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Compuesto:

ingrediente activo: 1 tableta contiene clorhidrato de clonidina 0,15 mg;

excipientes: fécula de patata, estearato de magnesio, lactosa monohidrato.

Forma de dosificación

tabletas

Propiedades físicas y químicas básicas: comprimidos redondos de color blanco con superficie biconvexa.

Grupo farmacoterapéutico

Fármacos antihipertensivos. Fármacos antiadrenérgicos con un mecanismo de acción central. Agonistas del receptor de imidazolina. Código ATX C02A C01.

Farmacológico propiedades

Farmacodinámica.

Un agente antihipertensivo que afecta los mecanismos centrales de regulación de la presión arterial. El efecto hipotensor del fármaco se asocia con una disminución de la Catapres precio resistencia vascular periférica total, una disminución de la frecuencia cardíaca y del gasto cardíaco. El mecanismo de acción se debe a la estimulación de los receptores alfa-2-adrenérgicos postsinápticos de las estructuras inhibitorias del cerebro y una disminución en el flujo de impulsos simpáticos a los vasos y al corazón. La clonidina aumenta el flujo sanguíneo renal, aumenta la resistencia de los vasos cerebrales y reduce un poco el flujo sanguíneo cerebral. La droga tiene un efecto sedante pronunciado, reduce las manifestaciones de abstinencia de opiáceos y alcohol.

Farmacocinética.

Después de la administración oral, el medicamento se absorbe rápida y completamente en el tracto digestivo. La biodisponibilidad del fármaco es de aproximadamente el 100%. La concentración plasmática máxima se alcanza después de 1-2 horas. El efecto antihipertensivo se desarrolla 30 a 60 minutos después de la ingestión y persiste durante 8 a 12 horas. La clonidina tiene una alta lipofilicidad y se distribuye ampliamente en los tejidos, incluido el sistema nervioso central.

Aproximadamente el 50% del fármaco que circula en la sangre se metaboliza en el hígado con la formación de compuestos inactivos. Excretado en la orina - 40-60%, con heces - 10%. La vida media varía ampliamente, con un promedio de 12 horas (6-24 horas). Eliminación de Clonidina zamed en pacientes con insuficiencia renal grave. En comparación con los hombres, las mujeres tienen una vida media más larga.

Características Clínicas

Indicaciones

  • Crisis hipertensiva (excepto crisis hipertensiva con feocromocitoma);
  • raramente para el tratamiento de la hipertensión arterial (como parte de una terapia compleja);
  • síndrome de abstinencia en la dependencia de drogas opioides (como parte de una terapia compleja).

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la clonidina u otros componentes de la droga;
  • hipotensión arterial;
  • violación de la circulación Catapres comprar cerebral, aterosclerosis severa de los vasos cerebrales;
  • enfermedades obliterantes de las arterias periféricas, trastornos graves de la circulación periférica, síndrome de Raynaud;
  • bradiarritmia severa, bloqueo auriculoventricular grado II-III, síndrome del seno enfermo, shock cardiogénico;
  • cardiopatía isquémica grave, infarto de miocardio reciente;
  • disfunción renal severa;
  • estados depresivos (incluida la historia);
  • uso simultáneo de antidepresivos tricíclicos, ingesta de alcohol.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

La disminución de la presión arterial inducida por la clonidina se puede mejorar aún más mediante el uso simultáneo de otros fármacos antihipertensivos como diuréticos, vasodilatadores, betabloqueantes, antagonistas del calcio e inhibidores de la ECA , pero el efecto de los bloqueadores alfa1 cuando se utilizan junto con clonidina puede Catapres España ser impredecible.

Glucósidos cardíacos, bloqueadores beta, bloqueadores de los canales de calcio : mayor riesgo de desarrollar bradicardia o (en algunos casos) bloqueo AV, mayor riesgo de desarrollar síndrome de abstinencia cuando se combina la terapia con betabloqueantes, desarrollo o fortalecimiento de trastornos vasculares periféricos. Se han reportado casos de bradicardia severa con el uso simultáneo de clonidina y diltiazem o verapamilo, que requirieron hospitalización y marcapasos.

