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Compuesto:

ingrediente activo: carvedilol;

1 comprimido contiene carvedilol 12,5 mg o 25 mg;

excipientes: lactosa monohidrato, azúcar, povidona, crospovidona, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio .

Forma de dosificación

tabletas

Propiedades físicas y químicas básicas: comprimidos de forma redonda con superficie biconvexa, ranurados, blancos o casi blancos.

Grupo farmacoterapéutico

Bloqueadores de los receptores adrenérgicos α y β. Código ATX C07A G02.

"> Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

El carvedilol es un β-bloqueante no selectivo con efecto vasodilatador. También tiene propiedades antioxidantes y antiproliferativas.

El ingrediente activo carvedilol es un racemato; Los enantiómeros difieren en sus efectos y metabolismo. El enantiómero S(-) tiene actividad dirigida a bloquear los receptores adrenérgicosα1 y β, mientras que el enantiómero R(+) exhibe solo actividad dirigida a bloquear los receptores adrenérgicosα1 . Debido al bloqueo cardiono selectivo de los receptores β-adrenérgicos, reduce la presión arterial, la frecuencia cardíaca y el gasto cardíaco. Carvedilol reduce la presión de la arteria pulmonar y la presión de la aurícula derecha. Por bloqueo de los receptores α1 -adrenérgicos, provoca vasodilatación periférica y reduce la resistencia vascular sistémica. Debido a estos efectos, se reduce la carga sobre el músculo cardíaco y se previene el desarrollo de angina de pecho. En pacientes con insuficiencia cardíaca, esto conduce a un aumento de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo y una disminución de los síntomas de la enfermedad. Se han observado efectos similares en pacientes con disfunción ventricular izquierda. El carvedilol no exhibe actividad simpaticomimética intrínseca y tanto él como el propranolol tienen propiedades estabilizadoras de la membrana. La actividad de la renina plasmática disminuye y la retención de líquidos en el cuerpo es rara. Efecto sobre la presión arterial iones y la frecuencia cardíaca es más pronunciada 1-2 horas después de la administración.

En pacientes hipertensos con riñones sanos, carvedilol reduce la resistencia vascular renal. En este caso, no hay cambios significativos en la filtración glomerular, flujo sanguíneo renal y excreción de electrolitos. Debido al apoyo del flujo sanguíneo periférico, rara vez ocurre el enfriamiento de las extremidades, que es característico del tratamiento con bloqueadores β.

Carvedilol generalmente no afecta los niveles de lipoproteínas séricas.

Farmacocinética.

Carvedilol después de la administración oral se absorbe rápida y casi completamente. Se une casi por completo a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución es de aproximadamente 2 l/kg. La concentración plasmática es proporcional a la dosis aplicada.

Debido al importante metabolismo de primer paso en el hígado (principalmente a través de las enzimas hepáticas CYP2D6 y CYP2C9), la biodisponibilidad del carvedilol es solo de aproximadamente el 30%. Se forman tres metabolitos activos que exhiben actividad bloqueadora β; uno de ellos (derivado de 4'-hidroxifenilo) tiene una actividad β-bloqueante 13 veces mayor que el carvedilol. En comparación con carvedilol, los metabolitos activos exhiben una actividad vasodilatadora débil. El metabolismo es estereoselectivo; por lo tanto, el nivel de carvedilol R (+) en el plasma sanguíneo es de 2 a 3 veces mayor que el nivel de S (-) car vedilol. Los niveles plasmáticos de metabolitos activos son aproximadamente 10 veces más bajos que los del carvedilol. La vida media de eliminación es muy diferente: 5-9 horas para el carvedilol R(+) y 7-11 horas para el carvedilol S(-).

En pacientes de edad avanzada se observa un aumento de los niveles de carvedilol en aproximadamente un 50%.

