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Compuesto:

ingrediente activo: omeprazol;

1 cápsula contiene omeprazol en la composición de gránulos (8,5%) 20 mg;

excipientes: hidrogenofosfato de sodio, laurilsulfato de sodio, carbonato de calcio, manitol (E 421), sacarosa, hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa), copolímero de metacrilato (tipo C), ftalato de dietilo, dióxido de titanio (E 171), talco;

composición de la cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171), amarillo de quinoleína (E 104).

Forma de dosificación

Cápsulas.

Propiedades físicas y químicas básicas: cápsulas de gelatina dura No. 2, forma cilíndrica con extremos hemisféricos, cor pus - blanco, tapa - amarillo. El contenido de las cápsulas son gránulos blancos o casi blancos e inodoros.

Grupo farmacoterapéutico

Agentes para el tratamiento de úlceras pépticas y enfermedad por reflujo gastroesofágico. inhibidores de la bomba de protones.

Código ATX A02B C01.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

El omeprazol es un fármaco antisecretor antiulceroso. Penetra fácilmente en las células parietales de la mucosa gástrica, se concentra en ellas y se activa a un valor de pH ácido. El metabolito activo, la sulfenamida, inhibe la H + , K + - ATP-asa de la membrana secretora de las células parietales (bomba de protones), deteniendo el paso de iones de hidrógeno a la cavidad del estómago y bloqueando la etapa final de secreción de ácido clorhídrico. En función de la dosis, reduce el nivel de secreción basal y estimulada, el volumen total de secreción gástrica y la liberación de pepsina. Inhibe eficazmente la producción de ácido clorhídrico tanto de día como de noche.

Tiene un efecto bactericida sobre Helicobacter pylori . La erradicación de Helicobacter pylori con el uso simultáneo de omeprazol y antibióticos permite detener rápidamente los síntomas de la enfermedad, lograr un alto grado de curación de la mucosa afectada y una remisión estable a largo plazo, y reduce la probabilidad de hemorragia digestiva. tracto.

Con esofagitis ulcerosa por reflujo La reducción de la exposición al ácido en el esófago y el mantenimiento del pH intragástrico > 4 durante 24 horas con disminución de las propiedades destructivas del contenido del estómago (inhibición de la transición de pepsinógeno a pepsina) ayuda a aliviar los síntomas y la curación completa de las lesiones esofágicas (la tasa de curación supera el 90%). Altamente efectivo en el tratamiento de formas severas y complicadas de esofagitis erosiva y ulcerosa resistentes a los bloqueadoresH2 de los receptores de histamina. La terapia de mantenimiento a largo plazo previene la recaída de la esofagitis por reflujo y reduce el riesgo de complicaciones.

Otros efectos asociados con la inhibición ácida

Durante el tratamiento a largo plazo, se ha notificado un aumento parcial en la incidencia de quistes glandulares gástricos. Estos cambios son el resultado de una inhibición pronunciada de la secreción de ácido clorhídrico y son benignos y reversibles.

Durante el tratamiento con fármacos antisecretores, la gastrina sérica aumenta en respuesta a una disminución de la secreción de ácido. Además, la cromogranina A aumenta debido a la disminución de la acidez estomacal. Los niveles elevados de cromogranina A pueden interferir con el estudio de tumores neuroendocrinos. Existe evidencia de que los inhibidores de la bomba de protones (IBP) deben suspenderse dentro de los 5 días y 2 semanas anteriores a las mediciones de cromogranina A. Esto significa que los niveles de cromogranina A pueden aumentar después del tratamiento con IBP para volver al rango de control.

Farmacocinética.

posición Después de la administración oral, el fármaco se absorbe rápidamente y en grandes cantidades en el tubo digestivo, pero la biodisponibilidad no supera el 50-55% (efecto de primer paso a través del hígado). La unión a proteínas plasmáticas (albúmina y glicoproteína alfa1 ácida) es muy alta: 95%.

Después de una sola aplicación de 20 mg de omeprazol, la inhibición de la secreción gástrica ocurre dentro de la primera hora, alcanza un máximo después de 2 horas y dura aproximadamente 24 horas, la manifestación del efecto depende de la dosis. La capacidad de las células parietales para producir ácido clorhídrico se restablece dentro de los 3 a 5 días posteriores a la finalización de la terapia.

El fármaco se transforma en el hígado con la formación de al menos 6 metabolitos, que se caracterizan por una práctica ausencia de actividad antisecretora.

