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Indapamida Sin Receta

Compuesto:

ingrediente activo: indapamida;

1 comprimido contiene indapamida 2,5 mg;

excipientes: almidón de maíz; Lactosa monohidrato; povidona; estearato de magnesio; Lauril Sulfato de Sodio; recubrimiento: hipromelosa 2910, 5 cps; CLAVIJA 6000; dióxido de titanio (E 171).

Forma de dosificación

Tabletas recubiertas.

Propiedades físicas y químicas básicas: tabletas redondas con una superficie biconvexa, cubiertas con una cubierta blanca. La fractura muestra dos capas.

Grupo farmacoterapéutico

Diuréticos no tiazídicos con actividad diurética moderada.

Código ATX C03B A11.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinámica.

La indapamida es un diurético de sulfonamida relacionado farmacológicamente con los diuréticos tiazídicos. La indapamida inhibe la reabsorción de sodio en el segmento cortical de los riñones.

Esto aumenta la excreción urinaria de sodio y cloruro y, en menor medida, la excreción de potasio y magnesio, aumentando así la diuresis. El efecto antihipertensivo de la indapamida se manifiesta a dosis que dan un ligero efecto diurético. Además, su efecto antihipertensivo persiste incluso en pacientes hipertensos en hemodiálisis.

La indapamida actúa a nivel vascular por:

  • disminución de la contractilidad de los músculos lisos vasculares, que se asocia con cambios en el intercambio transmembrana de iones (principalmente calcio);
  • estimulación de la síntesis de prostaglandina PGE2 y prostaciclina PGI2 (vasodilatador e inhibidor de la agregación plaquetaria).

La indapamida reduce la hipertrofia ventricular izquierda.

Además, como muestran estudios de distinta duración (corta, media y larga) en pacientes con hipertensión arterial, la indapamida:

  • no afecta el metabolismo de los lípidos: triglicéridos, colesterol de lipoproteínas de baja densidad y colesterol de lipoproteínas de alta densidad;
  • no afecta el metabolismo de los carbohidratos, incluso en pacientes con hipertensión arterial y diabetes mellitus.

Al exceder lo recomendado dada la dosis, el efecto terapéutico de las tiazidas y los diuréticos similares a las tiazinas no aumenta, mientras que aumenta el número de efectos indeseables. Si el tratamiento no es lo suficientemente efectivo, no se recomienda aumentar la dosis.

Farmacocinética.

Absorción.

La biodisponibilidad de indapamida es alta: 93%. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan 1-2 horas después de una dosis de 2,5 mg.

Distribución.

Unión a proteínas plasmáticas - por encima del 75%. La vida media es de 14 a 24 horas (promedio de 18 horas). Con la ingesta regular, el nivel de una concentración estable de indapamida en el plasma sanguíneo (meseta) aumenta en comparación con la concentración de indapamida en el plasma sanguíneo después de tomar una dosis única. Este nivel de concentración plasmática permanece estable durante mucho tiempo sin que se produzca acumulación.

Retiro.

El aclaramiento renal es del 60-80% del aclaramiento total. La indapamida se excreta principalmente en forma de metabolitos, la parte del fármaco que se excreta por los riñones sin cambios es del 5%. En pacientes con insuficiencia renal, los parámetros farmacocinéticos no cambian.

Características Clínicas

Indicaciones

Hipertensión esencial.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la indapamida, otras sulfonamidas o cualquier otro componente de la droga. insuficiencia renal grave , encefalopatía hepática o disfunción hepática grave, hipopotasemia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Combinaciones no recomendadas

Litio: es posible un aumento del nivel de litio en el plasma sanguíneo y la aparición de síntomas de sobredosis debido a una disminución en la excreción de litio (como con una dieta sin sal). Si se requiere un diurético, se deben monitorear cuidadosamente los niveles de litio en plasma y ajustar la dosis.

Combinaciones que requieren precaución

Medicamentos que pueden causar torsades de pointes (taquicardia ventricular paroxística del tipo "pirueta") :

  • fármacos antiarrítmicos de clase Ia (quinidina, hidroquinidina, disopiramida);
  • fármacos antiarrítmicos de clase III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida);
  • algunos medicamentos antipsicóticos:

- fenotiazinas (clorpromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina);

- benzamidas (amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida);

- butirofenonas (droperidol, haloperidol);

  • otros fármacos: bepridilo, cisaprida, difemanilo, eritromicina intravenosa, halofantrina, mizolastina, pentamidina, esparfloxacina, moxifloxacina, vincamina intravenosa.