En pacientes con cirrosis hepática, la biodisponibilidad de carvedilol aumenta 4 veces y la concentración plasmática máxima es 5 veces mayor que los valores correspondientes en personas sanas. En pacientes con insuficiencia hepática, la biodisponibilidad aumenta al 80% debido a la reducción de la degradación metabólica de la primera vía. Dado que el carvedilol se excreta principalmente en las heces, es poco probable que se produzca una acumulación significativa del fármaco en pacientes con función renal alterada.

La presencia de alimentos en el estómago ralentiza la velocidad de absorción del fármaco, pero esto no afecta a su biodisponibilidad.

Características Clínicas

Indicaciones

Hipertensión esencial (tanto monoterapia como parte de la terapia combinada).

Angina crónica estable.

Insuficiencia cardíaca crónica de moderada a grave como tratamiento adyuvante.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes del fármaco; La insuficiencia cardíaca descompensada es la insuficiencia cardíaca clase IV de la NYHA que requiere administración intravenosa de agentes inotrópicos; bloqueo auriculoventricular grado II y III (excepto cuando se instala un marcapasos permanente); administración intravenosa concomitante de verapamilo, diltiazem u otros fármacos antiarrítmicos (especialmente fármacos antiarrítmicos de clase I); bradicardia severa (frecuencia cardíaca < 50 latidos / min); hipotensión arterial severa (presión sistólica por debajo de 85 mm Hg); shock cardiogénico; síndrome de debilidad del nódulo sinusal (incluyendo bloqueo sinoauricular); insuficiencia cardiaca no compensada que requiera la administración intravenosa de inotrópicos positivos y/o diuréticos; cor pulmonale, hipertensión pulmonar; asma bronquial o enfermedad obstructiva de las vías respiratorias, acompañada de broncoespasmo; feocromocitoma (a menos que esté adecuadamente controlado con bloqueadores alfa); angina de Prinzmetal; disfunción hepática grave; uso concomitante de inhibidores de la MAO (con la excepción de los inhibidores de la MAO-B); intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa; acidosis metabólica; período de embarazo o lactancia, edad de los niños.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Algunos antiarrítmicos, narcóticos, antihipertensivos, medicamentos para la angina de pecho, otros bloqueadores beta (p. ej., gotas para los ojos), medicamentos para bajar la presión arterial El nivel de catecolaminas (p. ej., inhibidores de la monoaminooxidasa, reserpina) y glucósidos cardíacos puede potenciar los efectos del carvedilol. Por tanto, la dosis de estos fármacos y de Carvedilol-CV debe seleccionarse con precaución.

Interacciones farmacocinéticas.

Digoxina: las concentraciones de digoxina aumentan aproximadamente un 16% con la administración concomitante de digoxina y carvedilol. Tanto la digoxina como el carvedilol reducen la conducción arteriovenosa. Se recomienda una mayor monitorización de los niveles de digoxina al inicio, corrección o suspensión del carvedilol.

Insulina o agentes hipoglucemiantes orales: Los medicamentos con propiedades β-bloqueantes pueden aumentar el efecto reductor del azúcar en sangre de la insulina y los agentes hipoglucemiantes orales. Las manifestaciones de la hipoglucemia pueden enmascararse o debilitarse (especialmente la taquicardia). Por lo tanto, para los pacientes que toman insulina o agentes hipoglucemiantes orales, se recomienda un control regular de los niveles de glucosa en sangre.

Inductores o inhibidores de la glicoproteína P, CYP2D6, CYP2D9. El carvedilol es un inhibidor de la glicoproteína P; por lo tanto, la biodisponibilidad de los fármacos que son transportados por la glicoproteína P puede aumentar cuando se administran junto con carvedilol. Los inhibidores, así como los inductores de CYP2D6 y CYP2D9, pueden cambiar estereoselectivamente el metabolismo sistémico o presistémico de carvedilol, aumentando o disminuyendo la concentración de R- y S-carvedil. ola en el plasma sanguíneo.

fluoxetina. Se sabe que en estudios de pacientes con insuficiencia cardíaca, el uso simultáneo de fluoxetina como un potente inhibidor de CYP2D6 condujo a una inhibición estereoselectiva del metabolismo de carvedilol con un aumento en el nivel del AUC del enantiómero R (+) en un 77%. .