Atenolol, propranolol - efecto hipotensor aditivo, sedación y sequedad de boca.

Antihistamínicos, fenfluramina, anestésicos : aumento del efecto hipotensor.

Simpaticomiméticos (adrenalina, noradrenalina) : disminución del efecto hipotensor de la clonidina, el riesgo de hipertensión arterial cuando se toman juntos.

Bloqueadores alfa no selectivos (incluidas fentolamina, tolazolina), medicamentos con las propiedades de los bloqueadores de los receptores adrenérgicos alfa2 (por ejemplo, mirtazapina ), una disminución antagonista dependiente de la dosis en el efecto hipotensor de la clonidina mediado por alfa2 .

Antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos y con las propiedades de los bloqueadores de los receptores alfa-adrenérgicos (clorpromazina, haloperidol), es posible provocar o aumentar las reacciones ortostáticas, reducir el efecto hipotensor y aumenta el riesgo de hipertensión arterial de rebote cuando se suspende bruscamente la clonidina.

Tranquilizantes, hipnóticos, alcohol, otras drogas que deprimen el sistema nervioso central : es posible aumentar el efecto sedante, el desarrollo de trastornos depresivos. Se ha comunicado un caso de delirio agudo con el uso simultáneo de flufenazina y clonidina. Los síntomas desaparecieron cuando se suspendió la clonidina y recurrieron cuando se reintrodujo la clonidina.

Corticosteroides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, estrógenos, medicamentos anorexigénicos (con la excepción de fenfluramina), nifedipina : una disminución del efecto hipotensor de la clonidina.

Anticonceptivos hormonales: cuando se toman por vía oral, es posible aumentar el efecto sedante de la droga.

Metilfenidato : se han informado eventos adversos graves con su uso simultáneo (relación causal no establecida).

Levodopa, piribedil - clonidina pueden reducir su eficacia en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Ciclosporina : es posible aumentar la concentración de ciclosporina en la sangre.

Fármacos antidiabéticos (p. ej., insulina ): la clonidina puede aumentar los niveles de glucosa en sangre al disminuir la secreción de insulina, lo que debería ser considerado.

Características de la aplicación.

Se debe indicar a los pacientes que no interrumpan el tratamiento sin consultar a su médico. La interrupción repentina del medicamento puede provocar el desarrollo de un síndrome de abstinencia debido a un aumento en la concentración de catecolaminas en el plasma sanguíneo: aumento rápido de la presión arterial, nerviosismo, agitación, dolor de cabeza, palpitaciones, taquicardia, náuseas, sudoración, temblor . Por lo tanto, la abolición del fármaco debe realizarse gradualmente durante 1-2 semanas, teniendo en cuenta la terapia concomitante.

La abstinencia puede ocurrir de 18 a 72 horas después de la última dosis de clonidina. En caso de que se desarrolle un síndrome de abstinencia, es necesario reanudar inmediatamente el uso del medicamento y luego cancelarlo gradualmente, reemplazándolo con otros medicamentos antihipertensivos. Se han notificado casos de encefalopatía hipertensiva, accidente cerebrovascular y muerte tras la retirada brusca de la clonidina.

La probabilidad de tal reacción a la interrupción del tratamiento con clonidina aumenta con el uso de dosis altas del fármaco o con la continuación de la terapia concomitante con betabloqueantes, por lo tanto, se recomienda especial precaución en tales situaciones.

Si es necesario interrumpir o suspender la terapia antihipertensiva durante el tratamiento combinado con betabloqueantes, los betabloqueantes (para prevenir la hiperreactividad simpática) siempre deben suspenderse primero, gradualmente, unos días antes del inicio. y la retirada paulatina del fármaco Clonidina, especialmente si se utilizaba en grandes dosis.

Para prevenir el síndrome de abstinencia, el medicamento no debe recetarse a pacientes que no tengan las condiciones para su uso regular.