Se excreta principalmente por vía renal en forma de metabolitos (72-80%) y por vía intestinal (18-23%). La vida media de eliminación es de 0.5 a 1 hora (con función hepática normal) o 3 horas (con enfermedad hepática crónica).

En pacientes de edad avanzada, puede haber algún aumento en la biodisponibilidad y una disminución en la tasa de excreción.

Características Clínicas

Indicaciones

Úlcera gástrica benigna y úlcera duodenal, incl. asociado con el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE); erradicación de Helicobacter pylori (como parte de la terapia combinada con antibacterianos) medios físicos); La enfermedad por reflujo gastroesofágico; prevención de la aspiración de contenidos ácidos del estómago; síndrome de Zollinger-Ellison; alivio de los síntomas de la dispepsia ácido-dependiente.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al omeprazol, a los benzimidazoles sustituidos o a cualquier otro componente del medicamento. El omeprazol, al igual que otros inhibidores de la bomba de protones, no debe tomarse con nelfinavir y atazanavir.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Efecto del omeprazol sobre la farmacocinética de otros fármacos.

Fármacos cuya absorción depende del pH del estómago.

La inhibición de la secreción gástrica durante el tratamiento con omeprazol y otros fármacos del grupo de los IBP puede reducir o aumentar la absorción de fármacos, cuya absorción depende del pH del estómago. Al igual que con otros medicamentos que reducen la acidez intragástrica, la absorción de medicamentos como ketoconazol, itraconazol y erlotinib puede disminuir, mientras que la absorción de medicamentos como la digoxina puede aumentar durante el tratamiento con omeprazol. El uso simultáneo de omeprazol (20 mg al día) y digoxina en voluntarios sanos aumentó la biodisponibilidad de la digoxina en un 10% (hasta un 30% en dos de cada diez individuos estudiados).

nelfinavir, ataz avivir

Los niveles plasmáticos de nelfinavir y atazanavir disminuyen cuando se administran junto con omeprazol.

Está contraindicado el uso simultáneo de omeprazol y nelfinavir. El uso simultáneo de omeprazol (40 mg 1 vez al día) redujo la exposición promedio de nelfinavir en aproximadamente un 40%, y la exposición promedio del metabolito farmacológicamente activo M8 disminuyó en aproximadamente un 75-90%. La interacción también puede deberse a la inhibición de la actividad de CYP2C19.

No se recomienda la administración conjunta de omeprazol con atazanavir. La barato Prilosec coadministración de omeprazol (40 mg una vez al día) y atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg en voluntarios sanos resultó en una reducción del 75% en la exposición a atazanavir. El aumento de la dosis de atazanavir a 400 mg no compensó el efecto del omeprazol sobre la exposición a atazanavir. La coadministración de omeprazol (20 mg una vez al día) con atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg en voluntarios sanos resultó en una reducción de aproximadamente el 30% en la exposición a atazanavir en comparación con atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1 vez al día.

Digoxina.

El tratamiento simultáneo con omeprazol (20 mg/día) y digoxina en voluntarios sanos aumentó un 10% la biodisponibilidad de la digoxina. En raras ocasiones, se han notificado casos de toxicidad causada por el uso de digoxina. Sin embargo, se debe tener precaución al prescribir dosis altas de omeprazol a pacientes de edad avanzada. Es necesario fortalecer la terapeutica seguimiento médico de la digoxina.

Clopidogrel.

Clopidogrel (dosis de carga - 300 mg, luego - 75 mg / día) como monoterapia y con omeprazol (80 mg simultáneamente con clopidogrel) se usó durante 5 días en un estudio clínico cruzado. Con el uso simultáneo de clopidogrel y omeprazol, la exposición del metabolito activo de clopidogrel disminuyó un 46% (día 1) y un 42% (día 5). La inhibición media de la agregación plaquetaria se redujo en un 47% (después de 24 horas) y en un 30% (día 5) cuando se usaron juntos clopidogrel y omeprazol. En otro estudio, se demostró que tomar clopidogrel y omeprazol en diferentes momentos no interfirió en su interacción, lo que probablemente se deba al efecto inhibitorio del omeprazol sobre el CYP2C19. Se han informado datos controvertidos sobre las manifestaciones clínicas de esta interacción PK/PD en términos de las principales enfermedades cardiovasculares en el curso de estudios observacionales y clínicos.

Otros medicamentos.

La absorción de posaconazol, erlotinib, ketoconazol e itraconazol se reduce significativamente y, por lo tanto, la eficacia clínica puede verse reducida. Debe evitarse la administración conjunta del fármaco con posaconazol y erlotinib.