β-agonistas de broncodilatadores. Los bloqueadores β no cardioselectivos antagonizan los efectos de los broncodilatadores agonistas β, por lo que estos pacientes necesitan una vigilancia cuidadosa.

Estimulantes e inhibidores del metabolismo hepático: la rifampicina reduce las concentraciones plasmáticas de carvedilol en aproximadamente un 70%. La cimetidina aumenta el AUC en aproximadamente un 30%, pero no provoca ningún cambio en laCmax . Puede ser necesario tener especial cuidado en quienes toman estimulantes de la oxidasa de función mixta, como la rifampicina, ya que los niveles séricos de carvedilol pueden reducirse, o inhibidores de la oxidasa de función mixta, como la cimetidina, ya que los niveles séricos pueden aumentar. Sin embargo, en base al efecto relativamente pequeño de la cimetidina sobre los niveles del fármaco carvedilol, la probabilidad de cualquier interacción clínicamente importante es mínima.

Fármacos que reducen las catecolaminas: Los pacientes que toman fármacos con propiedades β-bloqueantes y un fármaco que puede reducir las catecolaminas (p. ej., reserpina e inhibidores de la monoaminooxidasa) deben ser monitoreados de cerca por fenómenos de hipotensión arterial y/o bradicardia severa.

Ciclosporina: Se ha observado un aumento modesto en las concentraciones mínimas medias de ciclosporina después del inicio del tratamiento con carvedilol en pacientes con trasplante de riñón que sufren de rechazo vascular crónico. En aproximadamente el 30% de los pacientes, fue necesario reducir la dosis de ciclosporina para barato Coreg mantener las concentraciones de ciclosporina en el rango terapéutico, mientras que otros no necesitaron ningún ajuste. En promedio, en estos pacientes, la dosis de ciclosporina se redujo en aproximadamente un 20%. Debido a la amplia variabilidad intrapersonal en la necesidad de ajustes de dosis, se recomienda monitorear de cerca las concentraciones de ciclosporina después de iniciar la terapia con carvedilol y que se realicen ajustes de dosis de ciclosporina según sea necesario.

Fármacos antiarrítmicos. Se han observado casos aislados de alteraciones de la conducción (raramente con alteraciones hemodinámicas) cuando se administraron concomitantemente carvedilol y diltiazem. Para otros medicamentos con propiedades β-bloqueantes, si carvedilol se administra por vía oral con bloqueadores de los canales de calcio como verapamilo o diltiazem, se recomienda un ECG y un control de la presión arterial. Estos medicamentos no deben administrarse por vía intravenosa.

Es necesario monitorear cuidadosamente la condición del paciente mientras se usa carvedilol y amiodarona (oral) o medicamentos antiarrítmicos de clase I. Al poco tiempo de iniciar el tratamiento Con betabloqueantes, se han notificado bradicardia, paro cardíaco y fibrilación ventricular en pacientes que han estado recibiendo amiodarona concomitantemente. Existe el riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca en el caso de la terapia intravenosa concomitante con fármacos antiarrítmicos de clase Ia o clase Ic.

Otros medicamentos antihipertensivos. Al igual que con otros fármacos bloqueadores β, el carvedilol puede potenciar el efecto de otros fármacos antihipertensivos administrados conjuntamente (p. ej., antagonistas de los receptores β1 ) o puede provocar hipotensión en relación con su perfil de efectos secundarios.

Interacciones farmacodinámicas.

Clonidina: el uso concomitante de clonidina con medicamentos con propiedades β-bloqueantes puede aumentar los efectos de reducción de la presión arterial y la frecuencia cardíaca. Al finalizar el tratamiento concomitante con fármacos con propiedades β-bloqueantes y clonidina, primero debe dejar de tomar el fármaco β-bloqueante. Luego, después de unos días, la terapia con clonidina puede suspenderse reduciendo gradualmente la dosis.