El medicamento debe usarse con precaución:

  • pacientes con bradiarritmia de leve a moderada;
  • pacientes con diabetes mellitus, ya que la clonidina puede enmascarar los síntomas de hipoglucemia y reducir la secreción de insulina;
  • pacientes con polineuropatía, estreñimiento;
  • pacientes de edad avanzada, debido al riesgo de hipersensibilidad al medicamento;
  • pacientes con insuficiencia renal, debido al riesgo de eliminación tardía del fármaco;
  • personas que usan lentes de contacto para corregir la visión: la clonidina puede causar sequedad en los ojos.

En la hipertensión causada por feocromocitoma, no se espera el efecto terapéutico de la clonidina.

El uso de clonidina puede conducir a una disminución de la salivación. Esto contribuye al desarrollo de caries, enfermedad periodontal, candidiasis oral. Tal vez un aumento transitorio en la concentración de hormona somatotrópica. Tal vez el desarrollo de una reacción de Coombs débilmente positiva.

Durante el tratamiento con Clonidina, está prohibido ingerir bebidas alcohólicas.

Se debe advertir a los pacientes que el efecto sedante del fármaco aumenta con el uso concomitante de alcohol, barbitúricos u otros sedantes.

Cuando se trata con clonidina, se recomienda controlar regularmente presión arterial alta.

Se debe tener cuidado durante la actividad física prolongada, especialmente en una posición erguida cuando hace calor, debido al riesgo de reacciones ortostáticas.

El medicamento contiene lactosa, por lo que su uso está contraindicado en pacientes con enfermedades hereditarias raras, como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso de la droga durante el embarazo está contraindicado.

Si es necesario, se debe suspender el uso del medicamento durante la lactancia.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar otros mecanismos.

Durante el período de tratamiento, se debe abstenerse de conducir vehículos y realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran una mayor atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.

Dosificación y administración

Aplicar para adultos en el interior. Las dosis y los regímenes de tratamiento son prescritos por el médico individualmente para cada paciente.

Los comprimidos deben tomarse después de las comidas con abundante líquido.

Hipertensión arterial. Asigne una dosis inicial de 0,075 mg 2-4 veces al día. En caso de eficacia insuficiente, aumentar la dosis única cada 2-3 días a 0,15-0,3 mg (1-2 comprimidos) por dosis 3 veces al día.

Durante el período de selección de la dosis, se recomienda utilizar lek formas relacionadas de preparaciones de clonidina con la posibilidad de dosificación adecuada.

La dosis diaria suele ser de 0,3-0,45 mg (1 comprimido 2-3 veces al día).

Con una eficacia insuficiente a una dosis de 0,45-0,6 mg (3-4 comprimidos) por día, se recomienda utilizar una terapia compleja, incl. saluréticos u otros medicamentos antihipertensivos (excepto nifedipino) según lo prescrito por un médico.

Una dosis única del medicamento no debe exceder los 0,3 mg. La dosis diaria máxima es de 0,9 mg (6 comprimidos).

En casos excepcionales, está permitido aumentar la dosis diaria a 1,2 mg (8 tabletas), solo bajo supervisión médica en un entorno hospitalario.

El médico determina la duración del curso del tratamiento individualmente, según el curso de la enfermedad, el efecto barato Catapres clínico logrado y la tolerabilidad del medicamento.

Crisis hipertensiva. Asigne 0.15-0.3 mg (1-2 tabletas) por vía sublingual (en ausencia de sequedad de boca severa).

Con abstinencia de alcohol u opiáceos. Asigne dentro solo en un hospital bajo el control de la presión arterial y la frecuencia del pulso de 0.15-0.3 mg (1-2 tabletas) 3 veces al día con un intervalo de 6-8 horas. En caso de desarrollo de efectos secundarios, se debe reducir gradualmente una dosis única dentro de 2-3 días y luego, si es necesario, se debe cancelar el medicamento.

Los pacientes de edad avanzada , especialmente con trastornos cerebrovasculares, deben prescribirse con precaución.

Niños.

Preparación Está contraindicado para su uso en la práctica pediátrica.