Fármacos metabolizados por CYP2C19.

El omeprazol es un inhibidor moderado de CYP2C19, la principal enzima que metaboliza tomeprazol. Por lo tanto, el metabolismo de los medicamentos concomitantes que también son metabolizados por CYP2C19 puede disminuir y la exposición sistémica de estos medicamentos puede aumentar. Ejemplos de tales fármacos son R-warfarina y otros antagonistas de la vitamina K, cilostazol, diazepam y fenitoína.

En voluntarios sanos, hubo una interacción farmacocinética/farmacodinámica entre clopidogrel (dosis de carga de 300 mg/dosis de mantenimiento diaria de 75 mg) y omeprazol (80 mg/día por vía oral, es decir, una dosis que es 4 veces la dosis diaria estándar), lo que resultó en una disminución en la exposición del metabolito activo de clopidogrel en un promedio de 46% y una disminución en el efecto inhibitorio máximo (inducido por ADP) de la agregación plaquetaria en un promedio de 16%. Se desconoce el significado clínico de esta interacción. Como medida de precaución se debe evitar el uso simultáneo de omeprazol y clopidogrel.

Cilostazol.

En voluntarios sanos, la administración de omeprazol a la dosis de 40 mg aumentóla Cmax y el AUC de cilostazol en un 18% y 26%, respectivamente, y uno de sus metabolitos activos en un 29% y 69%, respectivamente.

Fenitoína.

Se recomienda monitorización de la concentración de fenitoína en plasma sanguíneo durante las dos primeras semanas tras el inicio del tratamiento con omeprazol y, si se ha ajustado la dosis de fenitoína, monitorización y posterior ajuste de dosis de l el medicamento debe llevarse a cabo después del final del tratamiento con omeprazol.

mecanismo desconocido.

Saquinavir.

La coadministración de omeprazol con saquinavir/ritonavir resultó en un aumento de los niveles plasmáticos de saquinavir hasta en un 70%, lo que se asoció con una buena tolerabilidad en pacientes infectados por el VIH.

Tacrolimus.

Con el uso simultáneo de omeprazol, se ha informado un aumento en el nivel de tacrolimus en el suero sanguíneo. Se debe llevar a cabo un mayor control de las concentraciones de tacrolimus así como de la función renal (aclaramiento de creatinina) y, si es necesario, se debe ajustar la dosis de tacrolimus.

Se ha registrado un aumento en el nivel de metotrexato en algunos pacientes mientras lo toman con inhibidores de la bomba de protones. Si es necesario el uso de metotrexato en dosis altas, se debe considerar la suspensión temporal del omeprazol.

Influencia de otros fármacos en la farmacocinética del omeprazol.

Inhibidores de CYP2C19 y/o CYP3A4.

Dado que el omeprazol es metabolizado por las enzimas CYP2C19 y CYP3A4, los fármacos que se sabe que inhiben la actividad de CYP2C19 o CYP3A4, o de ambas enzimas (por ejemplo, claritromicina y voriconazol), pueden provocar un aumento de los niveles séricos de omeprazol como resultado de la ralentización de la tasa de su metabolismo. El uso simultáneo de voriconazol condujo a un aumento de más del doble en exp posiciones de omeprazol. Dado que las dosis altas de omeprazol fueron bien toleradas, generalmente no es necesario ajustar la dosis de omeprazol. Sin embargo, se debe considerar el ajuste de la dosis para pacientes con insuficiencia hepática grave y si está indicado un tratamiento a largo plazo.

El omeprazol también se metaboliza parcialmente por CYP3A4, pero no inhibe esta enzima. Así, el omeprazol no afecta el metabolismo de fármacos metabolizados por CYP3A4, como ciclosporina, lidocaína, quinidina, estradiol, eritromicina y budesonida.

Inductores de CYP2C19 y/o CYP3A4.

Los medicamentos que se sabe que inducen la actividad de CYP2C19 o CYP3A4 o ambas (p. ej., rifampicina y hierba de San Juan) pueden provocar una disminución de los niveles plasmáticos de omeprazol al acelerar su tasa de metabolismo.

Características de la aplicación.

Si los pacientes con úlcera de estómago o sospecha de úlcera gástrica experimentan síntomas tan alarmantes como una disminución significativa del peso corporal no debido a la dieta, vómitos frecuentes, disfagia, vómitos con sangre o melena, se debe descartar la presencia de una enfermedad maligna, ya que tomando el fármaco puede enmascarar sus síntomas y retrasar el diagnóstico.