Dihidropiridinas. Con el uso simultáneo de dihidropiridinas y carvedilol, se debe asegurar un control cuidadoso del paciente, ya que se han informado casos de insuficiencia cardíaca e hipotensión arterial grave.

Nitratos. Potencia el efecto hipotensor.

AINE, estrógenos y corticoides.< /em> El efecto antihipertensivo del carvedilol se ve debilitado por el uso concomitante, que retiene líquidos y sodio en el organismo.

Simpaticomiméticos, α-miméticos y β-miméticos. Con el uso simultáneo, existe el riesgo de desarrollar hipertensión arterial y bradicardia severa.

Ergotamina. Con el uso simultáneo, aumenta la vasoconstricción.

Relajantes musculares. Cuando se combina carvedilol con relajantes musculares, se potencia el bloqueo neuromuscular.

derivados de xantina. Debe usarse con precaución con derivados de xantina (aminofilina, teofilina), debido a una disminución en la acción de bloqueo β-adrenérgico.

Anestésicos: Se debe tener mucho cuidado durante la anestesia debido a los efectos hipertensivos e inotrópicos negativos sinérgicos del carvedilol y los anestésicos.

Características de la aplicación.

Hipotensión arterial. El medicamento no se recomienda para pacientes con presión arterial baja.

hipotensión ortostática. Especialmente al inicio del tratamiento y con un aumento de la dosis del fármaco, puede producirse hipotensión ortostática con mareos y vértigo, a veces también con desmayo. Los pacientes con insuficiencia cardíaca, los pacientes de edad avanzada y los pacientes que toman otros medicamentos antihipertensivos o diuréticos corren el mayor riesgo. Estos efectos se pueden prevenir aplicando una dosis inicial baja dosis de Carvedilol-CV, aumentando cuidadosamente la dosis de mantenimiento y tomando el medicamento después de las comidas. Se debe informar a los pacientes sobre las medidas para prevenir la hipotensión ortostática (cuidado al ponerse de pie; si se marea, el paciente debe sentarse o acostarse).

Terminación del tratamiento. La interrupción abrupta del tratamiento con carvedilol (al igual que con otros bloqueadores β) puede provocar sudoración, taquicardia, disnea y aumento de la angina de pecho. Los pacientes con angina que pueden experimentar un ataque al corazón tienen mayor riesgo. La dosis debe reducirse gradualmente durante 1-2 semanas. Si el tratamiento se ha interrumpido temporalmente durante más de 2 semanas, entonces se debe realizar su Coreg comprar reanudación, comenzando con la dosis más baja.

Insuficiencia cardíaca crónica. En la mayoría de los casos, los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica deben recibir carvedilol además de la terapia con diuréticos, inhibidores de la ECA, digitálicos y/o vasodilatadores. El inicio del tratamiento debe tener lugar en un hospital bajo la supervisión de un médico. La terapia solo puede iniciarse si, durante la terapia básica generalmente aceptada, la condición del paciente es estable durante al menos 4 semanas. Los pacientes con insuficiencia cardíaca severa, deficiencia de sal o deshidratación, pacientes de edad avanzada o pacientes con presión arterial basal baja dentro de aproximadamente 2 horas después de la primera dosis o después de aumentar la dosis deben mi vigilancia constante, ya que es posible el desarrollo de hipotensión arterial. La hipotensión arterial por vasodilatación excesiva se trata primero con una disminución de la dosis de diuréticos y, si los síntomas no desaparecen, se puede reducir la dosis de cualquier inhibidor de la ECA. Al inicio del tratamiento o con un aumento de la dosis del fármaco, la evolución de la insuficiencia cardíaca puede empeorar o puede producirse retención de líquidos. En este caso, es necesario aumentar la dosis del diurético. Sin embargo, en algunos casos puede ser necesario reducir la dosis o suspender el fármaco. No se debe aumentar la dosis de carvedilol hasta que se controlen los síntomas asociados con el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o la hipotensión debida a una vasodilatación excesiva.