Aumento del riesgo de ventrículo ritmia, en particular torsades de pointes (la hipopotasemia es un factor de riesgo).

Antes de prescribir una combinación de este tipo, se deben comprobar y ajustar los niveles de potasio si es necesario. Debe controlarse el estado clínico de los pacientes, los electrolitos plasmáticos y el ECG. En presencia de hipopotasemia, se deben prescribir medicamentos que no barato Lozol causen torsades de pointes .

Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (para uso sistémico), incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, grandes dosis de salicilatos (más de 3 g / día):

  • puede reducir el efecto antihipertensivo de la indapamida;
  • en pacientes deshidratados, aumenta el riesgo de insuficiencia renal aguda (debido a una disminución de la filtración glomerular). Antes de iniciar el tratamiento, es necesario restablecer el equilibrio hídrico y controlar la función renal.

Inhibidores de la ECA. Puede ocurrir hipotensión repentina y/o insuficiencia renal aguda en pacientes con niveles bajos de sodio (especialmente en pacientes con estenosis de la arteria renal). Pacientes con hipertensión arterial, en los que el uso previo de un diurético haya provocado una disminución de los niveles de sodio, es necesario: bien 3 días antes del inicio del tratamiento con un inhibidor de la ECA, dejar de tomar el diurético y luego, si es necesario , restaurar la Lozol comprar terapia diurética; o comience un inhibidor de la ECA con una dosis inicial baja y luego aumente gradualmente la dosis. Los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva comenzarán b El uso de un inhibidor de la ECA debe iniciarse con una dosis mínima y, posiblemente, después de una reducción de la dosis del diurético supresor de potasio prescrito previamente.

En cualquier caso, es necesario controlar la función renal (creatinina plasmática) durante las primeras semanas de tratamiento con un inhibidor de la ECA.

Fármacos, cuyo nombramiento simultáneo puede causar hipopotasemia: gluco y mineralocorticoides (para uso sistémico), anfotericina B (intravenosa), tetracosactida, laxantes que estimulan el peristaltismo: mayor riesgo de hipopotasemia (efecto aditivo). Es necesario monitorear y, si es necesario, corregir el nivel de potasio en el plasma sanguíneo, especialmente con terapia simultánea con glucósidos cardíacos. Se recomienda prescribir laxantes que no estimulen el peristaltismo.

Glucósidos cardíacos: La presencia de hipopotasemia contribuye a la cardiotoxicidad de los glucósidos cardíacos. Se deben controlar los niveles de potasio en plasma y la monitorización del ECG y ajustar la terapia si es necesario.

Baclofen aumenta el efecto antihipertensivo de la droga. Al comienzo de la terapia, es necesario restablecer el equilibrio de agua y electrolitos del paciente y controlar la función renal.

Combinaciones que necesitan atención

Diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, espironolactona, triamtereno)

Esta combinación no excluye la posibilidad de hipopotasemia (especialmente en pacientes diabetes mellitus o con insuficiencia renal) o hiperpotasemia. Se deben controlar los niveles de potasio en plasma y la monitorización del ECG y ajustar la terapia si es necesario.

Metformina: El riesgo de acidosis láctica aumenta en caso de desarrollo de insuficiencia renal funcional debido al uso de diuréticos, especialmente diuréticos de asa. No se debe administrar metformina si los niveles de creatinina en plasma superan los 15 mg/L (135 µmol/L) en hombres y los 12 mg/L (110 µmol/L) en mujeres.

Agentes de contraste yodados: si se produce deshidratación, que fue causada por la toma de diuréticos, aumenta el riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda, especialmente cuando se usan dosis altas de agentes de contraste yodados. Es necesario restablecer el equilibrio hídrico antes del nombramiento de agentes de contraste de yodo.

Antidepresivos tipo imipramina, neurolépticos: mayor riesgo de hipotensión ortostática debido al efecto antihipertensivo (efecto aditivo).

Sales de calcio: puede producirse hipercalcemia por disminución de la eliminación de calcio por los riñones.

Ciclosporina, tacrolimus: posible aumento de la creatinina plasmática sin afectar el nivel de ciclosporina circulante, incluso en ausencia de una disminución de los niveles de agua/sodio.