No se recomienda la administración conjunta de atazanavir con inhibidores de la bomba de protones.

El omeprazol, al igual que otros inhibidores de ácido, puede reducir la absorción de vitaminaB12 (cianocobalam ina) debido a hipoclorhidria o aclorhidria. Esto debe tenerse en cuenta al tratar a pacientes con deficiencia de vitamina B12 , pacientes con riesgo de disminución de la absorción de vitamina B12 o con caquexia durante la terapia a largo plazo. En algunos casos, puede ser apropiado monitorear el nivel de vitamina B12 en el plasma sanguíneo.

El omeprazol es un inhibidor de CYP2C19. Al principio o al final del tratamiento con omeprazol, se debe tener en cuenta la posibilidad de interacción con agentes metabolizados por CYP2C19, como clopidogrel.

Para el tratamiento de enfermedades crónicas en niños, el medicamento no debe usarse por más tiempo del recomendado.

Tomar inhibidores de la bomba de protones puede aumentar ligeramente el riesgo de infecciones del tracto digestivo causadas por patógenos como Salmonella y Campylobacter .

El uso de inhibidores de la bomba de protones, especialmente a dosis altas y durante un tiempo prolongado (> 1 año), puede aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca y columna, principalmente en pacientes de edad avanzada o en el caso de otros factores de riesgo identificados. Los datos de investigación sugieren que los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo de fracturas en un 10 a 40% en general.

En algunos casos, esto se debe a la presencia de otros factores de riesgo en el paciente. Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben recibir un tratamiento adecuado y una cantidad adecuada de vitamina D y suplementos vitamínicos. alcía

Durante la terapia a largo plazo, especialmente en los casos en que la duración del tratamiento exceda de 1 año, los pacientes deben estar bajo supervisión médica regular y se debe realizar una determinación de laboratorio del contenido de magnesio y calcio en el suero sanguíneo.

Hay informes de un mayor riesgo de desarrollar hipomagnesemia con el uso prolongado de omeprazol (1 año o más) a dosis habituales de 20 a 40 mg por día.

En pacientes que toman inhibidores de la bomba de protones, incluido el omeprazol, durante al menos 3 meses, puede ocurrir una hipomagnesemia significativa (en la mayoría de los casos de hipomagnesemia, los pacientes usaron el medicamento durante aproximadamente 1 año).

Después de suspender el fármaco, el nivel de magnesio sérico volvió a la normalidad. El cuadro clínico de hipomagnesemia se caracteriza por: un aumento de la excitabilidad neuromuscular, que se manifiesta por espasmos de los músculos de las manos y los pies, excitación motora; taquicardia, arritmia cardíaca, aumento de la presión arterial; trastornos distróficos en forma de erosiones tróficas y úlceras cutáneas. El criterio para el diagnóstico de hipomagnesemia es una disminución de la concentración de magnesio en el suero sanguíneo de menos de 1 mekv/l. Además, se han identificado casos en los que la hipomagnesemia condujo al desarrollo de hipocalcemia debido a la inhibición de la secreción de la hormona paratiroidea en condiciones de bajo contenido de magnesio en el cuerpo. En algunos pacientes, se observó un curso difícil de hipocalcemia e hipomagnesemia, que se acompañó del desarrollo de síndrome convulsivo, arritmia cardíaca, tetania, trastornos psíquicos y vómitos severos, lo que conduce a un deterioro en el equilibrio electrolítico.

Durante el tratamiento con medicamentos antisecretores, la concentración de gastrina en el plasma sanguíneo aumenta como resultado de una disminución en la secreción de ácido clorhídrico. Debido a una disminución en la secreción de ácido clorhídrico, aumenta el nivel de cromogranina A. Un aumento en la concentración de cromogranina A puede afectar los resultados de los estudios para detectar tumores neuroendocrinos. Para evitar este efecto, es necesario dejar de tomar el inhibidor de la bomba de protones 5 días antes de la determinación del nivel de cromogranina A. Si los niveles de cromogranina A y gastrina no regresan a los valores de referencia después de las mediciones iniciales, el las mediciones deben repetirse 14 días después de suspender el tratamiento con IBP.

En caso de intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de iniciar el tratamiento con este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Los resultados de los estudios epidemiológicos (más de 1000 mujeres embarazadas cuyo parto fue exitoso) no revelaron un efecto negativo del omeprazol sobre el embarazo y/o sobre la salud del feto/recién nacido. El medicamento puede usarse durante el embarazo solo cuando, en opinión del médico, el beneficio esperado para la madre supera el posible riesgo para el feto.