El carvedilol debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica que toman preparaciones digitálicas, ya que esta combinación prolonga la conducción auriculoventricular.

El carvedilol puede causar bradicardia. Si la frecuencia cardíaca es < 55 latidos/min y se presentan síntomas asociados con bradicardia, se debe reducir la dosis del fármaco.

Debido a que carvedilol tiene un efecto dromotrópico negativo, debe usarse con precaución en pacientes con bloqueo cardíaco de primer grado.

Deterioro de la función renal. En pacientes con insuficiencia cardíaca y presión arterial baja (presión sistólica < 100 mm Hg), enfermedad arterial coronaria o enfermedad sistémica aterosclerosis y / o en el contexto de insuficiencia renal durante el tratamiento con carvedilol, se observó un deterioro de la función renal, que fue reversible. En pacientes con insuficiencia cardíaca con estos factores de riesgo, se debe controlar la función renal durante la titulación de la dosis de carvedilol. Si hay un deterioro significativo de la función renal, se debe reducir la dosis de carvedilol o suspender el tratamiento.

Diabetes mellitus e hipertiroidismo. Los bloqueadores β disminuyen la frecuencia cardíaca y, por lo tanto, pueden enmascarar la hipoglucemia en pacientes con diabetes mellitus y la tirotoxicosis en pacientes con enfermedad tiroidea. En pacientes con insuficiencia cardíaca en el contexto de la diabetes, puede haber una disminución o un aumento en los niveles de glucosa en sangre.

Fármacos antiarrítmicos. Con el uso simultáneo de carvedilol con bloqueadores de los canales de calcio como verapamilo y diltiazem, u otros fármacos antiarrítmicos, especialmente amiodarona, es necesario monitorear la presión arterial y el ECG, por lo que se debe evitar su uso simultáneo por vía endovenosa.

tirotoxicosis. El carvedilol, al igual que otros fármacos bloqueadores β, puede enmascarar los síntomas de la tirotoxicosis.

Anestesia general. Los β-bloqueadores reducen el riesgo de arritmia durante la anestesia, pero, además, puede aumentar el riesgo de hipotensión arterial, por lo que se debe tener cuidado al cambiar algunos anestésicos.

Deterioro de la función hepática. Carvedilol en casos muy raros puede causar deterioro de la función hepática. Si se sospecha deterioro clínico, se debe controlar la función hepática. En caso de insuficiencia hepática, el paciente debe dejar de tomar Carvedilol-CV. Como regla general, después del cese del tratamiento, se produce la normalización de la función hepática.

Afección pulmonar obstructiva crónica. Los bloqueadores β pueden aumentar la obstrucción bronquial; por lo tanto, no se recomienda el uso de estos medicamentos a los pacientes con enfermedad pulmonar crónica. En casos excepcionales, el fármaco se puede prescribir a pacientes con enfermedad pulmonar leve cuando otros fármacos son ineficaces; sin embargo, esto debe ser monitoreado cuidadosamente. Es importante que estos pacientes tomen la dosis efectiva más baja del medicamento. Si aparecen signos de obstrucción de las vías respiratorias, el tratamiento con Carvedilol-CV debe interrumpirse inmediatamente.

Enfermedad vascular periférica y síndrome de Raynaud. El carvedilol debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad vascular periférica y síndrome de Raynaud, ya que los β-bloqueadores pueden exacerbar los síntomas de la enfermedad.

Soriasis. Con precaución, el medicamento debe recetarse a pacientes con psoriasis, ya que esto puede aumentar las reacciones cutáneas.

Angina de Prinzmetal. En pacientes con angina de Prinzmetal, indiscriminadamente Los bloqueadores β pueden causar dolor torácico (el efecto bloqueador adrenérgico α1 del carvedilol puede prevenirlo, pero no hay suficiente experiencia clínica con carvedilol en la angina de Prinzmetal).

Feocromocitoma. Los pacientes con feocromocitoma solo pueden tomar bloqueadores beta si ya comenzaron con bloqueadores alfa en primer lugar.