Corticosteroides, tetracosactida (sistémicos): disminución del efecto antihipertensivo de la indapamida debido a la retención de agua e iones de sodio bajo la influencia de dirk esteroides

Características de la aplicación.

En pacientes con insuficiencia hepática, el uso de diuréticos tiazídicos puede causar encefalopatía, especialmente en desequilibrio electrolítico. En este caso, el uso de diuréticos debe suspenderse de inmediato.

En pacientes de edad avanzada, la creatinina plasmática debe estar en un nivel apropiado para la edad, el peso corporal y el sexo de los pacientes. En pacientes de edad avanzada, se puede administrar indapamida si la función renal es normal o si la insuficiencia renal es leve.

Insuficiencia renal y diuréticos. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min), el uso del medicamento está contraindicado. Los diuréticos tiazídicos y similares a las tiazidas son más efectivos si la función renal no está alterada o si la alteración es leve (la creatinina plasmática está por debajo de 25 mg/l, es decir, 220 µmol/l en adultos). La hipovolemia provocada por la pérdida de agua y sodio por el uso de diuréticos, al inicio del tratamiento provoca una disminución del filtrado glomerular. Esto puede conducir a un aumento en los niveles de urea en sangre y creatinina en plasma. Esta insuficiencia renal funcional transitoria no Lozol precio tiene consecuencias para las personas con función renal normal, pero puede empeorar la insuficiencia renal existente.

Sensibilidad a la luz. Se han notificado casos de reacciones de fotosensibilidad en pacientes que toman tiazida. nye y diuréticos tiazídicos. Si ocurren tales reacciones, se recomienda suspender el tratamiento con diuréticos. Si es necesario volver a recetar diuréticos, se recomienda proteger las áreas afectadas del sol o de fuentes de radiación ultravioleta artificial.

Nivel de potasio en plasma. Una disminución en los niveles de potasio en plasma con la aparición de hipopotasemia es el principal riesgo con el uso de tiazidas y diuréticos similares a las tiazidas. Se debe advertir el riesgo de hipopotasemia (< 3,4 mmol/l) en determinados pacientes de alto riesgo como los pacientes de edad avanzada, los pacientes desnutridos y/o que toman muchos medicamentos, los pacientes con cirrosis hepática, que se acompaña de edema y ascitis, pacientes con cardiopatía isquémica y pacientes con insuficiencia cardíaca. En este caso, la hipopotasemia aumenta la cardiotoxicidad de los glucósidos cardíacos y el riesgo de arritmias.

Los pacientes con un intervalo QT prolongado de origen congénito o iatrogénico también están en riesgo. En tales pacientes, la hipopotasemia, así como la bradicardia, pueden contribuir al desarrollo de arritmias cardíacas graves, en particular, torsades de pointes, que pueden ser fatales.

En todos los casos anteriores, es necesario un control más frecuente del nivel de potasio en la sangre. El primer análisis debe realizarse durante la primera semana de tratamiento. En caso de hipopotasemia necesita ser corregido.

El nivel de glucosa en la sangre. En pacientes con diabetes, es especialmente importante controlar la glucosa en sangre en presencia de hipopotasemia.

Sodio plasmático. Cualquier diurético puede provocar hiponatremia, que a veces tiene graves consecuencias. Una disminución en el sodio plasmático puede ser asintomática al principio, por lo que es necesario un control regular. El seguimiento debe hacerse con mayor frecuencia en pacientes de edad avanzada y con cirrosis.

Nivel de calcio en plasma. Los diuréticos tiazídicos y similares a las tiazidas pueden reducir la excreción urinaria de calcio y provocar un aumento leve y temporal de los niveles plasmáticos de calcio. La hipercalcemia grave puede ser consecuencia de un hiperparatiroidismo previo no diagnosticado. Se debe suspender el tratamiento y se debe examinar la función de las glándulas paratiroides.

Pacientes con gota. En pacientes con niveles elevados de ácido úrico, puede haber una tendencia a aumentar el número de ataques de gota.

La composición del medicamento incluye lactosa , por lo que no se recomienda prescribir a los pacientes con intolerancia congénita a la galactosa, síndrome de malabsorción de glucosa y galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp.

En los atletas, la indapamida puede causar una reacción positiva durante las pruebas de dopaje .

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Los diuréticos deben evitarse en mujeres embarazadas y nunca no los utilice para el tratamiento del edema fisiológico de mujeres embarazadas. Los diuréticos pueden provocar isquemia fetoplacentaria con riesgo de retraso del crecimiento fetal.