El omeprazol se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, pero se desconoce su efecto en el niño. Por lo tanto, debe dejar de amamantar durante un Prilosec precio período en el que cambio de droga

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

El efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o trabajar con otros mecanismos es poco probable, pero se debe tener en cuenta la posibilidad de reacciones adversas como mareos y discapacidad visual.

Dosificación y administración

Aplicar en el interior antes o durante el uso de alimentos, sin masticar y sin dañar la cápsula, tomando con una pequeña cantidad de líquido. El régimen de dosificación depende del tipo y la gravedad de la enfermedad y lo establece el médico individualmente para cada paciente.

Adultos y niños a partir de 12 años .

Úlcera de estómago y duodeno: dosis diaria - 1 cápsula. Por lo general, el curso del tratamiento para la úlcera duodenal es de 4 semanas, úlcera gástrica: 8 semanas. Si es necesario, la dosis diaria se puede aumentar a 2 cápsulas.

Tratamiento y prevención de las úlceras duodenales y gástricas, así como de la erosión gastroduodenal y síntomas dispépticos asociados al uso de AINE: la dosis diaria recomendada es de 20 mg. El curso del tratamiento es de 4-8 semanas.

Para la erradicación de H. pylori: el omeprazol se prescribe en una dosis diaria de 40 mg (20 mg 2 veces al día) como parte de una terapia compleja según esquemas internacionales aprobados:

  • terapia triple para úlcera duodenal: dentro de 1 semana 2 r aza por día: amoxicilina 1 g y claritromicina 500 mg; dentro de 1 semana 2 veces al día: claritromicina 250 mg y metronidazol 400 mg (o tinidazol 500 mg); dentro de 1 semana 3 veces al día: amoxicilina 500 mg y metronidazol 400 mg;
  • terapia dual para úlcera duodenal: durante 2 semanas 2 veces al día: amoxicilina 750 mg - 1 g; dentro de 2 semanas 3 veces al día: claritromicina 500 mg;
  • terapia dual para úlcera gástrica: durante 2 semanas, 2 veces al día, amoxicilina 750 mg - 1 g.

Enfermedad por reflujo gastroesofágico: dosis diaria - 1 cápsula, curso de tratamiento - 4-8 semanas. A los pacientes con esofagitis por reflujo resistente al tratamiento se les recetan 2 cápsulas al día durante 8 semanas.

Prevención de la aspiración de contenido ácido gástrico: la dosis recomendada de omeprazol es de 40 mg la noche anterior y 40 mg 2-6 horas antes de la anestesia.

Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial de omeprazol, que se utiliza una vez por la mañana, es de 60 mg al día; si es necesario, la dosis diaria se aumenta a 80-120 mg. La dosis debe seleccionarse individualmente, teniendo en cuenta la reacción del cuerpo. Si la dosis diaria supera los 80 mg, debe dividirse en 2-3 tomas.

Dispepsia ácido-dependiente: la dosis diaria es de 10-20 mg una vez durante 2-4 semanas. Si los síntomas persisten después de 4 semanas o reaparecen rápidamente después de 4 semanas, reevaluación tercio del diagnóstico del paciente. Si es necesario utilizar omeprazol en una dosis única inferior a 20 mg, se utiliza un preparado con menor contenido en principio activo.

No es necesario ajustar la dosis de omeprazol para ancianos y pacientes con insuficiencia renal.

Para pacientes con insuficiencia hepática, la dosis diaria máxima de omeprazol es de 20 mg.

Niños.

En esta forma de dosificación, el omeprazol debe usarse en niños a partir de 5 años con un peso corporal de al menos 20 kg.

Con esofagitis por reflujo, el curso del tratamiento es de 4 a 8 semanas;

en el tratamiento sintomático de la acidez estomacal y la regurgitación de ácido clorhídrico en la enfermedad por reflujo gastroesofágico - 2-4 semanas. La dosis diaria es de 20 mg, si es necesario, la dosis diaria se puede aumentar a 40 mg.

Si el niño no puede tragar la cápsula, se debe abrir y mezclar el contenido con una pequeña cantidad de zumo de manzana o yogur (aproximadamente 10 ml). Es necesario asegurarse de que el niño trague esta mezcla inmediatamente después de la preparación.

Es posible utilizar omeprazol como parte de una terapia compleja para la erradicación de H. pylori en niños a partir de los 5 años , sin embargo, esta terapia debe realizarse con extrema precaución bajo estrecha supervisión médica. El curso del tratamiento es de 7 días, si es necesario, el curso del tratamiento continúa hasta 14 días.