Reacciones hipersensibles. En pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves y aquellos sometidos a desensibilización, se debe tener cuidado al prescribir carvedilol, ya que los bloqueadores β pueden aumentar la reactividad en las pruebas de alergia, aumentar la sensibilidad a los alérgenos y aumentar la gravedad de las reacciones anafilácticas.

Lentes de contacto. Se debe advertir a los usuarios de lentes de contacto sobre la posibilidad de una producción reducida de lágrimas.

No se ha estudiado la seguridad y eficacia de Carvedilol-CV en pacientes menores de 18 años , por lo que no se recomienda el uso del fármaco en dichos pacientes.

Información importante sobre los excipientes del medicamento. La composición de la droga incluye azúcar y lactosa. Este medicamento no está recomendado para pacientes con los siguientes trastornos: intolerancia a la fructosa, deficiencia de lactasa, galactosemia, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa.

No se recomienda el uso de pacientes durante el tratamiento. Evite las bebidas alcohólicas, ya que el alcohol puede potenciar los efectos del carvedilol.

Dado que el medicamento contiene azúcar, esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Para carvedilol, no hay datos clínicos suficientes sobre el efecto durante el embarazo. Los resultados de los experimentos con animales son insuficientes para evaluar el efecto durante el embarazo, el efecto sobre el desarrollo del feto y el efecto sobre el niño después del nacimiento. El riesgo potencial para los humanos sigue siendo desconocido.

Los β-bloqueadores tienen un efecto farmacológico peligroso en el feto. Pueden causar hipotensión fetal, bradicardia e hipoglucemia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo.

Dado que existe la posibilidad de que Coreg España carvedilol Coreg precio pase a la leche materna, se debe interrumpir la lactancia durante el período de tratamiento farmacológico.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

Al inicio del tratamiento con carvedilol, los pacientes pueden experimentar mareos y fatiga, lo que puede indicar el desarrollo de hipotensión postural y pérdida del conocimiento, por lo que deben abstenerse de conducir vehículos y trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Dosificación y administración

Para retardar la absorción y prevenir los efectos ortostáticos, carvedilol con debe tomarse después de las comidas. La dosis se selecciona individualmente. El tratamiento debe iniciarse con dosis bajas, que deben incrementarse gradualmente hasta lograr el efecto clínico óptimo. Después de la primera dosis y después de cada aumento de dosis, se recomienda medir la presión arterial del paciente en posición de pie 1 hora después del uso para excluir una posible hipotensión arterial.

El tratamiento con el medicamento debe suspenderse gradualmente con una disminución de la dosis durante 1 o 2 semanas.

Si el tratamiento se interrumpe durante más de 2 semanas, debe reiniciarse con la dosis más baja posible.

Hipertensión esencial. La dosis inicial de carvedilol es de 12,5 mg por la mañana después del desayuno o 6,25 mg 2 veces al día (mañana y noche). Después de 2 días de tratamiento, se debe aumentar la dosis a 25 mg por la mañana (1 comprimido de 25 mg) oa 12,5 mg 2 veces al día. Después de 14 días de tratamiento, la dosis puede aumentarse nuevamente a 25 mg 2 veces al día.

La dosis máxima del medicamento para el tratamiento de la hipertensión arterial es de 25 mg 2 veces al día.

La dosis inicial recomendada de carvedilol para el tratamiento de la hipertensión en pacientes con insuficiencia cardiaca es de 3,125 mg dos veces al día.

Si es necesario utilizar una dosis de 3,125 mg, es necesario prescribir formas de dosificación de carvedilol con el contenido adecuado de la sustancia activa.

Angina crónica estable. La dosis inicial de carvedilol es de 12,5 mg 2 veces por día después de las comidas. Después de 2 días de tratamiento, la dosis debe aumentarse a 25 mg 2 veces al día.