Sobredosis

Síntomas: sequedad de boca, constricción pupilar, sedación, incluido coma, hipotensión arterial sintomática, reacciones ortostáticas, bradicardia, ECG - expansión del complejo QRS, ralentización de la conducción AV y síndrome de repolarización precoz, vómitos periódicos, hipotermia, depresión respiratoria (posiblemente apnea) , alteración de la conciencia, colapso. Tal vez un aumento paradójico de la presión arterial causado por la estimulación de los receptores adrenérgicos alfa1 periféricos (generalmente a una dosis de más de 10 mg).

Tratamiento: abstinencia del fármaco y tratamiento sintomático. Lavado gástrico y / o la introducción de carbón activado, si es necesario. Con hipotensión arterial severa: líquido intravenoso y / o simpaticomiméticos inotrópicos (dopamina o mezaton); con hipertensión severa persistente, puede ser necesario el uso de bloqueadores alfa; con depresión severa del sistema nervioso central, apnea: se deben repetir 2-4 mg de naloxona por vía intravenosa, si es necesario; con bradicardia sintomática - el uso de sulfato de atropina. Como antídoto específico se puede utilizar tolazolina: 1 mg de tolazolina por vía intravenosa o 50 mg por vía oral neutralizan el efecto de 0,6 mg de clonidina. La hemodiálisis es ineficaz.

Reacciones adversas

Tracto digestivo: oído de las membranas mucosas de la cavidad oral, disminución del apetito / anorexia, náuseas, vómitos, estreñimiento, disminución de la secreción gástrica, dolor abdominal, pseudoobstrucción del intestino grueso, dolor en las glándulas salivales, incluido. glándula parótida, parotiditis.

Sistema hepatobiliar: trastornos transitorios moderados de las pruebas de función hepática, hepatitis.

Sistema cardiovascular: bradicardia/taquicardia, insuficiencia cardíaca congestiva, edema, cambios en el ECG (bloqueo del nodo sinusal, bradicardia nodal, alto grado de bloqueo AV, arritmias), hipotensión/colapso ortostático, palpitaciones, síndrome de Raynaud, síncope. Se han notificado casos de bradicardia sinusal y bloqueo AV con o sin el uso concomitante de glucósidos cardíacos.

Sistema nervioso y trastornos mentales: astenia, incl. aumento de la fatiga, debilidad, dolor de cabeza; trastornos del sueño, incluido somnolencia/insomnio, mareos, sedación, confusión, deterioro de la percepción, disminución de la tasa de reacciones mentales y físicas, ansiedad, agitación, nerviosismo, depresión, sueños vívidos y/o pesadillas, delirio, alucinaciones (incluyendo visuales, auditivas), parestesia, temblor.

Piel y tejido subcutáneo: palidez/hiperemia de la piel, reacciones de hipersensibilidad, incluyendo picazón, erupciones cutáneas, incl. urticaria, angioedema, alopecia.

Sistema endocrino: ginecomastia.

Trastornos metabólicos: transitorios aumento de los niveles de glucosa, creatina fosfoquinasa en el suero sanguíneo, retención de iones de sodio y agua, que se manifiesta por edema de las extremidades inferiores, aumento de peso.

Sistema musculoesquelético: calambres periódicos de los músculos de la pantorrilla, mialgia, artralgia.

Órganos respiratorios, tórax y mediastino: congestión nasal, sequedad de la mucosa nasal, insuficiencia respiratoria.

Órganos de la visión: trastornos de la acomodación, visión borrosa, disminución del lagrimeo, ojos secos, sensación de ardor en los ojos.

Sistema genitourinario: dificultad y retención de la micción, nicturia, disminución de la potencia y/o libido, disfunción eréctil.

Sangre y sistema linfático: trombocitopenia.

Otros: fiebre, malestar, con abstinencia repentina - síndrome de abstinencia (aumento brusco de la presión arterial), prueba de Coombs débilmente positiva, aumento de la sensibilidad al alcohol, muy raramente con uso sublingual (con crisis hipertensiva) - hinchazón de las membranas mucosas.

Consumir preferentemente antes del

4 años.

Condiciones de almacenaje

Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Paquete

10 tabletas en una ampolla, 5 ampollas en un paquete.

Categoría de vacaciones

Por prescripción médica.

Fabricante

LLC "Agrofarm"