron la dosis recomendada) de levotiroxina durante muchos años.

Reacciones adversas

Los síntomas clínicos de hipertiroidismo pueden ocurrir con sobredosis, en caso de exceder la dosis de tolerabilidad individual de levotiroxina, si la dosis se aumenta rápidamente al comienzo del tratamiento.

Síntomas:

del lado del sistema cardiovascular: arritmias cardíacas (fibrilación auricular, extrasístole), taquicardia, angina de pecho, palpitaciones, sofocos;

del sistema nervioso: dolor de cabeza, insomnio, ansiedad, pseudotumor cerebral, temblor;

del tracto digestivo: vómitos, diarrea, pérdida de peso;

de la piel y el sistema musculoesquelético: aumento de la sudoración, debilidad muscular y convulsiones;

trastornos generales: aumento de la temperatura corporal, malestar oistva ciclo menstrual.

En tales casos, la dosis diaria del medicamento debe reducirse o el tratamiento debe interrumpirse durante varios días. Después de la desaparición de las reacciones adversas, se puede continuar el tratamiento.

En caso de hipersensibilidad a los componentes del medicamento, se pueden observar reacciones alérgicas en la piel y en el tracto respiratorio, que incluyen erupciones cutáneas, picazón, urticaria, angioedema, dificultad para respirar. Ha habido informes de casos de angioedema.

Consumir preferentemente antes del

3 años.

No use el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Condiciones de almacenaje

Almacenar en el empaque original a una temperatura que no exceda los 25 ºС.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Paquete

10 comprimidos en un blister. 5 ampollas en un paquete.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

PJSC Farmak.

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