La dosis máxima de carvedilol para el tratamiento de la angina crónica es de 25 mg dos veces al día. La dosis inicial recomendada de carvedilol para el tratamiento de la angina de pecho en pacientes con insuficiencia cardiaca es de 3,125 mg dos veces al día.

Insuficiencia cardíaca crónica. El carvedilol se recomienda para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable de leve a moderada o grave como adyuvante de los medicamentos convencionales, como los diuréticos, los inhibidores de la ECA o las preparaciones digitálicas. El medicamento también puede ser tomado por pacientes que no pueden tolerar los inhibidores de la ECA. Al paciente se le puede recetar carvedilol solo después de equilibrar las dosis de diurético, inhibidor de la ECA y digitálicos (si corresponde).

La dosis se selecciona individualmente. Durante las primeras 2-3 horas después del uso inicial o después de aumentar la dosis, es necesaria una cuidadosa observación médica para comprobar la tolerabilidad del fármaco. Si la frecuencia cardíaca del paciente disminuye a menos de 55 latidos por minuto, se debe reducir la dosis de carvedilol. Si aparecen síntomas de hipotensión arterial, primero se debe considerar la posibilidad de reducir la dosis de un diurético o un inhibidor de la ECA; y si estas medidas son insuficientes, entonces es necesario reducir la dosis de carvedilol.

Al inicio del tratamiento farmacológico o después Si se aumenta la dosis, puede ocurrir un aumento transitorio de la insuficiencia cardíaca. En este caso, es necesario aumentar la dosis del diurético. A veces es necesario reducir temporalmente la dosis de carvedilol o incluso suspenderla. Tras la estabilización del cuadro clínico, se puede reanudar el tratamiento con carvedilol o aumentar su dosis.

La dosis inicial es de 3,125 mg 2 veces al día. Si el paciente tolera bien esta dosis, se puede aumentar gradualmente (cada 2 semanas) hasta alcanzar la dosis óptima. Las siguientes dosis son 6,25 mg 2 veces al día, luego 12,5 mg 2 veces al día y 25 mg 2 veces al día. El paciente debe tomar la dosis más alta que sea bien tolerada. La dosis máxima recomendada es de 25 mg dos veces al día. Para pacientes que pesen más de 85 kg, la dosis puede aumentarse cuidadosamente a 50 mg 2 veces al día.

Pacientes de edad avanzada. No es necesario cambiar la dosis.

Pacientes con insuficiencia hepática. No se recomienda el uso de carvedilol-CV en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Pacientes con insuficiencia renal. Para pacientes con presión arterial sistólica superior a 100 mm. Hg No se necesitan cambios especiales de dosis (ver también la sección "Características del uso").

Niños.

No hay información sobre la seguridad y eficacia de Carvedilol-CV en niños, por lo que el uso del medicamento en niños está contraindicado.

Síntomas: disminución pronunciada de la presión arterial (PA), bradicardia, insuficiencia cardíaca, shock cardiogénico, paro cardíaco; posible insuficiencia respiratoria, broncoespasmo, vómitos, confusión y convulsiones generalizadas.

Tratamiento: además de las medidas generales, es necesario monitorear y corregir los signos vitales, si es necesario, en la unidad de cuidados intensivos. Puedes utilizar las siguientes actividades:

a) poner al paciente boca arriba;

b) con bradicardia severa - atropina 0.5–2 mg por vía intravenosa;

c) para mantener la actividad cardiovascular - glucagón 1-10 mg por vía intravenosa por chorro, luego 2-5 mg por hora como infusión a largo plazo;

d) simpaticomiméticos (dobutamina, isoprenalina, orciprenalina o adrenalina) en varias dosis, según el peso corporal y la eficacia terapéutica.

Si es necesario administrar medicamentos con un efecto isotrópico positivo, prescriba inhibidores de la fosfodiesterasa. Si en el cuadro clínico de sobredosis predomina la hipotensión arterial, administrar norepinefrina; debe prescribirse en condiciones de monitoreo continuo de los parámetros de circulación sanguínea.