Durante la lactancia, no se recomienda el uso de indapamida debido a la disponibilidad de datos sobre su paso a la leche materna.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

El medicamento no afecta la atención, pero en caso de síntomas asociados con una disminución de la presión arterial, especialmente al comienzo del tratamiento o cuando se combina con otro agente antihipertensivo, puede afectar la capacidad para conducir un automóvil o trabajar con otros mecanismos.

Dosificación y administración

Para administración oral: 1 comprimido al día, preferiblemente por la mañana. El comprimido debe tragarse entero, sin masticar, con agua. La tableta no se puede dividir.

La dosis máxima diaria es de 1 comprimido.

El uso de dosis más altas del medicamento no conduce a un aumento del efecto antihipertensivo, pero aumenta el efecto diurético.

insuficiencia renal

En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min), el uso del fármaco está contraindicado. Los diuréticos tiazídicos y similares a las tiazidas son más efectivos si la función renal no está alterada o si la alteración es menor.

edad avanzada

En pacientes de edad avanzada, los niveles de creatinina plasmática debe ser apropiado para la edad, el peso y el sexo. Pacientes de edad avanzada Indapamida-Astrapharm se puede prescribir si la función renal no está alterada o si los trastornos son menores.

Pacientes con insuficiencia hepática

En caso de deterioro grave de la función hepática, el tratamiento con el medicamento está contraindicado.

Niños.

El medicamento no se usa en niños debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia para este grupo de pacientes.

Sobredosis

En primer lugar, hay manifestaciones de trastornos hídricos y electrolíticos (hiponatremia, hipopotasemia). Tal vez la aparición de náuseas, vómitos, hipotensión arterial, convulsiones, mareos, somnolencia, poliuria u oliguria hasta anuria (causada por hipovolemia), confusión.

Tratamiento. Las medidas de primeros auxilios incluyen la eliminación rápida del fármaco Lozol España mediante lavado gástrico y/o el nombramiento de carbón activado con una mayor restauración del equilibrio de agua y electrolitos en un entorno hospitalario.

Reacciones adversas

La mayoría de los efectos adversos, tanto clínicos como de laboratorio, dependen de la dosis.

Del sistema sanguíneo: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica.

Del sistema nervioso: mareos (vértigo), fatiga, dolor de cabeza, parestesia, desmayo.

Desde el lado sistema cardiovascular: arritmia; hipotensión arterial; taquicardia ventricular paroxística de tipo "pirueta" ( torsades de pointes ), que puede ser mortal (ver secciones "Características del uso" y "Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones").

Del tracto digestivo: vómitos, náuseas, estreñimiento, sequedad de boca, pancreatitis.

Del sistema urinario: insuficiencia renal.

Por parte del sistema hepatobiliar: función hepática anormal, con insuficiencia hepática, encefalopatía hepática, puede ocurrir hepatitis (ver secciones "Peculiaridades de uso" y "Contraindicaciones").

De la piel: reacciones de hipersensibilidad, principalmente de la piel, en pacientes propensos a reacciones alérgicas y asmáticas: erupción maculopapular; púrpura; angioedema y/o urticaria, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson; posible exacerbación de lupus eritematoso sistémico agudo existente en la historia; se han informado casos de reacciones de fotosensibilidad (ver sección "Características de uso").

Indicadores de laboratorio: prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma (ver secciones "Peculiaridades de uso" y "Interacción con otras drogas y otros tipos de interacciones"); uwe aumento de los niveles plasmáticos de ácido úrico y glucosa durante el tratamiento con diuréticos, razón por la cual se debe considerar cuidadosamente antes de prescribir a pacientes con gota o diabetes mellitus; aumento de los niveles de enzimas hepáticas.

Por parte del metabolismo: hipopotasemia; una disminución en los niveles de potasio con la aparición de hipopotasemia, en particular grave, en una determinada categoría de pacientes con alto riesgo (ver sección "Peculiaridades de uso"); la hiponatremia con hipovolemia puede provocar deshidratación e hipotensión ortostática; la pérdida concomitante de iones de cloruro puede causar alcalosis metabólica compensatoria secundaria (la frecuencia y gravedad de este fenómeno es baja).

Consumir preferentemente antes del.

3 años.

Condiciones de almacenaje

Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Paquete

30 tabletas en una ampolla, 1 ampolla en una caja.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

ASTRAPHARM LLC.

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