Régimen de tratamiento:

  • niños que pesan 30-40 kg: omeprazol 20 mg, amoxicilina 750 mg, claritromicina 7,5 mg/kg de peso corporal 2 veces al día durante 7 días;
  • niños que pesan más de 40 kg: omeprazol 20 mg, amoxicilina 1 g, claritromicina 500 mg 2 veces al día durante 7 días.

Niños.

El medicamento se usa para niños a partir de 5 años de edad según prescripción médica para indicaciones de esofagitis por reflujo y tratamiento sintomático de acidez estomacal y eructos ácidos en la enfermedad por reflujo gastroesofágico y para el tratamiento de úlceras duodenales debido a la presencia de H. pylori , bajo la supervisión de un médico.

Sobredosis

Se conocen datos muy limitados sobre los efectos de una sobredosis de omeprazol en humanos. En la literatura se han descrito dosis de hasta 560 mg de omeprazol y ha habido reportes aislados de alcanzar una dosis oral única de 2400 mg de omeprazol (120 veces la dosis clínica habitual recomendada). Se han informado náuseas, vómitos, mareos, dolor abdominal, diarrea y dolor de cabeza. Además, en casos raros, se han informado apatía, depresión y confusión.

Los síntomas descritos son transitorios. La velocidad de abstinencia no cambia (cinética de primer orden) al aumentar la dosis.

tratamiento No hay un antídoto especifico. Pobremente excretado por diálisis. Se muestra lavado gástrico, terapia sintomática y de apoyo.

Reacciones adversas

Los efectos secundarios más comunes son dolor de cabeza, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, hinchazón y náuseas/vómitos.

Se utilizan los siguientes criterios de frecuencia para evaluar las reacciones adversas: muy a menudo (≥ 1/10), a menudo (≥ 1/100, < 1/10), con poca frecuencia (≥ 1/1000, < 1/100), rara vez (≥ 1/100) /10 10 000, < 1/1000), muy raro (< 1/10 000), frecuencia desconocida (no puede estimarse por falta de datos).

Por parte de los órganos de la visión: raramente - visión borrosa, discapacidad visual.

Por parte de los órganos auditivos: con poca frecuencia - vértigo.

Del sistema respiratorio: raramente - broncoespasmo.

Del tracto digestivo: a menudo - dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, náuseas, vómitos; Raramente: sequedad de boca, estomatitis, candidiasis gastrointestinal, colitis Prilosec España microscópica, dolor abdominal, pólipos de glándulas fúndicas (benignos).

Del sistema hepatobiliar: con poca frecuencia - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas; raramente - hepatitis, acompañada o no acompañada de ictericia; muy raramente: insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con disfunción hepática grave conocida.

Del sistema urinario: raramente - nefritis intersticial.

Del lado del metabolismo: raramente - hiponatremia; frecuencia desconocida - hipomagnesemia, hipocalcemia, hipopotasemia.

Del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - mareos, parestesia, trastornos del sueño, sensación de debilidad, somnolencia; raramente - trastornos del gusto.

Por parte de la psique: a menudo - insomnio; raramente - ansiedad, ligera desorientación, depresión; muy raramente - agresión, alucinaciones, agitación, confusión.

Por parte del sistema sanguíneo y linfático: raramente - trombocitopenia, leucopenia; muy raramente - agranulocitosis, pancitopenia.

Del sistema inmunológico: raramente - reacciones de hipersensibilidad como fiebre, angioedema y reacción/choque anafiláctico.

Por parte de la piel y el tejido subcutáneo: con poca frecuencia: dermatitis, hiperemia, picazón, erupción cutánea, urticaria; raramente - alopecia, fotosensibilidad; muy raramente - eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.

Del sistema musculoesquelético: raramente - artralgia, mialgia, fractura de cadera, muñeca o columna vertebral; muy raramente - debilidad muscular.

Del sistema reproductivo: muy raramente - impotencia, ginecomastia.

Otros: raramente - malestar general, edema Prilosec comprar periférico; raramente - aumento de la sudoración.

El perfil de efectos secundarios que se han observado en niños coincide con el perfil en adultos con terapia tanto a corto como a largo plazo.

Consumir preferentemente antes del

3 años.

Condiciones de almacenamiento .

mantener en original envasado a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

embalaje

10 cápsulas en una ampolla; 1 o 3 ampollas en una caja.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

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