Con bradicardia resistente al tratamiento, está indicado el uso de un marcapasos artificial. En caso de broncoespasmo, administre agonistas β-adrenérgicos en forma de aerosol (en caso de ineficacia, por vía intravenosa) o aminofilina por vía intravenosa. con convulsiones inyecte lentamente diazepam o clonazepam trivenosamente. Dado que una sobredosis grave con síntomas de shock puede prolongar la vida media del medicamento desde el depósito, es necesario continuar con la terapia de mantenimiento durante un tiempo suficientemente largo. La duración de la terapia de desintoxicación de mantenimiento depende de la gravedad de la sobredosis, debe continuarse hasta que la condición del paciente se estabilice.

El carvedilol no se puede eliminar mediante diálisis.

En caso de sobredosis grave, cuando el paciente se encuentre en estado de shock cardiogénico, se debe realizar un tratamiento de mantenimiento durante un tiempo suficientemente prolongado, ya que la eliminación o redistribución del carvedilol puede ser más lenta de lo habitual.

Reacciones adversas

Infecciones e infestaciones: bronquitis, neumonía, infecciones del tracto respiratorio superior, infecciones del tracto urinario.

Del sistema inmunológico: hipersensibilidad (reacción alérgica).

Del lado del sistema nervioso central: dolor de cabeza, mareos, aumento de la fatiga; depresión, alteración del sueño, parestesia, vértigo.

Del lado del sistema cardiovascular: hipotensión postural, bradicardia, hipertensión arterial, pérdida de conciencia, principalmente al inicio del tratamiento, angina, palpitaciones; trastornos del flujo sanguíneo periférico, reacciones ortostáticas, claudicación intermitente o enfermedad de Raynaud, edema periférico, bloqueo auriculoventricular, empeoramiento del corazón e insuficiencia.

Del sistema respiratorio: dificultad para respirar, edema pulmonar, asma bronquial, congestión nasal.

Del sistema digestivo: náuseas, diarrea, dolor abdominal, sequedad de boca, estreñimiento, vómitos, periodontitis, melena.

De la piel: erupciones, picazón; urticaria; reacciones que se asemejan al liquen plano; aumento de la sudoración; la aparición de placas psoriásicas o exacerbación de la psoriasis; alopecia; exantema alérgico; dermatitis.

Por parte de los órganos de la visión: disminución del lagrimeo, visión borrosa, irritación ocular.

Trastornos metabólicos: aumento de peso, hipervolemia, retención de líquidos.

Del sistema musculoesquelético: dolor en las extremidades, artralgia, convulsiones.

Del sistema genitourinario: violación de la micción, impotencia; deterioro de la función renal en pacientes con deterioro difuso de las arterias periféricas, insuficiencia renal, hematuria, albuminuria, incontinencia urinaria en mujeres.

Del sistema hepatobiliar: discinesia, reacciones en forma de insuficiencia hepática aguda y disfunción hepática en pacientes con aterosclerosis generalizada.

Indicadores de laboratorio: aumento del nivel de transaminasas en el suero sanguíneo; trombocitopenia, leucopenia, anemia, disminución de los niveles de protrombina, alteración del control de la glucosa en sangre (hiperglucemia, hipoglucemia) en pacientes con diabetes mellitus existente; hipercolesterol mia, glucosuria, hiperpotasemia, hipertrigliceridemia, hiponatremia, niveles elevados de fosfatasa alcalina, creatinina, urea, hiperuricemia.

Otros efectos secundarios: síntomas parecidos a los de la gripe, fiebre; hipoestesia, reacciones anafilácticas, manifestaciones de diabetes latente son posibles, los síntomas de diabetes existente pueden aumentar durante la terapia, estado de ánimo depresivo, astenia, dolor.

Con la excepción de mareos, alteraciones visuales y bradicardia, ninguno de los efectos secundarios descritos anteriormente depende de la dosis.

Consumir preferentemente antes del

3 años.

Condiciones de almacenaje

Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Paquete

10 tabletas en una ampolla; 3 ampollas en un paquete.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

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